蒙脱石散加庆大霉素普鲁卡因胶囊治疗口腔溃疡126例疗效观察

口腔溃疡是口腔常见病、多发病,虽属小病,但患者痛苦难忍,影响生活及工作,且病情易反复,难以治愈。笔者自2009年3月～2010年12月采用蒙脱石散加庆大霉素普鲁卡因胶囊外涂方法治疗口腔溃疡疗效满意,现报告如下。

庆大霉素普鲁卡因胶囊治疗幽门螺杆菌阳性的慢性胃炎33例

目的探讨33例庆大霉素普鲁卡因胶囊治疗幽门螺杆菌阳性的慢性胃炎的效果。方法庆大霉素普鲁卡因胶囊每次服2粒,3次/d;甲硝唑每次服0.2g,3次/d,服3周为1个疗程。结果症状改善率庆大霉素普鲁卡因胶囊组为85%(28/33),甲硝唑组为62%(16/26),两组相比P<0.05;组织学炎症好转率分别为80%(26/33)和42%(11/26),P<0.01;HP转阴率分别为88%(29/33)和27%(7/26),P<0.01。结论庆大霉素普鲁卡因胶囊对幽门螺杆菌阳性的慢性胃炎有良好的近期疗效。

微生物检定法测定庆大霉素普鲁卡因胶囊中庆大霉素含量的不确定度分析

目的:分析采用微生物检定法测定庆大霉素普鲁卡因胶囊中庆大霉素含量的不确定度以提高测定结果的准确性和可靠性。方法:根据《测量不确定度评定与表示》(JJF1059-1999)等中的有关规定,对该方法测定中各影响因素包括抑菌圈直径、抑菌圈测量仪、试验设计、标准品和供试品(称量、平均装量、纯度、稀释)等进行考察。确定主要影响因素及汇总得到扩展不确定度等。结果:量化了各分量的相对标准不确定度,并计算出总合成标准不确定度,得出扩展不确定度为2.98%;庆大霉素的含量为(88.41±2.98)%。主要影响因素为试验设计、抑菌圈直径和供试品平均装量等。结论:通过分析各分量的相对标准不确定度的大小来优化实验,严格规范操作,可使测定结果更加可靠。

高效液相色谱法测定庆大霉素普鲁卡因维B12胶囊中维生素B12的含量及含量均匀度的评价

提出了高效液相色谱法测定A厂、B厂、C厂和D厂等4个厂家47个批次庆大霉素普鲁卡因维B12胶囊样品中维生素B12的含量,并对4个厂家相同批次或不同批次的样品中维生素B12含量的均匀度进行了评价。用水提取胶囊内容物中的维生素B12,以CAPCELL PAK ACR C_(18)色谱柱为分离柱,以不同比例混合的甲醇和0.028 mol·L^(-1)磷酸盐缓冲溶液(pH 3.2)为流动相进行梯度洗脱,在检测波长362 nm处测定目标物含量。结果显示:维生素B12标准曲线的线性范围为0.2~5.0 mg·L^(-1),测定下限(10S/N)为0.12 mg·L^(-1)。对胶囊样品进行3个浓度水平的加标回收试验,所得回收率为96.9%~102%。6份样品溶液中维生素B12测定值的相对标准偏差为1.5%。按此方法分析了47个批次样品,D厂样品中维生素B12的测定值为标示量的55.4%~137.0%,超出了根据中国药典二部和实际样品设定的范围(80.0%~120.0%)。故又进行了含量均匀度评价试验,结果显示,D厂批次内和批次间样品中的维生素B12均存在含量不均匀的现象,查找原因发现,这可能与D厂使用的干法混合工艺有关。

HPLC-ELSD法测定硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊中庆大霉素C组分及有关物质含量

目的为硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊中庆大霉素C组分及有关物质建立质控方法。方法采用HPLC-ELSD方法,色谱柱:GRACEApollo C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:0.2 mol/L三氟乙酸溶液-甲醇(96:4,V/V),流速0.6 mL/min;柱温30℃;进样量20μL;Waters低温分流型蒸发光散射检测器,载气流量40 psi,漂移管温度55℃。结果所建方法通过方法学验证,庆大霉素C组分与各杂质间分离完全,庆大霉素、西索米星和小诺霉素分别在0.5~6 mg/mL、25~100μg/mL和25~100μg/mL的浓度范围内,各浓度的对数值与对应色谱峰面积的对数值呈现出良好的线性。采用所建方法对市售16家生产企业43批次硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊样品进行测定,获得该制剂产品中各组分及有关物质的数据。结论所建方法是在中国药典方法基础上优化并验证适用于硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊C组分及有关物质的含量测定,方法简便准确,专属性强,稳定性好。由获得的实验数据可知,该复方制剂中C组分及有关物质的含量在各厂家间或同厂家不同批次间差异显著,可能存在影响用药安全的潜在隐患,建议在该剂型质量标准中增加相关质控项。

