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2012年全球新药研发报告——第一部分:新药及生物制品(续Ⅲ)
1
作者 史志祥 张宇辉 陈菁 《药学进展》 CAS 2013年第11期591-599,共9页
该年度总结涉及37种最新上市的药物,包括2012年全球范围内首次上市的36种药物和生物制品以及在2011年12月底上市的1种药物;此外,还讨论了2012年首次推出的26种重要的延伸性新药(新适应证、新剂型以及现有药物的新复方),以及2012年1月... 该年度总结涉及37种最新上市的药物,包括2012年全球范围内首次上市的36种药物和生物制品以及在2011年12月底上市的1种药物;此外,还讨论了2012年首次推出的26种重要的延伸性新药(新适应证、新剂型以及现有药物的新复方),以及2012年1月至12月通过审批但未在年内上市的新药、生物制品以及延伸性新药。 展开更多
关键词 上市新药 新生物制品 获批新药 延伸性新药
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2012年度新药研发总结——第一部分:新药及生物制品
2
作者 史志祥 《药学进展》 CAS 2013年第9期473-480,I0001,共9页
该年度总结涉及37种最新上市的药物,包括2012年全球范围内首次上市的36种药物和生物制品以及在2011年12月底上市的1种药物;此外,还讨论了2012年首次推出的26种重要的延伸性新药(新适应证、新剂型以及现有药物的新复方),以及2012年1月至1... 该年度总结涉及37种最新上市的药物,包括2012年全球范围内首次上市的36种药物和生物制品以及在2011年12月底上市的1种药物;此外,还讨论了2012年首次推出的26种重要的延伸性新药(新适应证、新剂型以及现有药物的新复方),以及2012年1月至12月通过审批但未在年内上市的新药、生物制品以及延伸性新药。 展开更多
关键词 上市新药 新生物制品 获批新药 延伸性新药
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2013年全球新药研发报告——第一部分:新药及生物制品(Ⅰ) 被引量:1
3
作者 Graul A I Cruces E +1 位作者 Stringer M 张宇辉(翻译) 《药学进展》 CAS 2014年第3期224-230,共7页
该年度报告涉及2013年最新上市的56种新药及生物制品,包括20种新孤儿药和10种全新药物,以及获得美国FDA"新突破药物"称号的前3名药物。此外,该年度报告还讨论了30种重要的延伸性新药(新适应证、新剂型和现有药物的新复方),以... 该年度报告涉及2013年最新上市的56种新药及生物制品,包括20种新孤儿药和10种全新药物,以及获得美国FDA"新突破药物"称号的前3名药物。此外,该年度报告还讨论了30种重要的延伸性新药(新适应证、新剂型和现有药物的新复方),以及19种年内首次获批但在该报告结束时尚未上市的新药。 展开更多
关键词 上市新药 新生物制品 获批新药 延伸性新药 孤儿药
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2012年全球新药研发报告——第一部分:新药及生物制品(续)
4
作者 Graul A I Lupone B +3 位作者 Gruces E Stringer M 史志祥 张宇辉 《药学进展》 CAS 2013年第10期534-541,共8页
该年度总结涉及37种最新上市的药物,包括2012年全球范围内首次上市的36种药物和生物制品以及在2011年12月底上市的1种药物;此外,还讨论了2012年首次推出的26种重要的延伸性新药(新适应证、新剂型以及现有药物的新复方),以及2012年1月至1... 该年度总结涉及37种最新上市的药物,包括2012年全球范围内首次上市的36种药物和生物制品以及在2011年12月底上市的1种药物;此外,还讨论了2012年首次推出的26种重要的延伸性新药(新适应证、新剂型以及现有药物的新复方),以及2012年1月至12月通过审批但未在年内上市的新药、生物制品以及延伸性新药。 展开更多
关键词 上市新药 新生物制品 获批新药 延伸性新药
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2015年全球新药研发报告——第一部分:新药及生物制品(Ⅰ) 被引量:2
5
