右旋布洛芬栓治疗小儿发热的临床效果及其安全性研究

探究右旋布洛芬栓治疗小儿发热的临床效果及其安全性研究。方法 选取2019年4月~2022年6月我院收治的120例发热患儿。对照组(60例)给予布洛芬混悬液,观察组(60例)给予右旋布洛芬栓。比较两组临床疗效、用药后0.5 h、1 .0 h、2.0 h体温变化、家长满意度评价。比较两组患者治疗期间不良反应发生率。结果 对照组总有效率为96.67%,观察组总有效率为95.00%。两组患者临床疗效相比,无统计学差异(P>0.05)。与对照组相比,观察组患儿在用药前、用药后1 h、2 h体温变化无显著性差异(P>0.05);观察组在用药后0.5 h明显降低,且具有统计学差异(P<0.05)。观察组在退热速度明显高于对照组(t=8.216,P=0.035);用药安全明显高于对照组(t=9.342,P=0.026);用药依从性明显高于对照组(t=10.361,P=0.018)。两组患儿在治疗期间均未出现不良反应事件,用药安全性好。结论 右旋布洛芬栓在治疗小儿发热起效迅速、临床疗效好,患儿用药依从性好,且安全性更高。独特的栓剂剂型解决了小儿夜间喂药困难的问题,对高热、呕吐及昏迷的患儿更为适用。

右旋布洛芬栓对输尿管结石所致肾绞痛的临床疗效研究

目的探究右旋布洛芬栓对输尿管结石所致肾绞痛的临床疗效及安全性。方法选取64例确诊为输尿管结石所致肾绞痛患者,以随机数字表法分为对照组和观察组,每组32例。两组均给予氢溴酸山莨菪碱治疗,在此基础上,对照组给予双氯芬酸钠栓治疗,观察组给予右旋布洛芬栓治疗。比较两组患者临床疗效、症状缓解时间(疼痛开始缓解时间、疼痛完全缓解时间)、血清中炎症因子[血清白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1β(IL-1β)]、不良反应发生情况。结果对照组总有效率为96.88%,观察组总有效率为90.63%。两组患者临床总有效率比较无统计学差异(χ^(2)=1.067,P=0.302>0.05)。对照组疼痛开始缓解时间为(18.73±3.12)min,观察组疼痛开始缓解时间为(12.67±2.91)min,两组相比具有统计学差异(t=8.035,P=0.000<0.05)。对照组疼痛完全缓解时间为(34.12±3.04)min,观察组疼痛完全缓解时间为(24.62±4.81)min,两组相比具有统计学差异(t=9.444,P=0.000<0.05)。与治疗前相比,两组患者治疗后血清中IL-6、TNF-α、IL-1β水平均明显降低(P<0.05);治疗后,与对照组的(4.67±0.37)、(20.01±2.01)、(2.86±0.15)pg/ml相比,观察组血清中IL-6(4.10±0.15)pg/ml、TNF-α(16.25±3.17)pg/ml、IL-1β(2.11±0.17)pg/ml显著降低(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较无统计学差异(χ^(2)=0,P=1>0.05)。结论对于输尿管结石所致肾绞痛患者应用右旋布洛芬栓在疼痛症状改善、降低机体炎症反应方面优于双氯芬酸钠栓,且安全性可控,值得临床推广。

