基于常规收集健康医疗数据的上市药品安全性评价研究设计和分析技术专家共识

作为真实世界数据的重要组成,常规收集的健康医疗数据(RCD)已广泛应用到上市后药品安全性评价。但如何生成高质量的RCD证据支持上市后药品安全性监管决策,在研究设计和分析上还存在挑战。本专家共识通过阐明RCD的定义、应用,并针对研究设计、数据分析提出基于RCD的上市后药品安全性评价基本要求及注意事项,以期促进我国高质量的研究证据的生产及应用。

麻醉方式对咽部手术患儿医疗恐惧及身心健康的影响

目的探讨不同麻醉方式对咽部手术患儿近期医疗恐惧程度及对其远期身心健康的影响,为选择合理的麻醉方式提供依据。方法选择行咽部手术采用局麻和全麻的患儿各48例,应用儿童医疗恐惧量表（CMFS）调查手术前后恐惧程度;选择行全麻和局麻咽部手术术后3~5年的儿童各50例,参照蒙特梭利儿童观中儿童恐惧症状及身心健康的表现,自行设计心理状况问卷调查表进行相关的身心健康调查。结果住院局麻组患儿术后恐惧评分（除注射、呕吐2项外）显著高于全麻组患儿（P〈0.05,P〈0.01）;出院局麻组患儿的恐惧症状及对生活学习的影响显著高于全麻组患儿（P〈0.05,P〈0.01）。结论局麻方式对咽部手术患儿造成的恐惧较高,对患儿生活学习甚至择业均造成一定程度的影响。医务人员应告知家长两种麻醉方式的优缺点,根据具体情况合理选择麻醉方式,以最大限度降低患儿的恐惧感,提高其手术后的生活质量。

IPv6与医疗结合开发个人健康助理系统

当前，“互联网＋医疗”模式的应用已经日渐深入，如何提高医疗数据收集的准确性和便利性，在医药健康领域发挥重要作用成为移动医疗的关键点。南京大学的“个人健康助理及医疗大数据平台”项目，调研了市场主流App，通过分析App功能以及界面的优缺点，结合现有资源和用户需求，设计出个人健康助理App的总体架构，并在架构的基础上设计代码并实现应用。近日，本刊采访了该项目团队成员程浩洋，请他对该项目近况进行了介绍。

空降医疗队员心理健康状况调查分析

运用SCL-90症状自评量表对53名医疗队员在跳伞救护训练中进行测查。结果 除人际关系、抑郁、敌对因子外,医疗队员各项评分均显著高于中国人常模(P<0.05,P<0.01);与军人常模比较,除恐怖因子分明显增高(P<0.05)外,其余各项差异无显著性意义(均P>0.05);男队员的敌对与偏执因子评分高于女队员(均P<0.05),与同性别的军人常模比较,男队员恐怖因子评分显著增高(P<0.05),女队员躯体化因子评分显著增高(P<0.05);-41岁年龄段队员SCL-90评分与21-30岁年龄段比较,除敌对与精神病性因子差异无显著性意义(均P>0.05)外,其余各项均显著高于后者(均P<0.01)。提示空降医疗队员存在心理健康问题,需针对训练要点及队员不同性别、年龄进行技能与心理素质训练。

韩小红:如何利用医疗大数据实现最大价值

在医疗健康行业领域内,目前数据资源依然匮乏。医生手写的草书病例无法辨认,因医院间无法互认导致的重复检查……使医疗健康数据的呈现碎片化,导致无法有效地服务于个人的健康管理。本期慈铭健康体检管理集团有限公司创始人兼总裁韩小红在接受《数据》杂志专访时表示,现阶段大数据对于慈铭乃至医疗健康以及体检行业有着重要的意义,将用户和病患以往数据准确、有效的通过人工智能等方式真正的应用起来,依靠人工智能的干预管理和推送,通过数据收集和结构化的数据整理,可以从根本上解决医疗资源匮乏等问题。

国际全科前沿——数字医疗:新模型助力识别老年人意外住院风险

在《英国全科医学杂志》即将发布的文章《利用常规全科诊疗数据预测老年人意外住院》中,Jet Klunder及其团队开发并验证了一个实用且易于使用的预测模型,旨在帮助全科医生识别社区居住老年人中发生意外住院的高风险个体。该模型基于荷兰代表性样本,利用电子健康记录(EHR)和国家行政数据,无需额外数据收集,显著降低了医生的工作负担。

