中药异常检验结果调查方法的建立

中药异常检验结果(out-of-specification for traditional Chinese medicine,TCM OOS)调查作为中药实验室质量管理的主要实践活动,正越来越受到重视。本文建立了TCM OOS调查流程,通过围绕实验室人、机、料、法、环、测等关键点展开全面、准确、有效的调查,形成TCM OOS调查报告,明确不合格的检验结果是否来自实验室错误,对于合格但异常的检验结果出具检验报告,以期为中药质量监管提供有力的技术支撑。

实验室异常检验结果的调查

异常检验结果主要是药品生产过程中,起始原料、中间产物和终产物检验分析结果超出质量标准规定限度范围的情况。质量控制实验室应当建立检验结果超标情况的操作规程。任何检验结果超标都必须按照操作规程进行完整的调查,并有相应的记录。对实验室分析结果的调查是判断产品是否放行于市场或从市场中可能召回(例如持续稳定性结果超标时)的依据之一,即使最终产品判断为非产品原因,亦可以指导实验室发现实验过程的缺陷,并针对原因制定和落实整改和预防措施(CAPA)防止同类情况再次发生。本文主要是针对实验室检验结果出现异常情况后在实验中展开全面调查的阐述与指导。

多变量统计数据中异常值检验方法的探讨

本文分析比较了单个变量异常值检验、及对多个变量进行综合检验的一些常用方法及其优缺点,并在此基础上,针对多变量、大样本统计数据,综合参数方法和非参数方法的特点,提出了一套系统的异常值检验方法.该方法具有适用范围广、稳健准确的优点.实例证明该方法确实行之有效,为评估统计数据的准确性提供了有利的依据.

地壳变形异常的AF综合检验方法与在地震预报中的应用

讨论了地壳变形的非稳态过程模型及Ｆ异常综合检验的理论，给出了异常变形的定量参数与异常识别准则，并对数值模拟序列进行了异常检测．对多维地形变变化的结果也进行了异常综合检测实践，并讨论了ＡＦ异常与地震能累积释放之间可能存在的关系．其检验结果表明，ＡＦ可以对多个含有高频和阶跃型等特征的复杂序列进行异常合成和异常程度的描述．所识别结果具有一定的可靠性和稳定性．

指数分布样本中异常数据检验的有效性

本文讨论指数样本中异常数据检验的有效性,证明了Fisher型统计量在异常值检验中的某种优良性。用随机模拟方法比较了Fisher统计量,Epstoin统计量和Dixon统计量在指数样本异常值检验中的功效。

转炉终点预测模型中异常数据检验的研究

针对转炉终点神经网络预测模型数据预处理过程中多变量、大样本的特点,介绍并应用了一种识别及检验异常数据的方法;筛选了神经网络模型的数据样本集数据;并初步验证了筛选结果。经过筛选,神经网络预测模型训练集数据训练误差绝对值的平均值及最大值分别下降了26.7%和41%;测试集数据测试误差的平均值及最大值分别下降10%和45%。结果表明,该方法对于转炉预测模型的数据筛选行之有效,对转炉预测模型的进一步完善有一定的实用价值。

Kalman滤波几种异常检验法

为了检测动态导航观测异常和动力学模型异常,采用预测残差构造观测误差和动力学模型误差整体检验法,对观测异常可分别采用以模型为准的观测异常检验、以当前历元可靠观测为基准的异常检验或以Kalman滤波估值为基础的异常检验的方法;对于动力学模型异常检验,可以分别采用状态不符值检验法、以状态参数Kalman滤波估值为基础的动力学模型异常检验或以可靠观测为基础的动力学模型误差整体检验的方法。分析了以上几种检验方法的特点,并用实测数据进行了检验。结果表明:在观测异常或动力学模型异常处,异常检验对导航数据精度有一定程度地提高。

指数分布场合下同时存在异常大和异常小值的检验

针对指数分布的场合 ,笔者从经典统计思想入手给出了”取中逐步推移检验法” 。

箱形图在长江流域棉区棉花含杂率异常值检验中的应用

针对长江流域棉区棉花加工过程中不同采样点的棉花含杂率样本中存在异常值的问题,采用SPSS统计分析软件,绘制不同样本的箱形图,确定不同样本中的异常值;通过比较剔除异常值前后的均值、标准差和Spearman偏度系数,分析了异常值对样本均值和标准差的影响;通过分析长江流域棉区不同采样点棉花含杂率样本箱形图,确定了不同加工设备对于棉花的清杂效果;结果确定长江流域棉区棉花加工后棉花含杂率样本均值为1.585%,可以为修订棉花含杂率国家标准提供数据支撑。

约束线性模型异常值检验

本文讨论了带约束线性模型的数据删除模型和均值漂移模型，得到了带约束情况下上述两个模型的统计量之间的关系，建立了相应的异常值检验统计量及性质．

虚拟变量回归模型的应用:方差分析及异常值检验

虚拟变量的作用不仅局限于量化品质型数据,在不同的设置环境中有着不同的重要应用。文章简述了虚拟变量模型在结构变化分析、分段回归、交互影响等方面的基本应用,并进一步讨论了虚拟变量模型在方差分析及异常值检验中的使用方法和该方法的显著功效,通过比较分析得出了"利用虚拟变量模型进行方差分析和异常值检验更优"的结论。

