国产硫酸庆大霉素滴眼液中抑菌剂的使用现状分析

目的分析国产硫酸庆大霉素滴眼液中抑菌剂使用现状及存在的问题。方法采用新建的硫酸庆大霉素滴眼液中抑菌剂含量测定方法,结合抑菌剂影响因素试验、抑菌剂与包材的相容性对23批次国产硫酸庆大霉素滴眼液中的抑菌剂进行检测,分析该产品中抑菌剂使用的合理性。结果硫酸庆大霉素滴眼液中羟苯乙酯的含量随产品剩余效期减少而降低,产品使用的低密度聚乙烯滴眼剂瓶对抑菌剂羟苯乙酯存在吸附作用。结论目前国产硫酸庆大霉素滴眼液中抑菌剂羟苯乙酯的使用存在一定问题,建议企业重视处方中抑菌剂种类和含量的筛选以及抑菌剂稳定性的考察,并改进包装材料,以确保产品的安全有效。

硫酸庆大霉素滴眼液质量评价

目的对国产硫酸庆大霉素滴眼液的质量现状进行评价。方法采用法定标准检验与探索性研究相结合,对国家药品计划抽验的23批次样品与调研企业收集的样品进行检验与统计分析。结果法定标准检验结果显示,23批次硫酸庆大霉素滴眼液合格率为100%。探索性研究揭示,硫酸庆大霉素滴眼液的处方仍有进一步优化的空间,优化硫酸庆大霉素滴眼液的黏度和表面张力可改善其治疗效果,选择合理的抑菌剂可减少其刺激性。同时,现行标准中缺失有关物质、庆大霉素C组分、抑菌剂含量测定及不溶性微粒等检查项;对贮藏条件的要求也不十分合理。结论目前国产硫酸庆大霉素滴眼液整体质量一般,质量标准有待提高,建议企业关注处方合理性。

比色法测定硫酸庆大霉素滴眼液的含量

目的研究快速测定硫酸庆大霉素滴眼液含量的方法。方法根据庆大霉素在碱性条件下能与Cu2+形成复合物,并有稳定的光吸收的原理,采用比色法测定硫酸庆大霉素滴眼剂含量,检测波长为560nm。结果庆大霉素在4.0～20.0mg/mL浓度范围内吸收度与浓度呈良好的线性关系,相关系数r=0.9998,平均回收率为99.5%,日内、日间相对标准误差(RSD)在1.3%～1.6%。结论本方法快速、简便、准确,可用于硫酸庆大霉素滴眼液的质量控制。

旋光法测定硫酸庆大霉素滴眼液的含量

目的:建立硫酸庆大霉素滴眼液中硫酸庆大霉素的含量测定方法。方法:采用旋光法直接测定硫酸庆大霉素的含量。结果:硫酸庆大霉素在3194～7452U/ml浓度范围内,旋光度与浓度呈良好线性关系,回归方程C=1576.6α-494.93,r=0.9998,平均回收率为99.96%,RSD为0.70%(n=5)。结论:本法操作简便准确,可作为该制剂的质量控制方法。

双波长法测定庆大霉素滴眼液含量

庆大霉素滴眼液为临床常用的滴眼剂，主要用于结膜炎、角膜炎等。本文利用庆大霉素在浓H2SO4条件下其分解物产生紫外吸收的原理，采用以波长法直接测定庆大霉素含量。

打孔法替代管碟法测定硫酸庆大霉素滴眼液含量的试验

目的：探讨用打孔法测定庆大霉素含量的方法。方法：采用角膜环钻在底层培养基上打孔，用微量注射器加样后于37℃培养，测量抑菌圈直径，计算含量并与管碟法进行比较、结果：打孔法测定在2．75～14．20单位／ml范围内有较好的线性关系。本法测定精密、准确，平均可信限率为2．1％，低于管碟法（8．2％），平均回收率为99．8％。结论：打孔法可代替管碟法测定庆大霉素含量。

GC-MS法测定硫酸庆大霉素滴眼液中17种邻苯二甲酸酯类

目的:建立硫酸庆大霉素滴眼液中17种邻苯二甲酸酯类增塑剂残留量的GC-MS测定方法。方法:采用Agilent HP-5MS气相色谱柱(30 m×0.25 mm,0.25μm),载气为高纯度氦气(He),进样口温度为260℃,脉冲不分流进样,程序升温,进样量为1μL,离子源为电子轰击源(EI),电离电压为70 e V,离子源温度为300℃,质谱传输接口温度为280℃,四级杆温度为180℃,质谱监测模式为选择离子(SIM)模式,外标法定量。结果:17种邻苯二甲酸酯类增塑剂均在相应的浓度范围内线性关系良好,方法精密度、重复性、回收率、稳定性均符合相关规定。原辅料中检出4种邻苯二甲酸酯类增塑剂,包材中检出6种邻苯二甲酸酯类增塑剂,硫酸庆大霉素滴眼液中检出6种邻苯二甲酸酯类增塑剂。结论:所建立的方法灵敏度高、准确性高、重复性好、速度快,同时提取方法简单,可用于硫酸庆大霉素滴眼液中17种邻苯二甲酸酯类增塑剂迁移情况的监测和溯源。

