原发与继发免疫性血小板减少症患者血小板膜糖蛋白特异性抗体及其与出血评分关系的研究

目的探讨原发与继发免疫性血小板减少症(ITP)患者抗GPⅡb/Ⅲa及GPΙb/Ⅸ抗体的表达、抗体阳性表达与出血评分的关系,以及不同抗体类型出血评分的差异,为原发与继发ITP患者的诊治和出血严重程度提供临床依据。方法选取2013年10月—2020年8月在新疆医科大学第一附属医院诊断为原发ITP患者(42例)及继发ITP患者(42例)为研究对象,所有患者入院时采用ITP出血评分量表行出血评分。应用改良MAIPA法检测患者抗GPⅡb/Ⅲa和抗GPΙb/Ⅸ抗体。结果原发与继发组患者抗GPⅡb/Ⅲa抗体、抗GPΙb/Ⅸ抗体阳性率比较,差异无统计学意义(P>0.05),原发组患者抗体表达以抗GPⅡb/Ⅲa抗体为主,继发组抗体表达以抗GPΙb/Ⅸ抗体为主,两者抗体阳性构成比较,差异有统计学意义(P<0.05)。继发组患者整体出血程度较原发组重(P<0.05)。抗体阳性表达与出血程度的关系:(1)抗GPⅡb/Ⅲa抗体阳性患者出血程度较抗体阴性患者重(P<0.05)。(2)抗GPΙb/Ⅸ抗体阳性患者出血程度较抗体阴性患者重(P<0.05),双抗体阳性患者出血程度较抗体阴性患者重(P<0.05)。结论抗GPⅡb/Ⅲa抗体、抗GPΙb/Ⅸ抗体阳性表达对原发与继发ITP无鉴别意义,但原发ITP患者抗体表达以抗GPⅡb/Ⅲa抗体为主,继发ITP患者抗体表达以抗GPΙb/Ⅸ抗体为主。继发ITP患者临床出血程度较原发ITP患者重。抗GPⅡb/Ⅲa抗体、抗GPΙb/Ⅸ抗体及抗体双阳性患者出血程度较抗体阴性患者重。

抗CD3/CD20双特异性抗体生物学活性测定方法的建立

目的建立基于报告基因的抗CD3/CD20双特异性抗体生物学活性检测方法。方法以WIL2-S细胞系作为靶细胞,以Jurkat-NF-κB-Luc转基因细胞系作为效应细胞,对抗体的量效范围、孵育时间、诱导时间、效靶比及细胞接种密度进行优化,构建可用于测定抗CD3/CD20双特异性抗体生物学活性的报告基因法。依据ICHQ2的指导原则对方法进行全面验证,包括专属性、准确性、精密度、线性、稳定性。结果成功建立了具有量效关系的抗CD3/CD20双特异性抗体生物学活性检测方法,该方法的抗体起始浓度为500 ng/mL,稀释倍数为1∶4,共计8个浓度点(500,125,31.25,7.81,1.95,0.49,0.12,0.031 ng/mL),效靶比为4∶1,诱导时间为4 h。本方法具有良好的专属性;5个不同稀释组回收率样品经测定,相对效价分别为59.63%±4.57%,75.54%±4.05%,99.98%±9.63%,123.90%±5.54%和142.51%±12.82%;对应的回收率分别为93.17%±7.15%,94.42%±5.06%,99.98%±9.63%,99.12%±4.43%以及91.21%±8.21%,CV分别为7.67%,5.35%,9.63%,4.47%和9.00%,上述结果的变异系数CV值均<10%;实测效价与理论效价线性回归分析相关系数R^(2)=0.9823,线性良好;本研究建立的方法可以敏感检测出抗体结构变化对生物活性的影响,对双特异性抗体的稳定性检测有一定的指导意义。结论利用转基因细胞法成功建立了抗CD3/CD20双特异性抗体生物学活性检测方法,该方法专属性强、准确性高、重复性好,可用于评价抗CD3/CD20双特异性抗体生物学活性。

