全自动化学发光免疫分析仪与ELISA法检测梅毒螺旋体抗体的应用价值分析

目的探究应用全自动化学发光免疫分析仪(CLIA)法与酶联免疫吸附法(ELISA)检测梅毒螺旋体抗体的应用价值。方法选取68例行检查的疑似梅毒患者,采集所有患者清晨空腹肘静脉血,离心处理后将获得的血清均分为3份,分别行ELISA法、CLIA法与梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)法检测。以TPPA检查结果为“金标准”,分析CLIA与ELISA的检测结果的诊断价值,并计算一致性。结果TPPA检测明确梅毒螺旋体抗体阳性23例、阴性45例;ELISA法阳性26例、阴性42例;CLIA法阳性24例、阴性44例。CLIA法检测在梅毒螺旋体抗体中诊断价值均高于ELISA法(P<0.05)。一致性检验显示:CLIA法与TPPA结果的一致性良好(kappa值=0.902,P=0.000);ELISA法与TPPA结果的一致性不佳(kappa值=0.268,P=0.027)。结论与TPPA法检测相比,应用CLIA法在诊断梅毒螺旋体抗体中具有较高的临床应用价值,能有效提升梅毒螺旋体抗体阳性检出率,且诊断一致性较强,为临床明确诊断提供可靠参考,值得推广应用。

Sysmex HISCL-800全自动化学发光免疫分析仪检测血栓分子标志物的性能评价与分析

目的应用CLSI评价方案对Sysmex HISCL-800全自动化学发光免疫分析仪检测血栓分子标志物项目进行性能验证。方法根据CLSI系列文件(EP15-A、EP6-A),对Sysmex HISCL-800全自动化学发光免疫分析仪检测系统的血栓分子标志物项目的精密度、线性、参考区间、正确度进行评价与分析,结果与厂商声明的性能进行比较。结果血栓分子标志物4个检测项的实验室内变异系数结果均小于厂家声明的批内变异系数(CV<10%)。且该4项的线性回归方程的斜率均在1.00±0.05范围内,相关系数均R^(2)≥0.99。它们的参考区间验证结果均有95%以上检测值在参考范围内。该4项正确度均通过验证。结论Sysmex HISCL-800全自动化学发光免疫分析仪检测血栓分子标志物项目的实验结果与厂商声明的性能基本符合质量目标要求。

DiaSorin LIAISON全自动化学发光免疫分析仪常见故障分析与处理

DiaSorinLIAISON全自动发光免疫分析仪是意大利索林公司（DiaSorin）生产的。DiaSorin公司创建于1956年，具有超过半个世纪的生物医学设备研发经验，其放射免疫和酶免疫设备在全球享有很高的声誉。DiaSorinLIAISON全自动发光免疫分析仪应用免疫学原理，采用单克隆抗体试剂和磁微粒载体，

全自动化学发光免疫分析仪在梅毒螺旋体抗体检测中的应用

目的探讨全自动化学发光免疫分析仪在梅毒螺旋体抗体检测中的应用价值。方法选择2019年2月至2021年2月于医院接受治疗的260例疑似梅毒患者作为研究对象,均采用全自动化学发光免疫测定法(CLIA)、酶联免疫吸附试验(ELISA)及梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)测定血清中梅毒螺旋体抗体性质,以TPPA检测结果为金标准,比较CLIA、ELISA的诊断准确度、灵敏度、特异度。结果以TPPA检测结果为金标准,CLIA的诊断准确度、灵敏度、特异度分别为97.69%、99.46%、93.24%,均高于ELISA的83.46%、93.55%、58.11%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论与ELISA相比,应用全自动化学发光免疫分析仪来检测梅毒螺旋抗体可取得较为理想的效果,CLIA检测的准确度、灵敏度、特异度均较高。

用全自动化学发光免疫分析仪联合PCR扩增仪诊断乙型病毒性肝炎的价值研究

目的:探讨使用全自动化学发光免疫分析仪联合聚合酶链式反应(PCR)扩增仪诊断乙型病毒性肝炎的价值。方法:选取2020年1月至2021年2月期间电子科技大学医学院附属绵阳市中心医院收治的186例疑似患有乙型病毒性肝炎的患者作为研究对象。为所有患者均使用全自动化学发光免疫分析仪和PCR扩增仪诊断乙型病毒性肝炎。然后观察为这些患者单独使用全自动化学发光免疫分析仪、单独使用PCR扩增仪、联合使用全自动化学发光免疫分析仪和PCR扩增仪诊断乙型病毒性肝炎的敏感度、特异度和准确度。结果:与单独使用全自动化学发光免疫分析仪或PCR扩增仪相比,为本研究中的患者联合使用全自动化学发光免疫分析仪和PCR扩增仪诊断乙型病毒性肝炎的敏感度、特异度及准确度均较高,P<0.05。结论:与单独使用全自动化学发光免疫分析仪或PCR扩增仪相比,联合使用全自动化学发光免疫分析仪和PCR扩增仪诊断乙型病毒性肝炎的敏感度、特异度及准确度均较高。

