参术康胃胶囊质量标准研究

目的:建立参术康胃胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对参术康胃胶囊中黄连、苦参、大青叶、延胡索进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定参术康胃胶囊中盐酸小檗碱的含量。结果:苦参、黄连、大青叶、延胡索的薄层色谱斑点清晰、分离效果较好、且无阴性干扰。盐酸小檗碱在0.089 1~0.712 4μg范围内与其峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为98.27%,RSD=1.89%(n=6)。结论:该方法简便可行、专属性强、重复性好,可用于参术康胃胶囊的质量控制。

康胃胶囊有效期的评价

目的建立康胃胶囊中质量评价指标的测定方法,考察质量指标延胡乙素的变化,推测该药有效期。方法采用HPLC测定康胃胶囊中延胡乙素的含量;在温度(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下,不同时期该药延胡乙素含量的变化为主要考察指标,用有效期统计分析方法推算药物的有效期。结果有效期为27.7个月。结论有效期暂定为24个月。

RP-HPLC法测定康胃胶囊中芍药苷的含量

目的:建立芍药苷含量的反相高效液相色谱测定方法。方法:采用Kromasil C18柱(4．6mm×250,5μm)色谱柱,以乙腈-0．1％磷酸(14:86)为流动相,柱温为30℃,流速为1．0ml·mm-1’,检测波长为230nm。结果:在所选定的液相色谱条件下,芍药苷在0．2056-1．2336μg(r=0．9999)范围内呈良好的线性关系,加样平均回收率为99．91％,RSD为2．42％,精密度及方法重现性良好。结论:该方法操作简便,重复性好,专属性强,可用于康胃胶囊中芍药苷的含量测定。

甘海胃康胶囊联合雷贝拉唑治疗老年反流性食管炎的临床观察

目的探讨甘海胃康胶囊联合雷贝拉唑治疗老年反流性食管炎(RE)的临床效果。方法按照随机数字表法将2022年1月至2023年1月在河南省郑州市中心医院接受治疗的120例老年RE患者分为对照组与观察组,各60例。对照组给予雷贝拉唑治疗,观察组在对照组基础上给予甘海胃康胶囊治疗,两组均连续治疗4周。比较两组临床效果、中医证候积分、胃液反流情况(食管24 h pH值-阻抗监测参数)、胃内镜积分、胃食管反流病问卷(GerdQ)评分及不良反应发生情况。结果观察组治疗总有效率高于对照组(P<0.05);治疗后观察组反酸嗳气、胃脘隐痛、胸骨后痛、倦怠乏力、大便黏腻评分低于对照组(P<0.05);治疗后观察组24 h反流总次数、酸反流次数、液体反流次数、混合反流次数少于对照组,最长反流时间短于对照组(P<0.05);治疗后观察组胃内镜积分、GerdQ评分低于对照组(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论甘海胃康胶囊联合雷贝拉唑对于老年RE患者的治疗效果显著,能够改善患者胃液反流情况及胃黏膜状态,降低患者胃内镜积分,减轻患者疾病症状反应,减少RE对患者负面影响,且临床用药无明显不良反应,药物安全性较高。

金果胃康胶囊对胃癌前病变模型大鼠胃黏膜ULK1/AMPK/mTOR信号通路的影响

目的:探讨金果胃康胶囊对胃癌前病变(PLGC)大鼠UNC-51样激酶1(ULK1)/5’-单磷酸腺苷活化蛋白激酶(AMPK)/哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)信号通路的影响。方法:75只SPF级Wistar大鼠,除空白组外,采用MNNG复合造模法建立PLGC大鼠模型,造模成功后运用随机数字表法分为模型组、叶酸组及金果胃康高、中、低剂量组,每组12只。灌胃给药8周后取材。HE染色观察胃黏膜病理学变化,免疫组化法检测ULK1蛋白表达水平,qPCR检测胃组织AMPK、mTOR mRNA表达水平,Western blot检测胃组织AMPK、p-AMPK、mTOR、p-mTOR蛋白表达水平。结果:金果胃康胶囊可显著改善PLGC大鼠胃黏膜萎缩、肠化生、上皮结构、形态紊乱及细胞异型性等病理表现。与模型组比较,金果胃康胶囊能显著上调AMPK、p-AMPK、ULK1的表达水平,下调mTOR、p-mTOR的表达水平(P<0.05),以高剂量组疗效最为显著。结论:金果胃康胶囊可能通过调控ULK1/AMPK/mTOR信号通路促进细胞自噬,修复胃黏膜病变,从而起到防治PLGC的作用。

