血糖全自动生化分析仪与尿液分析仪在检验糖尿病患者血糖、尿糖中的价值研究

目的研究糖尿病患者应用血糖全自动生化分析仪与尿液分析仪进行血糖、尿糖检验的临床价值。方法选取2022年6月—2023年6月福建省泉州市第三医院收治的100例疑似糖尿病患者为研究对象,采用血糖全自动生化分析仪与尿液分析仪进行检验,以受检者的口服葡萄糖耐量试验结果为金标准,对患者的血糖、尿糖检验结果进行分析,并对不同检验方式的检验结果及诊断效能(灵敏度、特异度、准确度)进行分析。结果100例疑似患者中口服葡萄糖耐量试验确诊阳性88例,阴性12例,经血糖全自动生化分析仪检查诊断阳性87例,阴性13例;经尿糖检查阳性86例,阴性14例;经血糖全自动生化分析仪联合尿糖检查诊断阳性89例,阴性11例;血糖全自动生化分析仪检查的诊断灵敏度为94.32%(83/88),特异度为66.67%(8/12),准确度为91.00%(91/100);尿糖的诊断灵敏度为92.05%(81/88),特异度为58.33%(7/12),准确度为88.00%(88/100);血糖全自动生化分析仪联合尿糖检验的诊断灵敏度为100.00%(88/88),特异度为91.67%(11/12),准确度为99.00%(99/100),联合诊断的灵敏度、准确度更高,差异有统计学意义(χ^(2)=6.809、9.516,P均<0.05)。结论在糖尿病患者的临床检验上,将血糖全自动生化分析仪与尿液分析仪尿糖检验相结合能够大大提高检验结果的准确性和科学性,提高诊断效能,在临床上有借鉴意义。

全自动生化分析仪Mg^(2+)检测干扰因素分析及解决方法

目的:排查本实验室罗氏全自动生化分析仪中血清镁离子(magnesianion,Mg^(2+))检测干扰因素,并采取相应的措施消除干扰。方法:通过试剂交叉污染实验初步分析对Mg^(2+)检测存在交叉污染的试剂项目;对仪器管路通道、试剂针、加样针、比色杯等进行特殊清洗;更换可能携带污染的试剂针并调整试剂摆放位置、项目加样顺序等方法消除Mg^(2+)检测干扰。结果:交叉污染实验证实对Mg^(2+)检测存在干扰的项目有甘油三酯(triglyceride,TG)、肌酸激酶(creatinekinase,CK)和(carbondioxide,CO);且通过清洗程序不能清除TG、CK和CO,检测试剂造成的干扰,更换试剂针后可明显降低TG、CK和CO_(2)对Mg^(2+)测定干扰偏差率,但不能完全排除检测干扰。最后经过合理的安排Mg^(2+)与干扰试剂放置仓位,调整加样顺序能够有效消除上述项目对Mg^(2+)检测干扰。结论:要重视实验室试剂交叉污染及试剂针携带污染现象,加强仪器维护清洗保养;熟悉掌握试剂检测原理,在出现实验室试剂交叉污染情况下能够迅速查明原因并及时采取相应的对策加以排除。

