VITROS950全自动干化学分析仪生物参考区间适用性验证探讨

目的对950型全自动生化分析仪检验项目的现用生物参考区间进行验证，确保其适用于该实验室，为临床提供准确的诊断依据。方法按照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）C28一A2推荐方法，采集符合要求健康参考个体标本20名．按实验室标准化操作程序（SOP）文件要求规范用VITROS950全自动干化学分析仪检测标本．分析实验结果。结果共计测定19项。其中总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）和肌酐（CREA）5％以上在现用的生物参考区问以外，TP、ALB超出上限，CREA超出下限；尿素（UREA）、氯（CI）、总胆红素（TBIL）和乳酸脱氢酶（LDH）95％结果在现用的生物参考区间内；其余项目100％在现用的生物参考区间内。结论该次验证的项目除TP、ALB和CREA外，现用的生物参考区间适用于该实验室，可以继续使用；实验的验证具有科学的说服力，容易发现生物参考区间的偏离，建立完善的验证制度、程序，值得推广应用。

VITROS 250全自动干化学生化分析仪的日常保养与维护

笔者在一年多的操作使用中体会到,要确保仪器正常运行,必须做好仪器的日常保养、维护和一般故障排除。

VITROSW250全自动干化学生化分析仪的特性评价及应用

自动化分析技术是指以机械的方式模拟手工操作，完成分析过程中的取样、加试剂、混匀、保温反应、结果的计算、可靠性的判断、检查报告的显示和打印以及清洗等步骤，可提高实验室工作效益，快速准确检测。

H-800全自动尿干化学分析仪两种条件检测尿白细胞结果分析

随着科技的进步,尿干化学检测已由以往的手工方法、半自动尿干化学分析方法,发展到如今的全自动尿干化学分析方法,既提高了检测质量,也提高了检测速度,但同时也存在一些问题,现介绍一下本室H-800全自动尿干化学分析仪在检测尿白细胞中的一点体会。

全自动尿干化学分析仪检测色调浊度的性能评价

目的探讨爱科来全自动尿干化学分析仪(型号4030)的色调和浊度检测单元的性能评价。方法采用配套质控品进行批内和批间精密度验证,仪器间比对和携带污染率使用患者新鲜尿液进行验证。结果批内和批间精密度的一致率均为100%;仪器间比对的合格率:颜色为95%,浊度为98%;携带污染率:阴性标本未受阳性标本影响,检测结果仍为阴性。结论该科目前使用的全自动尿干化学分析仪颜色和浊度检测单元的性能指标符合标准。

VITROS350全自动干化学生化分析仪的日常保养与维护

目的:探讨在全面质量管理中仪器的保养和维护的重要性。方法:对我室VITROS350全自动干化学分析仪在使用过程中的保养、维护及常见故障排除进行研究,严格按照使用说明书及标准操作规程使用仪器。结果:按仪器使用要求进行清洗、保养、维护。保证了每天仪器的正常工作及检测结果的准确性和稳定性。结论:对仪器进行常规的保养及维护是保证临床化学实验室检验结果准确、可靠和稳定的不容忽视的环节,也是实验室全面质量管理至关重要的方面。

某品牌全自动尿液干化学分析仪性能评估

目的:根据ISO 15189实验室认可的相关要求对某全自动尿液干化学分析仪的精密度和符合率进行评估。方法:选取2014年8—9月住院患者和体检者的新鲜尿液标本,采用伯乐公司的质控品验证批内精密度、批间精密度、日间精密度,采用2015年度卫生部室间质评结果验证阴阳性符合率。结果:该全自动尿液干化学分析仪各检测项目的批内精密度、批间精密度和日间精密度均符合要求,阴阳性符合率也达到要求。结论:该全自动尿液干化学分析仪的性能合格,可以满足临床应用。

