SP-4430干式生化分析仪部分急诊项目测定结果分析

目的对爱克来SP-4430干式生化分析仪(简称爱克来SP-4430)和日立7170A全自动生化分析仪(简称日立7170A)部分急诊项目进行相关分析及偏倚的评估。方法先检测2台仪器重复性,再以日立7170A测定结果作为比较方法的测定值(X),以爱克来SP-4430测定结果作为实验方法的测定值(Y),对结果进行相关分析及偏倚的评估。结果爱克来SP-4430质控物葡萄糖、尿素、肌酐总的变异系数(CV)分别为2.59%、2.81%、2.89%;日立7170A质控物水平1葡萄糖、尿素、肌酐总的CV分别为2.84%、2.95%、4.28%和质控物水平2葡萄糖、尿素、肌酐总的CV分别为1.38%、2.58%、1.56%。葡萄糖、尿素、肌酐相关系数分别为0.9994、0.9994、0.9958。爱克来SP-4430偏倚的评估葡萄糖不可接受,尿素部分可接受和肌酐可接受。结论当检验科同一测定项目存在不同的分析系统时,应对其进行相关分析及偏倚的评估,才能保证结果的准确。

生物学变异的质量规范在全自动干式生化分析仪中的应用

目的探讨生物学变异的质量规范在全自动干式生化分析仪中的应用。方法收集2016年VITRO350全自动干式生化分析仪11个检测项目的室内质量控制的不精密度和全年室间质量评价的偏倚,并根据TE=1.96s+│Bias│计算出各项目总误差,然后分别与生物学变异推导出的质量规范的3个层次要求进行比较和分析,并计算出相应的σ值和QGI值,从而评估干式生化分析仪的检测性能,进而进行质量改进。结果按照生物学变异的最佳、适当和最低的3个层次的质量规范要求,仪器11个检测项目的不精密度、偏倚和总误差的符合率分别为60%/36.4%/81.8%;90.9%/81.8%/90.9%;100%/100%/100%;按照3个层次要求σ值的优秀以上和良好以上符合率分别为18.2%/36.4%;63.6%/81.8%;90.9%/90.9%,而刨除ALB外,按照3个层次要求,σ值的良好以上符合率则为36.4%/90%/100%。BUN、TBIL、AST、CK、URIC不需要改进质量,其他检测项目的 QGI均<0.8,都需要改进精密度。结论除了ALB依然按照CLIA'88质量规范要求外,其它10个检测项目均可以按照生物学变异的适当层次的质量规范要求,是更高标准的质量要求,VITRO350全自动干式生化分析仪非常适合临床应用。

DRI-CHEM7000全自动干式生化分析仪日常保养及故障排除

干式生化分析采用干片试剂对液体标本进行分析测定[1]。日本富士（FUJI）公司DRI-CHEM7000全自动干式生化分析仪（简称FDC7000分析仪）采用干片试剂及多层膜干化学技术,利用光的透射和反射原理,通过检测反射光强度而测定被测物浓度[2],适用于急诊生化项目的检测,同时还具有传感器及智能化故障报警系统,方便故障的发现与排除。

某全自动干式生化分析仪的性能验证

目的按ISO15189要求对强生Vitros Fusion 5.1全自动干式生化分析仪的性能进行验证。方法对该仪器血淀粉酶(AMY)检测的精密度、正确度、分析测量范围、临床可报告范围、参考区间进行验证试验。结果批内不精密度高低浓度分别为0.88%和2.26%,均小于1/4CLIA′88(7.5%);批间不精密度高低浓度分别为1.18%和2.30%,均小于1/3CLIA′88(10.0%)。相对偏倚为2.52%,小于1/2CLIA′88(15.0%)。线性范围为44～1 108U/L,参考区间为30～110U/L,临床可报告范围为44～17 728U/L。结论强生Vitros Fusion 5.1全自动干式生化分析仪的AMY项目可用于临床检测。

维和二级医院某型号干式生化分析仪的维护和故障排除

SPOTCHEM EZ SP4430干式生化分析仪是联合国驻黎巴嫩临时部队中国维和二级医院的主要检验设备之一,正确使用和维护该仪器并使之不间断正常运行,对确保中国维和二级医院开展各项诊疗活动意义重大。该仪器采用多层膜干化学技术,具有准确、快速和灵活的特点,适用于野战及维和等特殊条件下的临床化学检验。文章介绍了赴黎维和医疗分队任务期内所使用SPOTCHEM EZ SP-4430干式生化仪的技术特点、日常维护保养、常见故障的排除和使用体会。