高剂量双联疗法联合甘海胃康胶囊治疗幽门螺杆菌感染相关性胃炎的效果

目的:探讨对幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,Hp)感染相关性胃炎患者采用高剂量双联疗法联合甘海胃康胶囊治疗的临床效果。方法:按照治疗方式的不同将2022年4月—2023年8月瑞金市人民医院收治的Hp感染相关性胃炎患者分为对照组和试验组,各36例。对照组施以高剂量双联疗法疗,试验组则在此基础上联合甘海胃康胶囊治疗,均连续治疗30 d。比较两组临床效果、Hp根除率、中医症候积分。结果:和对照组相比,试验组总有效率、Hp根除率均较高,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组中医症候各项积分均较治疗前降低,与对照组相比,试验组中医症候各项积分均较低(P<0.05)。结论:将高剂量双联疗法联合甘海胃康胶囊应用于Hp感染相关性胃炎患者的治疗中,临床效果显著,且在促进患者临床症状改善,提高Hp根除率方面具有积极意义。

基于免疫遗传算法的康胃胶囊有效期的预测

目的:利用免疫遗传算法对康胃胶囊的有效期进行预测。方法:采用康胃胶囊的君药延胡索中的有效成分延胡索乙素作为确定康胃胶囊有效期的测定指标,以不同时间康胃胶囊中的延胡索乙素标示含量为载体,利用免疫遗传算法进行数据拟合,得到标示含量与时间的拟合方程,从而来预测康胃胶囊的有效期。结果:康胃胶囊的有效期预测为24个月。结论:利用免疫遗传算法进行预测比传统的统计分析预测法更加方便、准确。

荆花胃康胶囊治疗慢性萎缩性胃炎的疗效及对NLRP3通路介导炎症及焦亡的影响

目的研究荆花胃康胶囊治疗慢性萎缩性胃炎的疗效及对NOD样蛋白受体3(NLRP3通路介导炎症及焦亡的影响。方法选择2021年1月至2022年3月寿县人民医院消化内科收治的慢性萎缩性胃炎患者进行前瞻性研究,采用随机数字表分为接受荆花胃康胶囊联合西医药物治疗的观察组(n=58)和西医药物治疗的对照组(n=57)。治疗4个疗程后评价两组疗效、中医证候积分及胃黏膜病理积分,检测两组胃黏膜中NLRP3、Caspase-1的mRNA表达水平及血清中IL-1β、IL-18、GSDMD的水平。结果观察组的治疗有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗后的胃痛、胃痞满、嗳气泛酸、食少纳差中医证候积分,腺体萎缩、肠上皮化生、异型增生的病理积分,胃黏膜中NLRP3、Caspase-1的mRNA表达水平,血清中IL-1β、IL-18、GSDMD的水平低于治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论荆花胃康胶囊治疗能够改进慢性萎缩性胃炎的治疗效果,改善中医证候及胃黏膜病理改变,抑制NLRP3通路介导的炎症及焦亡可能是与之相关的分子机制。