迈瑞UA-5800全自动干化学尿液分析仪临床性能评估

目的 对迈瑞UA-5800全自动干化学尿液分析仪进行临床性能评估，确认产品是否满足临床应用的性能要求。 方法 依据中华人民共和国医药行业标准YY/T 0475-2011《干化学尿液分析仪行业标准》和YY/T 0478-2011《尿液分析试纸条行业标准》的要求。对迈瑞UA-5800干化学分析仪进行批内精密度、日间精密度、准确性、一致性、试纸条精密度、携带污染率、颜色结果准确性进行验证，其中批内精密度、准确性和日间精密度使用干化学分析仪配套质控作为标本进行测试；与对照仪器AX-4280结果一致性使用227例临床尿液标本进行测试，携带污染率使用稀释后的临床新鲜抗凝静脉血模拟标本进行测试。 结果 UA-5800的潜血（BLD）、白细胞酯酶（LEU）、蛋白质（PRO）、葡萄糖（GLU）、尿胆原（URO）、胆红素（BIL）、酮体（KET）、亚硝酸盐（NIT）的批内精密度和日间精密度完全一致率大于95%，上述参数的结果准确性一致率大于90%，与AX-4280的结果一般一致性和完全一致率分别为：BLD：74.89%和96.92%；LEU：76.65%和90.75%；PRO： 81.50% 和96.92%；GLU：87.22%和96.92%；KET：96.04%和100%；NIT：97.80%和97.80%；UA-5800对48 580/μL的肉眼血尿标本无携带污染，颜色检测结果与人工判断结果一致率大于95%。 结论 UA-5800具有良好的临床检测性能，能够满足尿液干化学常规检测筛查的临床要求。

FU-100流式尿沉渣全自动分析仪、尿干化学分析仪及显微镜检的临床应用意义探讨

目的:探讨流式尿沉渣全自动分析仪、尿干化学分析仪及尿沉渣显微镜检对尿液有形成分检测的临床应用价值。方法:随机选择307份住院患者尿标本,同时用3种方法进行检测,比较其多个参数结果。结果:尿沉渣分析仪对红细胞、自细胞有较高的灵敏度和精确度,但对管型的检测不如显微镜检准确;尿干化学法具有快速、简便的特点;两者联合使用可降低假阳性。对前二者不符合的标本用显微镜检复查,可降低人工复查的工作量。结论:此3种方法联合应用,可提高检测结果的精确度和准确度,有较高的临床应用价值。

强生350全自动干化学分析仪的常见故障及维修

强生350全自动干化学分析仪操作简单,无须试剂盒,除了Tip、吸头、废干片外无其他废料,可有效预防出现交叉污染。该仪器运用速率法(RT)、比色法(CM)、免疫速率法(IR)、电势测定法(PM)检测测试结果,提高了仪器测试结果的准确性和稳定性[1]。在临床生化分析应用过程中,强生350全自动干化学分析仪可能会出现一些常见故障,现就故障的解决方法进行总结。

Vitros 5.1 FS自动化学分析仪应用评价

目的综合评价Vitros5．1Fs全自动干化学分析仪性能。方法分别测定包括白蛋白（ALB）、丙氨酸氨基转移酶（AST）、天冬氨酸氨基转移酶（ALT）、淀粉酶（AMYL）、肌酸激酶（CK）、氯（CL）、肌酐（CREA）、葡萄糖（GLU）、钾（K）、脂肪酶（LIPA）、钠（NA）、尿素氮（UREA）共12个项目的参考区间、精密度、准确性、线性。结果参考区间：除磷的R值为90％外，其余各检测项目的R值均为100％；准确度：各检测项目的回收率在93．17～107．09％；精密度：各检测项目的CV值1．16—2．49，均〈2．5％；线性：各检测项目的斜率（a）值0．9526～1．0456，相关系数r=0．9792。结论该仪器的参考区间、准确度、精密度、线性均在要求范围内。

