尼群地平延迟释放片的体内及体外释放行为的研究

利用干压包衣技术制备了尼群地平延迟释放片。对制剂的体外药物释放度及药物释放稳定性进行了研究 ;采用 HPL C- Μ S法进行人体血药浓度测定。

盐酸地尔硫延迟释放片的制备

以盐酸地尔硫为模型药物,不溶性乙基纤维素为阻滞材料,Eudragit L100及S100为致孔剂,采用薄膜包衣法制得延迟释放片。结果表明,阻滞层包衣材料的配比和增塑剂柠檬酸三乙酯的用量是影响延迟效果的主要因素。

以唾液样本验证对乙酰氨基酚延迟释放片体内过程

目的:确证压制(干压)包衣延迟释放片衣层处方。方法:以对乙酰氨基酚为模型药,采用HPLC法测定人口服延迟释放片后唾液中药物浓度。结果:包衣所制延迟释放片在体内具显著延迟释放作用,t_(max)为7.72h。结论:建立了压制包衣延迟释放片衣层处方的体内确证方法。

硫酸沙丁胺醇延迟释放片的制备及其体外释放度研究

目的:解决硫酸沙丁胺醇延迟释放片定时释药问题。方法:精选物料,利用干压包衣技术制备并对其体外释药进行测试。结果:达到体外控制在5h左右定时释药的要求。结论:选择羟丙茎甲基纤维素(HPMC),乙基纤维素(EC),微晶纤维素(MCC)等物料,采用干压包衣技术,有望解决硫酸沙丁胺醇延迟定时释药的难题。

麦考酚酸延迟释放片的重要处方信息发布

2009年3月，诺华制药有限公司向医务人员发布通知，该公司与美国FDA-起为麦考酚酸延迟释放片（Myfortic）制订了一份《麦考酚酸用药指南》，该指南用便于理解的语言为患者提供重要的安全性和有效性信息。根据美国FDA政策的规定，截至2009年5月15日，每个麦考酚酸延迟释放片瓶中都必须附上一份《麦考酚酸用药指南》。药剂师必须在每一份麦考酚酸延迟释放片的处方信息中放置一份《麦考酚酸用药指南》。《麦考酚酸用药指南》与目前美国FDA批准的完整处方信息一致，没有增加任何新的安全信息。