全自动生化分析仪检测AAT、AAG的性能评价和准确性研究

目的评价贝克曼AU5800全自动生化分析仪检测重庆某公司α1-抗胰蛋白酶(α-1-antitrypsin,a-1-AT,AAT)、α1-酸性糖蛋白(α1-acid glycoprotein,α1-GP,AAG)试剂的分析性能,及其是否符合厂家声明并满足临床需求。方法参考医学检验执行的国家卫生行业标准《临床检验定量测定项目精密度与准确度性能验证》(WS/T492-2016)、《临床化学定量检验程序验证指南》以及CLSI EP5A定量测量方法的精密度性能评价,以AAT、AAG水平测定作为指标,分析并验证贝克曼AU5800全自动生化分析仪的性能,对测量结果的正确度、精密度、线性范围、可报告范围、参考区间等性能进行验证,并将其验证结果与厂商声明的性能和中华人民共和国卫生行业标准进行比较。结果正确度验证:AAT、AAG各3份厂家赋值的样本结果偏倚均<10%。精密度验证:AAT两个水平的批内精密度分别为2.59%,1.72%,两个水平的批间精密度分别为3.03%、3.14%。AAG两个水平的批内精密度分别为4.82%,5.78%,两个水平的批间精密度分别为5.24%、5.37%,均小于行业评价标准,批内精密度8.00%,批间精密度15.00%。线性范围验证:AAT浓度在20~379mg/dl间为线性区间,AAG浓度在20~240mg/dl间为线性区间。AAT可报告范围上限为798.66mg/dl,AAG可报告范围上限为1125.2mg/dl,且厂家提供的生物参考区间可以接受。结论AAT、AAG试剂在贝克曼AU5800全自动生化分析仪上检测的正确度、精密度、线性范围、可报告范围、参考区间等性能均符合要求,主要分析性能达到了厂商声明的性能和有关的质量要求,可满足临床需要。

全自动生化分析仪检测血脂胆红素及空腹血糖在糖尿病合并冠心病患者中的应用价值

目的分析糖尿病(diabetes mellitus,DM)合并冠心病(coronary heart disease,CHD)诊断中全自动生化分析仪检测血脂、胆红素及空腹血糖的应用价值。方法选取南昌市新建区人民医院于2018年6月—2020年5月收治的450例住院患者为研究对象,其中糖尿病、冠心病与糖尿病合并冠心病各150例,分别记为A组、B组、C组,另选取同期100名健康体检者作为对照组。入组者均应用全自动生化分析仪测定血脂指标、血清总胆红素(total bilirubin,TBIL)、空腹血糖(fasting plasma glucose,FPG)水平并对上述指标进行比较。结果与对照组、A组及B组比较,C组低密度脂蛋白胆固醇(low-density lipoprotein cholesterol,LDL-C)、载脂蛋白B(apolipoprotein-B,APO-B)、三酰甘油(triglyceride,TG)及总胆固醇(total cholesterol,TC)水平更高(P<0.05);与对照组比较,C组高密度脂蛋白胆固醇(high density lipoprotein cholesterol,HDL-C)、载脂蛋白A1(apolipoprotein-A1,APO-A1)水平更低(P<0.05);A组、B组的LDL-C、APO-B、TG及TC水平高于对照组,而HDL-C、APO-A1水平均低于对照组(P<0.05);与对照组比较,A组、C组FPG水平更高(P<0.05);与B组比较,A组、C组FPG水平更高(P<0.05);与对照组比较,A组、B组及C组TBIL水平更低(P<0.05);与A组比较,B组、C组TBIL水平更低(P<0.05)。结论在DM合并CHD患者检验中,利用全自动生化分析仪检测血脂指标、空腹血糖及胆红素水平具有较高应用价值,可为临床判断病情提供可靠依据。

AU5800全自动生化分析仪比色杯洗站故障分析

全自动生化分析仪是医院检验科重要的临床生化检验设备,采用光电比色原理分析人体血液中特定生化指标[1],可自动完成生化分析中的取样、加试剂、去干扰物、混合、孵育、比色、结果计算、书写报告和清理等全部步骤,提高检测速度与检验结果准确率[2-3]。AU5800全自动生化分析仪样本检测的混合、孵育、比色、部分清洁等步骤均在样本孵育盘比色杯中完成,若比色杯清洗不干净,在混合过程中可能会造成样本的交叉污染,以及在比色过程中可能会使穿过比色杯的光折射发生变化,使比色杯OD值发生变化,从而降低测量准确度、检测结果错误,因此比色杯的清洗质量是保障检测结果准确性的重要一环。

