丹珍头痛胶囊微生物限度检查方法研究

目的建立丹珍头痛胶囊的微生物限度检查方法。方法根据2015年版《中国药典(四部)》通则1105非无菌产品微生物限度检查中的微生物计数法,通则1106非无菌产品微生物限度检查中的控制菌检查法和通则1107非无菌药品微生物限度标准进行方法适用性试验。结果采用薄膜过滤法测定需氧菌总数,平皿法-倾注法测定霉菌和酵母菌总数;控制菌检查法采用常规法供试品阳性对照组检查阳性目标菌。结论该方法可作为丹珍头痛胶囊微生物限度的检查方法。

奥硝唑胶囊微生物限度检查方法的研究

目的建立奥硝唑胶囊微生物限度检查方法。方法根据《中国药典》2015版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法、1106非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法和通则1107非无菌药品微生物限度标准进行方法适用性试验。结果采用薄膜过滤法测定需氧菌总数,平皿法-倾注法测定霉菌和酵母菌总数;采用薄膜过滤法测定控制菌(大肠埃希菌)。结论上述方法可作为该产品微生物限度检查方法。