干粉明兴纳克中间产品的检验方法的改进

明兴纳克的干粉血液透析制剂的A粉中含有一定量的钙、镁离子。产品和中间产品均采用EDTA滴定法[1]。但由于中间产品和产品间存在酸碱度的差异,导致在检验中间产品时出现滴定终点不明显、检验结果误差大的情况。针对这个问题,我们通过查阅有关文献,并做了大量的实验,结果发现在检验中间产品的Ca^2＋和Mg^2＋的含量时,将Ca^2＋、Mg^2＋的pH值分别控制在12和10左右,可以使滴定终点较为明显,从而达到检验结果更为准确的目的。