仙人掌胃康胶囊含量测定方法的优化研究

目的:优化仙人掌胃康胶囊的含量测定方法,以提升仙人掌胃康胶囊含量测定的方便性和科学性。方法:采用加热回流提取样品,高效液相色谱法测定样品中橙皮苷含量;色谱条件:色谱柱为Agilent TC-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相采用乙腈-0.1%磷酸溶液(20∶80),柱温为室温,PDA检测器,检测波长283 nm,流速1.0 mL·min^(-1)。结果:HPLC方法学考察表明,橙皮苷在2.0742~414.8496μg/mL范围内线性关系良好(R^(2)=0.9997),精密度RSD≤0.56%,重复性RSD≤1.12%(n=6),稳定性RSD≤2.03%,供试品在以25 mL甲醇为提取溶剂,加热时间30 min时平均回收率为94.60%,RSD=2.31%(n=6)。结论:优化HPLC法测定仙人掌胃康胶囊中橙皮苷的含量,样品提取方法简便,结果准确,重复性好,可用于仙人掌胃康胶囊中橙皮苷含量的测定,为更好地控制仙人掌胃康胶囊质量稳定和可靠提供科学依据。

蒲元胃康胶囊治疗消化性溃疡的临床研究

目的评价蒲元胃康胶囊治疗消化性溃疡(气滞证)的有效性和安全性。方法采用随机、双盲、阳性对照、多中心研究方法,进行蒲元胃康胶囊的Ⅱ期临床试验。受试者288例,分为试验组144例,对照组144例,分别口服蒲元胃康胶囊和溃疡灵胶囊,疗程6周。结果治疗后两组间胃镜疗效比较:试验组胃溃疡胃镜检查总有效率98.59%,对照组90.14%,两组比较有显著性差异(P<0.05);十二指肠溃疡胃镜检查,试验组总有效率94.03%,对照组82.86%,两组比较有显著性差异(P<0.05)。中医证候疗效比较:胃溃疡和十二指肠溃疡,试验组治疗后证候积分均低于对照组(P<0.05);幽门螺杆菌(HP)感染治愈率比较,试验组高于对照组(P<0.05)。治疗6周后,血、尿、便常规、便潜血、肝肾功能和心电图检查未见异常改变,亦未出现明显不良反应。结论蒲元胃康胶囊可用于治疗消化性溃疡(气滞证),临床应用安全有效。

胃康胶囊体外抑制幽门螺杆菌的实验研究

目的 通过对胃康胶囊的主要成份进行体外抑菌实验和该药的最小抑菌浓度 (MIC)的测定 ,探讨胃康胶囊治疗幽门螺杆菌 (HP)相关性胃炎的治疗机制。方法 将HP混悬液均匀接种于培养基上 ,用无菌海绵块 (圆形 ,厚 2mm ,直径 8mm)分别吸取单味药 (1g ml) 0 .1ml和已稀释成不同浓度的胃康胶囊 0 .1ml,放置于上述培养基上 ,生理盐水作对照 ,培养 72h后观察结果。结果 单味药黄连、蒲公英、白芨、吴茱萸的抑菌环直径分别为 42、16、14、2 2mm ;胃康胶囊的MIC为 6 .2 5mg ml。结论 胃康胶囊的主要成份均有不同的抑菌效果 ,该药的MIC为 6 .2 5mg ml。抑杀HP可能是其治疗HP相关性胃炎的重要作用机制。

益胃康胶囊对胃炎、胃溃疡模型鼠的胃粘膜修复作用研究

目的 :探讨益胃康胶囊对胃炎、胃溃疡模型鼠的胃粘膜修复作用。方法 :将实验鼠分为阴性对照组 (生理盐水 )、益胃康胶囊(高、中、低剂量 )组和阳性对照组 (甲氰咪呱胶囊 ) ,观察益胃康胶囊灌服后对应激性胃溃疡小鼠、对乙醇所致和幽门结扎型胃溃疡大鼠的影响。结果 :与阴性对照组比较 ,益胃康胶囊组溃疡指数、胃酸、胃液量降低 ,尤以高剂量组降低更明显。结论 :益胃康胶囊口服给药对应激性溃疡、对乙醇型溃疡和幽门结扎型胃溃疡鼠模型具有预防作用 ,对胃炎、胃溃疡模型鼠的胃粘膜具有良好的修复作用。

