乳康舒胶囊治疗大鼠乳腺增生病的实验研究

目的研究乳康舒胶囊(鹿角胶、淫羊藿、白芍等)对实验性大鼠乳腺增生病的治疗作用及其机制。方法采用肌肉注射雌二醇和黄体酮法造成大鼠乳腺增生模型。结果乳康舒胶囊ig给药后可抑制造模大鼠乳腺直径的增加,乳腺小叶中的平均腺泡数、腺腔的平均直径及腺腔内分泌物明显减小;并明显抑制血清E2的升高,使血清E2、P基本恢复到正常动物的水平,大剂量组的PRL比模型对照组也显著减少(P<0.001)。结论乳康舒胶囊对实验性大鼠乳腺增生病有明显的治疗作用。

HPLC测定洁康舒洗剂中大黄酸、大黄素及大黄酚的含量

目的 :建立高效液相色谱法分离并测定洁康舒洗剂 (大黄、黄柏、苦参等 )中大黄酸、大黄素及大黄酚的含量。方法 :采用SymmetryC18色谱柱 (3.9mm× 15 0mm ,5 μm) ,SymmetryC18预柱 (5 μm) ,流动相为甲醇 水 磷酸 (82∶18∶0 .1) ,柱温2 4℃ ,检测波长 4 32nm ,流速 1.0mL·min-1。结果 :本法测定大黄酸、大黄素及大黄酚的线性范围分别为 :7.6 0～ 38.0 0 μg·mL-1(r=0 .9994 ) ,1.75～ 8.75 μg·mL-1,(r =0 .9999) ,2 .4 0～ 12 .0 0 μg·mL-1(r =0 .9999) ;平均回收率 (n =5 ) :大黄酸为 98.0 2 % ,RSD =0 .39% ,大黄素为 96 .6 3% ,RSD =0 .71% ,大黄酚为 97.0 5 % ,RSD =0 .5 1%。结论 :方法简便、结果准确、重现性好 。

乳康舒饮片汤剂与其免煎配方颗粒的指纹图谱比较

目的研究乳康舒传统合煎液与其经过分煎制成的免煎配方颗粒混合物的化学成分的差异。方法采用HPLC色谱指纹图谱法,比较乳康舒免煎配方颗粒和乳康舒汤剂两者指纹图谱的差别,并通过相似度软件分析两者的相似性。结果乳康舒配方颗粒中共出13个色谱峰,确认出其中的12个色谱峰。乳康舒合煎液和混合免煎配方颗粒指纹图谱的相关系数为0.839。结论乳康舒合煎液同其分煎制成的免煎配方颗粒中的主要化学成分组成基本相同,其共有成分比例相近。

乳康舒胶囊治疗乳腺增生病30例临床研究

目的 :观察乳康舒胶囊治疗乳腺增生病的疗效和对黄体期血清性激素的调节作用。方法 :将 6 0例乳腺增生病患者随机分为治疗组、对照组各 30例 ,治疗组用乳康舒胶囊 ,对照组用乳增宁片。结果 :治疗组临床痊愈率 5 6 6 7% ,对照组临床痊愈率 4 0 0 0 % ,治疗组疗效高于对照组 ;乳房痛疼、月经失调积分比也有明显差异 ;治疗组催乳素值治疗后明显下降。结论 :乳康舒胶囊温肾疏肝、行气活血、调理冲任 ,治疗乳腺增生病临床疗效好 ,无不良反应 ,是治疗乳腺增生病的有效药物。

乳康舒胶囊中活性物质的测定

目的:研究乳康舒胶囊中活性物质淫羊藿苷、芍药苷及原儿茶醛的测定。方法:采用薄层色谱法对该复方中的淫羊藿、白芍、丹参药材进行色谱鉴别,HPLC法测定乳康舒胶囊中淫羊藿苷和芍药苷的含量。结果:该制剂中,淫羊藿、白芍、丹参有良好的展开系统,不存在阴性干扰。淫羊藿苷在92.4-3 326.4ng范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9,回收率为100.4％,RSD为1.84％;芍药苷在93.0-3 348.0ng范围内有良好的线性关系.r=0.999 7,回收率为100.3％,RSD为1.46％。结论:本质量标准可有效地控制乳康舒胶囊的质量。

乳康舒颗粒剂对乳腺癌肿瘤组织VEGF和Ki-67表达的影响研究

目的探讨乳康舒颗粒剂对乳腺癌细胞血管生成因子(VEGF)和肿瘤细胞增殖核抗原(Ki-67)表达的影响。方法乳腺癌细胞株MDA-MB-231接种于裸鼠右前肢腋下,分别给予高、低剂量乳康舒颗粒剂,连续灌胃两周,脱臼处死,取肿瘤组织称重并计算瘤重系数,免疫组织化学法测定瘤组织中VEGF、Ki-67的表达。结果乳康舒颗粒剂高剂量组瘤重明显低于对照组,且抑制肿瘤组织中VEGF、Ki-67的过度表达,呈剂量效应关系。结论乳康舒颗粒剂能抑制MDA-MB-231乳腺癌荷瘤裸鼠肿瘤细胞的生长。

