开郁宁片人体耐受性试验

目的:评价健康受试者对开郁宁片的耐受性。方法:28例健康男、女受试者随机分为6组参加了单次给药耐受性试验,各组剂量分别为150、300、500、750、1000、1250mg。12例男、女健康受试者随机分为两组参加了为期7d的连续给药耐受性试验,两组日剂量分别为1000、1250mg。观察受试者的临床症状、体征和实验室检查的变化。结果:试验中未发生严重不良事件。在观察剂量范围内,与试验药物相关的不良事件包括:血压升高、血压降低、头晕、头痛、困倦思睡、面部发热、口干、手指发麻、恶心腹痛、腹泻、便秘、转氨酶升高、心电图异常。这些不良事件均为轻度,可耐受,停药后自行恢复。结论:健康受试者服用开郁宁片日剂量150～1250mg,可安全耐受。

开郁宁治疗轻中度抑郁症的安慰剂对照研究

目的:评价开郁宁治疗轻中度抑郁症的疗效及安全性。方法:采用多中心、随机、双盲双模拟、平行对照的方法将149例抑郁症患者分为开郁宁组(75例)和安慰剂组(74例),疗程6周。以治疗前后汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、中医证候量化分级表减分值评估疗效;以不良事件发生率、血常规、尿常规、血生化、心电图检查等评估安全性。结果:纳入结转疗效分析意向治疗(ITT)的患者及实测疗效分析符合方案(PP)的患者开郁宁组分别为72例和60例,安慰剂组分别为73例和56例。疗程结束后开郁宁组HAMD及中医证候量化分级表的减分值在ITT患者中(F=17.72,18.08)及PP患者中(F=14.66,13.90)明显高于安慰剂组(P均<0.01)。开郁宁组有效率[51.4%(ITT),58.3%(PP)]明显高于安慰剂组[21.9%(ITT),25.0%(PP)](χ2=13.56,13.17;P均<0.05);不良事件发生率开郁宁组(4.2%)和安慰剂组(6.9%)比较差异无统计学意义。结论:开郁宁治疗轻中度抑郁发作安全有效。

开郁宁脑胶囊治疗偏头痛临床研究

目的 :研究开郁宁脑胶囊治疗偏头痛的疗效。方法 :将 64例偏头痛患者随机分为治疗组和对照组 2组 ,分别给予开郁宁脑胶囊和安慰剂治疗 ,观察治疗前后头痛发作次数、时间、程度等的变化。结果 :开郁宁脑胶囊在临床总疗效、减少总发作次数、缩短发作时间、减轻疼痛程度等方面的作用均显著优于安慰剂组 ;并可改善眠差、抑郁等伴随症状。结论 :开郁宁脑胶囊对偏头痛有明显治疗作用 ,且可预防偏头痛的发生。

开郁宁片高效液相色谱指纹图谱研究

目的建立开郁宁片的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,对该产品中所含化学成分进行综合评价,并为该产品质量标准的进一步提升提供新方法。方法采用HPLC方法,将获得的色谱数据转化为色谱指纹谱,据此对开郁宁片样品进行分析鉴别。结果相对保留值和相对峰面积相结合能够准确判断开郁宁片样品和标准的相似程度。结论HPLC指纹谱能有效实施生产上的在线控制,保证不同批次开郁宁片质量稳定一致,并能用于多成分含量测定。

开郁宁片溶出度研究及方法学考察

目的建立开郁宁片溶出度检查的方法并进行方法学考察。方法采用紫外分光光度法测定总黄酮的含有量,参照2010年版《中国药典》规定研究本品溶出条件并进行方法学研究。结果以600mL 2%聚山梨酯80为溶出介质,转速为100 r/min,60 min时,总黄酮溶出量超过80%。结论该法简便、准确,可有效监控本品质量。

自拟开郁宁神汤治疗抑郁症的临床观察

目的探讨开郁宁神汤治疗抑郁症的疗效及安全性。方法将51例抑郁症患者随机分为开郁宁神汤治疗组和氟西汀对照组,比较两组治疗后HAMD评分、临床疗效及不良反应发生率。结果结果显示,两组治疗前后均有显著改善(P<0.01),但组间无显著性差异(P>0.05)结论开郁宁神汤治疗抑郁症的疗效与氟西汀相近,但不良反应少。

