康胃胶囊有效期的评价

目的建立康胃胶囊中质量评价指标的测定方法,考察质量指标延胡乙素的变化,推测该药有效期。方法采用HPLC测定康胃胶囊中延胡乙素的含量;在温度(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下,不同时期该药延胡乙素含量的变化为主要考察指标,用有效期统计分析方法推算药物的有效期。结果有效期为27.7个月。结论有效期暂定为24个月。