快速血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖准确度分析

目的探讨快速血糖仪检测末梢血糖和全自动生化分析仪检测血糖结果,分析两者检测结果的一致性,为更好地服务基层医院就诊患者提供参考。方法选取该中心门诊2022年10月就诊的糖尿病患者150例,分为静脉血糖<6.1 mmol/L、6.1~<7.9 mmol/L、7.9~11.1 mmol/L、>11.1 mmol/L共4组,比较4组经全自动生化分析仪和快速血糖仪检测血糖的结果,并计算差值。结果快速血糖仪测定值略高于全自动生化分析仪测定值,从两者差值可以看出随着血糖水平的升高,末梢血糖与静脉血糖的差值略呈递增趋势。结论快速血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖的结果准确度相近,且快速血糖仪操作更便捷、测定时间更短,可减少患者在医院等待结果的时间,便于患者及时了解自身血糖动态变化情况,为调整血糖控制方案提供依据。

TBA-120FR全自动生化分析仪的故障维修与维护保养

日本东芝公司设计生产的TBA-120FR全自动生化分析仪拥有灵活的采样和操作系统,具有防止试剂和样本交叉污染、降低反应体积、识别样本凝块等功能。该仪器处理速度为800测试/h,最大限度可同时检测100个项目,主要被用于体外定量检测血清、血浆、尿液及其他体液样本,具有检测快速、操作简便、灵敏度和准确度高、可微量检测等特点。我院于2020年引进该仪器,可满足门诊、住院和健康体检等人群的检测需求。生化检验可为临床疾病的诊断、治疗和预后提供重要信息,但随着使用年限的增加,检测仪器的故障风险随之增加,极易影响日常检测工作[1]。检测仪器发生故障后,若科室人员根据工作经验认真分析仪器工作原理并及时维修故障,不仅可减少患者等待时间,也可为医院节约维修费用,减轻维修人员的工作量。我科在该仪器3年的使用过程中积累了一些故障维修经验,现介绍4例故障的维修过程,同时总结该仪器的维护保养措施,以供参考。

一种全自动生化分析仪下位机控制系统的设计与应用

该研究基于微控制芯片STM32F427和嵌入式操作系统RTX设计了一种以下位机为中心的全自动生化分析仪控制系统。该系统的硬件控制芯片STM32F427具有主频高、外围接口丰富、内存大的特点,适合运行复杂的控制系统;控制软件基于嵌入式操作系统RTX设计,RTX为多任务实时操作系统,具有多任务并发能力,且任务实时性高。整机验证检测表明,全自动生化分析仪下位机控制系统可稳定控制仪器的机械臂、反应盘、样本试剂盘、加样组件、清洗组件和信号采集硬件协调运行与并发执行,实现实时固定运行节拍,从而固定反应周期;同时,该系统与上位机之间的数据传输实时稳定,满足了高速全自动生化分析仪检测性能需要的硬件和系统需求。

全自动生化分析仪肝功能检验诊断肺炎的效果

探究诊断肺炎中,应用全自动生化分析仪肝功能检验的价值。方法 研究样本共计120例,均选取于我院诊治的病例,纳入时间为2023年1月-2023年12月,分组方面,依据回顾性分析法,选取60例肺炎患者为研究组,60例非肺炎健康患者为对照组,两组均开展肝功能检验,使用设备:全自动生化分析仪,对比其应用效果。结果 肝功能检验结果方面,两组丙/天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、直接胆红素基本相似,无统计学意义,P>0.05;研究组谷氨酰转肽酶、总/蛋白、总胆红素指标高于对照组,P<0.05。肝功能情况方面,研究组治疗后,谷氨酰转肽酶、总/白蛋白、总胆红素、谷丙/谷草转氨酶指标较治疗前均改善,P<0.05。结论 诊断肺炎中,应用全自动生化分析仪肝功能检验的价值符合研究预期,能够为其提供较为理想的诊断依据。