SP-4430干式生化分析仪血清淀粉酶测定结果的可比性分析评估

目的:通过对SP-4430干式生化分析仪与日立7170A生化分析仪进行方法对比分析,探讨不同系统之间检测血淀粉酶(Amy)结果偏倚是否可以接受。方法:先检测两台仪器重复性及线性分析后,再以总院日立7170A全自动生化分析仪结果作为比较方法的测定值(X),以SP-4430干式生化分析仪和分院日立7170A全自动生化分析仪测定结果作为实验方法的测定值(Y),对46例血淀粉酶测定结果进行相关分析及偏倚的评估。结果:各检测系统测定Amy的精密度、变异系数均小于10%、3个不同生化分析系统新鲜血清淀粉酶测定结果相关系数分别为0.981 31(总院7170A与SP-4430);0.981 34(分院7170A与SP-4430);0.999 42(总院7170A与分院7170A)和可靠性系数为0.985 6。SP-4430干式生化分析仪和分院日立7170A全自动生化分析仪血清淀粉酶(U/L)在3个医学决定水平(Xc=50,120,200)处相对偏差分别为35.54%、30.84%、29.50%和0.78%、1.27%、0.41%。结论:各检测系统具有较好的精密度和线性;测定血清淀粉酶结果相对偏差在3个医学决定水平处,SP-4430临床不可接受,分院日立7170A临床可接受。

Vitros 950干式生化分析仪卡干片等6例故障的处理

简要介绍了美国强生Vitros950干式生化分析仪的工作原理,分析了常见故障发生的原因,并给出了排除处理方法。

强生V350全自动干式生化分析仪的常见故障及维修

根据仪器运行中的报警,查阅维修资料,分析强生V350全自动干式生化分析仪的常见故障原因,结合实际对仪器进行正确的保养和维修,达到控制设备维修成本、延长使用寿命、提高工作效率的目的。

SP4430干式生化分析仪在非洲维和区生化检验的应用

目的 :通过对比非洲利比里亚联利团当地人男性雇员与我军维和官兵的部分生化指标的差异性,探讨SP4430干式生化分析仪在非洲维和地区临床检验医学的实际应用。方法:以当地雇员作为观察组(n=105),中国维和军人作为对照组(n=112),对2组生化检验数据均值行t检验,分析其统计学差异。结果:与112例中国驻利比里亚官兵生化检测结果相比较,当地人雇员生化检测结果中,总蛋白(TP)、乳酸脱氢酶(LDH)显著升高(P<0.05),总胆红素(TBIL)、尿素氮(BUN)、尿酸(URIC)、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TCHO)显著降低(P<0.05),谷丙转氨酶(ALT)、肌酐(CRE)、白蛋白(ALB)、血糖(GLU)、碱性磷酸酶(ALP)差异无统计学意义(P>0.05)。结论:利比里亚当地人雇员和中国维和官兵部分生化指标存在统计学差异,建议中国维和二级医院检验科应根据不同人种建立不同的诊断标准。

干式生化分析仪Vitros250的使用体会

主要介绍了美国强生Vitros250干式生化分析仪的使用环境、仪器保养和维护、定标和质控,并总结了常见故障报警分析与应对方法,以使仪器处于最佳状态,确保检验结果准确、可靠。

Vitros 250干式生化分析仪常见故障及报警

Vitros250采用计算机触摸屏操作方式,配备精密监控装置,操作简单、快速,适应急诊化验。该仪器使用干式试剂,无废液排出利于环保。一台仪器运转状态是否良好,直接影响检测结果准确性,我们把仪器报警后的英文提示与仪器故障的5个级别进行比较分类,依据出现故障不同部位,采取不同的方法处理。

干式生化分析仪孵育盘系统改造分析

肇庆市第一人民医院于2011年1月购入1台VITROSFusion 5.1型全自动干式生化分析仪(美国强生公司),用于急诊检验。该仪器采用MicroSlide干化学技术[1]无需试剂制备,无需水路,具有污染小、结果稳定、速度快等优点[2]。可为临床提供快速、准确的检测结果,解决了湿式生化测试时间长的问题。该仪器机械运动结构多,且全天不间断运行,容易因机械磨损或传感器积尘而产生故障[3]。孵育盘系统故障是常见故障,一旦发生所有在测项目均会中断,需要重新测试,影响临床对检验结果的获取,而且会增加生化干片耗材及试剂的非正常损耗[4]。

强生VIROS350干式生化分析仪的特点及注意事项

V350分析仪应用于血清、尿液、脑脊液标本进行实验。检测原理多样化，反应体系最佳优化，实验的方法使用多层VIROS干片进行比色，速率法和免疫速率法，直接离子选择电极法。多层涂膜干化学技术，优异的抗干扰能力。操作简便，可满足急诊或批量标本处理的需要。我们在使用干式生化以来体会到仪器的优点，也需要提醒大家应注意的几个问题。