化学发光酶免疫检验的质量控制

化学发酶免疫检验的检测原理是用参与催化某一化学发光免疫的酶来标记抗原或抗体，在免疫反应发生后，加入发光剂（底物），酶催化底物发光，其发光强度与酶的含量呈正比。这一发光免疫技术具有快速、准确、特异等特点，已广泛应用于临床的各种激素、肿瘤标志物药物浓度及微量生物活性的检测。由于受各种因素的制约，全自动化学发光免疫分析仪在临床的普及受到限制，手动加样、半自动化学发光免疫分析仪仍然在基层医院广泛应用。

荧光定量PCR检测HBV-DNA与化学发光酶免疫法检测乙肝五项的相关性调查

目的探讨FQ-PCR检测HBV-DNA与CLEIA检测乙肝五项之间的相关性。方法将以FQ-PCR法检测筛选的HBV-DNA阳性结果的血清用CLEIA法对其进行乙肝病毒血清学标志物(即乙肝五项)的检测。结果大三阳与小三阳所占全部样本的比例最高,其低中高HBV-DNA水平的比例分别为17.2%,17.2%,65.5%和81.8%,15.2%,3.0%,而且差异有统计学意义(P<0.05);HBeAg与HBeAb阳性标本的HBV-DNA水平不同,差异有统计学意义(P<0.05)。结论FQ-PCR检测HBV-DNA水平与CLEIA检测的乙肝五项水平在判断患者乙肝病毒感染病程方面的相关性较好,但乙肝五项定量结果数值与HBV-DNA载量数值并没有直接相关的关系。

化学发光微粒免疫分析技术检测血清人绒毛膜促性腺激素β亚基的性能评估

目的探讨AIA-2000 ST全自动化学发光免疫分析仪检测血清人绒毛膜促性腺激素β亚基(β-HCG)的基本分析性能是否符合质量要求,确定其临床检测的可行性。方法根据国际标准化组织(ISO)15189的相关要求,对AIA-2000 ST检测血清β-HCG的重复精密度、期间精密度、正确度、线性范围(可报告范围)和参考区间进行验证和评价,并结合生产厂家给出的性能参数进行比较。结果 AIA-2000 ST全自动化学发光免疫分析仪在高、低浓度水平检测血清β-HCG的批内精密度均<1/4实验室允许总误差(TEa,1.21%、3.78%比7.50%),期间精密度均<1/3TEa(2.90%、3.78%比10.00%);正确度验证结果显示,定标液Cal 1、Cal 2的绝对偏倚(0%、2.15%)和相对偏倚(0%、1.02%)均≤1/2TEa(15%);线性范围和参考区间与厂家提供的数据基本一致,符合临床要求。结论 AIA-2000 ST全自动化学发光免疫分析仪检测血清β-HCG的主要性能验证结果与厂家声明的范围基本一致,该系统对检测血清β-HCG具有高灵敏度和高特异度,且精密度符合临床要求,可用于临床样本的检测。

HISCL-5000高敏发光全自动免疫分析仪检测感染性指标的临床性能评价研究进展

HISCL-5000高敏发光全自动免疫分析仪以化学发光酶免疫测定法为工作原理,用碱性磷酸酶标记检测化学发光,采用目前最快速、最灵敏的化学发光底物CDP-Star,曝光时间只需15～60 s。反应在液体中进行,实现了短时间内的高效率反应,反应时间可短至17 min。我们根据美国临床和实验室标准化协会颁布的EP系列文件,对HISCL-5000分析仪的分析性能进行评价,对相关研究进展做一综述。

国产和进口化学发光仪在梅毒螺旋体抗体检测中的应用比较

目的：探讨希森美康化学发光酶免疫分析仪（HISCL5000）和安图化学发光仪（LUMOA2000）在梅毒螺旋体抗体（TPAb）检测中的应用比较。方法：选取我院经过HISCL5000（临界值指数COI≥1）检测的200例和（LUMOA2000（S／CO≥1）检测阳性标本202例，之后使用TPPA进行比对检测，最后选择两者结果不符的标本进行重组免疫印迹验证。结果：安图化学发光仪（AutolumoA2000）和希森美康化学发光酶免疫测定仪（HISCL500（））两类仪器与TPPA比较，梅毒阳性检出率差异无统计学意义（x。=2．202，P〉0．05oTPPA阴性而重组免疫印迹验证结果为单个IgG抗体片段，分别为TmpA和Tpl5，最终判定TP抗体结果为不确定；TPPA和AutolumoLUMOA2000检测阳性，而HISCL5000检测阴性标本，重组免疫印迹验证结果为单个IgG抗体片段Tp453，最终判定TP抗体结果为不确定，TPPA、AutolumoLUM0A2000和HISCL5000检测阳性标本，验证结果为2个以上IgG抗体片段，最终结果为阳性结论：安图化学发光仪（AutolumoA2000）检测梅毒的结果与希森美康化学发光酶免疫测定侧HISCL5000）一样准确，完全可以作为日常筛查方法，满足检验科的临床应用。