常克教授运用“开郁顺气”治疗小儿肺系疾病举隅

本文旨在介绍常克教授治疗小儿肺系疾病的经验。常克教授认为“肺气郁闭”是小儿肺系疾病的常见病机,病邪在少阳经脉,与肺、脾、肝三脏关系密切,与小儿生理病理特点相关。治疗当以“开郁顺气”为总原则,促使人体气机运行快速恢复正常,教授临床上还注重辨病与辨证相结合,常用自拟柴府汤加减,调气开郁,祛火通腑,复肺脾肝之气机,临床反应良好。

宁为民基于疏肝开郁透邪法治疗慢性偏头痛经验

总结宁为民教授基于疏肝开郁透邪法治疗慢性偏头痛的经验。慢性偏头痛是一种常见的神经系统疾病,其发病率相对较高。目前其治疗以口服药物为主,存在治疗效果不稳定、长期服药副反应大、依从性低、药物依赖、对焦虑抑郁等情志共病兼顾不足等临床问题。广东省名中医宁为民教授认为,慢性偏头痛部位为肝胆经循行之处,与肝之疏泄功能密切相关;肝气郁结,易致痰瘀内停,日久肝郁化热,经风、寒、暑、湿、热等外邪或情志不畅等多种因素诱发,而致肝风内动,痰火伏邪郁结于经络,发为头痛;治疗慢性偏头痛应以疏肝开郁透邪为法,可采用内服开郁透邪方(由川芎、白芷、细辛、柴胡、天麻、郁金、白芍、僵蚕、全蝎、白背叶根、甘草组成)结合针刺治疗。针刺循经取穴主要取风池、率谷、头临泣、完骨、悬厘、阳白、阳陵泉、太冲、行间等肝胆经穴位,辅以外关、合谷、百会、头维等。宁为民教授基于疏肝开郁透邪法采用中药内服结合针刺治疗慢性偏头痛的经验,可为临床治疗慢性偏头痛提供借鉴。

开郁宁与氟西汀治疗轻中度抑郁症的多中心随机双盲对照研究

目的:评价开郁宁片治疗轻中度抑郁症的疗效及安全性。方法:采用多中心、随机、双盲双模拟、平行对照的实验设计。共纳入228例患者,随机分为开郁宁组114例、氟西汀组114例;疗程6周。以汉密尔顿抑郁量表(Hamilton Depression Scale,HAMD)、汉密尔顿焦虑量表(Hamilton Anxiety Scale,HAMA)和临床大体印象量表(Clinical Global Impression,CGI)进行疗效评估。以不良事件发生率,血常规、尿常规、血生化、心电图检查及生命体征等进行安全性评估。结果:开郁宁组113例和氟西汀组111例纳入疗效统计分析。开郁宁组和氟西汀组治疗第6周末HAMD减分值的结转值分别为(12.4±4.2)分和(11.0±4.6)分,开郁宁组优于氟西汀组,差异有统计学意义(F=5.36,P=0.022);但两组符合方案的实测值分别为(12.7±3.7)分和(12.0±3.5)分,两组比较差异无统计学意义(F=2.06,P=0.153)。开郁宁组和氟西汀组有效率分别为81.4%(92/113)和70.3%(78/111),两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。开郁宁组和氟西汀组不良事件发生率分别为14.2%和18.7%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。开郁宁组与药物相关的不良事件主要表现为恶心(1.8%)。结论:开郁宁片治疗轻中度抑郁症安全有效。

越鞠解郁汤配合开郁针刺治疗抑郁障碍的临床观察

目的分析越鞠解郁汤+开郁针刺在抑郁障碍中的疗效。方法选取2021年3月—2022年5月本院收治的60例抑郁障碍患者为研究对象,以随机数字分配法分为常规组(越鞠解郁汤治疗)和干预组(越鞠解郁汤+开郁针刺治疗),每组30例,对比组间临床效果。结果与常规组相比,干预组总有效率、治疗后生活质量更高,治疗后抑郁、焦虑程度评分更低,组间对比差异有统计学意义(P<0.05)。结论越鞠解郁汤+开郁针刺治疗抑郁障碍效果明显,值得临床借鉴。

