平消胶囊(片)HPLC特征图谱研究

目的建立平消胶囊(片)的特征图谱,提高其质量控制水平。方法以甲醇为溶剂,进行超声提取;色谱柱:Kromasil C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-5mL·L^(-1)磷酸水溶液,梯度洗脱;流速:1.0mL·min^(-1);检测波长:263nm;柱温:35℃。结果平消胶囊(片)各成分得到了较好的分离,以柚皮苷为参照物,确定了9个共有色谱峰,分别来源于马钱子、枳壳和五灵脂。结论该方法准确、重复性好,可同时分离平消制剂中的多种成分,尤其是对现有标准方法中枳壳主要成分柚皮苷薄层鉴别项易出现假阳性结果的现象进行补充。

平消胶囊(片)联合以铂类为基础的化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的Meta分析

目的系统评价平消胶囊(片)联合以铂类药物为基础化疗对晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性,为临床实践提供证据。方法计算机检索Pubmed、Embase、Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)和万方数据库(Wan Fang Data),检索时限从建库至2016年10月,纳入有关平消胶囊(片)联合以铂类药物为基础的化疗方案对晚期非小细胞肺癌疗效和安全性的随机对照试验,由两名研究者按照Cochrane系统评价员手册5.1.0标准独立评价文献质量、提取资料并交叉核对后,使用RevMan 5.3和R软件进行Meta分析。结果纳入10个随机对照试验,751例患者。Meta分析结果显示:与单纯以铂类药物为基础的化疗相比,平消胶囊(片)联合铂类化疗能显著提高晚期非小细胞肺癌患者的近期疗效[RR=1.33,95%CI(1.14,1.55),P=0.000 2],改善患者的生活质量[RR=1.59,95%CI(1.27,2.00),P<0.000 1];联用组的白细胞下降、血小板下降和胃肠道不良反应发生率均低于化疗组,两组差异均有统计学意义[RR=0.62,95%CI(0.50,0.77),P<0.000 1;RR=0.62,95%CI(0.47,0.81),P=0.000 6;RR=0.76,95%CI(0.63,0.91),P=0.003]。结论现有证据表明,平消胶囊(片)联合铂类药物为基础的化疗可提高治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性,改善患者生活质量。受限于纳入研究的数量和质量,上述结论尚需今后开展更多大样本、高质量的随机对照试验(RCT)加以验证。