胃康胶囊治疗幽门螺杆菌相关性消化性溃疡56例临床研究

目的:探讨胃康胶囊对消化性溃疡的治疗作用及机理。方法:将106例确诊为幽门螺杆菌相关性消化性溃疡的患者随机分为治疗组与对照组,治疗组给予胃康胶囊,对照组给予雷尼替丁、丽珠得乐胶囊(CBS)、阿莫西林、甲硝唑治疗。观察两组临床症状、幽门螺杆菌根除率、胃黏膜血流量、镜下溃疡面愈合等情况的变化。结果:治疗组56例,临床总有效率为96.4%,幽门螺杆菌根除率为82.1%,镜下溃疡面愈合率为85.71%;对照组50例,临床总有效率为98.0%,幽门螺杆菌根除率为84.0%,镜下溃疡面愈合率为88.00%。两组比较差异无显著性(P>0.05)。结论:胃康胶囊对消化性溃疡有显著的治疗作用,其促进溃疡修复的机理可能与杀灭幽门螺杆菌、改善局部胃肠黏膜微循环,调节机体免疫机能等有关。

九灵胃康胶囊抗实验性胃溃疡及其作用机制的研究

目的:采用不同的实验性胃溃疡模型以探讨九灵胃康胶囊的药理作用。方法:分别制造幽门结扎胃溃疡、应激性胃溃疡、醋酸灼伤胃溃疡和利血平型胃溃疡动物模型,以九灵胃康胶囊和雷尼替丁对照治疗。结果:连续7 d灌胃给予九灵胃康胶囊1.0,0.5,0.25 g·kg-1·d-1,均能明显抑制幽门结扎引起的胃溃疡;一次性灌胃给药1.6,0.8,0.4 g·kg-1·d-1,能明显抑制小鼠应激性胃溃疡;分别连续灌胃14 d及6 d,可明显抑制醋酸灼伤和利血平型胃溃疡;九灵胃康胶囊能明显抑制胃液量, 降低胃液酸度和胃蛋白酶排出量。结论:九灵胃康胶囊具有明显的抑制实验性胃溃疡的作用,这种作用主要是通过抑制胃蛋白酶的排出和降低游离酸实现的。

胃逆康胶囊质量标准研究

为了保证胃逆康胶囊的药品质量 ,对胃逆康胶囊中的主要成分柴胡、吴茱萸、黄莲、枳实、陈皮等进行了薄层色谱鉴别 ,并对白芍中所含的芍药甙成分进行了含量测定。结果表明 ,本方法成熟 ,重现性好 。

胃康胶囊联合常规西医治疗对慢性浅表性胃炎胃络瘀阻证的临床研究

目的 探讨胃康胶囊联合常规西医治疗对慢性浅表性胃炎胃络瘀阻证的临床疗效。方法 选取2017年2月至2018年4月在都江堰市人民医院就诊的慢性浅表性胃炎患者共120例,根据数字表法随机分为对照组和观察组,每组60例,对照组参照《慢性胃炎中西医结合诊疗共识意见(2011,天津)》采取西医常规治疗措施。观察组在对照组基础上给予胃康胶囊,口服,2~4粒/次,3次/d。两组均连续治疗4周。比较两组临床疗效、胃镜检查下的胃黏膜和病理分级评分、氧化应激指标(血清SOD、GSH-Px、MDA水平)以及不良反应发生率。结果 治疗4周后,观察组患者的总有效率(95%)显著高于对照组81.67%(P<0.05)。治疗4周后,观察组患者的胃镜下胃黏膜、病理分级评分和血清MDA水平显著少于对照组,血清SOD、GSH-Px水平明显多于对照组(P<0.01)。观察组不良反应发生率为13.33%,低于对照组不良反应发生率为18.33%,但两组差异无统计学意义(P>0.05)。结论 胃康胶囊联合常规西医措施治疗慢性浅表性胃炎胃络瘀阻证的疗效显著,安全性好,且发挥了抗氧化应激作用。