山西省住房和城乡建设厅关于二级建造师注册实行全程网办开展延续注册工作的通知(晋建审规字〔2022〕132号)

各市住房和城乡建设局、行政审批服务管理局,各有关单位:为贯彻落实深化“放管服”改革要求,进一步优化审批服务,提高审批效率,切实减轻企业和个人负担,决定对二级建造师执业资格注册实行全流程网上办理,推行电子注册证书,开展延续注册工作。

无源医疗器械延续注册现状分析及改进建议

通过对上海市2016年1月—2017年8月完成的250件第二类无源医疗器械延续注册技术审评工作进行统计,汇总分析了技术审评补正中的常见问题,并给出相关对策或建议,以进一步加快医疗器械审评审批。

保健食品延续注册产品技术要求审评分析及建议

目的:产品技术要求作为保健食品批准证书的一部分,不仅反映产品生产质量控制的信息,也是衔接注册与监管的重要纽带。方法:为促进提升审评效率和节约审评资源,本研究以2018-2020年保健食品延续注册审评意见数据为依托,首次对新《保健食品注册与管理办法》实施以来产品技术要求审评发补意见进行梳理汇总,对排名前10位的常见问题及原因进行了深入重点分析,并详细阐释了补正要求。结果与结论:本研究为申请人提供借鉴参考和帮助提高申报材料质量,并对相关部门提出建议,为更新保健食品技术审评要点、完善审评信息系统提供数据支持。

2018-2020年保健食品延续注册审评情况分析及建议

保健食品延续注册是对已批准产品在五年有效期内的安全性、有效性、质量可控性的延续性审查。本文通过对2018-2020年受理的3000余件保健食品延续注册审评情况进行研究分析,针对部分申请人对新的政策法规理解不足、对延续注册申请重视不够等问题,提出提高申请人认识、明确自身主体责任等建议,为申请人在保健食品延续注册审评时提供借鉴参考。

深圳市二类医疗器械延续注册的现状分析及改进建议

相较于上市许可和许可事项变更注册申请,延续注册申报资料相对简单、准备过程相对容易,但实际情况说明其一次性通过率仍然有待提高,这不仅会影响技术审评机构的工作效率,还会影响企业取得产品注册证的时限。该研究通过对深圳市二类医疗器械延续注册申报资料中出现的问题进行分析,并对突出问题进行汇总,进而提出相应的改进建议,旨在帮助企业高效、高质地准备延续注册申报资料,进一步提高技术审评工作效率。

浅谈新版《医疗器械分类目录》实施后涉及管理类别调整的第二类敷料类产品在延续注册过程中的常见问题

敷料是指用以覆盖伤口的医用材料,其作用是暂时起到皮肤的部分屏障功能(物理屏障),即保护伤口。该类医疗器械产品具有品种繁杂、名目繁多、分类复杂和界定困难的特点。因此,自2017年8月31日发布的新版《医疗器械分类目录》实施以来,出现了一些已注册待延续的敷料类产品涉及到管理类别调整或分类不清晰的问题,有些甚至已经影响到注册证的有效延续。文章主要针对前述的第二类敷料类产品在延续注册技术审评过程中发现的常见问题,归纳并进行探讨,为注册申请人和技术审评部门提供参考。

关于医疗器械延续注册流程满意度的调查研究

为了解行政相对人对于我国现行的医疗器械延续注册流程的意见与建议,本研究面向业内企业对各环节满意度进行问卷调查,对调查结果进行统计分析,以期为改进和优化延续注册流程提供参考。

辽宁省二类医疗器械延续注册申报资料中出现的问题及建议

目的:探讨辽宁省生产企业在二类医疗器械延续注册申报资料中出现的问题,并针对出现的问题提出建议。方法:实证分析辽宁省二类医疗器械延续注册申报资料,汇总出突出问题。结果:企业提交的申报资料时并未给予重视,对法规及配套文件研读不充分,理解不透彻,未及时关注相关强制标准的更新。结论:企业在申报资料时应研读理解法规,充分关注相关强制标准的更新,及时与审评部门工作人员沟通交流。

新法规医疗器械延续注册问题探讨

2014年6月1日,新的《医疗器械监督管理条例》正式实施。新版《条例》与上一版《条例》相比,内容变动较大,其中延续注册不仅在用语上替代了重新注册,更深一层次体现在对医疗器械延续注册的理念和要求发生了本质的变化,本文针对新法规中医疗器械延续注册在日常工作执行过程中存在的困惑进行汇总,希望与业界同行进行交流,便于指导日常工作。