靶向BCMA/CD3的双特异性抗体药物的质量控制研究

目的 研究并建立靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和白细胞分化抗原3(CD3)的双特异性抗体(双抗)药物的关键质量属性(CQA)质量控制方法。方法 从特异性鉴别、纯度、电荷异质性、产品相关杂质、翻译后修饰和生物学活性几个方面对靶向BCMA/CD3的双抗药物开展质量控制研究。采用基于赖氨酰肽链内切酶(Lys-C)酶切和反相高效液相色谱(RP-HPLC)技术的肽图法对靶向BCMA/CD3的双抗药物进行特异性鉴别确认;采用分子排阻色谱法(SEC)和还原/非还原十二烷基硫酸钠毛细管电泳法(CE-SDS)进行纯度控制;采用离子交换色谱法(IEC)测定电荷异质性和产品相关杂质;采用反相超高效液相色谱(RPUHPLC)和在线质谱联用的多属性监测方法(MAM)监测靶向BCMA/CD3双抗中的翻译后修饰;采用T细胞激活和报告基因法测定该双抗的生物学活性。结果 肽图法检测可有效识别双抗中的关键肽段,起到特异性鉴别确认的作用;SEC和CE-SDS法可有效区分双抗中的主成分、聚体和片段,对有效成分的纯度控制发挥关键作用;IEC法可有效区分酸碱变异体、目标双抗及亲代残留同源二聚体,有利于产品相关杂质的控制;MAM法可检测到天冬氨酸异构化和天冬酰胺脱酰胺化等翻译后修饰的存在,可作为CQA控制的有力补充;T细胞激活结合报告基因法可有效评估该双抗的生物学活性。结论 针对靶向BCMA/CD3的双抗药物的理化和生物学特性,研究并建立了针对其CQA的质量控制方法,从质量可控的角度确保该类双抗产品的临床安全性和有效性。

活动性梅毒患者梅毒血清特异性抗体水平与体内免疫球蛋白水平的相关性研究

目的:探究活动性梅毒患者梅毒血清特异性抗体水平(TPAb)与体内免疫球蛋白A/E/M/G(IgA/E/M/G)及IgG亚型的相关性,为临床梅毒的综合诊疗与预后评估提供依据。方法:选取2023年就诊于苏州大学附属第一医院的活动性梅毒患者,根据梅毒甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)分为1∶4+与1∶16+两组,另选取健康对照组,均进行化学发光微粒子免疫检测(CMIA)测定TPAb,免疫比浊法测定IgA/E/M/G及IgG1/2/3/4含量。结果:本次共纳入活动性梅毒患者206例(男性125例,女性81例),年龄(46.05±19.58)岁。相对健康对照组,可见活动性梅毒组IgG2降低,TPAb、IgA/E/M/G和IgG1/3/4水平均升高,其中TPAb、IgE、IgG1/2/3水平差异具有统计学意义(P<0.05)。相比于健康对照组,TRUST 1∶4+组TPAb、IgE、IgG2差异具有统计学意义,TPAb与IgE、IgG2/4存在相关性;而TRUST 1∶16+组TPAb、IgA/E/M/G、IgG1/2/3水平差异均具有统计学意义,TPAb与IgE、IgG4存在相关性(P<0.05)。另外,TRUST阳性组之间的TPAb、IgG和IgG1/3水平差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:不同TRUST滴度的活动性梅毒患者TPAb与Ig水平存在较大差异,TPAb联合Ig可用于监测梅毒活动性强弱,IgA/M/G及IgG1/3可能成为候选生物标志物。

