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题名常通舒颗粒质量控制与评价方法
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作者
郎淑琴
肖小武
吴旻昱
朱迪
任琦
付辉政
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机构
江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室/江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心
江西中医药大学
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出处
《中国现代中药》
CAS
2024年第7期1235-1242,共8页
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基金
江西省药品监督管理局科研项目(2020JS03)。
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文摘
目的:建立常通舒颗粒质量控制与评价方法。方法:采用薄层色谱法对常通舒颗粒中的何首乌、当归、桑椹进行定性鉴别;采用高效液相色谱法同时测定芍药内酯苷、芍药苷、2,3,5,4ʹ-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷和苯甲酸的含量;以上述4个成分含量为综合指标,建立灰色关联度法评价常通舒颗粒的质量优劣。结果:薄层色谱图对应药材斑点清晰可见,分离度好,阴性样品无干扰;芍药内酯苷、芍药苷、2,3,5,4ʹ-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷和苯甲酸在各自线性范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为100.19%~100.80%,RSD%为0.48~0.90%;由最优和最差评价单元序列得到的相对关联度为0.334~0.675,说明各样品质量有差异。其中,S3、S2、S5排名前3,质量相对较好。结论:建立的薄层鉴别法稳定性较好,同时测定4个指标成分含量和灰色关联度综合评价模型客观、准确、可靠,可为常通舒颗粒的质量控制和评价方法研究提供新思路。
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关键词
常通舒颗粒
薄层色谱法
高效液相色谱法
灰色关联度
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Keywords
Changtongshu Granules
TCL
HPLC
grey correlation
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分类号
R286
[医药卫生—中药学]
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题名HPLC法测定常通舒颗粒中阿魏酸的含量
- 2
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作者
刘敏
肖小武
付辉政
郎淑琴
吴旻昱
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机构
江西省药品检验检测研究院
江西中医药大学
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出处
《药品评价》
CAS
2023年第10期1210-1212,共3页
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基金
江西省药品监督管理局科研项目(2020JS03)。
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文摘
目的建立高效液相色谱法测定常通舒颗粒中阿魏酸的含量。方法以70%甲醇为提取溶剂,采用加热回流的前处理方式,色谱柱为Waters SunFire C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相,流速为1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长为323 nm。结果阿魏酸在2.47~61.66μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9999),重复性和精密度良好,平均加样回收率为97.40%,RSD为1.7%。结论所建立的方法稳定性好、准确度高,可作为控制常通舒颗粒质量的参考。
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关键词
泻药
常通舒颗粒
阿魏酸
高效液相色谱法
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Keywords
Cathartics
Changtongshu granules
Ferulic acid
HPLC
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分类号
R28
[医药卫生—中药学]
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题名HPLC法测定常通舒颗粒中芍药苷的含量
被引量:3
- 3
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作者
邹华
林荣强
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机构
济南军区烟台疗养院药械科
烟台毓璜顶医院
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出处
《实用医药杂志》
2007年第10期1202-1203,共2页
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文摘
常通舒颗粒为卫生部药品标准中药成方制剂第十册收载的品种,原标准中仅有白芍的TLC鉴别。为提高该品的质控标准,以更好的控制药物的内在质量,笔者采用HPLC法对方中自芍进行了含量测定。现报告如下。
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关键词
芍药苷HPLC
含量测定
常通舒颗粒
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分类号
R927.2
[医药卫生—药学]
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题名常通舒颗粒的质量标准提升研究
被引量:2
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作者
唐靖雯
卢礼平
潘婷
杨桃
王欢
潘梅
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机构
贵州威门药业股份有限公司
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出处
《海峡药学》
2020年第8期56-59,共4页
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基金
贵州省社会攻关项目(黔科合SY字〔2015〕3031)。
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文摘
目的在现行标准基础上,提升常通舒颗粒质量标准,以更有效地控制产品质量。方法增加了何首乌、当归、火麻仁薄层色谱鉴别方法;增加了赤芍中芍药苷HPLC含量测定方法,所用色谱柱为Agilent TC-C_(18)(2)(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(12∶88,V/V),流量为1.0mL·min^(-1),检测波长230nm。结果当归、何首乌、赤芍、火麻仁的TLC法鉴别专属性强,且阴性均无干扰;含量测定结果显示,芍药苷浓度在(17.50~105.00)μg·mL^(-1)内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9993),RSD=1.18%(n=6),平均加样回收率为100.72%。结论本方法操作简便、准确、专属性强、重复性好,能更好地控制常通舒颗粒的质量。
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关键词
常通舒颗粒
薄层色谱法
芍药苷
高效液相色谱法
质量标准
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Keywords
ChangTongShu granule
TLC
Paeoniflorin
HPLC
Quality standards
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分类号
R927
[医药卫生—药学]
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题名毛细管气相色谱法测定常通舒颗粒中藁本内酯的含量
被引量:1
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作者
肖小武
周志强
付辉政
郎淑琴
吴旻昱
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机构
江西省药品检验检测研究院
江西中医药大学
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出处
《药品评价》
CAS
2022年第15期916-919,共4页
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基金
江西省药品监督管理局科研项目(2020JS03)。
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文摘
目的:建立测定常通舒颗粒中藁本内酯含量的方法。方法:采用毛细管气相色谱法,以Agilent HP-5(30 m×0.32 mm×0.25 μm)为色谱柱,氢火焰离子化检测器,采用程序升温:初始温度50 ℃,保留0.5 min,6 ℃/min升至130 ℃保留0.5 min,10 ℃/min升至260 ℃,以N_(2)为载气,柱流速为2.5 mL/min,进样1 μL,分流比1∶1;进样口温度为250 ℃;检测器温度为280 ℃。结果:藁本内酯在30.24~1 512.00 μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9),回收率为95.77%,RSD为1.31%。结论:该方法准确性高,稳定和重复性好,可为常通舒颗粒的质量控制和评价提供参考。
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关键词
毛细管气相色谱法
泻药
常通舒颗粒
藁本内酯
含量测定
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Keywords
Capillary gas chromatography
Cathartica
Changtongshu granules
Ligustilide
Content determination
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分类号
R286.0
[医药卫生—中药学]
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