血清胆固醇检验异常的临床病因

目的探讨生化检验科中血清胆固醇检查异常患者的临床病因。方法选取2011年3月—2012年3月该院收治的血清胆固醇检查的人群600例作为研究对象,分析其在空腹情况下血清中胆固醇情况,并对胆固醇异常原因进行分析。结果600例血清胆固醇检验的人群中,有103例血脂出现异常,比例为17.17%;患者血脂上升及下降例数相比,差异有统计学意义(P<0.05)。结论目前,血清胆固醇偏高的人群越来越多,且有逐年上升的趋势,其对身体健康造成很大危害,因此,应在日常生活中加强预防,并定期检查。

两参数Weibull分布基于BLUE的异常数据检验

文章针对样本数据服从两参数Weibull分布,定数截尾样本中出现异常数据的检验问题,定义了次序统计量的贡献率,利用参数σ的最佳线性无偏估计(BLUE)构造了检验统计量,并通过Monte-Carlo模拟得到了检验统计量分布的分位数,给出了异常数据的疑似个数,最后通过两个实例说明所给出的方法是可行的。

血清胆固醇检验异常的临床病因分析

目的通过对该院病人血生化检测中胆固醇的含量水平进行分析,探讨血清胆固醇异常的临床病因。方法收集该院826例血生化检测对象的临床数据,分析胆固醇异常的病因。结果 826例血生化检测对象中胆固醇测定值异常者198例,占23.97%,胆固醇测定值异常者198例中,胆固醇升高178例,胆固醇降低20例。511例男性检测对象检测值异常例数为135例,异常率为26.41%,315例女性检测对象血清胆固醇异常例数为67例,异常率为21.27%,25～55岁男性检测对象的血清胆固醇异常率为27.16%,高于相同年龄的女性检测对象(21.61%),在55岁以上的检测对象中女性的胆固醇检测异常率(26.78%)高于相同年龄男性(24.87%)。结论胆固醇异常的检测对象中,胆固醇升高患者明显高于胆固醇降低患者。胆固醇升高的患者中,原发性升高明显低于继发性升高;胆固醇水平降低的患者中,原发性降低明显高于继发性降低。人体内的血清胆固醇水平受多种因素的影响,其中年龄差异,性别差异都会对胆固醇的含量产生较大的影响,在所有的检测对象中,中年检测对象以及处于绝经期后的女性检测对象血清中胆固醇的含量较高。

基于异常值检验的Bayesian方法验前信息可信度计算

由于采用了验前信息,Bayesian方法为小子样条件下的装备试验与评价提供了可行的理论依据,从而在装备试验与评价领域得到了广泛的应用。然而,由于验前信息具有多源性及主观性,当采用其进行Bayesian统计推断时,可能会导致Bayesian统计推断的结果偏差较大,使得决策风险增加。因此,研究Bayesian方法中验前信息的可信度显得至关重要。在现场试验样本信息已知的前提下,给出了验前信息可信度的定义,提出一种基于异常值检验的验前信息可信度计算方法,并基于Matlab数学软件,通过仿真思路实现了算法求解。最后,以某雷达探测距离试验为例,证明方法具有科学合理性。

艾滋病患者血液学检验异常分析

目的分析探讨艾滋病患者的血液学检查异常情况。方法将2016年3月—2017年8月收治的118例接受血液学检测人员作为研究对象,将其临床检查资料进行回顾性分析,其中54例HIV阳性患者作为观察组,64例非HIV/AIDS感染者作为对照组,比较分析两组患者的血液学检查结果。结果血常规检查中观察组患者红细胞数、血红蛋白、淋巴白细胞比值、CD4细胞数分别为(3.27±0.78)×10^(12)/L、(86.98±10.32)g/L、(0.11±0.03)、(273.2±42.4),和对照组相比均显著较少,且数据差异有统计学意义(t=9.294,7.294,8.941,9.046,P<0.05;);血生化检测中观察组患者TB、总蛋白、Alb、A/G、LDH、ALT、AST、CHE、ESR以及CRP分别为(95.4±11.2)μmol/L、(57.34±8.02) g/L、(29.42±5.53) g/L、(0.87±0.05)、(572.1±41.24) U/L、(81.29±8.10) U/L、(201.2±32.8) U/L、(2 519±482.2) U/L、(81.2±9.4)mm/h、(62.3±5.3) mg/L,均和对照组的相应数据差异有统计学意义(t=9.434,6.564,8.941,7.675,15.342,9.201,23.124,10.012,31.248,44.231,P<0.05)。结论血液学检验结果可有效反映出机体的免疫状况,对艾滋病的诊断及监护有应用价值。

生化检验结果异常原因分析

检验结果的真实与否对诊断的准确性以及治疗方案的科学性等产生很大的影响。大多数情况下其检验程序包括：标本的采集、运输、标本的前处理，标本的保存及对标本检验等。其中某环节出现问题，都会给检验结果带来很大的影响。作者对2010年2月至2011年2月本院收治的50例临床患者进行跟踪调查，分别在不同条件下进行生化检验的结果进行统计分析，以探究导致生化检验结果出现异常的原因。现报道如下。

回弹法检测修正系数异常值Grubbs检验

本文针对回弹法混凝土芯样修正系数个别偏差存在疑问时,阐述了可基于Grubbs准则对修正系数异常值进行判断和处理。通过实例,验证该方法的正确性、严谨性。

t检验准则检验混凝土芯样抗压强度检测批样本中的异常值

本文针对钻芯确定检测批混凝土强度推定值时个别混凝土芯样强度存在疑问时,阐述应用t检验法准则进行检验判断。通过实例,验证通过该方法,可以使钻芯法结论更为科学,更为严谨性。