滤纸干血-新生儿促甲状腺素酶联免疫分析试剂盒的研制

以辣根过氧化物酶标记链亲合素(SA),两株识别人促甲状腺素(hTSH)高度特异的单克隆抗体分别用于包被微孔和生物素化,以四甲基联苯胺(TMB)为底物,建立了滤纸干血-新生儿促甲状腺素生物素-亲合素酶联免疫分析(NeonatalTSH-BA-ELISA)试剂盒的制备方法。本方法的灵敏度为0.5mIU/L,批内变异系数<15%,批间变异系数<20%,回收率为90.1%～103.3%。本方法所制备的试剂盒与NeonatalTSH-IR-MA(磁颗粒法)试剂盒具有良好的相关性,相关方程为y=1.01x+0.34,相关系数为r=0.873。本试剂盒无放射性,操作简便、快速,适用于临床检测和科研应用。

TRFIA检测干血纸片TSH室内质控结果分析

目的:探讨TRFIA法检测干血纸片TSH的质量控制.方法:对1年的质控干血纸片的TSH值进行统计学x、P50、s、CV、最大值、最小值等指标分析;同时对血斑不同部位的TSH值测定.结果:质控干血纸片TSH测定值的x、P50均在标准值(真值)的±20范围以内,C1、C2的CV值分别在6.6%～11.7%、3.6%～15.5%;血斑取血部位以中心到边缘的1/2处所测TSH值接近真值.结论:TRFIA法筛查新生儿先天性甲状腺功能低下症(CH)干血纸片TSH值精密度高,能有效进行质量监控.

桂林地区新生儿先天性甲状腺功能减退症静脉血片筛查实验hTSH切值建立

目的：了解该地区新生儿先天性甲状腺功能减退症（CH）静脉血片筛查中的人促甲状腺素（hTSH）分布水平，探讨hTSH切值建立。方法2011年1月至2013年12月选择该地户籍的新生儿101817例，采集静脉血制成滤纸干血片，然后，检测血片中hTSH水平进行CH筛查，依据筛查结果，用百分位数法计算全部健康新生儿、不同季度出生的健康新生儿的hTSH的P50、P99值。结果101817例新生儿经筛查健康者101746例，异常者71例（其中CH47例、高促甲状腺素血症24例）。健康新生儿的hTSH水平呈偏态分布，P50、P99值分别为2．45μU／mL、9．86μU／mL。不同季度出生的新生儿的hTSH水平随季度变化而变化，春季P50、P99值分别为2．15μU／mL、9．20μU／mL ；夏季P50、P99值分别为1．97μU／mL、8．38μU／mL ；秋季P50、P99值分别为2．67μU／mL、10．43μU／mL ；冬季 P50、P99值分别为2．90μU／mL、11．15μU／mL。通过分析，认为该中心的末稍血片筛查hT‐S H切值虽然适用于静脉血片筛查，但不是理想切值。最终确定灵敏度为100．00％，特异度为36．80％，诊断符合率为38．96％，无漏诊现象的春季hTSH P99值9．20μU／mL作为静脉血片常规筛查实验切值。为优化服务，进一步将 hTSH值9．20～20．00μU／mL定为边界区，大于20．00μU／mL定为高危区。结论为利用静脉血片进行新生儿CH筛查提供客观的参考依据，有必要建立合理的静脉血片筛查实验 hTSH 切值，根据设定的边界区和高危区，选择不同的召回方式，能有效地促进了新筛工作地发展。

新生儿先天性甲状腺功能减低症筛查中游离甲状腺素与促甲状腺素联合检测的价值研究

目的:探究在新生儿先天性甲状腺功能减低症(CH)筛查中应用游离甲状腺素(FT4)联合促甲状腺素(TSH)检测的临床应用效果。方法:选取2017年5月-2018年8月在笔者所在医院出生的26895例新生儿,采用TSH联合FT4进行检测。对新生儿初筛时干血滤纸片、复查时干血滤纸片、复查时血清FT4和TSH水平进行对比。结果:26895例新生儿通过进行阳性筛查共召回126例,被诊断为原发性CH的患者有8例,未筛查到患有中枢性CH,筛查出患有高TSH血症有3例。阳性筛查共召回126例新生儿,复查时干血滤纸片FT4和TSH水平均低于初筛时干血滤纸片,差异有统计学意义(P<0.05)。复查时血清与复查时干血滤纸片FT4、TSH水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。原发性CH患儿初筛时干血滤纸片、复查时干血滤纸片及复查时血清FT4和TSH水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。126例新生儿初筛时干血滤纸片FT4、TSH水平与复查时干血滤纸片结果均呈正相关(r=0.431、0.568,P<0.05);复查时血清FT4、TSH水平与复查时干血滤纸片结果呈正相关(r=0.476、0.688,P<0.05)。原发性CH患儿复查时血清FT4、TSH水平与复查时干血滤纸片结果呈正相关(r=0.596、0.725,P<0.05)。结论:在新生儿先天性甲状腺功能减低症筛查中应用干血滤纸片TSH联合FT4筛查方法,能够及早发现患儿病情,为疾病治疗提供依据,从而提升疾病治疗效果。

