经皮冠状动脉介入治疗后残余血管病变及冠状动脉临界病变患者应用硝酸异山梨酯缓释片与单硝酸异山梨酯片的疗效对比研究

目的:探讨长效硝酸异山梨酯和单硝酸异山梨酯在经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后残余血管病变以及冠状动脉临界病变患者中的疗效与安全性。方法:选取中国医学科学院阜外医院2022年7月至2023年2月收治的PCI后残余血管病变以及冠心病临界病变患者435例,依据随机数字表法分为硝酸异山梨酯缓释片组(n=217)和单硝酸异山梨酯片组(n=218),分别口服两种药物20 mg每日两次。比较两组患者治疗前和治疗后1、2、3个月西雅图心绞痛问卷(SAQ)评分(包括活动受限程度、心绞痛稳定性、心绞痛发作频率、治疗满意度、疾病认知度)以及治疗后主要不良心脑血管事件(MACCE,包括全因死亡、心肌梗死、再次血运重建、脑卒中)、药物不良反应的发生率等。结果:治疗后两组患者的SAQ五个部分评分以及SAQ总分等均显著增加(P_(trend)均<0.001),非劣效检验结果显示两组患者SAQ评分无明显差异(P<0.001)。3个月后两组MACCE发生率差异无统计学意义(1.4%vs. 4.6%,P=0.067)。治疗后两组患者中均有头痛等药物不良反应发生,硝酸异山梨酯缓释片组患者中低血压发生率低于单硝酸异山梨酯片组(0.9%vs. 4.1%,P=0.033),两组患者因不良反应所致的停药率差异无统计学意义(3.2%vs. 3.7%,P=0.916)。结论:硝酸异山梨酯缓释片能有效改善PCI后残余血管病变以及冠状动脉临界病变患者生活质量,治疗效果、MACCE发生率、药物不良反应、停药率等与单硝酸异山梨酯片相似,且低血压的发生率更低。

单硝酸异山梨酯缓释片与缓释胶囊治疗冠心病心绞痛的比较

目的 :比较单硝酸异山梨酯的缓释片与缓释胶囊治疗冠心病心绞痛的疗效。方法 :冠心病心绞痛病人 58例 ,随机分为缓释片组 30例 ,给缓释片60mg ,po ,qd ,共 4wk ;缓释胶囊组 2 8例 ,给缓释胶囊 50mg ,po ,qd ,共 4wk。结果 :缓释片组心绞痛有效率及心电图改善率分别为 93%和 57% ;缓释胶囊组依次为 93%和 61% ,组间比较差别无显著意义 (P >0 .0 5)。 2药不良反应均轻微。结论

5-单硝酸异山梨酯缓释片的不良反应

目的探讨5-单硝酸异山梨酯缓释制剂的不良反应与患者性别和年龄的关系,为临床合理用药提供参考。方法 2007年5月1日～2010年3月30日,服用5-单硝酸异山梨酯缓释制剂的冠心病心绞痛住院患者105例,采用面访和查阅病历相结合的方式,对发生的不良反应进行统计和分析。结果共发生不良反应32例,占调查例数的30.5%;其中男15例,女17例;<60岁组不良反应发生率为46.7%(14/30),高于～69岁组ADR发生率[27.8%(10/36)]和>70岁组ADR发生率[20.5%(8/39)](P<0.01,P<0.05);不良反应主要表现为不同程度的头痛,其中剧烈头痛伴恶心和呕吐3例。结论 5-单硝酸异山梨酯缓释制剂的不良反应与性别无关,与年龄有关。5-单硝酸异山梨酯缓释制剂应从小剂量用起,并加强对患者的用药教育和监护。

复方丹参滴丸和单硝酸异山梨酯缓释片对不稳定性心绞痛的疗效比较

目的观察复方丹参滴丸和单硝酸异山梨酯缓释片联合应用对不稳定性心绞痛的临床疗效,并进行比较。方法将92例不稳定性心绞痛患者随机分为观察组和对照组,观察组在支持治疗基础上给予复方丹参滴丸和单硝酸异山梨酯缓释片联合使用,对照组仅给予临床常规支持治疗,治疗两个月后对两组患者的临床治疗效果进行比较。结果复方丹参滴丸和单硝酸异山梨酯缓释片联合应用治疗不稳定性心绞痛疗效优于对照组(P<0.05)。结论复方丹参滴丸联合单硝酸异山梨酯缓释片治疗不稳定性心绞痛,临床治疗效果满意。

