复方苦参注射液临床使用合理性评价研究

目的:探讨复方苦参注射液在肿瘤科临床使用的合理性评价。方法:以2015年1~l2月肿瘤科使用复方苦参注射液的住院患者为研究对象,通过药品说明书推荐及药物利用研究,探讨复方苦参注射剂临床使用合理性评价研究模式。结果:该医院2015年复方苦参注射液临床使用西医诊断(39.89%),合理性百分率偏低,给药剂量、溶媒选择、溶媒剂量、给药浓度、给药频次和给药方法的合理率均超过98%;药物利用研究提示复方苦参注射液平均用药频度(a DDDs/a DDCs)和药物利用指数(d DUI/c DUI)均不高(a DDDs/a DDCs=7.37/5.92,d DUI/c DUI=1.19/0.95);研究中发现1例复方苦参注射液引起的不良反应。结论:应加强复方苦参注射液临床监测工作,为临床用药提供参考。

灯盏细辛注射液临床使用合理性与安全性再评价研究

目的探讨灯盏细辛注射液临床使用合理性与安全性再评价问题。方法采取分层随机法抽取某医院2013年1至12月份使用灯盏细辛注射液住院病历120份,通过药品说明书推荐及药物利用研究,探讨灯盏细辛注射剂临床使用合理性与安全性再评价研究模式。结果该医院2013年灯盏细辛注射液临床使用中医辨病(34.17%)、中医辨证(18.33%)、溶媒剂量(35.83%)及给药浓度(2.50%)合理性百分率普遍偏低,8,7,6项指标合理性总得分百分率平均值亦不高(53.96%,56.55%,49.31%),尤其超浓度使用情况严重(a DDCs=28.09,c DUI=2.93>1)。结论应加强灯盏细辛注射液临床监测工作。

药物利用研究在中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价中的应用

目的:探讨药物利用研究(DUR)在药品风险评估,尤其是在中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价中的应用。方法:梳理介绍DUR基本原理,拓展完善DUR评价指标,归纳总结DUR注意事项。结果:首先在DUR限定日剂量(DDD)基础上引入限定日浓度(DDC)新概念,从给药剂量和给药浓度两个角度拓展药物利用指数(d DUI/c DUI)内涵;同时,DUR与药品说明书推荐评价一致性与相关性分析显示对于不同中药注射剂品种两者结果不尽一致,提示药品说明书规范性影响两者评价结果一致性和相关性;此外,还初步建立中国已上市中药注射剂静脉滴注品种药品说明书推荐DDD及DDC标准值,为后续中药注射剂DUR提供参考。结论:DUR评价中药注射剂临床使用合理性与安全性可综合采纳多个评价指标;药品说明书规范性影响DUR与药品说明书推荐评价结果一致性与相关性,提示应进一步加强中药注射剂药品说明书监管;中药注射剂静脉滴注品种药品说明书DDD/DDC推荐表则为后续开展DUR提供参考。上述研究内容为进一步构建中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价体系提供理论依据和方法参考。

本院理血剂类中药注射剂临床使用合理性与药物利用研究

目的探讨理血剂类中药注射剂临床使用合理性与药物利用研究在药品中的风险评估。方法抽取某医院2018年12月~2019年9月临床使用理血剂类中药注射剂120份,采用药品说明书推荐评价、药物利用研究等综合评价方法,探讨理血剂类中药注射剂在临床使用的合理性问题。结果药品说明书推荐评价指标合理性百分比西医辨病(31.67%)、中医辨病(15.00%)、中医辨证(50.83%)3项评价指标合理性百分率相对偏低。4种中药注射剂中血塞通总体用药频度最高,总体用药强度最高;丹参注射液、注射用血塞通临床超剂量使用情况严重。结论临床药师应加强该医院中药注射剂合理用药监测,尤其是中医辨病、中医辨证、溶媒选择、给药剂量以及浓度,在中药注射剂临床合理使用中发挥积极作用。