开郁安神胶囊治疗轻中度抑郁症多中心随机双盲平行对照临床试验

目的评价开郁安神胶囊治疗轻、中度抑郁症的疗效和安全性。方法用随机双盲双模拟多中心平行对照研究方法,共入组病例289名,开郁安神胶囊组(每日1440mg)144人,氟西汀组(每日20mg)145人,治疗时间均为6周;用HAMD17量表和CGI量表进行疗效评价;安全性评价用副反应量表(TESS)、实验室检查和体检。结果在治疗结束时,2组HAMD17评分与基线比较均显著降低(P<0.05),临床总有效率开郁安神胶囊组为67.14%,氟西汀组为66.20%,组间差异无显著性。药物不良反应发生率开郁安神组(19.86%)显著低于氟西汀组(35.21%,P<0.05)。结论开郁安神胶囊治疗抑郁症安全、有效。

养心开郁汤联合八段锦运动疗法治疗糖尿病合并抑郁

目的观察运用孙光荣教授养心开郁汤联合八段锦运动疗法治疗糖尿病合并抑郁的效果。方法将60例糖尿病合并抑郁的患者,随机分为治疗组32例和对照组28例。治疗组患者在西医基础治疗上运用孙光荣教授养心开郁汤联合八段锦运动疗法进行中医干预,2次/d,对照组患者仅给予西医基础治疗,进行为期12周的治疗。12周后观察糖化血红蛋白(Hb A1c)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分、中医症状总评分。结果治疗组总有效率87.50%,对照组总有效率60.71%,治疗组优于对照组(P<0.05),治疗组Hb A1c(%)、中医症状总评分改善情况均优于对照组(P<0.05),治疗组HAMD评分降低情况优于对照组(P<0.05),2组患者均无严重不良事件发生。结论运用孙光荣教授养心开郁汤联合八段锦运动疗法治疗糖尿病合并抑郁,可有效改善患者Hb A1c,降低HAMD评分、中医症状总评分。

开郁清热降浊方治疗肥胖2型糖尿病多中心、随机对照降糖作用的临床研究

目的:观察开郁清热降浊方治疗肥胖2型糖尿病(T2DM)的降糖疗效。方法:采用随机分组、阳性药物(二甲双胍)平行对照、前瞻性研究方法,受试病例122例,其中开郁清热降浊方组(研究组)61例,二甲双胍组(对照组)61例,疗程12w。观测糖化血红蛋白(HbAlc)、空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(P2BG)及其变化。结果:研究组4w、8w、12w的FBG、P2BG,12w的HbAlc与治疗前比较,有显著性差异(P<0.05)。两组各指标差值比较,无显著性差异(P>0.05)。结论:开郁清热降浊方疗效与二甲双胍相当,可推荐作为临床降糖药物。

开郁清热方通过调节胰岛细胞凋亡保护胰岛功能的机制研究

[目的]探讨中药开郁清热方对胰岛功能的作用及其机制.[方法]以高糖诱导INS-1细胞构建胰岛β细胞功能衰竭模型,分别给予开郁清热方大、小剂量含药血清处理,以罗格列酮含药血清处理作为阳性对照.流式细胞术检测细胞凋亡,逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)法检测细胞Sirt1、叉头状转录因子O1(FOXO1)mRNA表达,免疫组化法检测细胞凋亡相关基因Bcl-2、Bax、p53的蛋白表达.[结果]开郁清热方大剂量含药血清可有效降低高糖诱导的INS-1细胞凋亡(P<0.05),升高细胞Sirt1 mRNA、Bcl-2蛋白表达水平,降低FOXO1 mRNA及Bax、p53蛋白表达水平(均P<0.05).[结论]开郁清热方可通过调节胰岛β细胞凋亡起到保护胰岛功能的作用.