作者 Graul A I Cruces E Stringer M 《药学进展》 CAS 2016年第4期304-309,共6页
2015年全球首次批准或上市的新药和生物制品,及重要延伸性新药有近百种。在生物制药行业年度报告的第一部分中,对这些产品进行了深入回顾。
关键词 新上市药物 新批准药物 延伸性新药 首创新药
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2015年全球新药研发报告——第一部分:新药及生物制品(Ⅱ) 被引量:1
6
作者 Graul A I Cruces E Stringer M 《药学进展》 CAS 2016年第5期380-388,共9页
2015年全球首次批准或上市的新药和生物制品,及重要延伸性新药有近百种。在生物制药行业年度报告的第一部分中,对这些产品进行了深入回顾。
关键词 新上市药物 新批准药物 延伸性新药 首创新药
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2016年全球新药研发报告--第一部分:新药和生物制品(Ⅰ) 被引量:1
7
作者 Graul A I Pina P +1 位作者 Cruces E Stringer M 《药学进展》 CAS 2017年第4期305-312,共8页
2016年全球首次批准或上市的新药和生物制品接近90种,其中包括重要的延伸性新药。与往年相比,这一数字相对较低。2016年全球首次上市的新药和新生物制品共44种,比前一年减少近10%。新上市药物中,7种药物为首创药物,即具有全新作用机制,... 2016年全球首次批准或上市的新药和生物制品接近90种,其中包括重要的延伸性新药。与往年相比,这一数字相对较低。2016年全球首次上市的新药和新生物制品共44种,比前一年减少近10%。新上市药物中,7种药物为首创药物,即具有全新作用机制,并在全球首次通过批准并上市的新药。此外,2016年共批准了23种延伸性新药(即新配方、新联合用药和新适应证)。另有21种产品于2016年首次获批,但截至2016年12月15日尚未上市。在制药和生物技术领域年度报告的第一部分中,将深入报道这些新药的相关信息。 展开更多
关键词 新上市药物 新批准药物 延伸性新药 首创药物
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2015年全球新药研发报告——第一部分:新药及生物制品(Ⅲ) 被引量:1
8
作者 Graul AI Cruces E Stringer M 《药学进展》 CAS 2016年第6期460-475,共16页
2015年全球首次批准或上市的新药和生物制品,及重要延伸性新药有近百种。在生物制药行业年度报告的第一部分中,对这些产品进行了深入回顾。
关键词 新上市药物 新批准药物 延伸性新药 首创新药
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2017年全球新药研发报告——第一部分:新药和生物制剂(Ⅳ) 被引量:1
9
作者 Graul A I Pina P Stringer M 《药学进展》 CAS 2018年第7期554-560,I0001-I0004,共11页
2017年全球首次获批或上市的新药和生物制剂共113种,包括首次上市的52种新药和生物制剂,其中有7种为首创药物(first—in—class),即该药物具有全新作用机制并在全球首次获批并上市;36种产品线拓展产品(即新适应证、新联合用药和... 2017年全球首次获批或上市的新药和生物制剂共113种,包括首次上市的52种新药和生物制剂,其中有7种为首创药物(first—in—class),即该药物具有全新作用机制并在全球首次获批并上市;36种产品线拓展产品(即新适应证、新联合用药和新制剂等);以及2017年首次获批,但2017年12月31日前尚未上市的25种产品。美国是全球新药研发最活跃的市场,肿瘤是最为活跃的治疗领域。在制药和生物技术领域年度报告的第一部分中将深入报道这些新药和生物制剂的相关信息。 展开更多
关键词 新上市药物 新批准药物 延伸性新药 首创药物
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2017年全球新药研发报告——第一部分:新药和生物制剂(Ⅱ) 被引量:1
10
作者 Graul A I Pina P Stringer M 《药学进展》 CAS 2018年第5期394-398,共5页