双重膜滤过式血浆置换联合脱敏治疗单倍体相合造血干细胞移植供者特异性抗体的临床研究

目的探讨分析双重膜滤过式血浆置换(double filtration plasmapheresis,DFPP)联合脱敏治疗单倍体相合造血干细胞移植供者特异性抗体(donor specific antibody,DSA)的疗效。方法采用DFPP联合丙种免疫球蛋白(intravenous immunoglobulin,IVIG)、利妥昔单抗脱敏治疗DSA阳性患者,检测移植前后DSA水平,主要评估分析其植入情况。结果8例DSA性患者7例获得供者细胞稳定植入,嵌合率均为100%,1例血小板植入不良。经过DFPP、IVIG、利妥昔单抗脱敏处理后为平均荧光强度(mean fluorescence intensity,MFI)(3911±2499),均明显降低,差异均有统计学意义(t=2.101,P<0.001),8例患者中有3例转为弱阳性。干细胞回输第3天复测MFI(907士997),较干细胞回输前再次减低,差异均有统计学意义(t=2.145,P=0.002)。8例患者仅1例发生重度急性移植物抗宿主病。结论双重膜滤过式血浆置换脱敏联合大剂量IVIG和利妥昔单抗,尽量输注高剂量的干细胞,可以降低DSA水平促进供者干细胞植入。

多发性肌炎/皮肌炎患者肌炎特异性抗体与临床特征相关性分析

目的探讨多发性肌炎/皮肌炎(PM/DM)患者肌炎特异性抗体(MSAs)与临床特征的相关性。方法选取医院2021年8月至2023年8月收治的PM/DM患者126例,收集患者一般资料,分析MSAs与临床特征的相关性。结果126例患者中,MSAs阳性患者89例,阳性率为70.63%。MSAs阳性和MSAs阴性患者的向阳疹、Gottron疹、肺间质病变(ILD)、技工手、发热发生率存在显著差异(P<0.05)。抗TIF1γ抗体、抗NXP2抗体发生吞咽障碍的概率较高(P<0.05),抗ARS抗体、抗Jo-1抗体发生吞咽障碍的概率较低(P<0.05);抗ARS抗体、抗Jo-1抗体发生肌痛的概率较高(P<0.05),抗TIF1γ抗体发生肌痛的概率较低(P<0.05);抗Jo-1抗体、抗MDA5抗体发生肌无力的概率较高(P<0.05),抗EJ抗体发生肌无力的概率较低(P<0.05);抗MDA5抗体、抗TIF1γ抗体发生向阳疹的概率较高(P<0.05),抗ARS抗体、抗Jo-1抗体发生向阳疹的概率较低(P<0.05);抗EJ抗体、抗MDA5抗体发生Gottron疹的概率较高(P<0.05),抗Jo-1抗体发生Gottron疹的概率较低(P<0.05);抗MDA5抗体发生技工手的概率较高(P<0.05),抗ARS抗体、抗Jo-1抗体、抗TIF1γ抗体发生技工手的概率较低(P<0.05)。结论PM/DM患者MSAs阳性率较高,且MSAs亚型与患者临床特征密切相关。需及时完善相关检查,对ILD与肿瘤疾病进行科学筛查,结合其他因素对患者实施有效治疗,以促进预后。

南通市60岁以上老年人新冠特异性抗体监测及感染相关影响因素分析

目的:动态监测南通市60岁以上老年人新冠特异性IgM、IgG、IgA抗体水平,并了解相关影响因素。方法:选取崇川区、如东县、启东市作为监测点,分别于2022年12月下旬、2023年3月中旬和5月下旬开展3轮监测。用SPSS软件进行统计分析,均值比较用t检验,率的比较用χ2检验。结果:三轮共监测1070人,第一轮352人,第二轮358人,第三轮360人,前后三轮重叠的有848人,其中年龄最大的为101岁,平均年龄72.34±8.06岁。从IgG抗体水平来看,第一轮抗体中位水平为1.68S/CO,第二轮为104.12S/CO,第三轮为48.69S/CO。第一轮阳性率为53.13%,第二轮为86.03%,第三轮为87.22%,差异有统计学意义。从监测轮次来看,2022年12月下旬到2023年5月下旬,半年时间内,接种率逐渐上升,第三轮接种率达到96.70%。从年龄来看,60-69岁人群接种率最高(96.00%),80岁及以上人群接种率最低(82.50%)。接种过新冠疫苗的人群IgG抗体中位水平及阳性率均高于未接种人群。多因素分析结果显示年龄与是否感染有关。结论:南通市60岁以上老年人IgG抗体水平在2023年3月达到高峰后下降,年龄越高,IgG抗体阳性率越低,但感染几率也越小。接种新冠疫苗者抗体中位水平及阳性率均高于未接种者。应继续提倡老年人群接种新冠疫苗。

