毛细管气相色谱法测定康溃丸中丹皮酚的含量

目的 :建立直接蒸馏毛细管气相色谱法测定康溃丸中丹皮酚的含量。方法 :色谱柱HP 5 (3 0m× 0 3 2mm ,0 2 5 μm) ,N2 (99 999% ) 1mL·min-1,空气 3 5 0mL·min-1,H2 4 0mL·min-1,柱温 15 0℃ ,检测室 2 2 0℃ ,气化室 2 2 0℃ ,分流比 1∶10 0 ,尾吹气流量 3 0mL·min-1。结果 :该方法的线性范围为 0 0 80 1～ 0 9612mg·mL-1,r=1 0 0 0 0 ;加样回收率为 99 7% ,RSD为 0 86% (n=6)。结论 :本法简便 ,准确 ,灵敏度高 ,重现性好 。

康溃丸质量标准的研究

目的 :建立康溃丸质量标准。方法 :采用薄层鉴别法对本品中丹皮、青黛进行了定性鉴别 ,并采用双波长薄层扫描法测定了黄芪甲苷的含量。结果 :薄层色谱分离效果较佳 ;黄芪甲苷在 1.0～ 6.0 μg范围内线性关系良好 (r=0 .9996) ,平均回收率 97.5% ,RSD=2 .5%。结论 :所建立的方法准确可行 ,重现性好 ,可作为康溃丸的质量标准。

康溃丸治疗复发性口腔溃疡及工艺研究

复发性口腔溃疡是专指一类原因不明、反复发作但又有自限性的、孤立的圆形或椭圆形溃疡。复发性口腔溃疡病因复杂,至今仍不明确。国内外学者有关病因学研究可归纳为病毒感染、细菌感染、消化系统疾病及功能紊乱、内分泌变化、精神因素、遗传因素、免疫功能的变化等。其他因素如缺乏微量元素铁、锌、叶酸、维生素B12等可免疫功能,也增加口腔溃疡发病的可能性。 因上述病因复杂,治疗方法多变。西医常采用局部外用药治疗、免疫调节治疗、激素治疗、补充微量元素等多种方法,但均难以取得满意疗效。

HPLC法同时测定康溃丸中黄芪甲苷藁本内酯和党参炔苷的含量

目的 建立HPLC法同时测定康溃丸中黄芪甲苷、藁本内酯、党参炔苷的含量的方法。方法 采用高效液相色谱法,色谱条件:Agilent Zorbax Eclipse XDB-C 18 色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);混合流动相:流动相A为乙腈,流动相B为0.25 moL·L^-1 三氟乙酸水溶液,梯度洗脱;流速:1.0 mL·min^-1;柱温:28℃;进样量:10μL;检测波长:282nm。结果 黄芪甲苷、藁本内酯、党参炔苷检测质量浓度线性范围分别为2.256~32.158 μg·mL^-1, 2.268~58.142 μg·mL^-1, 2.284~ 46.524 μg·mL^-1。平均加样回收率(RSD)分别为100.95(0.88)、99.42(1.06)、99.42(0.92)。结论 该方法简单快速、准确可靠、专属性、精密度、稳定性、重复性均较好,为康溃丸质量标准的提高提供有意义的实验基础。

HPLC法同时测定溃结康微丸中芍药苷和黄芩苷的含量

目的:建立溃结康微丸中芍药苷和黄芩苷的 HPLC 含量测定方法。方法:采用 Kromasil C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5.0μm),0.2%磷酸溶液(A)和乙腈(B)为流动相梯度洗脱,流速:1.0 mL·min^(-1),检测波长:230 nm,柱温为25℃。结果:芍药苷在1.749～17.49μg·mL^(-1)(r=0.9996)、黄芩苷在13.33～133.3μg·mL^(-1)(r=0.9998)范围内呈良好的线性关系,平均回收率(n=6)分别为98.2%和97.4%,RSD 分别为1.5%和1.9%。结论:本法简便、快速、准确,可用于溃结康微丸中芍药苷和黄芩苷的同时测定。

中药溃结康丸治疗急性期溃疡性结肠炎(脾虚湿蕴证)临床效果观察及对血清炎症因子影响研究

目的:通过中药溃结康丸治疗急性期脾虚湿蕴型溃疡性结肠炎,观察临床治疗效果并从血清炎症因子角度探究治疗机制。方法:收集于2015年9月—2017年12月期间在辽宁中医药大学附属第二医院脾胃病科就诊的急性期脾虚湿蕴型溃疡性结肠炎病例患者80例,根据患者病历号采用随机数表法将所有患者随机分成西药对照组和中药治疗组,每组患者40例。西药对照组患者予以常规西药美沙拉嗪缓释片口服治疗,1 g/次,4次/d;中药治疗组在对照组治疗基础上予以院内制剂溃结康丸口服,1袋/次,3次/d。治疗30 d。观察比较两组患者的临床治疗总有效率、中医症状积分、焦虑抑郁评分量表评分、IBDQ生活质量评分量表评分,血清TNF-α、IFN-γ、IL-8、IL-17等炎症因子水平。结果:治疗30 d后,中药治疗组临床治疗总有效率、各项中医症状评分、焦虑抑郁评分、IBDQ生活质量评分改善效果优于西药对照组(P<0.05);中药治疗组患者血清TNF-α、IFN-γ、IL-8、IL-17等炎症因子水平改善明显优于对照组(P<0.05)。结论:中药溃结康丸联合西药治疗能够起到协同治疗作用,提高临床治疗效果,改善患者中医症状、调节患者心理状态、提高患者生活质量。中药溃结康丸治疗溃疡性结肠炎能够通过调节患者血清TNF-α、IFN-γ、IL-8、IL-17等炎症因子起到治疗作用。