Chemclin 600全自动化学发光仪的维护

Chemclin 600全自动化学发光仪是国内首台批处理全自动化学发光免疫分析仪器,该仪器由北京科美生物技术有限公司和意大利公司合作研发,由瑞士生产。该仪器具有测试结果准确、使用安全、操作简便等优点,相对于酶联免疫吸附试验（ELISA）法来说,大幅度提高了工作效率和实验准确度,目前已在医院系统广泛应用。笔者在2年的使用及技术交流过程中,不断总结经验,掌握了一些日常维护措施以及常见故障的处理及预防措施,现报告如下。

全自动化学发光免疫分析仪在梅毒螺旋体抗体检测中的应用对提升检测准确性的价值分析

目的:分析在梅毒螺旋抗体检测中应用全自动化学发光免疫分析仪对提升检测准确性的价值。方法:抽取60例观察对象,时间是2016年1月~2017年7月,均为上述时间段在本医院接受检查的疑似梅毒患者,分别使用全自动化学发光免疫分析法与酶联免疫吸附试验进行检查,金标准为明胶颗粒凝聚试验。比照两种方法的检查结果。结果:两种方法的准确率、特异度与灵敏度进行对比,提示全自动化学发光免疫分析法均更高,均有很大差异(P<0.05)。结论:相比酶联免疫吸附试验,在梅毒螺旋抗体检测中应用全自动化学发光免疫分析仪的效果更为理想,其特异度与灵敏度均更高,同时能够提升检测准确性。

电化学发光免疫分析技术在临床检验中的效果评价

通过实验的方式有效地检验临床检验过程中应用万泰全自动化学发光免疫分析仪Caris200在整个检验过程中的效果。方法:在本次实验的过程中,选取的实验对象是来自于2020年1月至2021年1月这个时间段内在我院进行检验的100例乙肝的患者。在整个使用的过程中,根据患者采用的不同的检验技术,将100例患者分为对照组和实验组,每组各有50例患者进行对照实验的方式。在进行实验的过程中,实验组采用的是通过万泰全自动化学发光免疫分析仪Caris200进行检验,对照组采用的是酶联免疫吸附实验的方式进行检验,在整个实验的过程中,除了分析的技术不同以外,其他的指标完全相同,最后对比两种检验技术的阳性率。结果:在整个检验的过程中,通过一系列的检测以后,实验组的阳性率为98%,对照组的阳性率为80%,结果很明显的可以看出实验组结果更为准确,两者差异具有统计学意义。结论:在今后临床检验的过程中,有效的应用万泰全自动化学发光免疫分析仪Caris200可以不断提高检测的准确率,对于临床检验具有十分重要的帮助作用,值得在临床检验中广泛的进行推广。

不同免疫分析系统测定血清心肌标志物的比对分析和偏倚评估

目的:探讨贝克曼DXI800化学发光免疫分析仪和梅里埃VIDAS荧光酶标免疫分析仪对肌钙蛋白I(TNI)、肌红蛋白(MYO)测定结果的可比性,为检验结果互认和临床实验室认可提供依据。方法:以贝克曼DXI800免疫分析仪为参考方法(X),梅里埃VIDAS免疫分析仪为试验方法(Y),用不同浓度的患者新鲜血清分别进行TNI、MYO的检测,计算两个分析系统测定结果的相关系数(r)及直线回归方程,计算TNI、MYO在医学决定水平处的预期误差。结果:两台仪器测定的TNI、MYO结果的相关系数均>0.975,偏倚均在临床允许误差范围内。结论:当使用两种以上检测系统检测同一项目时,应定期进行方法比对和偏倚评估,确保测定结果的可比性。本实验室的两台免疫分析仪测定TNI、MYO的结果具有较好的可比性。

两种游离DNA检测方法的比较研究

目的:对比评价人血清游离DNA的分支DNA(b DNA)检测和实时荧光定量聚合酶链反应(RT-q PCR)检测方法。方法:收集44例人血清标本,分别运用b DNA技术和荧光定量PCR检测其游离DNA浓度,对2种方法检测结果做分析比较。同时采用b DNA技术分别检测其中10例血清和血浆游离DNA含量。结果:b DNA技术的检测结果和荧光定量PCR具有较高的相关性(r=0.7077,P<0.0001);血清较血浆具有较高的游离DNA的水平。结论:b DNA操作简便且结果可信,适用于人群大规模筛查游离DNA水平。

两种方法测定甲胎蛋白结果的比较

目的 应用微粒子化学发光免疫分析仪(Access)与酶联免疫吸附试验(ELISA)两种方法测定甲胎蛋白,并对结果进行比较。方法 收集120人份AFP待测血清标本,根据Access测得的AFP定量结果,分为六组,与传统ELISA法进行比较。结果 两种方法结果基本接近(P>0.05),ACSCSS方法灵敏度高、重复性好,线性范围广(0～3000ng/ml),标准曲线稳定,长达28天以上,便于急诊检测,而ELISA法线性范围窄(0～400ng/ml),必须每次作标准曲线,只宜批量检测,不适合于急诊检测。结论 Access法与ELISA法相比,全自动程度高,影响因素小,结果可靠。但Access仪器及试剂成本较高,限制了临床普及使用。