康爱保生丸治疗艾滋病402例临床观察

目的观察国医大师张震研究员验方康爱保生丸治疗艾滋病的临床疗效及安全性。方法选取530例ⅡA期HIV/AIDS病例,按4∶1比例随机分为治疗组和对照组,对照组未给予治疗,治疗组给予康爱保生丸口服,3 g/次,4次/d。两组观察24个月。观察两组的临床症状体征评分、CD^(+)_(4)T淋巴细胞计数、疾病进展等指标变化。结果506例完成研究,其中治疗组402例,对照组104例,治疗组临床症状体征积分、HIV病载、临床结局评价量表(PRO)评分均较治疗前明显降低(P<0.05或P<0.01)。治疗组临床症状体征积分、HIV病载、PRO评分均明显低于对照组(P<0.05)。治疗组CD^(+)_(4)T淋巴细胞数均高于对照组;疾病进展:治疗组ⅡA期进入ⅡB期时间较对照组延长3.163月。结论康爱保生丸治疗ⅡA期艾滋病患者,能明显改善临床症状,可升高或稳定CD^(+)_(4)T淋巴细胞数,改善或稳定患者免疫功能;明显提高患者生存质量,延缓艾滋病病程进展。

康爱保生丸治疗30例ⅡB期性传播感染HIV/AIDS患者临床疗效观察

目的观察服用康爱保生丸对30例ⅡB期性传播感染HIV/AIDS患者的临床疗效。内容临床观察入组患者康爱保生丸治疗前后的中医症状、体征量化积分、卡洛夫斯基积分、血常规、免疫学指标及HIV病毒载量变化进行疗效分析。观察一定时间内各期终点事件的发生率和终点事件发生的平均时间。方法用康爱保生丸治疗30例ⅡB期性传播感染HIV/AIDS患者,为期12个月,记录临床各项指标并对数据进行分析总结。结果康爱保生丸对30例ⅡB期性传播感染HIV/AIDS患者的临床症状体征、卡洛斯积分、体重、感冒次数均有明显改善作用,对稳定病程中CD4细胞、HIV病毒载量及安全性指标有一定作用。结论康爱保生丸在改善ⅡB期性传播感染HIV/AIDS患者临床症状体征、提高患者生活质量、增强免疫功能方面临床疗效好。

康爱保生丸对HAART后低CD4/CD8比值的HIV/AIDS患者疗效分析

目的初步评估康爱保生丸对高效抗反转录病毒治疗后低CD4/CD8比值的HIV/AIDS患者临床疗效及安全性。方法选取云南省中医中药治疗艾滋病试点项目数据库中,在已经接受HAART的基础上出现CD4/CD8比值倒置,到云南省中医药治疗艾滋病试点项目接受康爱保生丸治疗的患者,回顾性分析患者入组时、治疗12个月时的体重、症状体征总积分、CD4+T淋巴细胞计数、CD4/CD8比值、外周血白细胞、血红蛋白、血小板、肌酐、尿素氮、谷丙转氨酶、谷草转氨酶变化情况。结果患者接受康爱保生丸治疗12个月后,症状体征积分较疗前明显减少(P<0.01),CD4+T淋巴细胞计数较疗前升高(P<0.05),CD4/CD8比值上升(P<0.01),治疗前后患者体重及CD8+T淋巴细胞保持稳定(P>0.05),治疗过程中康爱保生丸未表现出明显外周血细胞及肝肾毒性。结论康爱保生丸与HAART联合治疗能减少低CD4/CD8比值的HIV/AIDS患者临床症状体征,改善和维持患者生活质量,提高CD4+T淋巴细胞计数和CD4/CD8比值,且安全性较高。

康爱保生丸联合HAART治疗对AIDS患者CD4计数变化的临床分析研究

目的:观察中药制剂康爱保生丸联合HAART治疗AIDS患者不同疗程时的CD4计数,并探讨中西医结合治疗艾滋病的疗效。方法:用中药制剂康爱保生丸(组成:紫花地丁、黄芩、桑白皮、人参等)联合HAART治疗35例静脉吸毒和49例性接触感染的AIDS患者,比较治疗前后CD4细胞计数变化。结果:AIDS患者CD4细胞计数治疗前后总体变化都是明显、稳定、持续地增高的。结论:中西药结合治疗艾滋病能有效改善患者免疫状态。