浅谈新规下第二类医疗器械延续注册技术审评要求

目前二类医疗器械延续注册技术审评要求各省执行尚不完全一致,存在一些争议。通过借鉴全国各省市对境内二类医疗器械延续注册技术审评的经验,探讨更为合理的二类医疗器械延续注册技术审评要求,有利于全国统一执行尺度,同时也方便注册人申报延续注册。

住房和城乡建设部通知明确在部分地区启用一级建造师电子注册证书

近日,住房和城乡建设部下发通知,决定在前期北京、上海、浙江、海南4个省(市)开展一级建造师电子注册证书(以下简称“电子证书”)试点的基础上,再选取河北、黑龙江、江苏、安徽、福建、江西、山东、河南、广东、重庆、四川、云南、陕西、青海、新疆15个省(区、市),自2021年8月1日起启用电子证书,并开展延续注册工作。

住房和城乡建设部通知明确在部分地区启用一级建造师电子注册证书

日前,住房和城乡建设部下发通知,决定在前期北京、上海、浙江、海南4个省(市)开展一级建造师电子注册证书(以下简称“电子证书”)试点的基础上,再选取河北、黑龙江、江苏、安徽、福建、江西、山东、河南、广东、重庆、四川、云南、陕西、青海、新疆15个省(区、市),自2021年8月1日起启用电子证书,并开展延续注册工作。

住房和城乡建设部通知明确在部分地区启用一级建造师电子注册证书

近日,住房和城乡建设部下发通知,决定在前期北京、上海、浙江、海南4个省(市)开展一级建造师电子注册证书(以下简称“电子证书”)试点的基础上,再选取河北、黑龙江、江苏、安徽、福建、江西、山东、河南、广东、重庆、四川、云南、陕西、青海、新疆15个省(区、市),自2021年8月1日起启用电子证书,并开展延续注册工作。

湖南省卫生健康委员会关于印发《湖南省护士执业注册管理规定》的通知

湘卫医发[2019]7号各市州卫生健康委、各医疗卫生机构:根据《湖南省人民政府关于公布取消、调整的行政审批项目和保留的行政许可项目目录的决定》(2008年第235号湖南省人民政府令)要求,我省护士执业注册行政许可权限已于2011年7月调整至各县市区卫生健康行政部门。

面对OK镜集采、哺光仪整顿,视光机构都有哪些招?

2023年6月30日,国家药监局综合和规划财务司正式发布《关于规范激光近视弱视治疗仪类产品注册管理工作的通知》(药监综械注函【2023】354号),明确要求:一、激光近视弱视治疗仪类产品作为第三类医疗器械管理,各省局不得再受理相应产品注册和延续注册申请。

关于2024年度中级注册安全工程师注册有关工作的公告

根据《注册安全工程师管理规定》(国家安全监管总局令第11号,以下简称《管理规定》)和《国家安全监管总局办公厅关于做好注册安全工程师恢复注册有关工作的通知》(安监总厅人事[2017]83号),为进一步做好本市中级注册安全工程师的注册受理等工作,有关事项公告如下:一、申请注册类型中级注册安全工程师注册由申请人提出申请,包括初始注册、延续注册、变更注册、重新注册和注销注册。

中华人民共和国海关总署公告 2018年 第220号

根据《中华人民共和国食品安全法》、《进口食品境外生产企业注册管理规定》(原质检总局令第145号),海关总署对注册有效期截至2018年底的64家进口婴幼儿配方乳品境外生产企业开展了延续注册工作。经审核,55家企业满足延续注册条件,决定准予延续注册(企业名单见附件1)。

住房和城乡建设部通知明确在部分地区启用一级建造师电子注册证书

日前,住房和城乡建设部下发通知,决定在前期北京、上海、浙江、海南4个省(市)开展一级建造师电子注册证书(以下简称“电子证书”)试点的基础上,再选取河北、黑龙江、江苏、安徽、福建、江西,山东、河南、广东、重庆、四川、云南、陕西、青海、新疆15个省(区、市),自2021年8月1日起启用电子证书,并开展延续注册工作。

商标争议行政纠纷监督案件审查认定要点及启示

在办理商标争议行政纠纷监督案件时,对于类似商品和近似商标的认定,应着重审查判断争议商标与引证商标是否会导致相关公众混淆、误认。商标注册人对其注册的不同商标享有各自独立的商标专用权,应严格把握商标延续性注册的适用条件。要充分运用大数据,做好类案检索工作,助力精准法律监督。