平胃分散片工艺研究

目的研究平胃分散片的制备工艺。方法通过试验初步确定填充剂、崩解剂,并在多项指标控制下,对平胃分散片的处方进行优化。结果以交联羧甲基纤维素钠-交联聚乙烯吡咯烷酮-微晶纤维素混合物(1∶1∶5)为崩解剂,在4 kg/cm2压力下制备分散片最佳,平均崩解时限为2.5 min。结论该分散片处方合理、工艺可行、分散均匀、溶出快。

平胃分散片的制备及其苍术素的含量测定

目的：制备平胃分散片并建立以高效液相色谱法测定其苍术素含量的方法。方法：以Kromasil C18（250 mm×4.6 mm,5μm）为色谱柱,流动相为甲醇-水（75∶25）,检测波长为340 nm,流速为1.0 ml·min^-1,柱温为30℃,进样量是10μl。结果：处方中内崩解剂微晶纤维素、外崩解剂羧甲基纤维钠、羟丙甲纤维素的浓度分别是40%、9%、2%,以2%的羟丙甲纤维素的70%乙醇溶液作为黏合剂,以1.5%的硬脂酸镁作为润滑剂后压片。苍术素在0.100 6-0.503 0μg范围内进样量与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9）,平均回收率为99.3%（RSD=0.9%,n=6）。结论：平胃分散片制备工艺合理,定量方法简便、准确、专属性强,可用于该制剂的含量测定。

胃平分散片质量标准的研究

目的:建立胃平分散片的质量控制方法。方法:采用TLC法对处方中大黄、延胡索等中药成分进行鉴别;采用酸碱滴定法测定胃平分散片的制酸力;用配位滴定法测定氢氧化铝的含量;用RP-HPLC法测定溴丙胺太林的含量,色谱柱:Shim-packC18(250mm×4.6mm,5μm),流动相:甲醇-磷酸盐缓冲液(60∶40),流速为1.0ml/min,检测波长为247nm,柱温为30℃。结果:薄层色谱中,斑点清晰,易于识别;胃平分散片制酸力测定达到目的;氢氧化铝含量测定专属性强,平均回收率为99.5%,RSD=0.30%(n=6);溴丙胺太林在30～1500μg/ml浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9995),平均回收率为99.1%,RSD=1.73%(n=6)。结论:本方法简便、准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制。

制备工艺对胃平分散片制酸力影响的研究

目的优化胃平分散片的制备工艺,提高其制酸力。方法采用酸碱滴定法测定胃平分散片的制酸力,筛选令胃平分散片制酸力强的制备工艺。结果采用氢氧化铝与乳糖(1∶0.3)混合,以65%乙醇制粒,干燥后再与其他成分干颗粒混合压片,所得的片制酸力较强。结论制备工艺对胃平分散片制酸力构成影响,优化制备工艺可提高胃平分散片的制酸力。

胃平分散片中氢氧化铝和溴丙胺太林的含量测定

目的:建立胃平分散片中氢氧化铝和溴丙胺太林含量的测定方法。方法:用配位滴定法测定氢氧化铝的含量。用HPLC法测定溴丙胺太林的含量,色谱柱:Shim-pack C_(18)(250mm×4.6mm,5μm),流动相:甲醇-磷酸盐缓冲液(60∶40),流速为1.0ml·min^(-1),检测波长为247nm,柱温为30℃。结果:氢氧化铝测定专属性强,平均回收率(以Al_2O_3计)为99.3%,RSD=0.12%(n=6)。溴丙胺太林在30～600μg·ml^(-1)浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.999 5),平均回收率为99.3%,RSD=0.23%(n=6)。结论:方法简便、准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制。

中药复方制剂胃平分散片的制备工艺研究

目的研究胃平分散片的优选处方和制备工艺。方法以制粒情况、片子的外观、崩解时间、脆碎度为考察指标,采用正交试验对分散片处方进行筛选。结果以微晶纤维素为填充剂,硬脂酸镁为润滑剂,3%的乳糖,1%交联聚乙烯吡咯烷酮、4%低取代羧丙基纤维素和8%的羧甲基淀粉钠为黏合剂、崩解剂。按优化处方制备的胃平分散片在3 min内完全崩解,15 min溶出度达到90%以上。结论本法研制的胃平分散片处方合理,工艺可行。