糖尿病患者住院期间降糖药调整的相关因素:基于美国130家医院数据的Logistic回归分析

目的评估糖尿患者群因任何疾病住院后降糖药治疗方案调整的相关因素。方法自在线资源库(https://archive.ics.uci.edu/ml/datasets.php)获取美国1999—2008年间130家医院因任何疾病住院的糖尿患者群数据集,剔除未行糖化血红蛋白检测者,以降糖药治疗方案是否改变作为研究结局,采用单因素和多因素Logistic回归计算患者临床特征与研究结局之间的关联及强度。结果共纳入具备糖化血红蛋白检测结果的研究对象14339例,其中8067例(56.26%)发生研究结局。在八项离散数值临床特征中,单因素和多因素Logistic回归分析结果显示均为危险因素的共有三项,各指标及调整后的OR(95%CI)如下:入院化验数1.002(1.000~1.005),入院药物使用数1.078(1.071~1.085),急诊就诊数1.160(1.089~1.235);P值均<0.05。在14项二分类临床特征中,单因素和多因素Logistic回归分析结果显示均为危险因素的有10项,各指标及调整后的OR(95%CI)如下:男性1.121(1.046~1.202);年龄<60岁,1.134(1.054~1.220);非急诊入院,1.153(1.073~1.239);主诊断非心血管疾病,1.153(1.068~1.244);入院诊断数>6,1.275(1.177~1.380);入院化验数>49,1.127(1.048~1.212);入院药物使用数>14,2.245(2.075~2.428);急诊就诊数≥1,1.471(1.296~1.671),住院天数>7,1.224(1.110~1.351);糖化血红蛋白>7%,2.118(1.965~2.283)。P值均<0.05。结论糖尿患者群因任何疾病住院期间降糖药调整与多项临床特征或指标密切相关,其中最重要的是糖化血红蛋白,应作为糖尿患者群因任何疾病入院前的必查项目。

移动医疗未来调查:医疗APP已增至40000个

目前,全球平板和智能手机端上的医疗APP已经增加到40 000个;62%的内科医生使用平板,50%以上的医生会将平板用于临床诊断;71%的护士在工作中使用智能机,新兴市场59%的用户使用过一个以上移动应用,其中,发达国家为35%。分析认为,移动医疗存在巨大的市场价值。

探索罕见病数据信托的中国方案

由于病例稀少和病理复杂,罕见病领域在数据收集、诊疗研究和药物开发等方面面临诸多挑战。在中国,受制于数据孤岛现象和高昂的研发成本,罕见病的诊疗效率和药品可及性还有待大力提高。因而,建立一个适应我国医疗健康发展需求的罕见病数据共享机制显得尤为迫切。通过构建一个高效、安全、合规的数据共享模式,可以集中散落在不同医疗机构和研究组织中的罕见病数据,为科研人员、医生、制药企业以及政策制定者提供丰富的数据资源,不仅有助于降低新药研发的成本,加速药物上市进程,还能让医生掌握更多数据,从而加速诊断过程,提升治疗方案的精准性。

中国传感器之伤

说起“智能化”,有一个东西一定避免不了,那就是传感器。它是数字世界的眼睛、耳朵和皮肤,是数据采集的源头。在消费电子、安防监控、工业制造、医疗健康、电商物流、智慧出行、智慧家居等各个领域,负责信息收集的传感器都无处不在。智能最前端所需要的态势感知,基本都要从传感器开始。

数字健康人文:概念、问题与方法

《医学与哲学》2021年3期,15000字进入21世纪以来,随着数字技术的发展,医疗卫生领域从医疗卫生机构提供的公共卫生服务与临床诊疗,拓展到互联网健康资讯平台、移动数字健康监测、电子共享病历等公众自我参与的保健领域。这些工具通过将远程传感器连接到网络并促进数据收集、分析和可视化,将医疗保健实践的范围远远扩展到传统的临床与公共卫生的边界之外。

健康险还有多大提升空间

近日,银保监发布新修订的《健康保险管理办法》(下称“《管理办法》”),并于12月1日施行,与2006年颁布的《健康险管理办法》相比有几处变化:如健康险定义扩容、鼓励大数据应用、将医疗意外保险纳入健康险范畴,有利于保险产品的开发引导、进一步挖掘市场需求.华金证券认为,保险市场的挖掘不仅要有显性需求,隐性需求也非常重要,大数据的应用不仅可以提升风险管理水平,在个人健康数据收集、开发特定需求方面也有着积极的意义.

本质是为服务提供更便利手段

互联网医疗是服务于医学发展模式的平台和载体,目前被广泛应用于围绕医疗健康提供服务的不同领域,如预约挂号、医药资讯、健康管理等不同方面,包括健康产品的应用数据收集,同时也是沉淀大数据,为未来的精准医疗和医疗健康产业发展带来巨大的前景。但其本质是为医疗健康服务提供便利的手段,而并非医疗本身。＂互联网＋医疗＂的内涵是什么？医学发展到今天,新的医学模式更加关注更加注重人性化、面对面的倾听和交流，医疗本身也更加提倡个性化、精准化的治疗方案。