雾化吸入布地奈德联合右旋布洛芬栓临床治疗急性咽喉炎并高热的作用及机制

目的探讨右旋布洛芬栓联合布地奈德治疗急性咽喉炎并高热患儿临床效果。方法选取2020年1月至2022年9月华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院收治的80例急性咽喉炎并高热患儿,采用随机数表法分为对照组(40例)和观察组(40例)。对照组给予醋酸地塞米松注射液雾化吸入治疗。观察组给予布地奈德雾化吸入联合右旋布洛芬栓治疗。两组患儿均连续治疗7 d。比较两组患儿临床疗效、症状消失时间(高热、咳嗽、声音嘶哑症、呼吸困难)、用药0.5、1、2、4 h体温变化并比较两组患儿血清中C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)、免疫球蛋白E(IgE)、γ干扰素(IFN-γ)指标变化。结果观察组总有效率为95.00%,高于对照组的85.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患儿在高热、咳嗽、声音嘶哑、呼吸困难症状改善时间短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患儿在用药后0.5、1、2、4 h体温明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患儿在治疗前CRP、TNF-α、IL-6、IFN-γ、IgE水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组在CRP、TNF-α、IL-6、IFN-γ水平明显低于对照组,IgE水平明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患儿总不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论右旋布洛芬栓联合布地奈德治疗急性咽喉炎并高热患儿,临床疗效确切,能有效改善患儿的临床症状,降低机体炎症因子释放,促进患儿快速康复。

右旋布洛芬栓佐治儿童重症手足口病的临床效果

目的探讨右旋布洛芬栓佐治儿童重症手足口病的临床效果。方法选取川北医学院附属医院急诊科2017年4月至2021年10月收治的96例重症手足口病患儿作为研究对象,采用随机数字表法分为对照组(48例)与观察组(48例)。对照组给予常规治疗,观察组在对照组基础上给予右旋布洛芬栓治疗。比较两组临床疗效、临床症状消失时间、炎症因子水平、心肌损伤情况及不良反应发生情况。结果观察组总有效率为95.83%(46/48),高于对照组的87.50%(42/48),差异有统计学意义(P<0.05)。观察组发热、疱疹、口腔溃疡消失时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组肿瘤坏死因子-α、白介素-6、C反应蛋白水平均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组肌酸激酶、乳酸脱氢酶水平均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。对照组不良反应总发生率为2.08%(1/48),观察组不良反应总发生率为4.17%(2/48),两组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论采用右旋布洛芬栓佐治儿童重症手足口病可提高临床疗效,缩短临床症状消失时间,降低炎症因子水平,改善心肌损伤情况,且不增加不良反应,值得推广。

布洛芬不同剂型有何区别

常用的布洛芬片(胶囊)与布洛芬缓释片(胶囊)在功效上是有区别的,前者主要用于退烧,而后者则主要用于缓解疼痛,尤其是运动后产生的肌肉疼痛,如运动中拉伤、很久不运动突然运动导致的肌肉酸痛等。当然,布洛芬缓释片(胶囊)也有退热作用,只是功效很弱,部分人因不懂二者的区别,误将布洛芬缓释片用于退烧,结果因效果不佳而加大剂量,导致胃肠道刺激或胃溃疡的情况并不少见。

氨基功能化介孔二氧化硅对布洛芬的吸附和缓释性能研究

采用后合法对介孔二氧化硅SBA-15进行氨基改性,并以改性后材料NH2-SBA-15为载体,以疏水性药物布洛芬(IBU)为模型药物分子,通过浸渍法把IBU填充到载体的孔道内。利用XRD、低温N2吸附-脱附和FT-IR等测试手段,研究了载体的结构及载体与药物间的相互作用。结果表明,IBU通过扩散和化学吸附作用填充到了载体的孔道内,并且载体表面与IBU间存在较强的化学作用。体外模拟释放实验结果显示,与未改性的SBA-15相比,改性后样品NH2-SBA-15对IBU的释放较慢,体现了明显的药物缓释性能。

右旋布洛芬栓剂的Ⅱ期临床研究

目的 :评估右旋布洛芬栓剂的疗效和安全性。方法 :术后疼痛病例 1 0 3例 ,发热病例 6 0例 ,各随机分为右旋布洛芬栓剂组和布洛芬栓剂组 ,每次 1栓 ,每日 1次 ,连用 3d ,评价二者疗效与观察二者的不良反应。结果 :右旋布洛芬组给药后前 4h疼痛强度差、总疼痛强度差、疼痛缓解度及降温幅度均高于布洛芬组。不良反应两组无统计学意义。结论 :右旋布洛芬栓剂解热、镇痛疗效确切 ,较布洛芬起效更快 ,作用更强 ,不良反应未增加 。