双特异性抗体在结直肠癌治疗中的研究进展

结直肠癌是全球范围内常见的恶性肿瘤之一,传统的治疗方法包括手术切除、放疗和化疗。在免疫治疗领域,结直肠癌是相对敏感度较低的癌种,目前除了MSI-H/dMMR型结直肠癌推荐使用免疫检查点抑制剂(包括PD-1/PD-L1单抗)外,占比约90%的MSS型结直肠癌免疫治疗并不敏感。近年来,有不少研究尝试将PD-1单抗与化疗和靶向药联用挑战RAS/BRAF野生型或突变型MSS型结直肠癌,此外也有个别双免联用的挑战,初步获得一定指示性成果,但可以看到的是,目前暂无III期注册临床研究在该方向布局,这也体现出各大药企对该方向信心不足,持观望态度。那么,随着免疫2.0时代的来临,双特异性抗体(下简称“双抗”)的出世是否能够为该领域带来新的希望呢?本综述简要双特异性抗体在结直肠癌治疗中的研究进展。

抗可提取性核抗原抗体及肌炎特异性抗体在结缔组织病相关间质肺病的表达特点

目的探讨抗可提取性核抗原抗体(抗ENA抗体)和肌炎特异性抗体(抗Mi2抗体、抗SRP抗体和抗MDA5抗体等)在结缔组织病相关间质肺病(CTD-ILD)的表达特点,为CTD-ILD的临床诊断提供判断依据。方法收集CTD-ILD患者123例、无间质肺病CTD(CTD wo ILD)患者108例、特发性间质性肺炎(IIP)患者90例和健康对照组(Hi)80例的血清样本,采用化学发光法(CLIA)检测抗RNP/Sm抗体、抗Sm抗体、抗SSA抗体、抗SSB抗体、抗Ro52抗体、抗Scl70抗体、抗Jo1抗体、抗Mi2抗体、抗SRP抗体和抗MDA5抗体等10种自身抗体的表达水平,比较不同抗体在各组中阳性率、高测值样本比例以及合并抗Ro52抗体阳性概率的差异。结果与CTD wo ILD组相比,CTD-ILD组抗RNP/Sm抗体、抗Jo1抗体、抗Ro52抗体、抗SRP抗体和抗Mi2抗体的阳性率更高(P<0.05)。CTD-ILD组与IIP组相比,仅抗MDA5抗体的阳性率差异无统计学意义,其余抗体的阳性率差异均存在统计学意义(P<0.05)。IIP组与CTD-ILD组比较,仅抗Jo1抗体的高测值样本比例差异未见统计学意义。抗Ro52抗体在CTD-ILD组的高测值样本比例高于CTD组(P<0.05)。43.09%的CTD-ILD患者自身抗体阳性数量≥2个,该比例高于其他组(P<0.05)。自身抗体阳性的CTD-ILD患者同时合并抗Ro52抗体阳性的比例高于其他组(P<0.05)。结论与CTD和IIP患者相比,CTD-ILD患者不仅表达多种自身抗体,且高测值样本比例更高,同时往往合并抗Ro52抗体阳性。提示临床关注特定自身抗体对于CTD-ILD的诊断及鉴别诊断价值。

