康复春口服液质量标准研究

目的:建立康复春口服液的质量标准。方法:采用TLC对黄芪、人参进行定性鉴别;采用HPLC-ELSD对黄芪中黄芪甲苷进行含量测定。结果:薄层鉴别专属性强、重现性好。高效液相色谱黄芪甲苷的线性范围是1.0128～10.128μg(r=0.9993),平均加样回收率为99.46%,RSD=1.09%(n=9)。结论:该方法可以较好地控制康复春口服液药品质量。

HPLC-ELSD法测定康复春口服液中黄芪甲苷的含量

目的 建立康复春口服液中黄芪甲苷的含量测定方法。方法 采用高效液相色谱-蒸发光散射检测（HPLC-ELSD）法,色谱柱：Diamonsil C18（4.6 mm×200 mm,5μm）,流动相：乙腈-水（30∶70）,流速：0.9 ml/min;柱温：30℃;ELSD参数：漂移管温度70℃,载气压力：25 kP a,增益值：3。结果 黄芪甲苷在1.05-20.92μg之间呈良好线性关系,回归方程为：ln Y=1.562ln X＋13.506,r=0.999 1（n=6）;回收率为93.98%,RSD=1.87%（n=6）。结论 本方法简便、准确和重现性好,可作为康复春口服液的含量测定方法。

康复春口服液的质量标准

目的 建立康复春口服液的质量控制标准.方法 采用薄层色谱法对方中黄芪、人参进行定性鉴别;用高效液相色谱法对黄芪甲苷、10-羟基-2-葵烯酸进行含量测定.结果 黄芪、人参的薄层色谱斑点清晰,分离效果好.高效液相色谱法结果显示,黄芪甲苷、10-羟基-2-葵烯酸分别在1.8～16.2 μg、10～100 μg与峰面积积分值呈良好的线性关系,平均加样回收率依次为100.85％,97.83％,RSD分别为2.81％,1.18％.结论 该方法重复性好、结果可靠,可较好控制康复春口服液药品质量.

HPLC法测定康复春口服液中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花苷、毛蕊异黄酮、芒柄花素、黄芪甲苷和人参皂苷Rb_1

目的建立HPLC同时测定康复春口服液中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花苷、毛蕊异黄酮、芒柄花素、黄芪甲苷和人参皂苷Rb_1的方法。方法采用Diamonsil C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈–0.2%甲酸溶液,梯度洗脱;检测波长254 nm(0~30 min,检测毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花苷、毛蕊异黄酮和芒柄花素)、210 nm(30~36 min,检测黄芪甲苷)和203 nm(36~50 min,检测人参皂苷Rb_1);体积流量:0.8 mL/min;柱温:30℃;进样量为20μL。结果毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花苷、毛蕊异黄酮、芒柄花素、黄芪甲苷、人参皂苷Rb_1分别在3.29~82.25μg/mL(r=0.999 1)、4.77~119.25μg/mL(r=0.999 8)、4.16~104.00μg/mL(r=0.999 2)、11.33~283.25μg/mL(r=0.999 7)、7.39~184.75μg/mL(r=0.999 9)、2.05~51.25μg/mL(r=0.999 5)线性关系良好;平均加样回收率分别为97.98%、98.45%、97.38%、99.72%、98.67%、96.99%,RSD值分别0.91%、1.41%、0.78%、1.09%、1.22%、0.85%。结论方法专属性强,结果准确,重复性好,为更好地评价康复春口服液的质量提供参考。