单硝酸异山梨酯缓释片联合美托洛尔缓释片治疗稳定型心绞痛30例

目的观察单硝酸异山梨酯缓释片联合美托洛尔缓释片治疗稳定型心绞痛的疗效。方法随机将60例稳定型心绞痛患者分为两组,治疗组30例,在常规治疗基础上口服单硝酸异山梨酯缓释片30mg,联合美托洛尔缓释片47.5mg,连续4周;对照组30例,在常规治疗基础上口服单硝酸异山梨酯20mg,bid,美托洛尔片25mg,bid,连续4周,比较两组患者用药后临床疗效、心电图疗效,并进行组间比较。结果治疗组临床总有效率93.3%,对照组76.7%(P<0.05);心电图疗:效治疗组总有效率83.3%,对照组63.3%(P<0.05);心绞痛发作次数:治疗后两组较治疗前均明显减少,治疗组不良反应发生率明显少于对照组。结论单硝酸异山梨酯缓释片联合美托洛尔缓释片治疗稳定型心绞痛疗效确切,不良反应少,优于单硝酸异山梨酯联合美托洛尔片。

两种单硝酸异山梨酯缓释片在人体中的生物等效性试验研究

目的:本试验旨在研究两种单硝酸异山梨酯缓释片在人体中的生物等效性。方法:采用双周期随机自身交叉试验设计。分别给予受试者受试制剂或参比制剂(均含单硝酸异山梨酯60 mg),采用气相色谱法测定给药后不同时间的单硝酸异山梨酯的血药浓度。计算药动学参数。结果:(1)单硝酸异山梨酯参比制剂(R)与受试制剂(A)的主要药代动力学参数C max(772.95±106.68 vs.767.84±108.54)ng/mL、T max(5.78±0.81 vs.5.72±0.83)h、AUC 0-36(11219.57±1731.61 vs.10897.97±1670.59)ng·h^-1·mL^-1和AUC 0→∞(12432.67±2050.36 vs.11865.56±1937.85)ng·h^-1·mL^-1均较为接近;(2)T max经非参数检验,两种制剂间差异无统计学意义(P>0.05);(3)AUC 0-36、AUC 0→∞和C max在不同制剂间和不同周期间差异无无统计学意义(P<0.05);(4)受试制剂AUC 0-36和AUC 0→∞的90%可信区间均未超出参比制剂相应AUC 0-36和AUC 0→∞的80%~125%的范围;(5)受试制剂的C max的90%可信区间,也未超出参比制剂C max的70%~143%的范围。受试制剂对参比制剂的平均相对生物利用度F(以AUC 0-36作为评价依据)为102.9%。结论:受试制剂单硝酸异山梨酯缓释片与等剂量的参比制剂在人体的吸收速度和吸收量差异无统计学意义,两药具有生物等效性。

HPLC法测定复方单硝酸异山梨酯缓释片中单硝酸异山梨酯和阿司匹林的含量

目的 采用高效液相色谱法测定复方单硝酸异山梨酯缓释片中单硝酸异山梨酯和阿司匹林的含量。方法 色谱柱为LUNAODSC18(4 6mm× 2 5 0mm ,5 μm) ;流动相为 1%醋酸溶液 (含 0 1%三乙胺 ,pH 3 0 ) -甲醇 (5 5∶4 5 ) ;检测波长 :2 3 0nm ;流速 :1 0ml·min-1。结果 单硝酸异山梨酯进样量在 0 3 93 2～ 6 2 912 μg ;阿司匹林在 0 2 4 72～ 3 95 5 2 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系 ,相关系数依次为 0 9999、0 9999,平均回收率依次为 99 4 %、10 0 0 % ,RSD依次为 1 1%、0 8%。结论 本法简便 ,灵敏 。

