兽用化学药品血药浓度法生物等效性试验注册资料技术评审要点及常见问题

生物等效性试验作为兽药获批上市的关键试验,其研究过程和技术评审都要遵循特定的法规和指导原则。以药动学参数为终点的血药浓度法生物等效性试验是目前普遍采用的研究方法,适用于药物活性成分吸收进入体循环具有全身作用的剂型(大多数内服剂型和特殊注射剂)。本文根据生物等效性定义、相关法规和指导原则,结合近年来新兽药注册资料,对血药浓度法生物等效性试验资料的技术评审要点及常见问题进行梳理,旨在为新兽药的研发和注册提供参考。

细菌内毒素检查法评审要点与注册资料常见问题分析

通过梳理细菌内毒素检查法建立的关键步骤,对细菌内毒素限值制定、MVD或MVC的计算、实验材料、实验过程和质量标准等涉及的评审要点进行了归纳总结,对评审过程中发现的常见问题进行了分析,以期为新兽药生产企业制定相应产品的细菌内毒素检查方法提供参考。

测血压的6个常见问题

秋去冬来,天气渐冷,到医院就诊需要测血压时,一些患者为了图方便,常常隔着衣物测血压,这样可以吗?一般而言,为保证测量结果的准确性,最好将上臂衣物脱掉,裸露上臂测量血压。但在医院检查时,完全脱掉上臂衣物有很多不便,可以保留一层薄衣服(如薄衬衣或薄秋衣),这样不会对血压测量结果产生明显影响。但需要注意的是,很多人习惯将上衣袖子挽起来测血压,这样是不妥的。如果挽起的衣袖包裹上臂太紧,可使血压测量结果偏低。因此,如果不方便将上臂衣物全部脱掉,可保留一件衬衣或秋衣,隔着薄层衣服测量,不要挽起衣袖。

水利科研事业单位合同管理中的常见问题及对策分析

本文从水利科研事业单位的合同文本签订、重视程度、审批流程、管理制度、验收归档、信息化等角度分析合同管理中存在的问题,通过完善合同管理制度、细化工作流程,加强合同事前事中事后管控,利用信息化精细化管理手段提高合同管理质量,为水利科研事业单位高质量发展提供支撑。

血管瘤常见问题答疑

血管瘤是儿童最常见的良性肿瘤,常在出生时或出生不久发现皮肤上的红色“胎记”,因长得像“草莓”,而被广大家长熟知。目前,国内外已经更新了血管瘤的分类和名称,不再沿用以前“草莓状”“海绵状”血管瘤的名称,而分为血管瘤和脉管畸形两大类。本文所涉及的均为婴幼儿血管瘤,分型主要包括单发型、多发型、节段型、中间型;分类主要包括浅表型、深在型、混合型等。

林业基本建设项目管理常见问题与对策探讨

林业建设是通过种植和管理森林资源,改善生态环境、保护生物多样性、提供木材等经济价值,以及为人类提供各种生态服务的过程,是一项重要的基础产业,也是一项重要的公益事业,同时兼有三大效益,在国民经济建设中占有重要地位。在当今时代,林业建设在全球范围内受到高度重视,特别是在应对气候变化和环境污染等挑战的过程中,林业建设发挥着至关重要的作用。在林业发展过程中,为保证一些基本建设项目的顺利开展以及建设过程中的应用效果,需要不断提高建设项目的管理水平。然而,在林业建设的项目管理过程中,常常面临一些问题,这些问题直接影响到林业建设项目的进度和质量。本文从项目管理的角度,结合相关法规文件,探讨林业基本建设项目管理常见问题与对策,旨在为林业建设项目管理提供参考。

锅炉制造中的常见问题与解决对策研究

锅炉作为热能转换设备,在工业和家庭中扮演着重要的角色。锅炉制造的质量和可靠性直接关系到其安全运行和使用寿命。然而,在锅炉制造过程中常常会遇到一些问题,如材料选择、焊接质量、制造工艺控制等方面存在的挑战。因此,深入研究锅炉制造中的常见问题,并提供相应的解决对策,对于提高锅炉的质量和可靠性具有重要意义。

煤矿掘进设备调试中的常见问题与对策研究

煤矿掘进设备调试是煤矿行业中重要的环节,其成功与否直接影响煤矿生产的效率和安全性。在实际调试过程中,常常会出现一些常见问题,给调试工作带来一定的困扰。因此,本文对煤矿掘进设备调试中的常见问题进行总结,列举了常见的调试问题,包括设备故障、操作不当、测量误差等,并提出了相应的方法,对于煤矿掘进设备调试工作具有重要的参考价值,为煤矿行业的发展提供了理论和技术支持。

航道通航条件影响评价中的常见问题及对策分析

本文旨在分析航道通航条件影响评价中的常见问题,并提出相应的对策。通过深入探讨,发现主要问题包括缺乏通航历史数据、通航条件变化难以准确评估、未考虑的外部影响因素、评估方法的局限性和评估结果的不确定性。为了解决这些问题,本文提出了一系列实用的解决方案,包括使用其他相关数据代替、采用量化方法评估、注意可能忽略的因素、选择不同的影响评价方法和利用情景分析等方法。这些对策将有助于提高航道通航条件影响评价的准确性和可靠性。

