甲磺酸帕珠沙星木糖醇注射液的制备与质量控制

目的研发可抗菌和补充能量,且适用于糖尿病、高血脂和肥胖病患者的帕珠沙星木糖醇注射液。方法拟订处方组成与制备工艺,并进行其性状、鉴别、杂质和有关物质检查等质量研究,用反相高效液相色谱法测定甲磺酸帕珠沙星含量,用容量法测定木糖醇含量;通过影响因素试验考察制剂稳定性。结果甲磺酸帕珠沙星的含量可于239nm波长处直接测定,平均回收率为100.85%,RSD=0.33%;在低温及高温条件下,放置5d及10d的样品与0d的比较,外观性状、pH值、澄明度、有关物质及含量等均无明显变化。结论该制剂处方合理,制备工艺可行,含量测定方法简单、快捷、准确。

帕珠沙星致昏迷2例

1临床资料 病例1：患者朱某，男性，78岁，既往有腔隙性脑梗死、前列腺增生症病史，卧床不起。因尿频、尿急，在某疗养所静脉滴注帕珠沙星0．3g后，出现呕吐，呕吐物为胃内容物，意识丧失，尿便失禁。

pH值对甲磺酸帕珠沙星注射液澄明度的影响

目的研究pH值对甲磺酸帕珠沙星注射液澄明度的影响。方法用1%的甲磺酸调节甲磺酸帕珠沙星注射液的pH值,观察药物在水中的溶解情况,以及低温(0～10℃)下该注射液的稳定性。结果当注射液pH值在3.10～3.30时,室温下溶液的澄明度很好;pH值在3.00～3.20时,低温(0～10℃)下24h后溶液仍然稳定;105℃灭菌消毒30min,pH值为3.08的溶液和pH值为3.11的溶液含量及有关物质检测结果均符合质量标准规定。结论pH值对甲磺酸帕珠沙星注射液澄明度有明显影响。

帕珠沙星静脉滴注引发低血糖

1例89岁男性2型糖尿病和高血压患者,因肺部感染住院。患者于停用降血糖和降血压药物后,静脉滴注帕珠沙星0.3g,2次/d。在第3次静脉滴注1h后突然出冷汗,血糖自10mmol/L降至2.7mmol/L。立即停用帕珠沙星,静脉注射50%葡萄糖注射液60ml,静脉滴注10%葡萄糖注射液,并增加进食量。24h后血糖逐渐上升至5.6mmol/L。