溃康结肠靶向微丸靶向性评价研究

目的:探索大鼠胃肠药物浓度测定评价溃康结肠靶向微丸的可行性。方法:HPLC测定黄芩苷和黄芩素的含量,比较给药3h和6 h后,靶向微丸和普通微丸在大鼠胃肠道中药物浓度差异。结果:给药3 h后,靶向微丸组大鼠胃肠道中黄芩苷原形的回收率约70%,明显高于普通微丸组(约20%),微丸形状完整,大部分集中于小肠下段,表明其释药部位为小肠下段或结肠;6 h后,药物以黄芩素形式分布于大肠,证明制剂释药完全。结论:在体测定胃肠道中黄芩苷的残余量,适用于溃康结肠靶向微丸的靶向性评价。该制剂能使药物达到结肠靶向给药效果。

溃结康微丸的制备和体外溶出度考察

目的:制备溃结康微丸并进行处方优化,考察微丸的体外溶出度。方法:用挤出滚圆造粒机制备溃结康微丸,优化制剂处方组成;采用高效液相色谱法以黄芩苷和芍药苷为指标,对其体外溶出度进行考察。结果:制得微丸圆整度好,大小均匀,收率在75%以上。黄芩苷和芍药苷的溶出度45min内均达80%以上。结论:本法研制的溃结康微丸,处方合理,工艺可行。

康溃丸治疗家兔口腔溃疡的效果

目的 观察康溃丸治疗家兔口腔溃疡的效果。方法 采用冰醋酸化学烧灼法建立口腔溃疡家兔模型48只,其后随机均分为模型对照组(A组)、淀粉对照组(B组)和康溃丸治疗组(C组)。分别于给药3、5、7、10 d后测量溃疡面积,HE染色观察黏膜组织病理学特征,并进行黏膜病理学评分。结果 给药5 d后,C组口腔溃疡面积小于A组和B组(P<0.05)。给药5 d后,A组和B组家兔齿龈黏膜上皮炎症信号较强,并有坏死、出血等症状,而C组炎症现象较A组和B组显著好转,炎症信号较弱;给药5、7 d后,C组黏膜病理学评分高于A组和B组(P<0.05)。结论 康溃丸治疗家兔口腔溃疡效果较好,可促进家兔口腔溃疡表面的修复并加速其愈合。

挤出滚圆法制备溃结康微丸及其性质

目的:应用挤出滚圆法制备溃结康微丸。方法:用挤出滚圆造粒机制备溃结康微丸,采用单因素考察优化工艺条件;并考察了微丸的粉体学性质和体外溶出度。结果:制得微丸圆整度好,大小匀匀,收率在80%以上。结论:用挤出滚圆造粒机制备溃结康微丸,工艺简便,制得的微丸质量好。

蒙药治疗口腔溃疡的临床研究

目的：观察蒙药“口溃康丸-14”和西药维生素B2对12腔溃疡疗效。方法：2013年5月至2015年5月呼伦贝尔地区120名12腔溃疡患者，随机法分两组每组60名，治疗组蒙药“口溃康丸-14”，对比组VB2进行治疗。结果：通过临床研究发现口服12溃康丸-14的患者1-3天疼痛减轻或消失、一周内溃疡痊愈、并复发率低、无副作用、药品价钱低等优点。结论：蒙药“口溃康丸-14”具有清血热、燥黄水、杀粘虫、生肌疗伤促进伤口愈合功效、具有推广应用价值。

溃结康结肠靶向微丸中黄芩苷在大鼠体内血药浓度测定

目的:建立大鼠血浆中黄芩苷浓度测定方法,并考察溃结康结肠靶向微丸的靶向性能。方法:采用乙腈沉淀蛋白进行血浆预处理,以HPLC法测定给药后大鼠血浆中黄芩苷的浓度。色谱柱为Kromasil C18柱(250mm×4.6mm,5.0μm),流动相为甲醇-乙腈-水-磷酸(20:20:60:0.15),流速1.0mL.min-1,检测波长:280nm,柱温,25℃。比较溃结康结肠靶向微丸组和普通微丸组大鼠中黄芩苷血药浓度曲线的差异。结果:黄芩苷在0.104～8.346μg.mL-1范围内线性关系良好(r=0.9972),绝对回收率为74.3%～84.7%,相对回收率为88.9%～97.6%,日内和日间精密度RSD均小于15%。普通微丸组大鼠中黄芩苷血药浓度曲线存在双峰,tmax1和tmax2分别为(20.0±7.0)min和(6.4±0.9)h;靶向微丸组血药浓度曲线为单峰,给药后3h内未检测到黄芩苷。结论:本法可以准确、灵敏地测定大鼠血浆中黄芩苷的浓度。溃结康结肠靶向微丸中黄芩苷有明显的释放迟滞,初步验证了制剂的靶向释药性能。

溃结康结肠靶向微丸控释衣膜处方优化

目的:优选溃结康结肠靶向微丸控释衣膜处方。方法:通过模拟胃肠道不同pH介质的释放度试验,以易溶性成分芍药苷和溶解度小的成分黄芩苷为指标,考察包衣液增塑剂种类、用量和包衣增重对制剂释药的影响。结果:最佳包衣处方如下。Eudragit(S100粉末为膜材;TEC为增塑剂,其用量为包衣聚合物固含量的10%;包衣增重11%。体外释药实验表明,包衣小丸在分别经历0.1mol·L-1HCl作用2h和pH6.8PBS作用3h后几乎不释药,当介质变为pH7.5PBS后,微丸释药完全。结论:试验所得衣膜处方合理,包衣微丸具有结肠靶向释药特征。