比较POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖结果及对患者生活质量的影响

比较POCT血糖仪与全自动生化分析仪在检测血糖中的价值。方法 将100例糖尿病患者随机分为对照组(全自动生化分析仪)和研究组(POST血糖仪),各50例,观察检测情况。结果 研究组空腹血糖、餐后2h血糖水平分别为(8.46±2.21)mmol/L、(12.51±3.67)mmol/L,与对照组检测结果(8.61±2.15)mmol/L、(12.33±3.84)mmol/L无差异,P>0.05;研究组1个月、3个月、6个月时的检测依从性分别为100.00%(50/50)、98.00%(49/50)、90.00%(45/50),高于对照组96.00%(48/50)、84.00%(42/50)、78.00%(39/50),P<0.05;研究组躯体、心理、社会、环境领域评分分别为(82.18±5.26)分、(82.49±5.31)分、(83.46±5.15)分、(84.26±5.03)分,高于对照组(76.57±6.09)分、(75.74±6.22)分、(78.83±5.76)分、(77.59±5.82)分,P<0.05。结论 POCT血氧仪与全自动生化分析仪均能得到准确的血糖检测结果,但相比之下,前者还具备了方便、快捷、易于掌握等优点,故患者会产生更高依从性,更好的掌握血糖变化情况,这有助于提高患者生活质量,有着更高的应用价值。

直接胆红素对全自动生化分析仪黄疸指数测量的影响

目的研究在全自动生化分析仪黄疸指数测量中直接胆红素的影响。方法选择2021年7月—2023年7月需要在本院测量黄疸指数的患者40例作为数据研究对象,对其均进行黄疸指数、总胆红素、直接胆红素检测。依据直接胆红素占总胆红素比例,将其分成两组,对照组为占比<50%,观察组为占比≥50%。对比两组总胆红素、直接胆红素、黄疸指数;对比直接胆红素与黄疸指数的相关性。结果观察组总胆红素水平与对照组无明显差异(P>0.05);观察组直接胆红素水平显著高于对照组,黄疸指数显著低于对照组(P<0.05);Spearman相关性分析显示,对照组与观察组相关系数分别为0.912,0.937(P<0.001),整体呈线性关系,高度相关。结论在全自动生化分析仪黄疸指数测量中,直接胆红素会对其产生一定影响,在测量黄疸指数时,可以结合其他指标,确保结果准确性。

POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测血葡萄糖结果对比分析

目的探讨POCT快速血糖仪与自动生化分析仪检测血糖结果的相关性及差异性,为临床提供参考。方法用5个浓度的质控品和患者标本在POCT血糖仪上进行检测,连续测试5d,计算变异系数(CV)。用POCT快速血糖仪和全自动生化分析仪对54例患者的末梢血和静脉血浆进行血糖检测,测得的数据用SPSS统计学软件进行分析,评价POCT血糖仪与全自动生化仪与测定结果的相关性。结果 5个浓度的质控品和患者标本在POCT血糖仪上所测结果的CV在2.6%～4.2%,低于厂家的声明,也符合国家对血糖检测系统的测量重复性要求(CV不超过7.5%)。雅培Optium Xceed血糖仪与全自动生化仪所测结果的相关系数(r)=0.974,相关性较好。结论雅培Optium Xceed血糖仪在精密度和准确度等方面均符合临床要求,其检测结果接近血浆葡萄糖检测结果。但是POCT血糖仪仅可用于患者空腹血糖的监测或血糖过筛实验,不能代替实验室血糖的检测结果作为确诊实验。

