离子对-反相高效液相色谱法测定布洛伪麻分散片的溶出度

目的:建立离子对-反相高效液相色谱法(IP-RPHPLC)测定布洛伪麻分散片溶出度的方法。方法:采用溶出度第三法(小杯法),以醋酸盐冲液(pH=7.2)为溶出介质。色谱柱为KromasilC18柱(4.6mm×150mm,5μm);流动相为醋酸-醋酸钠缓冲液-乙腈(4∶6),每1000mL流动相溶解十二烷基硫酸钠1.0g;检测波长为257nm。以外标法测定布洛伪麻分散片溶出液中布洛芬和盐酸伪麻黄碱的浓度,并计算相应时间内的累积溶出百分率。结果:布洛芬和盐酸伪麻黄碱分别在0.15～1.5mg/mL和0.025～0.25mg/mL范围内,浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999和0.9993),平均回收率分别为100.1%(RSD=0.7%,n=9)和100.6%(RSD=0.8%,n=9)。结论:IP-RPHPLC法简便,重现性好。

布洛伪麻分散片致过敏性哮喘1例报告

患者男，60岁。因咳嗽、咳痰、呼吸困难30min于2006年2月21日来院就诊。患者2d前出现鼻塞、咳嗽，自服布洛伪麻分散片2片，每片含布洛芬200mg、盐酸伪麻黄碱30mg（吉林修正药业集团股份有限公司，批号050102），约30min后感觉呼吸困难、胸闷、憋气、15唇发绀，同时伴腹痛，稀便4次。患者既往有支气管哮喘病史。

离子对-反相高效液相色谱法测定布洛伪麻分散片的含量

目的:建立布洛伪麻分散片含量的测定方法。方法:色谱柱为KromasilC18柱(4.6mm×150mm,5μm),流动相为醋酸-醋酸钠缓冲液∶乙腈(4∶6),每1000mL流动相溶解十二烷基硫酸钠1.0g;检测波长为257nm。结果:布洛芬和盐酸伪麻黄碱含量测定的线性范围分别为0.8～8mg/mL(r=0.9998)和0.12～1.2mg/mL(r=0.9999),平均回收率分别为101.7%(RSD=0.53%,n=9)和100.2%(RSD=0.8%,n=9)。结论:该方法简便、重现性好,适用于布洛伪麻分散片的质量控制。

布洛伪麻分散片的溶出度测定

建立了布洛伪麻分散片的溶出度检查方法。考察在不同的溶出介质、转速下布洛伪麻分散片中布洛芬和盐酸伪麻黄碱的溶出情况,确定了溶出参数:照中国药典2010年版溶出度第二法装置,以pH 5.5的磷酸盐缓冲液900 ml为溶出介质,转速50 r/min。采用HPLC法测定每片中布洛芬和盐酸伪麻黄碱的溶出量。使用C18色谱柱,流动相为乙腈-水(1︰1)(每1 000 ml含十二烷基磺酸钠2.5 g,加磷酸1 ml,混匀后用氨水调至pH 3.2),检测波长215 nm。布洛芬和盐酸伪麻黄碱在10～1 000μg/ml和1.5～150μg/ml范围内线性关系良好,回收率为98.1%和100.4%,RSD为2.6%和0.4%。