抗HIV-AIDS中药康爱保生丸、扶正抗毒丸组方依据与药效定位

云南省中医中药研究院资深研究员、国内知名的中医证候学家、全国名老中医张震主任医师受省艾滋病项目组领导的特别委托，亲手精心制定了康爱保生丸与扶正抗毒丸两个制剂的具体处方，经省卫生厅组织有关专家共同论证同意，省药监局审评批准为院内制剂用于HIV／AIDS患者之关怀治疗，迄今已6年，

康爱保生丸稳定性研究

目的探讨康爱保生丸质量稳定规律。方法按稳定性试验方法对其质量进行跟踪考察。结果经3年的稳定性实验证明,康爱保生丸质量稳定,各项指标均符合康爱保生丸标准。结论在现行的包装材料、工艺、质量标准下,经3年考察康爱保生丸质量稳定。

康爱保生丸联合HAART对艾滋病患者视网膜静脉管径的影响

目的探讨康爱保生丸联合高效抗反转录病毒治疗(Highly active antiretroviral therapy,HAART)对人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)感染艾滋病(Acquired Immune Deficiency Syndrome,AIDS)患者视网膜静脉管径的影响。方法将80例符合纳入标准的患者随机分为2组,分别为HAART组、HAART+康爱保生丸组,每组各40例患者。比较2种治疗方法患者的双眼F1(1区:以视盘为中心的眼底图像)各象限主干静脉管径(直径最粗)及管径比、总平均静脉管径及管径比。结果 HAART+康爱保生丸组患者颞上静脉管径较HAART组患者显著降低(P<0.05),而2组患者静脉管径均值、颞下静脉管径、鼻上静脉管径、鼻下静脉管径差异无显著性(P>0.05)。结论康爱保生丸联合HAART能较好的减轻患者颞上静脉管径扩张程度。

康爱保生丸联合HAART治疗艾滋病疗效分析

目的:观察康爱保生丸联合HAART治疗HIV/AIDS患者的临床疗效。方法:选择符合入选标准的HIV/AIDS患者179例,采用康爱保生丸联合HAART治疗18个月后,观察治疗前后患者临床症状、体征总积分、卡洛夫斯基积分、CD4计数、安全性指标进行效果分析。结果:经治疗18个月后患者临床症状、体征、卡洛夫斯基积分、CD4细胞计数、安全性指标较治疗前明显好转。结论:在HAART疗法的基础上加用康爱保生丸能显著缓解患者的临床症状、提升CD4细胞计数,促进免疫重建及降低患者治疗过程中产生的毒副作用,改善生活质量,延长患者生存时间。

康爱保生丸多级逆流提取工艺优选

目的优选康爱保生丸连续逆流提取工艺。方法采用正交试验设计,以黄芩苷含量及干膏率为考察指标,考察提取时间、料液比、酒精浓度等因素,确定提取最佳工艺。结果最佳工艺为料液比每级1:4,酒精浓度70%,提取时间30min。结论优选的提取工艺稳定、可靠,适合康爱保生丸的提取。

康爱保生丸、扶正抗毒丸治疗艾滋病152例临床观察

云南省中医药治疗艾滋病试点项目工作自2005年6月正式启动,截至2015年11月底,云南全省中医药治疗艾滋病试点累计治疗艾滋病患者和感染者1.28万例,目前在治5 883例,共覆盖云南12个州市、43个治疗基地（点）。云南省中医中药研究院具体负责该省中医药治疗艾滋病项目。

康爱保生丸治疗HIV感染者18例CD4^+细胞计数临床观察

目的:观察康爱保生丸对HIV感染者免疫功能的作用。方法:选择符合入选标准HIV感染者CD4+T淋巴细胞>350个/uL,且规律治疗时间≥9个月18例经服用康爱保生丸中药治疗后CD4+T淋巴细胞计数的变化。结果:康爱保生丸治疗HIV感染者能使CD4+淋巴细胞升高,延缓进入AIDS期,减少机会性感染,提高生活质量。