开郁清热法治疗肥胖2型糖尿病降糖疗效研究

目的:针对中医治疗糖尿病的临床难题——降糖疗效不佳,在全面分析肥胖2型糖尿病病因病机的基础上,提出开郁清热法治疗肥胖2型糖尿病。本研究旨在观察开郁清热法治疗肥胖2型糖尿病的降糖疗效。方法:采用自身对照、开放研究,对248例肥胖2型糖尿患者进行降糖疗效观察,观察周期为12周,观察空腹血糖和餐后2h血糖。结果:观察组降糖有效率为75.1%。并将248例患者按血糖水平分为3个等级,治疗前后自身对照均有显著性差异,且在入选观察范围内,降低空腹血糖最大限度范围为(5.43±2.34)mmol/L,餐后2h血糖下降最大限度范围为(6.65±2.88)mmol/L。治疗期间均未见明显不良反应。结论:开郁清热法降糖疗效显著,组方用药符合肥胖2型糖尿病证治规律,肥胖2型糖尿病血糖不同水平患者均可应用。

宣肺开郁法妇科运用举隅

妇科疾病历代以肝、脾、肾治之为多。本文通过闭经和带下案例,提示肺郁闭阻引起者应以宣肺开郁为先。肺朝百脉,主一身之气。肺气宣则一身之气畅达。气化得行,三焦通畅。陈修园《医学实在易》曰:“气通于肺脏,凡脏腑经络之气,皆肺气之所宣。”临床对于一些内伤杂病。

保神开郁冲剂影响失眠鼠中枢递质的实验研究

通过建立失眠大鼠模型 ,予保神开郁冲剂高、低剂量组及各对照组灌胃治疗 ,利用荧光分光光度法检测大鼠中脑、桥脑、延脑等 5-羟色胺 (5 - HT) 、5-羟吲哚乙酸 (5 - HIAA) 、去甲肾上腺素 (NA) 、多巴胺(DA) 含量的变化 ,分析保神开郁冲剂增加深睡 ,提高睡眠质量的机理。结果显示 ,保神开郁冲剂高、低剂量组能够使 5- HT含量增加 ,NA、DA的含量降低 ,并与其它对照组呈显著性差异(P<0 .0 5 ) ,保神开郁冲剂增加深睡的内在机理是影响脑内 5- HT、NA、DA的含量而作用于睡眠—觉醒机制的。

开郁清热方对自发2型糖尿病大鼠胰岛β细胞功能的影响

[目的]观察开郁清热中药对自发2型糖尿病大鼠胰岛β细胞功能的影响[。方法]引进自发性2型糖尿病大鼠(OLETF)及正常对照组同系非糖尿病大鼠(LETO),将已发病OLETF大鼠分为模型组、罗格列酮组、开郁清热组,灌胃12周,检测其口服糖耐量、胰岛素分泌、胰岛素分泌指数、免疫组化法检测胰岛细胞胰岛素表达。[结果]开郁清热组口服葡萄糖曲线下面积较模型组下调,胰岛素曲线下面积较模型组上调,胰岛素分泌指数增加,免疫组化胰岛素染色阳性面积增加,积分下吸光度上调。[结论]开郁清热方对自发2型糖尿病大鼠糖代谢有较好干预作用,其机制与改善胰岛β细胞功能有关。

开郁清胃方对2型糖尿病模型大鼠胰岛细胞胰岛素受体及胰岛素受体底物-1表达的影响

目的研究中药复方开郁清胃方改善2型糖尿病胰岛细胞功能的作用机理。方法以高脂饲料喂养9周加小剂量链脲佐菌素腹腔注射建立2型糖尿病大鼠模型,造模后的动物随机分成模型组、开郁清胃组和文迪雅组,并设立正常对照组。测定空腹血糖、葡萄糖负荷后2h血糖以及糖化血清蛋白、基础胰岛素等,采用高胰岛素正葡萄糖钳夹技术评价整体的胰岛素抵抗,静脉糖耐量试验评估胰岛细胞功能,应用EnVision方法测定胰岛细胞胰岛素和胰岛素受体(IRc)、胰岛素受体底物-1(IRS-1)的表达。结果模型组大鼠同时具有胰岛素抵抗、胰岛素分泌异常和血糖的增高,开郁清胃方和文迪雅都可明显改善模型大鼠的糖代谢和胰岛素的分泌,提高胰岛细胞IRc和IRS-1的表达。结论开郁清胃方可以确切地改善2型糖尿病模型大鼠的糖代谢,其机理包括两个方面,一是外周胰岛素敏感性的提高;二是胰岛细胞功能的改善。对胰岛细胞的胰岛素信号转导的影响是其改善胰岛细胞功能的重要作用机理。