2017年全球首次获批或上市的新药和生物制剂共113种,包括酋次上市的52种新药和生物制剂,其中有7种为首创药物(first-inclass),即该药物具有全新作用机制并在全球首次获批并上市:36种产品线拓展产品(即新适应证、新联合用药和新... 2017年全球首次获批或上市的新药和生物制剂共113种,包括酋次上市的52种新药和生物制剂,其中有7种为首创药物(first-inclass),即该药物具有全新作用机制并在全球首次获批并上市:36种产品线拓展产品(即新适应证、新联合用药和新制剂等):以及2017年首次获批、但2017年12月31日前尚未上市的25种产品。美国是全球新药研发最活跃的市场,肿瘤是最为活跃的治疗领域。在制药和生物技术领域年度报告的第—部分中,将深入报道这些新药和生物制剂的相关信息。 展开更多
关键词 新上市药物 新批准药物 延伸性新药 首创药物
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2014年全球新药研发报告——第一部分:新药和生物药品(Ⅰ)
11
作者 Graul A I Cruces E Stringer M 《药学进展》 CAS 2015年第2期126-142,共17页
2014年的新药批准和上市年终报告显示医药行业的活跃性持续保持在高位。截至2014年12月23日,共有55个新药和生物制品首次上市。此外,29个重要的延伸性新药(新处方、新复方或已上市药物的新适应证)也在2014年首次上市。在这些新上市的药... 2014年的新药批准和上市年终报告显示医药行业的活跃性持续保持在高位。截至2014年12月23日,共有55个新药和生物制品首次上市。此外,29个重要的延伸性新药(新处方、新复方或已上市药物的新适应证)也在2014年首次上市。在这些新上市的药物中,最多的是抗感染药物,有11个新药和生物制品。它们大多用于多药耐药菌引发的感染或丙肝的治疗。美国再一次成为这些新上市药物最青睐的市场,该国是2014年半数以上新上市药物的首选地区。不过,日本在2014年开发上市新药的能力显著增强,多年来首次超越欧盟。另一重要成果是:2014年上市的新药和生物制品中有15个获得罕见病用药资格,5个获得突破性治疗药物资格,还有3个获得合格传染病产品(QIDP)资格。另外,2014年还有19个产品首度获批,将于2015年年初上市。 展开更多
关键词 上市新药 新药批准 延伸性新药 首创药物
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2013年全球新药研发报告——第一部分:新药及生物制品(Ⅳ)
12
作者 Graul A I Cruces E Stringer M 《药学进展》 CAS 2014年第6期454-466,共13页
该年度报告涉及2013年最新上市的56种新药及生物制品,包括20种新孤儿药和10种全新药物,以及获得美国FDA"新突破药物"称号的前3名药物。此外,该年度报告还讨论了30种重要的延伸性新药(新适应证、新剂型和现有药物的新复方),以... 该年度报告涉及2013年最新上市的56种新药及生物制品,包括20种新孤儿药和10种全新药物,以及获得美国FDA"新突破药物"称号的前3名药物。此外,该年度报告还讨论了30种重要的延伸性新药(新适应证、新剂型和现有药物的新复方),以及19种年内首次获批但在该报告结束时尚未上市的新药。 展开更多
关键词 上市新药 新生物制品 获批新药 延伸性新药 孤儿药
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2014年全球新药研发报告——第一部分:新药和生物制品(Ⅲ)
13
作者 GraulA I Cruces E Stringer M 《药学进展》 CAS 2015年第4期305-320,共16页
2014的新药批准和上市年终报告显示医药行业的活跃性持续保持在高位。截至2014年12月23日,共有55个新药和生物制品首次上市。此外,29个重要的延伸性新药(新处方、新复方或已上市药物的新适应证)也在2014年上市。在这些新上市的药物中,... 2014的新药批准和上市年终报告显示医药行业的活跃性持续保持在高位。截至2014年12月23日,共有55个新药和生物制品首次上市。此外,29个重要的延伸性新药(新处方、新复方或已上市药物的新适应证)也在2014年上市。在这些新上市的药物中,最多的是抗感染药物,有11个新药和生物制品。它们大多用于多药耐药菌引发的感染或丙肝的治疗。美国再一次成为这些新上市药物最青睐的市场,该国是2014年半数以上新上市药物的首选地区。不过,日本在2014年开发上市新药的能力显著增强,多年来首次超越欧盟。另一重要成果是:2014年上市的新药和生物制品中有15个获得罕见病用药资格,5个获得突破性治疗药物资格,以及3个获得合格传染病产品(QIDP)资格。另外,2014年还有19个产品首度获批,将于2015年初上市。 展开更多
