重组干扰素α-2b涂剂与安慰剂随机对照治疗单纯疱疹多中心临床研究

目的:评价国产重组干扰素α-2b治疗单纯疱疹的疗效及安全性。方法:采用多中心、随机、双盲和空白基质对照临床试验方法。重组干扰素α-2b涂剂(每瓶10ml,药物浓度为每毫升10万单位)局部外用,每日3次,疗程7d。入选病例221例,临床疗效及安全性评价合格病例共217例,其中试验组110例,对照组107例。结果:α-2b干扰素涂剂与安慰剂对照组相比较,在治疗d3,5,7,10的治愈率、显效率、有效率试验组高于对照组,总疗效也高于对照组,有显著性差异(P<0.05)。本试验中未发现全身药物不良反应,仅出现局部轻微的皮肤干燥和痉挛、刺痛感,药物不良反应率试验组为1.81％(2/110),对照组为1.87％(2/107)。结论:α-2b干扰素涂剂治疗单纯疱疹安全有效。

重组人干扰素α_(2a)涂剂的研制

研究了重组人干扰素α2 a涂剂的制备方法 ,进行了稳定性、皮肤过敏性、皮肤急性毒性等试验。结果表明 ,本品性质稳定 ,2～ 10°C保存 12个月后生物学活性无明显下降 ,使用安全 。