洁康舒洗剂的质量标准研究

目的 制订洁康舒洗剂的质量标准。方法 采用薄层色谱法 (TLC)对该制剂中大黄、黄柏、徐长卿、冰片等主药进行定性鉴别 ,其中大黄的薄层鉴别以石油醚 -乙酸乙酯 -甲酸 (10∶3∶1)为展开剂 ;黄柏以正丁醇 -冰醋酸 -水 (10∶1∶1)为展开剂 ;徐长卿以环乙烷 -醋酸乙酯 (4∶2 )为展开剂 ;冰片以石油醚 -乙酸乙酯 (6∶2 )为展开剂。用高效液相色谱法测定该制剂中大黄酸、大黄素及大黄酚的含量 ,色谱柱为SymmetryC18柱 (3.9mm× 15 0mm ;5 μm) ,SymmetryC18预柱 (3.9mm× 2 0mm)流动相为甲醇 -水 -磷酸 (82∶18∶0 .1) ,柱温 2 4℃ ,检测波长 4 32nm ,流速为 1.0ml/min。结果 洁康舒洗剂中的有效成分与相应对照品均呈相同的鉴别反应 ,大黄酸、大黄素及大黄酚的浓度分别在 7.6 0～ 38.0 0 μg·ml-1(r =0 .9994 ) ;1.75～ 8.75 μg·ml-1(r =0 .9999) ;2 .4 0～ 12 .0 0 μg·ml-1(r =0 .9999)范围内线性关系良好。平均回收率大黄酸为 98.0 2 % ,RSD =1.78% ;大黄素为 96 .6 3% ,RSD =1.2 0 % ;大黄酚为 97.0 5 % ,RSD =1.15 % (n =5 )。结论 该制剂定性反应灵敏、TLC鉴别专属性强、定量结果准确、重现性好。本实验方法为洁康舒洗剂质量标准的制订提供了科学依据。

颈康舒胶囊质量标准研究

目的建立颈康舒胶囊(桂枝、姜黄、天麻、人工麝香等)的质量标准。方法采用TLC法对处方中桂枝、姜黄进行定性鉴别,以HPLC法对麝香酮与2,4-二硝基苯肼的衍生物进行鉴别;采用HPLC法以乙腈-0.1%磷酸(38∶62)、乙腈-0.05%磷酸(3∶97)为流动相,在检测波长290 nm、220 nm处分别测定桂皮醛、天麻素。结果 TLC鉴别分离度好,专属性强。桂皮醛在0.015 68～0.627 2μg、天麻素在0.044 16～0.441 6μg范围内具有良好的线性关系,相关系数r分别为0.999 9、1,平均加样回收率分别为102.25%(RSD为2.02%)和102.72%(RSD为2.40%)。结论该方法简便、准确,重复性好,可用于颈康舒胶囊的质量控制。

肠康舒组方药效初步研究

目的:筛选出以中药有效组分配伍的肠康舒处方。方法:利用三硝基苯磺酸乙醇溶液复制溃疡性结肠炎大鼠模型,选择黄芪和黄连3个重量比例(1:1,1:3和3:1)。灌肠观察对大鼠肠重系数、炎症程度、溃疡面积、病变深度和纤维化的影响。结果:当确定肠康舒药味组成为:黄芪、黄连各6g;疗效最佳;饮片配伍与有效组分黄芪皂苷、黄芪多糖、黄连总碱配伍的疗效无明显差异。结论:实验证实肠康舒的有效组分能代替饮片配伍。

胃康舒对实验性慢性胃炎脾胃湿热证大鼠胃黏膜前列腺素E_2含量的影响

目的：观察胃康舒对实验性慢性胃炎脾胃湿热证大鼠胃黏膜前列腺素E2（PGE2）含量的影响。方法：实验分设正常对照组、模型组、胃复春组、胃康舒低剂量组、胃康舒高剂量组。除正常对照组外，其余各组均采用脱氧胆酸钠结合湿热环境、饮食不节等综合因素诱发“病证结合”大鼠慢性胃炎脾胃湿热证模型。灌胃法给药，实验结束后采用放射免疫法分别检测各组胃黏膜PGE2的含量。结果：模型组大鼠胃黏膜PGE2含量低于正常组（P〈0．01），各给药组均高于模型组（P〈0．05～0．01），尤以胃康舒高剂量组更显著，但各给药组间差异无显著性（P〉0．05）。结论：胃康舒可促进胃黏膜PGE，合成，对胃黏膜细胞具有保护作用。