双特异性抗体在多发性骨髓瘤治疗中的研究进展

多发性骨髓瘤(MM)是一种难以治愈的恶性浆细胞疾病,其发病率逐年增加,免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂、抗CD38抗体、CAR-T、造血干细胞移植的应用明显改善了MM患者的预后,对于传统方案治疗后复发/难治的患者,需开发新的治疗手段改善其预后。双特异性抗体是一种新型免疫治疗方法,通过结合恶性浆细胞和细胞毒性免疫效应细胞(T细胞/NK细胞)上的靶标产生免疫突触,导致T/NK细胞活化和恶性浆细胞裂解。多项临床前及I期临床研究显示出良好的疗效,为复发/难治MM患者带来新的希望,未来与其他治疗方案联合可改善患者的预后。本文总结了近年来开发的双特异性抗体的分类、临床前及临床实验结果,为治疗MM提供参考。

胶体金免疫层析法与酶联免疫吸附试验在梅毒螺旋体特异性抗体检测中的应用分析

目的探究梅毒螺旋体特异性抗体检测中胶体金免疫层析法(GICA)与酶联免疫吸附试验(ELISA)的应用价值。方法选取2020年7月至2022年9月我院收治的80例疑似梅毒感染患者,均接受GICA、ELISA、TPPA检查。以TPPA结果为“金标准”,分析GICA、ELISA检查结果;分析GICA、ELISA诊断价值,并计算一致性进行;另对比GICA、ELISA检测满意度。结果相比于ELISA检测,GICA检测诊断灵敏度、准确度及阴性预测值均较高(P<0.05)。一致性检验,GICA诊断一致性尚可(kappa值=0.771,P=0.000),ELISA诊断一致性不佳(kappa值=0.385,P=0.000)。相比于ELISA检测,GICA检测满意度较高(P<0.05)。结论GICA与ELISA均可在梅毒螺旋体特异性抗体中进行检测,但GICA检测应用价值更高,一致性较强,且患者满意度较高,可将其作为首选检测方法。

mNGS技术联合GM试验、血清烟曲霉特异性抗体检测对COPD合并侵袭性肺曲霉菌病的诊断价值

目的观察宏基因二代测序(mNGS)联合半乳甘露聚糖(GM)试验、血清烟曲霉特异性抗体检测对慢性阻塞性肺疾病(COPD)合并侵袭性肺曲霉菌病(IPA)的诊断价值。方法收集2020年8月至2023年8月杭州市第九人民医院收治的疑似合并IPA的96例COPD患者,均行m NGS、GM试验和血清烟曲霉特异性抗体检测,根据“金标准”诊断标准,将患者分为IPA组(=40)和非IPA组(=56),比较各检测结果,分析血清GM值及烟曲霉Ig G抗体水平单独及联合检测对IPA的诊断价值,分析三者联合诊断IPA与最终诊断结果的一致性。结果m NGS检出阳性44例,其中真阳性36例,阴性52例,其中真阴性48例。IPA组血清GM值及烟曲霉Ig G抗体水平均高于非IPA组(均P<0.05)。ROC曲线显示血清GM值、烟曲霉Ig G抗体水平诊断IPA的最佳截断值分别为0.64、77.32 k AU/L,对应的为0.804、0.807,联合诊断准确度分别为96.88%、92.19%、93.75%,与最终诊断结果的一致性检验和血清烟曲霉Ig G抗体检测对COPD合并IPA具有较高的诊断价值,与最终诊断结果一致性良好。

T细胞依赖的双特异性抗体结构设计的研究进展

随着抗体工程的不断发展,靶向CD3的T细胞依赖的双特异性抗体已经发展出多种多样的结构,从而满足更多临床治疗的需求。依据是否含有Fc段可将T细胞依赖的双特异性抗体分为IgG样和非IgG样两种结构。其中轻重链错配问题是双特异性抗体最常见的制备难点,为解决该问题,目前已有多种技术应用于其结构设计中,包括杵臼技术、结构域交换技术等。由于T细胞依赖的双特异性抗体的作用机制是将T细胞重定向至肿瘤细胞继而发挥杀伤作用,因此Fc段杀伤功能的沉默、靶点的亲和力设计,以及免疫突触形成的距离设计均是T细胞依赖的双特异性抗体结构设计的重点。本文将围绕以上针对T细胞依赖的双特异性抗体结构设计的研究进展进行总结。