关键词 上市新药 新药批准 延伸性新药 首创药物
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2013年全球新药研发报告——第一部分:新药及生物制品(Ⅱ)
14
作者 Graul A I Cruces E Stringer M 《药学进展》 CAS 2014年第4期296-303,共8页
该年度报告涉及2013年最新上市的56种新药及生物制品,包括20种新孤儿药和10种全新药物,以及获得美国FDA"新突破药物"称号的前3名药物。此外,该年度报告还讨论了30种重要的延伸性新药(新适应证、新剂型和现有药物的新复方),以... 该年度报告涉及2013年最新上市的56种新药及生物制品,包括20种新孤儿药和10种全新药物,以及获得美国FDA"新突破药物"称号的前3名药物。此外,该年度报告还讨论了30种重要的延伸性新药(新适应证、新剂型和现有药物的新复方),以及19种年内首次获批但在该报告结束时尚未上市的新药。 展开更多
关键词 上市新药 新生物制品 获批新药 延伸性新药 孤儿药
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2013年全球新药研发报告——第一部分:新药及生物制品(Ⅲ)
15
作者 Graul A I Cruces E Stringer M 《药学进展》 CAS 2014年第5期370-379,共10页
该年度报告涉及2013年最新上市的56种新药及生物制品,包括20种新孤儿药和10种全新药物,以及获得美国FDA"新突破药物"称号的前3名药物。此外,该年度报告还讨论了30种重要的延伸性新药(新适应证、新剂型和现有药物的新复方),以... 该年度报告涉及2013年最新上市的56种新药及生物制品,包括20种新孤儿药和10种全新药物,以及获得美国FDA"新突破药物"称号的前3名药物。此外,该年度报告还讨论了30种重要的延伸性新药(新适应证、新剂型和现有药物的新复方),以及19种年内首次获批但在该报告结束时尚未上市的新药。 展开更多
关键词 上市新药 新生物制品 获批新药 延伸性新药 孤儿药
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2017年全球新药研发报告——第一部分:新药和生物制剂(Ⅲ)
16
作者 Granl A I Pina P Stnnger M 《药学进展》 CAS 2018年第6期466-477,共12页
2017年全球首次获批或上市的新药和生物制剂共113种,包括首次上市的52种新药和生物制剂,其中有7种为首创药物(first—inclass),即该药物具有全新作用机制并在全球首次获批并上市:36种产品线拓展产品(即新适应证、新联合用药和新... 2017年全球首次获批或上市的新药和生物制剂共113种,包括首次上市的52种新药和生物制剂,其中有7种为首创药物(first—inclass),即该药物具有全新作用机制并在全球首次获批并上市:36种产品线拓展产品(即新适应证、新联合用药和新制剂等);以及2017年首次获批,但2017年12月31日前尚未上市的25种产品。美国是全球新药研发最活跃的市场,肿瘤是最为活跃的治疗领域。在制药和生物技术领域年度报告的第一部分中,将深入报道这些新药和生物制剂的相关信思。 展开更多
关键词 新上市药物 新批准药物 延伸性新药 首创药物
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2016年全球新药研发报告--第一部分:新药和生物制品(Ⅲ)
17
作者 Graul A I Pina P +1 位作者 Cruces E Stringer M 《药学进展》 CAS 2017年第7期549-555,共7页
