电感耦合等离子体质谱法测定布洛肾素片中的1类和2A类元素

目的 测定布洛肾素片中1类和2A类元素的含量。方法 微波消解样品,采用电感耦合等离子体质谱法测定布洛肾素片剂中砷(As)、镉(Cd)、汞(Hg)、铅(Pb)、钒(V)、钴(Co)和镍(Ni)的含量。结果 各元素的检出限为0.01~0.37μg·L,定量限为0.02~0.25μg·L;As、Cd、Hg、Pb、V、Co、Ni的线性范围分别为0~12.051、0~4.054、0~24.149、0~4.023、0~80.594、0~40.174、0~160.905μg·L,r均大于0.999,各元素的线性关系良好;回收率为96.17%~111.79%,RSD≤3.04%。布洛肾素片剂中As、Cd、Hg、Pb、V、Co和Ni的含量均符合ICH-Q3D的要求。结论 所用方法快速准确、灵敏度高、重复性好,可用于布洛肾素片剂中1类和2A类元素的含量测定。