新生儿脐血与足血TSH相关性分析

目的 :分析新生儿脐血与足血 TSH(促甲状腺素 )水平的相关性。方法 :2 13例新生儿出生后 ,即刻 (10 min内 )采集脐带血 ,第 3d采集足跟血 ,用 EL ISA法专人检测 TSH水平 ,对检测结果进行相关性分析。结果 :1新生儿脐血与足血 TSH中位数分别为 2 .32 nmol(s.L) - 1 、 1.5 8nmol(s.L) - 1 ,差异有显著性 ;2两者存在正相关 ,相关系数 r=0 .6 885 ,回归方程为 :Y=- 0 .0 4 36 +0 .76 14 X。 3两者超标情况有联系但无差别。结论 :在筛查先天性甲低患儿及监测、评价地区碘缺乏病严重程度和防治效果的工作中 ,新生儿脐血与足血 TSH值具有较好的相关性 ,以脐血推算足血

新生儿甲状腺功能低下筛查中最佳的采血时间

目的：探讨采血时间对正常足月新生儿1周内干血滴纸片促甲状腺素测定的影响。方法：选择健康母亲分娩的正常新生儿为研究对象，然后按不同的时间进行标本的采集，用时间分辨钢系荧光免疫分析法进行干血滴纸片TSH含量的测定。结果：正常新生儿出生后1—2h TSH迅速上升至15．1mU／L，随即快速下降至11．1mU／L，以后则逐渐下降，到55h以后TSH基本稳定在一个较低的范围内。结论：新生儿足跟血纸片检测TSH的最佳采血时间应在出生55h以后的任何时间。

229例新生儿脐血清T_3、T_4、TSH的RIA

测定脐血清甲状腺激素(T3、T4)、促甲状腺素(TSH）对婴幼儿甲状腺功能的诊断具有重要价值。为此，我们对229例新生儿脐血清作了T3、T4，TSH的测定，并对所获结果进行了分析，现报道如下。

新生儿甲低筛查中最佳采血时间的选择

【目的】 探讨采血时间对正常足月新生儿一周内干血滴纸片促甲状腺素测定的影响。 【方法】 选择健康母亲分娩的正常新生儿为研究对象 ,然后按不同的时间进行标本的采集 ,用时间分辨镧系荧光免疫分析法进行干血滴纸片TSH含量的测定。 【结果】 正常新生儿出生后 1～ 2小时TSH迅速上升至 15 .1mIU/L ,随即快速下降至 11.1mIU /L ,以后则逐渐下降 ,到 5 5小时以后TSH基本稳定在一个较低的范围内。 【结论】 新生儿足跟血纸片检测TSH的最佳采集时间应在出生 5

新生儿TSH时间分辨荧光免疫法测定与临床应用

目的通过与国外进口试剂盒在临床检验中的同步比较,对自主研发的新生儿促甲状腺素(TSH)定量测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法)进行临床评价并探讨其应用价值。方法对258例新生儿干血片中TSH含量的测定,与PerkinElmer公司新生儿促甲状腺素试剂盒进行对比,利用ROC(Receiver Operating Characteristic)曲线确定其阈值,并对样本进行统计分析。结果与PerkinElmer公司新生儿促甲状腺素试剂盒进行对比相关性分析,相关系数r=0.961(P<0.05);通过ROC曲线确定其阈值为9.0μU/mL,灵敏度为100%,特异性为96.4%,258例样本一致性为97.5%,Kappa值达到0.950。结论自主研发的新生儿促甲状腺素(TSH)定量测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法)与PerkinElmer公司新生儿促甲状腺素试剂盒相关性良好,具有较好的临床应用价值。

应用新生儿足跟血TSH水平进行碘营养状况分析

目的应用新生儿足跟血TSH水平了解我省碘营养状况。方法采集新生儿出生72h经6次以上母乳喂养的新生儿足跟血,让血液自然流出滴于s&s903专用滤纸上,渗透正反二面,室温下自然干燥后,采用时间分辨镧系荧光免疫分析法(DELFIA)检测甲状腺素(TSH)浓度。结果 1999-2007年305847例新生儿足跟血TSH水平的均值波动在1.8-2.58mIU/L、中位数波动在1.41-2.03mIU/L、P97波动在5.96-6.77mIU/L、TSH>5mIU/L的比例波动在4.11-8.98%。结论我省1997-2007年TSH>5mIU/L的比率均高于国际组织推荐的标准。