强生公司Vitros 5．1 FS自动生化分析仪在临床生化检验中的应用评价

目的:对强生公司Vitros 5．1 FS自动生化分析仪在临床生化检验中的应用及其试剂的效果做一总体评价。方法:分别检测丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、总胆红素(TBIL)、血糖(Glu)、尿素氮(Bun)、肌酐(Crea)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、碱性磷酸酶(ALKP)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)、钾(K)、钠(Na)、氯(Cl)、钙(Ca)、磷(Phos)、镁(Mg)在质控血清和样本血清中的含量,分别进行线性、回收率及相关性分析。结果:精密度日内CV％值在0．79％～2．51％之间,日间CV％值在0．91％～4．52％之间,线性试验表明,标本的稀释度与测定的浓度值直线相关性较好;各项目检测结果与日立7600自动生化仪相比较,结果相关性很好,相关系数r2在0．9625～0．9992之间。结论:通过对强生Vitros 5．1 FS各项性能进行综合评价表明,该仪器分析速度较快,无交叉污染,血清各项生化指标检测结果的稳定性、精密度和准确度都比较好。

全自动尿液分析仪在检测尿液红细胞及白细胞中的应用价值

目的探讨全自动尿液分析仪在检测尿液红细胞及白细胞中的应用价值。方法选取2020年3—12月于厦门市第三医院接受尿液检查的480例受试者作为研究对象,采集所有患者的晨起第二次中段尿,使用全自动尿沉渣有形成分分析仪及全自动尿干化学分析仪检测尿液中的红细胞及白细胞,以人工显微镜检测结果为金标准,比较两种仪器对尿液中红细胞及白细胞的诊断效能。结果以人工显微镜检测结果为金标准,全自动尿沉渣有形成分分析仪和全自动尿干化学分析法对红细胞的诊断效能比较,差异无统计学意义(P>0.05);全自动尿沉渣有形成分分析仪对白细胞的诊断效能优于全自动尿干化学分析仪,差异有统计学意义(P<0.05)。结论全自动尿液分析仪对尿液中红细胞及白细胞的诊断效能均较高,且全自动尿沉渣有形成分分析仪对白细胞的诊断效能优于全自动尿干化学分析仪,但不能完全取代人工显微镜检测,可将二者联合起来应用以提高诊断的准确性。

两种不同方法检测敏感心肌肌钙蛋白Ⅰ结果比较

目的:比较Beckman-Coulter Access免疫分析仪和强生VITROS-5600全自动干化学分析仪的两种敏感cTnI检测结果有无差异,了解两者之间的线性关系及相关程度。方法:收集本院急诊胸痛入院患者45例血清,分别用Beckman-Coulter Access免疫分析仪和强生VITROS-5600全自动干化学分析仪测定血清cTnI的浓度,比较两者之间的差异,并分析其相关性。结果:cTnI用这两种方法测得的结果差异无统计学意义(P>0.05),组存在显著相关性(P<0.05)。结论:本实验室采用的这两种敏感cTnI的检测结果一致性较好。

应用简化比对方案对Virtos Fusion 5.1与Virtos 250部分检测项目的比对研究

目的应用简化比对方案对实验室全自动干化学分析仪Virtos Fusion 5.1与Virtos 250检测系统在临床生化中的一致性并对其结果进行判断。方法按照CNAS-CL38的要求,以Virtos Fusion 5.1为参照仪器,Virtos250为待评仪器,检测患者新鲜血清钾离子(K+)、钠离子(Na+)、钙离子(Ca2+)、尿素氮(BUN)、葡萄糖(GLU)、肌酐(CREA)、尿酸(URIC)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、肌酸激酶(CK)、γ-谷氨酰基转肽酶(GGT)。采用配对t检验对2个检测系统的检测结果进行统计分析,计算各项目在2个检测系统间的相关系数,列出回归方程,并对偏倚进行评估。结果配对t检验显示,所有项目结果在2各检测系统间均有统计学意义(P<0.05)。两检测系统相关性较好,所有项目的r2均大于0.950,比对系统所有项目比对数据均小于1/2总容许误差(Tea),符合率均大于80%。结论强生Virtos 250与Virtos Fusion 5.1全自动干化学分析仪应用简化比对方案,所有检查的项目均具高度的可比性,并具有良好的线性关系,可以用于临床标本的检测。