共聚维酮对干压法制备的桂葛颗粒中葛根素溶出速率的影响

目的研究共聚维酮对干压法制备的桂葛颗粒中葛根素溶出速率的影响。方法桂葛颗粒提取液喷雾干燥粉分别与不同量的共聚维酮混合,采用干压法制粒,研究共聚维酮对葛根素溶出速率和颗粒成型性的影响。结果共聚维酮用量10%时,葛根素溶出速率最快,颗粒的成型性最好。结论共聚维酮适用于干压法制备桂葛颗粒,可以促进葛根素的溶出。

缬沙坦片的辊压干法制粒工艺研究

目的:制备缬沙坦片并优化辊压干法制粒工艺参数。方法:采用辊压干法制粒工艺制备缬沙坦片。以颗粒粒径大小(D50,Y_1/μm)、片剂硬度(Y_2/N)、30 min药物溶出度(Y_3/%)为评价指标,首先利用Plackett-Burman实验设计筛选出对缬沙坦片质量性质影响显著的关键性工艺变量,最终利用Box-Behnken效应面法优化辊压干法制粒工艺参数。结果:PlackettBurman实验设计筛选结果显示:辊压压力和筛网孔径对颗粒大小影响较显著(P<0.05);辊压压力、辊压辊隙和筛网孔径对片剂的硬度影响较显著(P<0.05);经Box-Behnken效应面法优化得到辊压干法制粒的最佳工艺参数为:辊压压力为30 bar、辊压辊隙为3.0 mm、筛网孔径为2.0 mm,制备的缬沙坦片可压性良好,药物溶出度高,与市售参比制剂相比体外溶出相似。结论:通过Plackett-Burman联用Box-Behnken效应面法优化缬沙坦片的辊压干法制粒工艺,可以提高产品质量的可控性。

热必清颗粒辊压干法制粒工艺研究

目的制备热必清颗粒并优化辊J玉干法制粒工艺参数。方法采用辊压干法制粒工艺制备热必清颗粒，以加料速度、辊压压力、辊压速度为考察因素，以颗粒一次成型率和溶化性为评价指标，采用Box．Behnken效应面法优化辊压干法制粒工艺参数。结果Box．Behnken效应面法优化得到辊压干法制粒的最佳工艺参数为：加料速度为8．5Hz、辊压压力为6．0Mpa、辊压速度为8．5Hz，并经过连续生产3批验证，制备的热必清颗粒成型率高、溶化性好。结论通过Box-Behnken效应面法优化热必清颗粒的辊压干法制粒工艺，可提高工艺过程的稳健性，产品质量稳定可控。