基于行业标准的全自动生化分析仪性能评价

目的对Roche Modular DDP全自动生化分析仪进行性能评价。方法采用经中国计量科学研究所进行定值及校正过的标准溶液,据《中华人民共和国医药行业标准——全自动生化分析仪》要求,通过多次重复检测已知标准物质的重复性,评价Roche Modular DDP全自动生化分析仪的杂散光、吸光度线性范围、吸光度准确性、吸光度稳定性、吸光度重复性、样品携带污染率、加样准确性和重复性等。结果杂散光三模块1号比色杯吸光度大于23 000;吸光度线性范围:在最大吸光度32 000范围内各吸光度的相对偏倚小于±5%;吸光度准确度:在吸光度5 000时的误差小于±300,在吸光度10 000时误差小于±700;吸光度稳定性:最大值与最小值之差小于100;吸光度重复性:在最小反应体积时,变异系数(CV)<1.5%;样品携带污染率<0.5%;加样准确性和重复性:CHKS的吸光度位于规定范围内,且CV<1.5%;CHKR1的吸光度位于规定范围内,且CV<0.5%;CHKR2的吸光度位于规定范围内,且CV<1%。结论 Roche Modular DDP全自动生化分析仪的性能指标符合《中华人民共和国医药行业标准——全自动生化分析仪》要求。

Modular-PPI全自动生化分析仪试剂携带污染及其解决措施

目的探讨Modular-PPI全自动生化分析仪检测标本时可能存在的携带污染及其处理措施。方法对34项检测项目逐一配对共1122项次,观察污染情况,并采取相应的措施避免污染。结果1122项次携带污染检测中,污染项目45项次,污染率为4%。经纯水清洗(32项),碱性清洗(2项),酸性清洗(10项),有效地消除了携带污染,有效率为97.78%。结论全自动生化分析仪无论在全部试剂通道为封闭、开放或封闭通道和开放通道并存时,均必须了解试剂间的携带污染状况并确立相应的处理方法,消除携带污染后方可进行临床检测。

罗氏生化试剂用于奥林巴斯全自动生化分析仪的溯源性分析

目的 :研究现用罗氏生化试剂系统在奥林巴斯全自动生化分析仪上使用的溯源性 ,即罗氏生化试剂系统与奥林巴斯试剂系统检测结果的一致性。方法 :依据美国临床实验室标准化委员会 (NationalCommitteeforClini calLaboratoryStandards,NCCLS)EP9-A文件 ,每天取患者样本 8份 ,分别用两种试剂测定血清中常规 14项生化指标 ,连续测定 5天 ,记录检验结果 ,计算线性方程和相关系数 ,并以美国CLIA’88对室间评估的允许误差为判断依据进行结果的判断。结果 :两种试剂系统所测得的检测结果相关性良好 ;除了ALB的中、低浓度范围、UA、CK、BUN、ALT的低浓度范围以及CREA、ALP外 ,其余项目的一定浓度范围均可在奥林巴斯全自动生化分析仪上使用罗氏试剂。结论 :罗氏生化试剂系统在奥林巴斯仪器上使用 。

便携式血糖仪与全自动生化分析仪血糖监测的比较研究

目的:探讨便携式血糖仪与大型生化分析仪检测血糖是否存在差异,为临床糖尿病患者及时检测、调控血糖水平等提供快速、简便、准确可靠的血糖检测方法。方法:60例门诊患者同时抽取末梢血与静脉血。末梢血葡萄糖采用酶电极法分别使用当前医院临床使用的2种便携式血糖仪进行测定。静脉血离心后,血清葡萄糖浓度采用葡萄糖氧化酶法使用全自动生化分析仪进行测定。结果:2种便携式血糖仪与大生化分析仪检测血糖水平差异无统计学意义(P>0.05),检测结果之间存在明显相关性,R2分别为0.980 5,0.986 7;2种便携式血糖仪进行比较,检测血糖水平差异无统计学意义(P>0.05),结果之间存在明显相关性,R2=0.960 6。结论:2种便携式血糖仪与全自动生化分析仪检测的血糖结果具有良好的相关性,但应定期对院内便携式血糖仪与实验室全自动生化分析仪的结果进行比对,以确保结果的准确性。