乳康舒胶囊治疗乳腺增生病临床研究

目的:验证乳康舒胶囊治疗乳腺增生病(肾虚肝郁、冲任失调证)的安全性和有效性。方法:以随机双盲单模拟阳性药平行对照法,分为治疗组55例(服用乳康舒胶囊)和对照组19例(服用乳增宁胶囊)。结果:治疗组、对照组对乳腺增生病的总有效率均为100%(P>0.05);对中医证候改善总有效率分别为92.31%、94.74%(P>0.05),2组均未见明显不良反应。结论:乳康舒胶囊治疗乳腺增生病(肾虚肝郁、冲任失调证)安全、有效。

胃宁康舒胶囊的制备及临床应用

目的:研究胃宁康舒胶囊制备及质量控制方法,并观察其临床疗效。方法:通过薄层色谱法对处方中大黄、黄连进行鉴别,并对220例患者进行临床观察。结果:本制备方法简便,质控方法可行,临床应用总有效率为94.37%。结论:胃宁康舒胶囊质量稳定,疗效可靠。

乳康舒胶囊治疗乳腺增生病

目的 :观察乳康舒胶囊治疗乳腺增生病 (肾虚肝郁、冲任失调证 )的临床疗效及安全性。方法 :采用双盲、单模拟对照法 ,将 6 0例患者随机分为治疗组 (30例 ) ,给乳康舒胶囊 3粒及乳增宁模拟胶囊 1粒 ,口服 ,1天 3次 ;对照组 (30例 ) ,给乳增宁胶囊 4粒 ,口服 ,1天 3次 ,两组均服药 2个月经周期。结果 :两组总有效率均为 96 4 3% (P >0 0 5 ) ;中医证候改善总有效率分别为 96 4 3%、82 14 % (P >0 0 5 )。结论 :乳康舒胶囊治疗乳腺增生病安全有效。

胃康舒胶囊治疗幽门螺杆菌相关性胃溃疡临床研究

目的:观察胃康舒胶囊治疗幽门螺杆菌(HP)相关性胃溃疡的临床疗效。方法:将HP相关性胃溃疡60例患者随机分为两组,治疗组30例,予以胃康舒胶囊治疗,对照组30例,予以荆花胃康胶丸治疗。结果:治疗组总有效率90.0%,对照组总有效率为76.7%;胃康舒胶囊能明显改善患者的临床症状,提高HP转阴率,两组比较差异显著(P<0.01)。结论:胃康舒胶囊治疗HP相关性胃溃疡疗效确切,可进一步深入研究。

UPLC/MS/MS检测好康舒胶囊中非法添加降糖类化学药物

目的:对好康舒胶囊进行添加降糖类化学药物进行检测。方法:采用超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)法,ACQUITY BEH C18柱(50 mm×2.1 mm,1.7μm);以甲醇和0.01 mol·L-1的乙酸铵溶液进行梯度洗脱。通过分子离子峰、二级质谱的碎片离子信息及多反应监测(MRM)模式下色谱峰的保留时间等信息,对本品中是否含盐酸二甲双胍等11种化学降糖药物的检出情况进行判定。结果:对11种化学降糖药物检测分析,好康舒胶囊中检出盐酸苯乙双胍及格列苯脲二种化学降糖药物。结论:好康舒胶囊中非法添加了盐酸苯乙双胍和格列苯脲化学降糖药物。

提高乳康舒胶囊质量标准的研究

目的:提高乳康舒胶囊的质量标准。方法:建立乳康舒胶囊中淫羊藿、王不留行的薄层鉴别方法;建立淫羊藿苷、王不留行黄酮苷和芍药苷的高效液相色谱法含量测定的方法。结果:薄层色谱斑点清晰,分离度良好,阴性对照制剂无干扰,耐用性和适用性良好;高效液相色谱法测定淫羊藿苷、王不留行黄酮苷和芍药苷的线性范围分别为1.93~193.19μg·mL^-1、1.87~187.39μg·mL^-1和1.95~194.69μg·mL^-1,r分别为0.9999、0.9999和0.9999,线性关系良好,平均加样回收率分别为104.90%(RSD=0.53%)、100.90%(RSD=0.72%)和102.00%(RSD=0.69%)。结论:本文建立的方法准确、可靠,可提高乳康舒胶囊的质量控制水平。

HPLC法测定乳增康舒胶囊中芍药甙的含量

目的 建立乳增康舒胶囊中芍药甙的含量测定方法。方法 高效液相色谱法,采用Kromasil C18(200mm×4.6mm,5μm)不锈钢色谱柱,乙睛-水[其中φ(乙睛)=12％,φ(水)=88％]为流动相,检测波长为230nm。结果 线性范围为0.5862～2.9310μg,r=0.9999(n=5),平均回收率为100.7％,RSD为1.8％(n=6)。结论 本法分离效果好,专属性强,操作简便、准确,可用于乳增康舒胶囊的质量控制。