庆大霉素普鲁卡因维生素B_(12)治疗放射性食管炎的疗效观察

目的：探讨放射性食管炎的有效治疗方法。方法：选取68例食道癌放疗患者，随机分为治疗组、对照组，均应用常规分割量60—70Gy放疗，治疗组33例在出现放疗反应后立即给予庆大霉素普鲁卡因维B12，对照组35例服用丽珠得乐，观察两组病情转归情况。结果：治疗组总有效率81．8％，对照组总有效率51．4％，两组比较，差异有统计学意义（P〈0．05）。结论：庆大霉素普鲁卡因维B12是治疗放射性食管炎的一种高效方法。

庆大霉素普鲁卡因维B_(12)颗粒中盐酸普鲁卡因的含量测定

目的建立测定庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒中盐酸普鲁卡因含量的方法。方法用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,水-乙腈-三乙胺(85∶15∶0.02,用冰醋酸调pH值至3.9)为流动相,检测波长为292nm,流速为1.0mL/min。结果盐酸普鲁卡因进样量在2.048～36.864μg范围内与峰面积线性关系良好,回归方程为Y=44329X+5031,r=0.9999(n=6),平均回收率为100.30%,RSD=1.05%(n=6)。结论高效液相色谱法可用于庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒中盐酸普鲁卡因的含量控制。

复方庆大霉素普鲁卡因口服液的微生物限度检查法

目的建立复方庆大霉素普鲁卡因口服液的微生物限度检查法。方法通过加菌回收的方法对不同医院生产的复方庆大霉素普鲁卡因口服液进行验证。对照菌株为大肠埃希菌[CMCC(B)44102],沙门菌[CMCC(B)50094],金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26003]和白念珠菌[CMCC(F)98001]。结果被检复方庆大霉素普鲁卡因口服液的霉菌、酵母菌及控制菌回收试验均达到要求。结论复方庆大霉素普鲁卡因口服液中的霉菌、酵母菌可采用常规计数法检查,控制菌可采用薄膜过滤法进行检查。

庆大霉素普鲁卡因维B_(12)颗粒中维生素B_(12)含量及含量均匀度研究

目的建立测定庆大霉素普鲁卡因维B_(12)颗粒中维生素B_(12)含量的高效液相色谱法,并研究其含量均匀度。方法色谱柱为Alltima C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.02 mol/L磷酸二氢钠-甲醇(80∶20,V/V),流速为1.0 m L/min,检测波长为361 nm,柱温为35℃,进样量为50μL。结果维生素B_(12)质量浓度在0.01~0.30μg/m L范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999,n=5);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2.0%(n=6),平均加样回收率为98.53%,RSD为0.70%(n=6)。3批样品中维生素B_(12)含量平均值分别为99.81%,98.73%,99.84%,A+2.2 S分别为4.12,5.08,6.41。结论该方法简便、准确,专属性强,重复性好,可用于庆大霉素普鲁卡因维B_(12)颗粒中维生素B_(12)的含量及含量均匀度研究。

普鲁卡因和庆大霉素注射液治疗咽部异物感126例

近些年，我院门诊应用普鲁卡因和庆大霉素混合液，治疗咽部异物感126例，效果满意，现报道如下。

快速分离液相色谱法测定庆大霉素普鲁卡因维B_(12)颗粒中维生素B_(12)的含量

目的建立快速分离液相色谱(RRLC)法测定庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒中维生素B12含量的方法。方法选用Agilent SB-C18柱(3.0 mm×150 mm,1.8μm);以0.005 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(每1 000 mL加磷酸0.5 mL)-甲醇(75∶25)为流动相;流速为0.5 mL·min-1;柱温40℃;检测波长361 nm;进样体积200μL。结果 VB12在10~1 400 ng·mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 8,n=9)。平均加样回收率为100.2%(RSD为1.0%,n=6)。方法的最低检出限为8.0 ng·mL-1。供试品溶液色谱图中VB12峰与相邻峰的分离度良好,样品中其他组分不干扰VB12的测定。结论该方法快速,简便,重复性好,结果准确可靠,适用于庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒中微量维生素B12的含量测定。

