论司法鉴定资质延续许可制度的完善

司法鉴定资质延续许可是司法鉴定管理的重要手段。当前司法鉴定管理仍处于初期,上位法尚不完善,因此在司法鉴定延续许可的运用和实施方面存在一些障碍。建议进一步完善我国司法鉴定资质许可制度,系统规范鉴定资质延续许可工作,确保司法鉴定资质延续许可有效运用和规范实施。

我国研究堆运行许可证延续的关键技术问题和工程实践

生态环境部发布的第8号令《核动力厂、研究堆和核燃料循环设施安全许可程序规定》对我国研究堆运行许可证延续事项作了新的规定,与HAF001/03《研究堆安全许可证件的申请和颁发规定》的要求相比,研究堆运行许可证延续技术路线和许可证申请流程均需作相应的变动。本文基于我国研究堆运行许可证延续相关法规要求,借鉴商业堆运行许可证延续安全论证实践,分析了高通量工程试验堆和游泳池式轻水反应堆运行许可证延续工程经验,总结了研究堆开展运行许可证延续安全论证的主要技术要求和关键技术问题,为我国研究堆后续开展运行许可证延续安全论证提供参考。

完善取水许可延续评估管理的思考

取水许可延续评估是对取水户在取水许可证有效期内实际取用水情况的全面评估。文章通过对比上海市2018年、2023年同一批取水许可证连续两次延续评估,从取水户取用水管理情况、取水总量、用水效率、计量设施等视角,总结了“节水优先、空间均衡、系统治理、两手发力”治水思路提出后的10年间上海市水资源管理制度落实情况,在梳理取水许可管理现状和存在问题基础上,提出了完善取水许可延续评估管理的建议,为进一步完善上海市水资源管理制度、提升水资源管理水平提供参考。

核电厂运行许可证延续(OLE)安全监管的对策

核电厂在运行许可证到期前须为延续还是退役做出决策,从经济角度而言前者显然是最佳选择,并且根据国外经验的确存在较大可能性。目前国际上主流的核电厂运行许可证延续安全监管策略主要分为美国的执照更新体系以及国际原子能机构的长期运行体系两种。前者在40年运行执照到期前,通过递交申请以证明机组当前及今后的安全性,从而力争使执照得以更新并延长20年;后者则以每10年一次的定期安全审查为基础,评判是否批准机组在下一个10年内继续运行。本文通过对以上两大体系的比较研究并结合我国实际情况,就两种体系对我国的适用性提出建议,以作为我国核电厂运行许可证延续可行性研究的参考依据,进而为国家核安全局制定我国相关监管要求提供技术支撑。

加强取水许可延续管理的思路与重点

取水许可延续管理实际工作中存在如下突出问题:延续评估缺乏统一依据;许可延续与现行水资源管理制度衔接不到位。从目前的取水许可延续管理实践看,主要分为详细延续评估和重点延续评估两类。加强取水许可延续管理,重点工作是:创新机制,实行六个联动;分类管理,区别对待。建议今后取水许可延续管理工作应加快出台取水许可证到期延续管理办法;进一步强化取水许可管理基础工作;加强宣传教育。

确定我国核电厂运行许可证延续安全论证基准的探讨

目前我国部分核电厂正在开展核电厂运行许可证延续论证工作。在延续论证过程中,需要首先确定审查或论证的基准文件作为安全论证基准。本文调研了国际上核电厂运行许可证延续论证体系中安全论证基准的内容,并依据我国核安全监管部门相关技术政策的要求,提出了我国核电厂运行许可证延续安全论证基准的确定流程、方法及具体内容的建议,以期为未来我国核电厂提交运行许可证有效期限延续申请中采用适用且有效的基准文件方面提供帮助。