复方单硝酸异山梨酯缓释片中单硝酸异山梨酯的释放度测定

目的建立高效液相色谱法,测定复方单硝酸异山梨酯缓释片中单硝酸异山梨酯的释放度。方法以pH=5.0的磷酸盐缓冲液250mL为溶剂,转速为100r/min。以高效液相色谱法测定含量,色谱柱为Luna ODS C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为1%醋酸溶液(加0.1%三乙胺)-甲醇(55:45),检测波长230nm,流速1.0mL/min。结果单硝酸异山梨酯质量浓度线性范围为19.66～314.56μg/mL(r=0.9999),平均回收率为100.27%,RSD=1.78%(n=9);体外释放符合Higuchi方程,与国外对照样品一致。结论该方法简便、准确,可作为复方单硝酸异山梨酯缓释片的释放度测定方法。

线粒体乙醛脱氢酶2基因多态性对5-单硝酸异山梨酯缓释片对健康受试者药物代谢的影响

目的研究不同线粒体乙醛脱氢酶(ALDH2)基因型对5-单硝酸异山梨酯(IS-5-MN,抗心绞痛药)缓释片药物代谢的影响。方法用PCR-RFLP测定ALDH2基因型后,分为2组,入组22名健康男性受试者。单次口服IS-5-MN60mg,血药浓度测定用HPLC-MS法;同时用脉搏波分析仪测量受试者脉搏波参数值;详细记录受试者的不良反应。结果基因型为ALDH2*1/1和ALDH2*1/2的2组受试者在血药浓度、脉搏波参数、不良反应方面无明显差异;但同组内受试者的脉搏波参数值在服药前后有显著统计学差异(P<0.05)。结论ALDH2基因多态性可能不影响IS-5-MN在健康受试者体内的代谢及药物作用。

单硝酸异山梨酯缓释片联合曲美他嗪治疗老年缺血性心肌病心力衰竭临床效果观察

目的探讨单硝酸异山梨酯缓释片与曲美他嗪在老年缺血性心肌病心力衰竭患者中的联合应用效果。方法 94例老年缺血性心肌病心力衰竭患者,随机分为观察组和对照组,各47例。两组患者在及时吸氧的同时,均给予地高辛制剂、血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素受体阻断剂、醛固酮拮抗剂、β受体阻滞剂、利尿剂等一般常规性治疗。对照组患者在常规性治疗基础之上加用曲美他嗪的临床药物治疗;观察组患者则在对照组治疗基础之上加用单硝酸异山梨酯缓释片的药物联合治疗方案。比较两组的临床疗效。结果与对照组相比,观察组患者的临床显效率和总有效率均显著增高,差异均有统计学意义(P<0.05);与治疗前相比,两组患者治疗后的各项临床指标均显著改善,差异均具有统计学意义(P<0.05)。与对照组相比,观察组患者的左室射血分数(46.97±6.15)%和心排出量(4.78±0.56)L/min均显著提高,左室舒张末期内径(10.21±1.89)mm和左室收缩末期内径(38.72±6.01)mm均显著降低,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论给予老年缺血性心肌病心力衰竭患者单硝酸异山梨酯缓释片与曲美他嗪联合药物治疗,其临床效果显著,值得临床推广应用。

复方丹参滴丸联合硝酸异山梨酯缓释片治疗冠心病心绞痛患者的临床效果

目的探究冠心病心绞痛患者接受复方丹参滴丸联合硝酸异山梨酯缓释片治疗效果及安全性。方法采用随机数表法将郑州人民医院2017年8月至2018年6月收治的154例冠心病心绞痛患者分为两组,各77例。给予对照组硝酸异山梨酯缓释片治疗,观察组在上述疗法上接受复方丹参滴丸治疗。比较两组临床疗效,治疗前、治疗4周后中医证候积分、血液黏度、红细胞比容及不良反应发生情况。结果观察组治疗4周后总有效率较对照组高,血液黏度、红细胞比容较对照组低,心痛时发、动则喘息、心悸易惊的中医证候积分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗期间不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论采用复方丹参滴丸联合硝酸异山梨酯缓释片治疗冠心病心绞痛,可以改善临床症状,且不会增加不良反应。