心血管内科临床用药常见问题分析及合理用药管理效果

目的 探讨并分析心血管内科在临床用药方面的常见问题及开展合理用药管理后的效果。方法 针对某院心血管内科2021年7月至2023年6月收治的746例住院患者的临床用药情况展开分析,某院心血管内科自2022年7月1日起实施临床用药常见问题分析后的合理用药管理,以实施合理用药管理前后作为分组原则,将2021年7月至2022年6月(实施合理用药管理前)收治的370例患者设为参照组,同时将2022年7月至2023年6月(实施合理用药管理后)收治的376例患者设为研究组。比较两组的管理效果。结果 研究组的不合理用药发生率低于参照组(P <0.05);研究组的药物管理质量评分、医护人员药物安全意识评分、用药安全问题考核评分均高于参照组(P <0.05)。结论 为了提高心血管内科的用药安全性和合理用药率,减少不合理用药现象的发生,临床中应积极开展基于临床用药常见问题分析基础上合理用药管理干预,减少不合理用药后引发的不良反应发生,加速心血管内科患者的康复进程,缩短患者住院时间,稳定患者的病情。

苏州市国产普通化妆品备案后技术核查常见问题分析

化妆品备案后技术核查是化妆品备案工作的重要组成部分,也是备案审评流程中的重要技术支撑环节。技术核查的重点是备案资料的一致性、合规性、准确性和科学性。通过梳理苏州市近2年国产普通化妆品备案后技术核查中发现的问题,找出常见问题的成因,对下一步国产普通化妆品的备案技术核查工作提出相关建议,以期指导化妆品企业规范提交备案资料,提高普通化妆品备案质量及效率。

矿井通风系统的常见问题及对策

随着采煤深度的增加,井下通风系统在各种因素的干扰下,浮现出许多问题,制定相应的解决措施可以提高矿井通风的质量。影响通风系统的因素主要包括通风方式、通风网络、通风动力及通风设施,对其进行分析,可以得知,常见的问题有设施故障频率高、通风效率较低、缺乏通风监督和管理模式落后等,针对这些问题,提出了解决策略,并探讨了通风系统的运行效果,以期提高矿井通风系统的稳定性和高效性,满足井下作业对新鲜风流的需求。

中学管乐队训练常见问题与解决策略探析

中学管乐队作为学校社团活动的主要形式之一,对于提高学生在音乐理解、表现和创造方面的能力,增强学生的音乐学习兴趣,发展核心素养以及促进身心健康成长等具有重要作用。本文针对中学管乐队训练常见问题制定了一系列的解决策略,旨在为全国各中学管乐队的发展提供参考和帮助。

生活饮用水卫生质量检测的常见问题和解决策略

我国水资源总量较大,但人口众多,人均水资源较少,生活饮用水的平均水平达不到世界平均水平。饮用水是日常生活中不可缺少的资源,其卫生质量也影响着使用者的正常生活乃至身心健康。有关部门需加强对饮用水环境卫生质量的检查,对自来水公司进行严格管控,不断改善供水自然环境,改进供水工艺等,同时保证饮用水的质量。基于此,加强对饮用水水质检测的难点问题和措施的分析,具有现实意义。

食品安全抽样检验中的常见问题及对策探究

食品安全抽样检验是确保食品质量和食品安全的重要环节。然而,在实际操作中常常会遇到一些问题,如重复抽检造成资源浪费等。本文就食品安全抽样检验中的常见问题进行了探究,并提出了相应的对策,以此提升食品安全抽样检验的质量。

船舶轮机工程在检验中常见问题及应对措施分析

为了提高船舶轮机工程检验的效果和质量,本文对船舶轮机工程检验中常见的问题进行了分析,并提出了相应的应对措施。在设备故障方面,建议定期维护保养和及时更换损坏部件。在安全隐患方面,建议加强火灾防护措施和定期检查燃油系统。在环境污染方面,建议定期清洗油水分离器和使用低硫燃油。在人员问题方面,建议培训提升检验人员素质和增加经验积累机会。通过以上措施,可以有效解决船舶轮机工程检验中常见的问题,提高检验的准确性和可靠性。

探析煤矿地质防治水工作常见问题和对策

对于煤矿企业来说,地质防治水工作是保证安全生产的重要因素,一旦发生矿井水害,极有可能导致重大安全事故的发生,给企业带来巨大经济损失的同时导致不必要的人员伤亡。我国煤炭行业正处于转型发展的关键时期,加强水文资源的地质勘探、不断完善地质防治水相关技术显得尤为重要。因此,对煤矿地质防治水工作常见问题和对策进行探析具有十分重要的意义与价值。

膜式燃气表示值误差检定中的常见问题

0引言。膜式燃气表是燃气表的一种,燃气表在我国已经使用了几十年。早在20世纪50年代,上海就自行设计和制造了中国第一代燃气表。到20世纪60年代,又成功开发了独立的内机式单管膜式燃气表,经过不断的更新换代,发展成为现在使用的膜式燃气表[1]。

岩土工程勘察中土工试验常见问题及解决措施

为准确掌握土层物理力学等参数,该文结合工程实际,先开展其常见土工问题分析,并针对性的提出了解决措施;同时,再通过实例应用验证其效果。分析结果表明:在土工试验过程中,常见问题主要包括取样不规范问题、仪器设备落后问题、试验操作问题及监管制度问题,各类问题均会一定程度上影响土体参数的准确性,但通过针对性解决措施分析,能有效保证土工试验结果的准确性;同时,通过实例工程检验,本项目得到的各类土层指标均能有效服务于后期设计,尤其施工过程进一步验证了土层参数的准确性,这也充分说明各类解决措施是有效的,为类似工程积累了经验。

浅谈石油化工机械设备安装施工常见问题与对策

在石油化工企业的生产经营中,机械设备是一种非常重要的动力,它直接影响着石油化工企业自身的经济效益。目前,只有保证机械设备在运行过程中的正常运行效果,才能保证石油化工企业的可持续发展。由于石油化工企业在日常生产中会受到外部环境不稳定因素的影响,做好机械设备的安装施工,减少外部环境因素造成的负面影响,直接关系到石油化工企业的生产效果。本文探讨了石油化工机械设备安装施工中常见的问题,并提出了相应的解决办法。