布洛芬丁香酚酯前体药物的合成及其水解动力学

目的 合成布洛芬丁香酚酯并研究其在不同pH水溶液中及血浆、肝匀浆中的水解动力学。方法 以布洛芬和丁香酚为原料。经过酯化反应合成了布洛芬前体药物布洛芬丁香酚酯，利用HPLC法测定不同pH值的缓冲溶液、血浆及肝均浆中药物水解动力学。经UV、IR、MS和NMR确证了目标化合物的结构。结果 布洛芬丁香酚酯在pH1．10～9．96时水解速率常数不受pH影响，pH10．91～11．91时随pH值增加水解速率增大；在血浆及肝均浆中布洛芬丁香酚酯可迅速水解成布洛芬和丁香酚。结论 布洛芬丁香酚酯是一个具有良好前景的非甾体抗炎前体药物。

高效液相色谱法测定人血清中布洛芬浓度

目的建立HPLC法测定人血清中布洛芬浓度。方法10名健康男性志愿者口服精氨酸布洛芬颗粒剂400mg后,用HPLC法测定布洛芬浓度,用3P87计算主要药代动力学参数。结果布洛芬的最低定量限为1.0mg.L-1,日内及日间精密度(RSD)均小于8%,提取回收率大于73.0%,方法回收率为99.41%-103.34%。药代动力学参数:Cmax为58.76±9.01mg.L-1;tmax为0.38±0.16h;ka为29.423±20.424 h-1;t1/2Ke为1.85±0.30h;AUC0-8h为143.43±27.42mg.h.L-1;tLag 为0.11±0.05h;Vd为6.67±0.92L;CL为2.91±0.53 L.h-1。结论本方法操作简便、快速、灵敏、准确,可用于测定人血清中布洛芬浓度。

口服布洛芬丁香酚酯微乳在大鼠体内药动学研究

目的研究布洛芬丁香酚酯微乳剂的抗溃疡作用及其在大鼠体内的药动学。方法采用显微镜法考察布洛芬丁香酚酯微乳的抗溃疡作用。大鼠口服给药后,分别于0.5,1,2,3,4,5,6,8,10和12h取血。采用高效液相色谱法测定血浆中布洛芬的浓度。结果布洛芬丁香酚酯微乳可明显降低小鼠溃疡的发生率。布洛芬丁香酚酯微乳及布洛芬溶液组口服后的AUC0-12分别为(270.31±58.32)和(155.07±39.77)mg.h.L-1,ρmax分别为(64.6±10.34)和(39.94±9.72)mg.L-1,tmax均为1h。MRT0-12分别为(3.69±0.06)和(3.62±0.54)h。结论布洛芬丁香酚酯微乳能降低由布洛芬引起的胃溃疡的发生率,口服给药后可以提高布洛芬的生物利用度。

两种国产右旋布洛芬制剂的生物利用度

目的：比较两种国产右旋布洛芬制剂的人体生物利用度。方法：20名男性健康受试者采用随机分组自身交叉对照给药方案。单剂量口服参比制剂右旋布洛芬片剂及试验制剂右旋布洛芬胶囊各300 mg,用HPLC-UV法测定右旋布洛芬血药浓度。用3P97计算机程序求算药动学参数。结果：右旋布洛芬试验制剂与参比制剂的主要药动学参数：T1/2(2.0±0.7)h,(1.9±0.4)h,Tmax(1.7±1.0)h,(2.0±0.7)h；Cmax(26.4±5.3)μg·ml-1,(24.6±5.0)μg·ml-1；CL/F(3.5±0.8)L·h-1,(3.4±0.6)L·h-1；Vd/F(8.0±2.0)L,(8.0±1.7)L；AUC(89.2±19.1)μg·L-1·h,(90.1±15.2)μg·L-1·h。相对于参比制剂的生物利用度为(98.9±10.1)%。结论：AUC和Cmax对数转换后经方差分析及双单侧t检验,Tmax用非参数法(秩和检验)结果显示两种制剂为生物等效制剂。