单硝酸异山梨酯缓释片联合复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛37例疗效观察

目的 观察单硝酸异山梨酯缓释片联合复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的疗效。方法 选择2014年5月-2016年5月我院收治的冠心病心绞痛患者73例,随机分为两组,对照组36例予阿司匹林、阿托伐他汀常规治疗加单硝酸异山梨酯缓释片口服;治疗组37例予常规治疗加单硝酸异山梨酯缓释片口服及复方丹参滴丸治疗。4周后对其临床症状、心绞痛发作次数、心电图变化进行评估。结果 治疗组的临床疗效和心电图评定的总有效率分别为91.89%和89.19%,对照组分别为75.00%和75.00%,两组比较差异有统计学意义（P〈0.05）。结论 单硝酸异山梨酯缓释片与复方丹参滴丸联合应用治疗冠心病能明显缓解心绞痛的发作,提高临床疗效,值得推广。

单硝酸异山梨酯缓释片联合复方丹参滴丸治疗老年不稳定型心绞痛临床疗效观察

目的:观察单硝酸异山梨酯缓释片联合复方丹参滴丸治疗老年不稳定型心绞痛的临床治疗效果,为老年不稳定型心绞痛的临床治疗提供更多的科学理论依据。方法:收集2011年12月至2012年12月我院心内科收治的老年不稳定型心绞痛患者100例,随机分成2组:单硝酸异山梨酯缓释片治疗对照组(n=50)和单硝酸异山梨酯缓释片联合复方丹参滴丸治疗观察组(n=50)。对照两组的临床疗效、不良反应发生率。结果:对照组和观察组的临床疗效有效率分别为68.0%和92.0%,观察组的临床疗效显著优于对照组(P<0.05)。对照组和观察组的临床不良反应发生率分别为30.0%和12.0%,观察组的临床不良反应发生率显著低于对照组(P<0.05)。结论:单硝酸异山梨酯缓释片联合复方丹参滴丸治疗老年不稳定型心绞痛的临床疗效显著,不良反应发生率低,值得临床的推广应用。

单硝酸异山梨酯缓释片联合复方丹参滴丸治疗老年不稳定型心绞痛临床分析

目的:探讨单硝酸异山梨酯缓释片联合复方丹参滴丸治疗老年不稳定型心绞痛临床疗效。方法:选取某附属医院心内科近年收治老年不稳定型心绞痛患者140例,采用随机数字表法分为对照组与联合组,每组各70例,其中对照组患者单用单硝酸异山梨酯缓释片治疗;联合组患者在对照组治疗基础上,加用复方丹参滴丸治疗;比较两组患者临床症状及心电图改善率,治疗前后心绞痛发作频率、持续时间及ST段下移幅度等。结果:联合组患者临床症状及心电图改善率显著高于对照组,组间比较差异有统计学意义(P<0.05);联合组患者治疗后心绞痛发作频率、持续时间及ST段下移幅度等较对照组均显著改善,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:单硝酸异山梨酯缓释片联合复方丹参滴丸治疗老年不稳定型心绞痛能够有效改善患者临床症状,减少心绞痛发作频率及持续时间,对于提高患者生活质量具有重要意义。

单硝酸异山梨酯缓释片对射血分数正常的心力衰竭患者的疗效

目的研究单硝酸异山梨酯缓释片治疗射血分数正常的心力衰竭(HFPEF)患者的效果和安全性。方法50例HFPEF患者,随机分为观察组和对照组,各25例。对照组采用常规强心、利尿、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)/血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(ARB)、β-受体阻滞剂等药物治疗,观察组在对照组基础上加用单硝酸异山梨酯缓释片治疗。比较两组患者血压水平,治疗前后激素[血浆肾素活性(PRA)、血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)、血醛固酮(ALD)、氨基末端B型脑钠肽前体(NT-proBNP)]水平变化的差值,治疗前后二尖瓣口舒张早期和晚期的血流速度比值(E/A)及舒张早期二尖瓣口血流速度和瓣环速度比值(E/E')的差值,不良反应发生情况。结果治疗14 d后,观察组患者收缩压(126.42±11.31)mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)、舒张压(73.35±6.82)mm Hg均低于对照组的(146.83±14.25)、(92.31±7.54)mm Hg,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患者治疗前后PRA、AngⅡ、ALD、NT-proBNP的差值均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患者治疗前后E/A和E/E'的差值均大于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗过程中,两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论单硝酸异山梨酯缓释片能显著修复HFPEF患者的心脏舒张功能,增加患者的活动耐量,并明显减少患者的激素水平,同时其安全性较高,治疗效果明显。