康爱保生丸治疗艾滋病27例

对大理州祥云县人民医院中医治疗9个月以上的27例艾滋病病例进行综合分析,探讨本病症状特征及病情演变,总结中医治疗艾滋病经验。结果表明中医药康爱保生丸治疗本病,能提高人体免疫功能,改善患者症状,提高患者生命质量,延长患者生存时间。

以中药制剂康爱保生丸为主治疗艾滋病重度肝肾功能异常1例

本科于2010年3月收治1例重度肝功、肾功异常的患者。人院后经云南省CIX：确诊为艾滋病，经请云南省中医药治疗艾滋病试点项目专家组专家会诊后，给予口服中药制剂康爱保生丸（滇药制字（Z）2009006A）及综合治疗，病情逐渐好转，现报道如下。

HAART联合康爱保生丸对HIV-1病毒载量被有效抑制后的126例艾滋病患者的T淋巴细胞影响的临床观察

目的观察HAART联合康爱保生丸治疗对艾滋病患者T淋巴细胞数量的影响。方法对126名HIV-1病毒载量被有效抑制(HIV-1 RNA<100拷贝/ml)的艾滋病患者随机双盲分组,分别给予HAART联合康爱保生丸和HAART+安慰剂,考察12个月T细胞亚群数量的变化;以入组时CD_4^+T细胞基线分层考察两种治疗方法对CD_4^+T细胞的干预作用。结果各时间点两组的T细胞亚群的绝对计数的差异无显著性意义(P>0.05);12月时HAART联合康爱保生丸能显著提高CD_4^+T细胞基线<200个/μl的艾滋病患者的CD_4^+T绝对数量(P=0.015)。结论 HAART联合康爱保生丸可能将持续提高HIV-1病毒载量被有效抑制但CD_4^+T增长缓慢的艾滋病患者的CD_4^+T细胞数量,其作用机制有待进一步研究。

康爱保生丸联合HAART治疗404例ⅡB期艾滋病患者:随机对照研究

目的观察康爱保生丸联合HAART治疗ⅡB期HIV/AIDS的临床疗效。方法选取535例ⅡB期HIV/AIDS病例,随机数字表法分为试验组(423例)和对照组(112例)。对照组采用HAART治疗,试验组在HAART治疗基础上加用康爱保生丸口服,治疗24个月。评价2组的临床症状、体征评分、疾病进展情况,比较两组CD4+T细胞计数及HIV病毒载量水平。结果最终512例患者完成试验,试验组404例,对照组108例。与本组治疗前比较,两组治疗后6、12、18、24个月中医症状体征积分均降低(P<0.05),试验组CD4^(+)T淋巴细胞数水平升高(P<0.01),对照组治疗后12个月及试验组治疗后12、24个月后病毒HIV-RNA载量降低(P<0.01)。与对照组比较,治疗后6、12、18、24个月,试验组中医症状体征积分更低,CD4^(+)T淋巴细胞数水平更高(P<0.01),治疗后12、24个月时病毒HIV-RNA载量更低(P<0.01)。与本组治疗前比较,试验组治疗后总分、身体、情志及其他情况积分下降,对照组总分下降(P<0.01)。与对照组比较,试验组治疗后总分、身体、情志、能力及其他情况降低(P<0.05,P<0.01)。试验组进入Ⅲ期时间较对照组延迟1.715个月(P<0.01)。结论康爱保生丸联合HAART治疗AIDS有一定疗效,可延缓艾滋病病程进展。

HAART联合康爱保生浓缩丸对HIV病毒载量被有效抑制后的HIV/AIDS患者的NK细胞的干预作用

目的:探讨HAART联合康爱保生浓缩丸对HIV病毒载量被有效抑制的HIV/AIDS患者的NK细胞的干预作用。方法:对126名HIV病毒载量被有效抑制至检测限下的HIV/AIDS患者进行为期12个月的临床随机双盲试验,分别在0、3、6、9、12个月检测NK细胞数量。结果:在第12个月时HAART联合康爱保生浓缩丸组和HAART+安慰剂组的NK细胞绝对计数细胞的差异有显著性意义(P=0.032)。入组CD4+T细胞基线<200个/μL的HIV/AIDS患者在12个月的随访过程中HAART联合康爱保生浓缩丸组的NK细胞绝对计数增长趋势比HAART+安慰剂组的明显。结论:提高NK细胞数量可能是HAART联合中药治疗艾滋病的一个作用靶点。