两种右旋布洛芬制剂对儿童高热的退热疗效观察及评价

发热是儿童在医院门诊急诊引起医生注意的最常见症状之一。因儿童机体发育尚不成熟,高热可引起各器官系统功能障碍如高热惊厥等。因此,对高热患儿进行病因治疗的同时,退热治疗尤为重要。儿童常用的退热药为环氧合酶抑制剂,比如：阿司匹林、对乙酰氨基酚、布洛芬、右旋布洛芬等。阿司匹林是非常有效的退热药,但其瑞夷综合征的不良反应使其使用率急速下降。对乙酰氨基酚也能产生良好的退热效果,最近的研究表明其肝肾毒性提高了医生的警惕性。

RP-HPLC法同时测定血浆中布洛芬丁香酚酯和布洛芬的含量

目的建立测定血浆中布洛芬丁香酚酯及布洛芬含量的HPLC方法，并应用于药物动力学研究。方法采用RP-HPLC法。色谱柱：ODS色谱柱；流动相：乙腈-甲醇-体积分数为0．2％的三氟乙酸-四氢呋喃（体积比为50：10：15：2）；流速：1．0mL·min^-1；检测波长：230nm；室温测定。布洛芬、内标甘草次酸、布洛芬丁香酚酯的保留时间分别为5．62、15．98、18．05min。结果布洛芬和布洛芬丁香酚酯的的线性范围分别为0．64～64μg·L^-1和0．8～80μg·L^-1；最低检测限分别为0．64mg·L^-1和0．16mg·L^-1，日内和日间变异系数小于10％，精密度大于90％。结论该方法灵敏、快速、准确，操作简便、线性范围宽．可适用于同时测定血浆中布洛芬丁香酚酯和布洛芬的含量。

右旋布洛芬/盐酸改性蒙脱土的制备及体外释放性能

为了提高右旋布洛芬的载药量,并探索载药复合物在不同释放介质中的释放规律,本文以盐酸改性蒙脱土为药物载体,用溶液插层法将右旋布洛芬负载于酸化后的蒙脱土上,制得右旋布洛芬/酸改性蒙脱土复合物[S（＋）-IBU/acid-MMT],利用XRD、BET、SEM对蒙脱土及S（＋）-IBU/acid-MMT进行了结构表征,筛选出最佳酸处理质量分数;采用透析法对S（＋）-IBU/acid-MMT进行了体外释放实验。结果表明：经酸改性后蒙脱土的结构发生了改变,当盐酸质量分数为15%时,蒙脱土的比表面积达到最大值246 m2/g,比改性前提高了10.7倍。上载右旋布洛芬后,蒙脱土的载药量最大可达352.4 mg/g,比改性前提高了1.1倍,体外释放实验表明,S（＋）-IBU/acid-MMT的累积释药量受p H影响：在12 h内,当p H为1.2和6.8时,其累积释药量分别为18.6%和89.3%。

右旋布洛芬缓释胶囊的含量及左旋体的高效液相色谱测定

目的：建立右旋布洛芬缓释胶囊含量及左旋体检查的测定方法。方法：采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，醋酸钠的缓冲液（pH2．5）～乙腈（40：60）为流动相，检测波长为263nm，测定右旋布洛芬缓释胶囊中右旋布洛芬的含量；左旋体检测波长为360nm，柱子为15cm×4mm，填料为L1（5μm）。结果：含量测定回归方程为Y=31557X＋17436，r=0．9998，在10．0～60．0mg·L^-1质量浓度范围内，右旋布洛芬浓度与峰面积呈良好的线性关系；左旋体的含量均小于1．5％。结论：本测定方法快速、准确可靠，重复性好，可用于右旋布洛芬缓释胶囊的质量控制。