RP-HPLC法测定复方庆大霉素普鲁卡因颗粒中盐酸普鲁卡因的含量

目的建立反相高效液相色谱法测定复方庆大霉素普鲁卡因颗粒中盐酸普鲁卡因含量的方法。方法采用C18色谱柱（4．6mm×150mm，5μm），水-乙腈-三乙胺（85：15：0．02）（冰醋酸调pH至3．9）为流动相，流速：1．0mL·min^-1，检测波长为292nm。结果盐酸普鲁卡因在20．45～204．52μg·mL^-1范围内有良好的线性关系，回归方程为：A=3．6539×104C＋3．1613×10^4（r=0．9998），平均回收率为99．60％，RSD为1.44％（n=6）。结论本法快速，简便准确，可用于复方庆大霉素普鲁卡因颗粒中盐酸普鲁卡因的含量测定。

无糖型复方庆大霉素普鲁卡因颗粒的研制

目的:研制无糖型复方庆大霉素普鲁卡因颗粒。方法:以制粒收率为指标,用正交试验法优选制粒工艺。结果:按优化后的新工艺制粒,制粒收率达到92.4％。结论:优化后的新工艺可行并可应用于大生产。

庆大霉素普鲁卡因维B_(12)滴丸的处方工艺研究及质量控制

对庆大霉素普鲁卡因维B12胶囊进行工艺改进,采用固体分散技术制成滴丸剂,提高溶出度。通过对原料粒径、滴丸基质及冷凝剂等进行试验研究,优选出处方及制备工艺,并通过方法学研究,建立起质量控制方法,试验结果表明盐酸普鲁卡因在6.15～14.35μg/mL具有良好的线性关系(y=0.062x+0.013,R2=0.999),该方法重复性好,准确性高。

普鲁卡因庆大霉素合剂的稳定性观察

目的：考察自制普鲁卡因庆大霉素合剂稳定剂的作用，筛选处方，并确定储存期。方法：常温贮存，外观考察、定期测定ｐＨ及含量等主要指标。结果：制剂外观、ｐＨ值和药物含量在１ａ内均符合质量要求。结论：确定了组成简单、配置操作方便的最佳处方。

薄层色谱法同时鉴别胃炎颗粒剂中硫酸庆大霉素与盐酸普鲁卡因

胃炎颗粒剂是用于治疗慢性浅表性胃炎的一种新药,每袋含硫酸庆大霉素2万单位、盐酸普鲁卡因100mg。山东省药品标准对硫酸庆大霉素以薄层色谱法鉴别;而对盐酸普鲁卡因是利用其游离的芳香伯胺基,经重氮化后偶合成偶氮染料而呈色进行鉴别。本文以薄层色谱法同时鉴别硫酸庆大霉素和盐酸普鲁卡因2种成分,专一性强、斑点明显、操作简便,结果较为满意,现介绍如下。 1.仪器与试药 三用紫外线分析仪(上海顾村电光仪器厂);硅胶G薄层板(10×20cm,自制);硫酸庆大霉素标准品(中国药品生物制品检定所提供);盐酸普鲁卡因原料(南京制药厂生产,批号 699202.

普鲁卡因加庆大霉毒行肛周冲洗治疗白血病患者肛周感染的疗效观察

目的探讨普鲁卡因加庆大霉素行肛周冲洗治疗肛周感染的效果。方法将50例肛周感染白血病患者随机分为两组:观察组(28例)除了常规护理外,用普鲁卡因加庆大霉素肛周冲洗;对照组(22例)按常规护理。比较两组疗效。结果观察组治愈率20.0%,对照组治愈率18.9%,两组治愈率差异有统计学意义(P<0.05);两组平均愈合天数比较差异有统计学意义(P<0.01)。结论普鲁卡因加庆大霉素肛周冲洗可提高肛周感染的治愈率,缩短住院时间。

复方盐酸普鲁卡因胶囊治疗围绝经期功能失调性子宫出血疗效观察

目的进一步明确复方盐酸普鲁卡因胶囊调节围绝经期功能失调性子宫出血的作用,为扩大复方盐酸普鲁卡因胶囊的适应证提供依据,为围绝经期功能失调性子宫出血的治疗寻找药物。方法选择妇科门诊98例无器质性病变、单纯的围绝经期功能失调性子宫出血患者,按该药说明书服药3个月,采用自身前后对照的方法,对用药前后症状和激素水平的改变进行比较,以确定该药是否具有治疗围绝经期功能失调性子宫出血的作用,初步探讨其作用机制。结果实验组累计临床症状改善率可达到90%左右;在治疗3周期疗程后,治疗组的总有效率及围绝经期综合征症状改善情况明显优于对照组(P<0.05)。血FSH/LH比值治疗后降低,与治疗前比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论该药可以调节围绝经期患者的内分泌状态,从而达到治疗围绝经期功能失调性子宫出血及潮热出汗等症状的目的。