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新型冠状病毒肺炎疫情下我国医疗器械应急审批情况分析
被引量:
2
1
作者
韩丹
储文功
+2 位作者
任磊
章逸倩
舒丽芯
《医疗卫生装备》
CAS
2020年第9期60-64,共5页
分析了新型冠状病毒肺炎疫情期间国家及各省市医疗器械应急审批相关政策及其与常规审批的异同,讨论了所需重点医疗器械应急审批的实践运行情况。提出了应从完善和细化应急审批程序、加强上市后监管、统筹规划审评审批能力建设、信息公...
分析了新型冠状病毒肺炎疫情期间国家及各省市医疗器械应急审批相关政策及其与常规审批的异同,讨论了所需重点医疗器械应急审批的实践运行情况。提出了应从完善和细化应急审批程序、加强上市后监管、统筹规划审评审批能力建设、信息公开透明4个方面完善医疗器械应急审批,以提升未来应对重大突发公共卫生事件的医疗器械应急审批能力及水平。
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关键词
新型冠状病毒肺炎
医疗器械
应急
审批
常规审批
重大突发公共卫生事件
下载PDF
职称材料
题名
新型冠状病毒肺炎疫情下我国医疗器械应急审批情况分析
被引量:
2
1
作者
韩丹
储文功
任磊
章逸倩
舒丽芯
机构
海军军医大学药学院军队药材供应管理教研室
出处
《医疗卫生装备》
CAS
2020年第9期60-64,共5页
文摘
分析了新型冠状病毒肺炎疫情期间国家及各省市医疗器械应急审批相关政策及其与常规审批的异同,讨论了所需重点医疗器械应急审批的实践运行情况。提出了应从完善和细化应急审批程序、加强上市后监管、统筹规划审评审批能力建设、信息公开透明4个方面完善医疗器械应急审批,以提升未来应对重大突发公共卫生事件的医疗器械应急审批能力及水平。
关键词
新型冠状病毒肺炎
医疗器械
应急
审批
常规审批
重大突发公共卫生事件
Keywords
COVID-19
medical device
emergency approval
conventional approval
major public medical emergencies
分类号
R318 [医药卫生—生物医学工程]
R319 [医药卫生—基础医学]
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1
新型冠状病毒肺炎疫情下我国医疗器械应急审批情况分析
韩丹
储文功
任磊
章逸倩
舒丽芯
《医疗卫生装备》
CAS
2020
2
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