高效液相色谱法测定右旋布洛芬凝胶中的有关物质

目的:建立高效液相法测定右旋布洛芬凝胶中有关物质的方法。方法:测定左旋布洛芬的色谱条件CHI-TBB(4.6mm×250mm,5μm)手性柱,流动相为正己烷-叔丁甲醚-冰醋酸(87∶13∶0.1),检测波长为263nm,流速为1.0mL.min-1,柱温为40℃;测定其他有关物质的色谱条件为Hypersil ODS2色谱柱,流动相为乙腈-水(用磷酸调节pH至3.0)(58∶42),流速为1.0mL.min-1;检测波长为263nm;柱温为35℃。结果:有关物质与右旋布洛芬主峰有良好的分离,3批样品的检测符合右旋布洛芬凝胶中有关物质检查的要求。结论:2种方法可用于右旋布洛芬凝胶中有关物质的检测。

毛细管区带电泳法快速测定复方布洛芬片的有效成分

研究了用毛细管区带电泳法快速测定复方布洛芬片中布洛芬和伪麻黄碱含量的方法。在０．０２５ｍｏｌ／Ｌ的磷酸盐缓冲液（ｐＨ８．１）中，上述两组分可在３ｍｉｎ内得以完全分离，用紫外检测器在２１０ｎｍ处检测，并以外标法定量。１１次测定含有９．５ｍｇ／Ｌ盐酸伪麻黄碱和６６．７ｍｇ／Ｌ布洛芬的试样溶液，相对标准偏差为２．９％（伪麻黄碱）和１．９％（布洛芬），回收率为１０３．１％（伪麻黄碱）和９７．６％（布洛芬）。应用毛细管区带电泳法测定复方布洛芬片剂的含量，所得结果与ＨＰＬＣ法一致。

布洛芬川芎嗪酯的抗炎镇痛作用

目的观察布洛芬川芎嗪酯的抗炎镇痛作用及其胃肠刺激性。方法采用醋酸扭体法、甲醛致痛法、二甲苯致耳肿胀法、角叉菜胶致足肿胀法及醋酸致腹腔毛细血管通透性增加法等实验方法。结果布洛芬川芎嗪酯灌胃给药对冰醋酸、甲醛所致小鼠炎症性疼痛有显著抑制作用 ,能够显著抑制二甲苯所致小鼠耳肿胀和角叉菜胶致足肿胀 ,降低醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性的增加 ,作用与布洛芬相似 ,胃刺激性小于布洛芬。结论布洛芬川芎嗪酯具有抗炎镇痛作用 ,而且不良反应小于布洛芬。

右旋布洛芬缓释胶囊在比格犬体内的药物动力学

目的建立一种快速、专属的HPLC UV法用于测定比格犬血浆中右旋布洛芬的浓度 ,应用本法对右旋布洛芬缓释胶囊在比格犬体内的药物动力学行为进行研究。方法 8只比格犬采用双周期交叉试验设计 ,分别口服给予右旋布洛芬缓释胶囊 (受试制剂 )及清芬片 (右旋布洛芬片 ,参比制剂 )后按时间点采集血样进行分析 ,绘制血药质量浓度 时间曲线 ,计算相关药动学参数。结果经统计分析 ,两种制剂间药动学参数AUC0 -t、AUC0 -∞ 无显著性差异 ,受试制剂峰质量浓度 ρmax低于参比制剂 ,tmax显著增大。

右旋布洛芬缓释栓的制备工艺及其体外释放特性研究

目的制备右旋布洛芬缓释栓,评价其体外释放特性。方法用正交实验设计,对右旋布洛芬缓释栓的处方和工艺进行筛选与优化,用筛选的最佳处方制备右旋布洛芬缓释栓,测定其体外释放特性。结果以优选的处方和工艺制备的栓剂,体外释药性能良好,符合Higuchi模型,体外释药能持续>8h。结论该处方设计合理,制剂制备工艺可行,质量控制方法可靠。