2016年全球首次批准或上市的新药和生物制品接近90种,其中包括重要的延伸性新药。与往年相比,这一数字相对较低。2016年全球首次上市的新药和新生物制品共44种,比前一年减少近10%。新上市药物中,7种药物为首创药物,即具有全新作用机制,... 2016年全球首次批准或上市的新药和生物制品接近90种,其中包括重要的延伸性新药。与往年相比,这一数字相对较低。2016年全球首次上市的新药和新生物制品共44种,比前一年减少近10%。新上市药物中,7种药物为首创药物,即具有全新作用机制,并在全球首次通过批准并上市的新药。此外,2016年共批准了23种延伸性新药(即新配方、新联合用药和新适应证)。另有21种产品于2016年首次获批,但截至2016年12月15日尚未上市。在制药和生物技术领域年度报告的第一部分中,将深入报道这些新药的相关信息。 展开更多
关键词 新上市药物 新批准药物 延伸性新药 首创药物
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2016年全球新药研发报告——第一部分:新药和生物制品(Ⅱ)
18
作者 Graul A I Pina P +1 位作者 Cruces E Stringer M 《药学进展》 CAS 2017年第6期465-473,共9页
2016年全球首次批准或上市的新药和生物制品接近90种,其中包括重要的延伸性新药。与往年相比,这—数字相对较低。2016年全球首次上市的新药和新生物制品共44种.比前一年减少近10%。新上市药物中,7种药物为首创药物,即具有全新作... 2016年全球首次批准或上市的新药和生物制品接近90种,其中包括重要的延伸性新药。与往年相比,这—数字相对较低。2016年全球首次上市的新药和新生物制品共44种.比前一年减少近10%。新上市药物中,7种药物为首创药物,即具有全新作用机制,并在全球首次通过批准并上市的新药。此外,2016年共批准了23种延伸性新药(即新配方、新联合用药和新适应证)。另有21种产品于2016年首次获批,但截至2016年12月15日尚未上市。在铜告的第一部分中,将深入报道这些新药的相关信息。 展开更多
关键词 新上市药物 新批准药物 延伸性新药 首创药物
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2017年全球新药研发报告——第一部分:新药和生物制剂(Ⅰ)
19
作者 Graul A I Pina P Stringer M 《药学进展》 CAS 2018年第4期309-313,共5页
2017年全球首次获批或上市的新药和生物制剂共113种,包括首次上市的52种新药和生物制剂.其中有7种为首创药物(first-inclass),即该药物具有全新作用机制并在全球酋次获批并上市:36种产品线拓展产品(即新适应证、新联合用药和新... 2017年全球首次获批或上市的新药和生物制剂共113种,包括首次上市的52种新药和生物制剂.其中有7种为首创药物(first-inclass),即该药物具有全新作用机制并在全球酋次获批并上市:36种产品线拓展产品(即新适应证、新联合用药和新制剂等);以及2017年首次获批,但2017年12月31日前尚未上市的2S种产品。美国是全球新药研发最活跃的市场,肿瘤是最为活跃的治疗领域。在制药和生物技术领域年度报告的第一部分中,将深入报道这些新药和生物制剂的相关信息。 展开更多
关键词 新上市药物 新批准药物 延伸性新药 首创药物
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2016年全球新药研发报告—第一部分:新药和生物制品(Ⅳ)
20
《药学进展》 CAS 2017年第8期630-637,共8页
2016年全球首次批准或上市的新药和生物制品接近90种,其中包括重要的延伸性新药。与往年相比,这一数字相对较低。2016年全球首次上市的新药和新生物制品共44种,比前一年减少近10%。新上市药物中,7种药物为首创药物,即具有全新作... 2016年全球首次批准或上市的新药和生物制品接近90种,其中包括重要的延伸性新药。与往年相比,这一数字相对较低。2016年全球首次上市的新药和新生物制品共44种,比前一年减少近10%。新上市药物中,7种药物为首创药物,即具有全新作用机制,并在全球首次通过批准并上市的新药。此外,2016年共批准了23种延伸性新药(即新配方、新联合用药和新适应证)。另有21种产品于2016年首次获批,但截至2016年12月15日尚未上市。在制药和生物技术领域年度报告的第一部分中,将深入报道这些新药的相关信息。 展开更多
关键词 新上市药物 新批准药物 延伸性新药 首创药物
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