强生VITROS350全自动干式生化分析仪的临床应用

强生VITROS350全自动干式生化分析仪因其开展的检测项目多．抗干扰能力强，准确度高，从而使得该仪器在临床急诊生化检测方面得到广泛应用。尽管VITROS350分析仪具有诸多优点，但仪器的运转状态是否良好，样本检测结果是否准确，一方面取决于仪器本身的性能，另一方面与操作人员的规范化使用和日常保养也有很大关系。怎样更好地使用和维护好该仪器，充分发挥其技术优势，确保检验结果的质量，是我们广大检验工作者需要探讨的问题，现将近几年来在13常工作中应用该型仪器的体会向大家做一下汇报：

强生Vitros350干式生化分析仪故障维修实例

Vitros350干式化学分析仪是美国强生公司生产的全自动分析系统。仪器采用多层膜干化学技术,通过测定干片颜色变化来确定化和物浓度,具有连续随机上样和急诊插入功能,灵敏度高、特异性强,能够满足临床准确、快速和灵活的诊断需求。

强生VITR0S350全自动干式生化分析仪使用体会及常见故障分析处理

目的探讨强生VITROS350干式全自动生化分析仪的日常保养维护以及常见故障的原因分析和解决办法。方法执行日保养、周保养和月保养，故障中遇到报警提示代码，应分别对加样系统、样本架传送系统、孵育盘系统、光路系统以及测定系统一一进行排查并进行细致分析，针对不同原因采取相应对策解决故障。结果通过仪器维护，故障分析排除，解决了日常检验工作中遇到的各类问题，保证了仪器的正常运转，测试结果准确可靠。结论日常维护和仪器故障的处理是为临床提供快速、准确实验结果的保障。

VITROS5.1 FS干式生化分析仪2009～2010年卫生部室间质评结果评价

目的通过对VITROS 5.1 FS干式生化分析仪2009～2010年卫生部室间质评结果进行分析,总结经验发现问题,以便采取相应措施提高检验质量。方法将2009～2010年6次参加卫生部室间质评的18项生化指标进行列表统计,通过分析各指标变异指数得分(VIS)的优差,结合日常工作,巩固成绩查找不足。结果对比2009年质评结果,2010年各指标不仅优良率由87.0%提升至94.4%,且优秀率由62.9%提升至75.9%,不及格率由3.7%降为0。同时3次VIS总成绩均达到优秀等级。但2009年2个不及格项3个及格项及2010年2个及格项均暴露了钠氯电解质测定的软肋。结论 2010年通过加强操作人员培训,严格控制干湿度,强化日常维护保养等改进措施全面提升了仪器的稳定性和准确性。对于仍然存在的钠氯电解质检测问题,因为涉及VITROS 5.1 FS干式生化分析仪基本设计缺陷,不仅需要检验工作者加倍努力的去掌握仪器性能,还需要美国强生公司的工程设计人员提出更加完善优秀的方案来弥补现有缺陷。

血气分析仪和干式生化分析仪测定血钾水平差异的分析

在对危重症患者救治的过程中，血K^＋水平是重要的观察指标。一些患者常需要同时做血气和生化电解质检测，其中均有K^＋的检测项目，但血气分析仪与常规生化分析仪检测生化指标的原理、试剂、介质、采血部位等有很大不同，因而测定结果有一定的差异，会干扰诊断和病情分析。为了明确两种方法的差异以及导致差异的原因，本研究中对我科血气分析和干式生化电解质检测这两种不同的检测系统检测的K^＋结果进行比较和分析，为临床正确判定检测结果提供依据。

VITROS 5.1 FS干式生化分析仪新批号质控设置

目的设置VITROS 5.1 FS干式生化分析仪新批号质控品的暂定靶值(X)、暂定标准差(SD)及质控方法。方法按照《临床实验室定量测定室内质量控制工作指南》进行。结果将新批号质控品与当前使用的质控品一起进行测定,根据20次测定数据,以旧批号质控品室内质控稳定变异系数CV%为基准,参考美国临床实验室改进修改法案(CLIA'88)能力比对验证的分析质量要求及2010年卫生部临检中心室间质评的评价限,并结合强生配套质控品定值范围和临床工作要求,设置了新批号质控的暂定靶值(X)、暂定标准差(SD)与质控方法。结论根据20次独立批测定获得的质控数据计算均值即可作为新批号质控的暂定靶值(X)。但由于20次数据量非常有限,其标准差难以反映实际的测定波动,因此采用旧批号质控品5个月累积所得的稳定变异系数(CV%)乘以暂定靶值,再结合美国临床实验室改进修改法案(CLIA'88)能力比对验证的分析质量要求和强生配套质控品定值范围才能得到满足临床需要的暂定标准差(SD)设置。同时对于质控方法的选择,应按照《临床实验室定量测定室内质量控制工作指南》的要求,明确质量目标(Tea)、不精密度(CV%)、不准确度(bias%),计算临界系统误差(△Sec),再依据Westgard多规则方法质控设计表格得到适用于本仪器的质控规则及质控个数。