康达心颗粒联合常规治疗对阳虚血瘀型射血分数保留型心力衰竭患者的临床疗效

目的探究康达心颗粒联合常规治疗对阳虚血瘀型射血分数保留型心力衰竭患者的临床疗效。方法64例患者随机分为对照组和观察组,每组32例,对照组给予常规治疗,观察组在对照组基础上加用康达心颗粒,疗程8周。检测临床疗效、中医证候评分、心脏彩超指标(LVEF、E/A、E/e′、LAD、LAVI、IVST、LVPWT)、NT-proBNP、6 min步行距离、NLRP3、Caspase-1、GSDMD、IL-1β、IL-18、安全性指标变化。结果观察组总有效率高于对照组(P<0.05)。治疗后,2组中医证候评分、NLRP3、Caspase-1、GSDMD、IL-1β、IL-18、LAVI、E/e′、NT-proBNP降低(P<0.05),E/A升高(P<0.05),6 min步行距离增加(P<0.05),以观察组更明显(P<0.05);2组LVEF、LAD、IVST、LVPWT比较,差异无统计学意义(P>0.05)。2组均未发现明显不良反应。结论康达心颗粒联合常规治疗可安全有效地治疗阳虚血瘀型射血分数保留型心力衰竭患者,其机制可能与抑制NLRP3介导焦亡信号通路、降低炎症水平有关。

康达心颗粒制备工艺优化及质量控制

目的优化康达心颗粒的提取工艺及成型工艺,并建立含量测定方法。方法采用L9(34)正交实验法对康达心颗粒提取工艺和成型工艺的影响因素进行考察,优化其工艺;建立HPLC法测定芍药苷和丹酚酸B含量。结果康达心处方的最佳水提工艺:加6倍量的水,浸泡0.5 h,提取2次,每次1.5 h;颗粒剂最佳成型工艺为稠膏∶糊精∶可溶性淀粉=1∶1∶1,以水为黏合剂,80%乙醇溶液为润湿剂,乙醇∶稠膏=1 mL∶1 g;芍药苷在3.026~96.80μg/mL浓度范围内呈良好的线性关系,平均回收率为98.60%,RSD为1.91%;丹酚酸B在2.36~75.40μg/mL浓度范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.09%,RSD为1.89%。结论康达心颗粒制备工艺稳定、可行,建立的含量测定方法具有较好准确性和专属性,可用于康达心颗粒的质量控制。