康爱保生丸治疗获得性免疫缺陷综合征患者的临床研究

目的评价康爱保生丸联合高效抗逆转录病毒治疗(HAART)对获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者CD4^(+)T细胞计数及视网膜静脉血管管径的作用。方法AIDS患者随机分为对照组36例和试验组35例。对照组给予替诺福韦(每次300 mg)+拉米夫定(每次300 mg)+依非韦伦(每次600 mg),qd;试验组在对照组用药的基础上加服康爱保生丸(每次6 g,bid)。检测2组患者视网膜静脉血管管径、CD4^(+)T细胞计数、血浆病毒载量。结果治疗12个月后,对照组和试验组患者右眼颞上静脉管径值分别为(137.86±22.01)和(130.33±16.39)μm;这2组CD4^(+)T细胞计数分别为(413.80±191.36)和(547.68±194.99)cell·μL^(-1);这2组血浆病毒载量小于100 copies·mL^(-1)例数所占百分比分别为63.89%和71.43%。上述指标,试验组右眼颞上静脉管径值、CD4^(+)T细胞计数试验组与对照组比较,差异均有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。结论HAART联合康爱保生丸能较好的减少获得性免疫缺陷综合征患者右眼颞上静脉、左眼鼻下静脉扩张,增加CD4^(+)T细胞的数量。

康爱保生浓缩丸治疗艾滋病17例临床观察

笔者自2010年1月~2010年6月运用云南省中医中药研究院研制的康爱保生浓缩丸治疗艾滋病发病期，邪毒炽盛、瘀血湿浊壅遏、肝脾肾具虚型患者17例，取得一定疗效，现总结如下。

中医药治疗对HIV/AIDS患者CD4计数变化的临床分析研究

目的:观察康爱保生丸、扶正抗毒丸对HIV/AIDS患者不同疗程时的CD4细胞计数变化,并探讨纯中药治疗对HIV/AIDS患者的疗效。方法:给予HIV/AIDS患者康爱保生丸(组成:紫花地丁、黄芩、桑白皮、人参等)、扶正抗毒丸(组成:黄芪、黄精、白术、女贞子等)治疗,比较治疗前后CD4细胞计数变化。结果:对于CD4细胞计数小于350/mm3的患者,康爱保生丸、扶正抗毒丸提高其CD4细胞计数趋势明显;对于CD4细胞计数大于等于350/mm3的患者,康爱保生丸、扶正抗毒丸有减缓和逆转其CD4细胞计数下降趋势。结论:康爱保生丸、扶正抗毒丸对HIV/AIDS患者CD4细胞计数有提高或减缓和逆转其下降趋势的作用。

中药治疗对HIV感染者T细胞表面PD-1和Tim-3表达水平干预的研究

目的探讨中药对HIV感染者T细胞表面PD-1和Tim-3表达水平变化的影响。方法用流式细胞分析术分别检测用中药扶正抗毒丸或康爱保生丸治疗和未治疗的HIV感染者治疗前后T细胞亚群计数和T细胞表面PD-1和Tim-3表达。结果经中药扶正抗毒丸或康爱保生丸治疗的HIV感染者外周血CD_4^+T细胞计数维持在一定水平,T细胞表面PD-1和Tim-3表达下降,PD-1CD4阳性细胞百分比从0.44%下降到0.34%;而未治疗的HIV感染者的CD_4^+T细胞计数下降,平均下降幅度为55cell/μL,T细胞表面PD-1和Tim-3表达上升,PD-1CD4阳性细胞百分比从0.31%上升到0.39%,Tim-3CD8阳性细胞百分比从5.91%上升到6.73%。结论中药扶正抗毒丸或康爱保生丸治疗HIV感染,一定时间内可以稳定HIV感染者的CD_4^+T细胞计数,调节CD_4^+T、CD_8^+T细胞表面PD-1和Tim-3表达,对延缓病程起到积极作用。