全自动生化分析仪携带污染的发现及其解决方案

目的探讨Roche Modular-PPI全自动生化分析仪携带污染发生的状况,并寻找最佳的解决方案。方法对仪器进行维护保养、校准等基础性试验,各项指标均满足要求后,通过特殊清洗进行处理,分别观察样本针、试剂针的携带污染情况。结果仪器的校准维护中,各项指标均符合要求;样本针携带污染中,K+存在携带污染,LDH不存在样本针携带污染;试剂针携带污染中,28个项目两两配对,共13对项目组合存在携带污染,经水、碱、酸清洗后有效的消除污染。结论生化分析仪存在样本针、试剂针的携带污染,实验室可通过特殊清洗排除携带污染的影响,同时每个实验室都应主动发现并排除携带污染,保证结果的准确性。

干化学试纸法与全自动分析仪生化项目检测的分析比较

目的 评价干化学试纸法和全自动生化分析仪之间的相关性和精密度。方法 分别用干化学试纸法和全自动生化分析仪测定100例患者的血糖(Glu)、肌酐(Cr)、尿素(Urea)、淀粉酶(Amy),对比分析2种方法相关性;用2个水平的RANDOX质控品以2种方法对Glu、Cr、Urea、Amy各进行10批次检测,分析2种方法的精密度。结果 干化学试纸法与全自动生化分析仪法各项检测结果间差异无显著性(P>0. 05 ),呈高度正相关性(r>0. 975),且批内变异系数(CV) <5%,精密度高。结论 干化学试纸法可为临床提供快速、准确的实验诊断参考依据,适用于临床急诊生化项目的检测。

日立7600-020型全自动生化分析仪干扰、交叉污染的实验研究

目的实验观察分析生化学指标检测过程中,临床常见干扰物质、可能出现测试项目间的交叉污染,对日立7600全自动生化分析仪使用中的影响。方法以抗坏血酸、游离胆红素、结合胆红素、血红蛋白、乳糜5种常见物质为干扰源,对13个常规生化项目ALT、AST、GGT、TBIL、DBIL、CREA、UREA、UA、GLU、TG、T-CHO、TP、ALB实验干扰观察。16个常规生化学项目ALT、GGT、DBIL、ALB、CREA、UA、T-CHO、Ca、AST、LDH、TBIL、TBA、GLU、TP、UREA、TG进行交叉污染实验观察。结果5种实验用干扰物对CREA、UREA、UA、GLU、T-CHO、ALB测定值未见显著性影响,各干扰物对TBIL测定值均有不同程度的改变,除抗坏血酸外的其它干扰物质可直接影响DBIL测定值,不同浓度血红蛋白可干扰ALT、AST、GGT、TBIL、DBIL、TP的测定,不同浓度的乳糜可干扰TBIL、DBIL、TG的测定。ALB施于DBIL的污染、T-CHO施于DBIL的污染,均可明显影响其测定结果。结论在生化学常规检测项目实验中,首先应尽可能避免溶血标本的检测,并将其视为不合格标本废弃,重新获取。必须进行测定时,应根据干扰程度、测量系统误差采取必要措施予以尽可能消除,并在检验报告单上注明结果受溶血影响,仅供临床参考,建议重新采样复查。同样乳糜血对TBIL、DBIL、TG、TP检测影响也较大,发现乳糜血标本亦应采取相应措施。另外,试验观察到五种干扰物质对TBIL、DBIL的检测均有不同程度的影响,因此对TBIL、DBIL检测结果的分析应给予高度重视,排除检测系统干扰物质干扰检测结果的可能,保证检测值的准确性。实际使用全自动生化仪随机组合项目时,应注意项目位置的特别设置,某些项目检测数据异常,应预设清洗程序进一步清洗。对可能引起结果改变的因素具体观察分析,并采取相应的控制措施、科学的解释测定结果,为临床提供科学、准确的诊疗依据。