干姜饮片微生物限度检查方法适用性研究

目的:研究干姜饮片对不同菌株的抑菌性,建立其微生物限度检查方法。方法:按《中华人民共和国药典(2020年版)》相关要求进行干姜的微生物限度检查方法适用性试验。结果:干姜饮片需氧菌总数计数及耐热菌总数计数采用1∶10平皿倾注法回收率不能达到要求,需稀释至1∶50;霉菌和酵母菌总数计数采用1∶10平皿倾注法回收率能达到要求;耐胆盐革兰阴性菌定量试验分别取相当于0.1 g、0.01 g和0.001 g供试品的预培养物接种至10 mL肠道菌增菌液体培养基时,试验组无法检出铜绿假单胞菌,需接种至15 mL肠道菌增菌液体培养基中;大肠埃希菌采用100 mL TSB进行增菌培养;沙门菌检查将10 g干姜饮片加于100 mL TSB中,试验组无法检查沙门菌,需将TSB体积增加至200 mL。结论:干姜饮片对铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌抑菌作用较强,对金黄色葡萄球菌、沙门菌有一定的抑制作用,未发现干姜饮片对大肠埃希菌、霉菌及白色念珠菌有抑菌作用。该方法适用于干姜饮片的微生物检查。