对新修订《药品生产监督管理办法》中药品生产许可延续条款的评析和建议

目的:为有关部门进一步明确药品生产许可延续的定义和适用规则、加强药品生产监督管理提供参考。方法:通过对比研究、文献研究、实证研究与新规章的解读,从药品生产许可延续的定义出发,结合实际案例和基层实践,对《药品生产监督管理办法》中药品生产许可延续的定义、存在问题、修订要点等方面进行全面评析,并提出相应适用建议。结果与结论:在定义方面,药品生产许可延续是指药品生产企业如果还需要在其药品生产许可证有效期届满后继续从事药品生产有关活动的,应当在有效期届满前六个月,向省级药品监督管理部门申请延续其药品生产许可证有效期的行为。在主要问题方面,主要存在行政机关是否可以受理相对人逾期提交的申请不明确、行政机关换发药品生产许可证的审查标准不合理、“视为同意换证”模式许可规则的后续程序不规范等问题。新修订《药品生产监督管理办法》规定,药品生产许可证的换发不再需要按照药品生产企业开办的程序和要求进行审查,而是根据风险管理原则进行审查。这些修订内容体现了强化风险管理、形成风险闭环的原则,明确了药品生产许可延续的审查标准,优化了审批条件和要求,提高了行政许可的效率。在适用情形方面,建议明确药品生产许可延续受理与决定的时限和有效性,赋予行政机关对逾期延续申请受理的自由裁量权。

行政许可延续法律适用路径探究

《行政许可法》第五十条第二款对行政机关作出是否准予延续的法律适用路径规定模糊,造成了实践中有着大量的行政许可延续纠纷。对行政许可延续法律适用路径的探讨应从行政许可延续性质、行政许可延续运行机制和行政特许特殊的决策机制三个层面来考量。通过对行政许可延续制度中一般许可法与特殊许可法功能的实证分析、行政特许决策机制与行政特许特性的不适应性分析可知,可在《行政许可法》中完善行政许可延续条款来解决行政许可延续法律适用路径不明确的问题。

广东省延续取水许可工作要点浅析

延续取水许可管理是取水许可管理的基础工作,广东省延续取水许可工作已开展多年,但仍存在未及时延续取水许可、未开展延续取水许可评估、核减不合理水量方法不明等问题。该文以习近平总书记生态文明思想为指导,讨论了现阶段广东省延续取水许可实际工作中的问题,并提出严格延续取水许可程序、规范延续取水许可评估、科学核减不合理水量等对策,为广东省取水许可管理工作提供了思路方向。

中美核电厂运行许可证延续监管分析与建议

美国大部分在运核电厂许可证更新已获得美国核管会的批准,并已开始第二次申请工作。美国核管会在核电厂许可证更新监管方面具有丰富的实践经验、完备的监管文件和管理体系。国内核电厂运行许可证延续的核安全监管工作刚起步,相对来说经验不足、监管文件和管理体系尚不完备。本文通过中美核电厂运行许可证延续/更新监管方面实践的对比分析,从文件体系、监管方式、基础科研等方面需求出发,对国内核电厂运行许可证延续的核安全监管能力提升给出了相关建议。

秦山核电厂运行许可证延续研究与应用

秦山核电厂是我国首台自主设计、建造、运营的商用核电机组。作为我国首台开展运行许可证延续工作的核电机组,秦山核电厂在机组运行许可证延续工作中,按照国家核安全局《<核电厂运行许可证>有效期限延续的技术政策(试行)》,确定了一条具有中国特色的运行许可证延续技术路线,开展了范围界定和对象筛选、老化管理审查、时限老化分析、FSAR增补分析、环评补充评价、专项工程改造等一系列工作,并通过开展大型科研项目来助力运行许可证延续项目主线工作的开展。

核电厂运行许可证延续调试相关法律法规研究及实践

通常,核电厂运行许可证延续涉及大量设备的更新,设备更新完成后需进行系统化的调试,以验证更新后的设备是否满足设计要求的功能。运行许可证延续处于核电厂寿期中的运行阶段,设备更新后的调试有别于核电厂商业运行前的调试。秦山第一核电厂30万机组系国内首台运行许可证延续的机组,当前核安全法规体系中尚无明确的核电厂运行许可证延续方面的操作规定。本文就现有法规体系下,对核电厂运行许可证延续项目调试适用的法律法规条款进行了研究,并介绍了秦山核电在30万机组运行许可证延续调试中的管理实践。

占用城市道路许可延续的法律规制——以长沙市某地铁站建设施工为例

占用城市道路许可在“城市双修”过程中对市民生活影响显著。许可实施过程中,许可延续与许可监督功能混同,许可习惯性延续普遍存在,违背行政法诚信基本原则,许可利益与公共利益失衡。在法律制度完善方面,应强化行政机关许可监管职能,建立许可期限评估机制,明确许可延续条件,完善公众参与机制,确立许可延期处罚制度。