单硝酸异山梨酯缓释片治疗心绞痛的疗效观察

目的:观察依姆多(单硝酸异山梨酯缓释片)治疗心绞痛的临床疗效与安全性。方法:将46例冠心病心绞痛患者随机分为2组,治疗组30例采用依姆多治疗;对照组16例采用消心痛(硝酸异山梨酯片)治疗。结果:治疗组、对照组的心绞痛总有效率分别为93%和75%,两组比较有显著性差异(P<0.05);两组心电图总有效率分别为93%和63%,两组比较有显著性差异(P<0.05)。结论:依姆多治疗冠心病心绞痛比消心痛效果好,且副作用小。

地奥心血康胶囊联合单硝酸异山梨酯缓释片治疗不稳定型心绞痛临床疗效分析

目的:观察地奥心血康胶囊联合单硝酸异山梨酯缓释片治疗不稳定型心绞痛的临床疗效。方法:选取112例不稳定型心绞痛患者,随机分为对照组和治疗组各56例,对照组给予常规治疗,治疗组在常规治疗基础上加用地奥心血康胶囊与单硝酸异山梨酯缓释片,2组均连续治疗2周。比较2组治疗前后血液流变学等生理指标的变化、临床疗效等。结果:临床总有效率对照组为73.2%,治疗组为91.1%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,2组心绞痛发作次数和发作持续时间均较治疗前减少和缩短,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗组心绞痛发作次数和发作持续时间与对照组比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。2组血液流变学指标与治疗前比较,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗组各指标值均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:在常规治疗基础上采用心血康胶囊联合单硝酸异山梨酯缓释片治疗不稳定型心绞痛,可显著改善生理指标,提高临床治疗效果。

单硝酸异山梨酯缓释片治疗心绞痛的疗效分析

目的分析心绞痛治疗中实施单硝酸异山梨酯缓释片治疗方案的临床效果。方法86例心绞痛患者,依据抽签方式分为实验组与对照组,各43例。对照组患者接受常规治疗方案,实验组在对照组治疗基础上服用单硝酸异山梨酯缓释片。对比两组患者临床疗效;心绞痛持续时间及发作次数;不良反应发生情况。结果实验组治疗总有效率为93.02%高于对照组的74.42%,差异具有统计学意义(P<0.05)。实验组患者心绞痛持续时间为(2.33±0.25)min/次、发作次数为(1.35±0.30)次/d,均优于对照组的(5.35±1.18)min/次、(3.65±0.76)次/d,差异具有统计学意义(P<0.05)。实验组不良反应发生率为2.33%显著低于对照组的18.60%,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论心绞痛实施单硝酸异山梨酯缓释片治疗具有理想的疗效,对心绞痛进行有效缓解,适合临床应用和推广。

单硝酸异山梨酯缓释片联合治疗老年单纯收缩期性高血压病

目的探讨单硝酸异山梨酯缓释片联合治疗老年单纯收缩期性高血压病的疗效。方法将182例经血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、钙离子阻滞剂、β-受体阻滞剂、利尿剂等合理剂量治疗4周后全天平均收缩压仍≥160mmHg、舒张压<95mmHg的患者分为两组,治疗组加用单硝酸异山梨酯缓释片40mg,每天1次,对照组加用α-受体阻滞剂或外周肾上腺能神经元阻滞剂。均实行24小时动态血压(24hABP)监测。结果治疗组全天收缩压平均值较对照组明显减小,总有效率治疗组87.9%,对照组35.2%(P<0.01)。结论单硝酸异山梨酯缓释片联合治疗老年单纯收缩期性高血压病是一种有效的方法。