HPLC法测定硫酸庆大霉素滴眼液中8种抗氧剂

目的建立硫酸庆大霉素滴眼液中8种抗氧剂含量的HPLC测定方法,考察包材中抗氧剂向药液的迁移情况。方法采用Inertsil ODS-3色谱柱(4.6 mm×100 mm,3μm);检测波长:200 nm;流速:1.0 mL/min;柱温:35℃;进样量:10μL;流动相为水-乙腈,梯度洗脱。采用正己烷对样品中的抗氧剂进行提取,建立硫酸庆大霉素滴眼液中抗氧剂BHA、抗氧剂XH-245、抗氧剂BHT、抗氧剂3114、抗氧剂1010、抗氧剂330、抗氧剂1076和抗氧剂168含量的测定方法,并进行方法学验证,同时测定了企业提供的原辅料和包材中8种抗氧剂的含量,并对制剂进行了影响因素考察试验。结果8种抗氧剂之间的分离度良好,均在0.3~30μg/mL浓度范围内线性关系良好(r≥0.9994)。方法精密度、重复性、回收率、稳定性均符合有关规定。硫酸庆大霉素滴眼液、原辅料中均未检出8种抗氧剂,包材中仅检出抗氧剂BHT,影响因素试验表明样品中8种抗氧剂的迁移不受高温、高湿和强光照射的影响,表明本品由包材中抗氧剂迁移带来的安全风险较低。结论所建立的方法灵敏、快速、准确、重复性好,提取方法简单,可用于硫酸庆大霉素滴眼液中8种抗氧剂迁移情况的监测和溯源。

紫外分光光度法测定硫酸庆大霉素滴眼液的含量

目的 :研究硫酸庆大霉素滴眼液含量测定的紫外分光光度法。方法 :将硫酸庆大霉素进行衍生化反应后 ,在356nm波长处测定吸收度 ,并绘制标准曲线 ,求出回归方程 ,计算其含量。结果 :硫酸庆大霉素经衍生化反应后 ,可采用紫外分光光度法测定其含量 ,线性范围 :0 5～40 0μg·L-1,回归方程 :A=0.005585C +0.0049,(r=0.9997)。结论 :紫外分光光度法测定硫酸庆大霉素滴眼液的含量 ,操作简便 ,方法可行 ,可推广应用。

1%庆大霉素滴眼液局部敷贴治疗麦粒肿的效果

目的:探讨1%庆大霉素滴眼液局部敷贴治疗麦粒肿的效果。方法:选取2016年3月至2018年3月在恩平市人民医院接受治疗的60例麦粒肿患者作为主要研究对象,采用数字随机表法将其分为对照组与观察组,各30例。对照组采用红霉素眼膏治疗,观察组患者采用1%庆大霉素滴眼液局部敷贴治疗,比较两组患者的治疗有效率、临床症状评分、疼痛程度及不良反应发生率。结果:与对照组比较,观察组患者的治疗有效率更高,组间比较,差异具有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗后的各项临床症状(局部热痛、结膜充血、红肿、皮下硬结压痛)评分均小于治疗前,且观察组的各项评分小于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);观察组患者治疗后的疼痛程度明显轻于对照组,不良反应发生率显著低于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论:采用1%庆大霉素滴眼液局部敷贴治疗麦粒肿兼具有效性和安全性,可改善患者的临床症状,缓解患者的疼痛程度,总体优势显著。

UPLC-MS/MS测定硫酸庆大霉素原料及滴眼液中的7种基因毒性杂质

目的采用UPLC-MS/MS快速测定庆大霉素原料及滴眼液中7种基因毒性杂质的含量。方法采用ODS-3色谱柱(100 mm×3.0 mm,5μm),流动相A为含0.1%甲酸的甲醇溶液,流动相B为含0.1%甲酸的水溶液,梯度洗脱,流速0.3 mL·min^(-1),柱温35℃,正离子(ESI+)模式下单离子检测扫描模式检测。结果7种基因毒性杂质在实验浓度范围内线性关系良好,回收率结果准确可靠,27批样品中均未检出7种基因毒性杂质。结论所用方法简便快捷,准确可靠,适合快速检测基因毒性杂质。

肌肉无力:用药不当惹的祸

重症肌无力是一种获得性全身性自免疫性疾病,好发于20～40岁人群,女性多于男性.简单的说,说骼肌的病态疲劳是该病的最基本表现.其最常见的受累肌群为眼外肌,表现为眼睑下垂、视物不清等症状,亦可累及全身其他肌群,出现面部表情呆板、四肢无力甚至是呼吸、吞咽困难等症状.

黑龙江 调整627个剂型药品价格

据《健康报》报道 黑龙江省物价监督管理局近日下发《关于制定和调整部分药品最高零售价格的通知》，决定从4月1日起，调整庆大霉素滴眼液、甲硝唑等部分药品的最高零售价格，共涉及165个品种、627个剂型规格药品，平均降价幅度达24．33％。