论行政许可延续的制度溯源及适用完善

我国《行政许可法》第50条确立了行政许可延续的默示推定制度,欲借此倒逼行政机关尽早作出是否准予延续的决定,提高工作效率。然而在实践中,行政许可延续还存在着申请、受理和决定时限的标准不一,以及处理标准不一、延续期限理解不一、行政特许与一般行政许可的延续制度适用同质化、“视为准予延续”后续办证换证等程序规定缺失的问题,无法发挥该制度应有的功能。因此,需要根据申请、受理和审查时限分段处理行政许可延续,分别确定“视为准予延续”和“有效期延续”的延续期限,通过行政许可类型化明确行政许可延续规则,通过立法明确规定后续颁证、换证程序以完善行政许可延续制度,使其发挥应有功能。

私益视域下的行政许可延续制度研究

伴随《行政许可法》的颁布施行,行政许可成为行政机关行使职权的重要手段。《行政许可法》第五十条和第七十条的规定,明确了行政许可延续的实质内涵要义。文章从实践操作层面出发,分析视为准予延续与逾期许可延续申请的制度规定,针对性地提出行政许可延续预告制度,力求维护被许可人的私人权益,协调政府与群众的关系,推动服务型政府构建,促进社会和谐。

新旧《医疗器械经营监督管理办法》许可延续条款比较分析

新旧《医疗器械经营监督管理办法》均对许可延续有明确的规定和要求,特别是2022年版《医疗器械经营监督管理办法》在总体思路、原则及具体条款上均有较大的变化和调整,体现了新的监管理念。本文比较分析了新旧《医疗器械经营监督管理办法》许可延续条款,旨在厘清条款要义、规范许可审批适用,对降低法律风险、减少行政纠纷、保障申请人的权益具有重要意义。

320 MW机组运行许可证延续项目文件收集归档研究

本文从运行许可证延续项目的复杂性、项目内容结构、项目档案构成、档案价值入手,分析了此特大技术改造项目在档案收集与整理至应用等面临的挑战,分析了该项目与传统基建项目档案的差异特点,研究提出了可供企业参考的档案管理策略选择。基于项目档案体系研究与实践经验,简要介绍了运行许可证延续项目档案体系规划和档案收集、整理、应用方面的内容,并为核电企业相似项目提供了可参考的建议。

核电厂执照延续安全评估涉及的非核安全设备的边界探讨

在核电厂运行许可证延续审查中,失效会影响预期安全功能的非核级设备属于审查范围的必要部分。本文基于国家核安全局关于评估范围的原则要求,分析了核电厂最终安全分析报告中考虑的典型事件,以及国外核电厂相关的工程经验,确定了非核级设备影响预期安全功能的主要模式,并研究了各种危害模式涉及的非核级设备范围。这种非核级设备范围界定方法已在国内核电厂运行许可证延续审查工作中得到成功应用。

论我国行政许可延续立法之完善

现行立法对行政许可延续的规定,不仅明显背离"延续"一词的本意,而且也不符合行政许可法定、高效、便民、公平和公正等原则的要求,还与行政行为效力理论存在冲突。从价值层面而言,行政许可延续不是行政许可有效期的简单延长,而是行政机关基于被许可人申请作出的一种特殊的许可决定。行政许可延续制度应适当简化程序并赋予被许可人以优先权,以实现公益与私益的平衡。完善行政许可延续条款之设计应当体现其价值追求,并围绕程序来展开,重点突出程序性规定。具体而言,立法应纠正行政许可法延续条款中不正确的规定,明确行政机关作出不予延续决定时的告知与说明理由义务,规定行政许可延续后的期限以及取消推定准予延续行政许可的规定等,以完善我国行政许可延续制度。

医疗器械异地生产管理的问题与对策

医疗器械异地生产的许可管理是生产监管的重要内容,但是目前相关立法中出现了较大的矛盾和困惑,监管实践中也存在着较大的误区。化解困境的正确途径,应该是正确区分医疗器械生产许可的首次申请、许可变更以及许可延续三者之间的内涵,进而作出恰当的监管规定。