抗OX40/EGFR双特异性抗体的制备和活性鉴定

目的构建同时靶向表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)和OX40的双特异性抗体,并在体外初步验证其对T细胞的特异性激活作用。方法构建抗OX40/EGFR双特异性抗体的真核表达载体,转染293F细胞进行表达和纯化。构建外源表达OX40和EGFR的HEK293T细胞,利用流式细胞术分析双抗与靶蛋白表达细胞的结合活性。并利用Jurkat-OX40-NF-κB-GFP报告细胞,验证双特异性抗体对报告细胞的激活活性。通过酶联免疫吸附法(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)检测外周血单个核细胞(peripheral blood mononuclear cell,PBMC)的白细胞介素-2(interleukin-2,IL-2)和γ-干扰素(interferon-γ,IFN-γ)分泌,进一步验证抗OX40/EGFR双抗对原代T细胞的激活。结果成功构建并且纯化了抗OX40/EGFR双特异性抗体,并且验证了该双抗可以特异性地结合表达EGFR和OX40的HEK293T细胞。在表达EGFR的A549肺癌细胞介导的交联作用下,该双特异性抗体较OX40单抗更强地激活OX40-NF-κB报告细胞,并且促进PBMC分泌IL-2和IFN-γ细胞因子。结论抗OX40/EGFR双特异性抗体构建成功,可同时识别OX40和EGFR受体并激活肿瘤特异性T细胞。

培养基添加剂对双特异性抗体产量和糖基化的影响

目的 研究培养基添加剂(锰离子、锌离子和丁酸钠)对表达双特异性抗体的中国仓鼠卵巢(CHO)细胞生长、抗体产量及关键质量属性的影响。方法 利用JMP 13.0软件响应曲面设计-中心复合设计,研究培养基添加剂对细胞生长、抗体产量及Man5糖型含量的影响。结果 在细胞培养过程中添加1000 nmol·L^(-1)氯化锰、30μmol·L^(-1)硫酸锌和250μmol·L^(-1)丁酸钠,可使峰值活细胞密度提高11.8%,抗体产量提高14.5%,Man5糖型含量降低28.9%。结论 锰离子、锌离子和丁酸钠在提高双特异性抗体产量和降低Man5糖型含量方面发挥了关键作用。

面向肿瘤的双特异性和多特异性抗体-机遇与挑战

在过去的二十年里,双特异性和多特异性抗体在肿瘤治疗领域取得了显著进展。这些抗体能够同时结合两种或多种抗原,通过精确区分恶性细胞与正常细胞,提高治疗精度并减少副作用。双特异性免疫细胞接合剂尤其引人注目,它们能将免疫细胞导向肿瘤,克服肿瘤微环境中的免疫抑制,恢复抗肿瘤活性。

双特异性抗体治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的研究进展

多发性骨髓瘤是骨髓浆细胞来源的血液系统恶性肿瘤,目前认为无法治愈且绝大多数患者最终发展为复发/难治性多发性骨髓瘤。双特异性抗体治疗是一种新兴的免疫治疗手段,在复发/难治性多发性骨髓瘤的治疗中已初步体现重要价值。本文就复发/难治性多发性骨髓瘤的发病机制、双特异性抗体的治疗机制及其研究进展进行综述,以期为多发性骨髓瘤的临床治疗提供新思路。

复发/难治性多发性骨髓瘤免疫治疗新策略:GPRC5D双特异性抗体

多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)是一种骨髓中产生单克隆免疫球蛋白的克隆性浆细胞出现恶性增殖的血液系统疾病,目前常规治疗方案包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物、单克隆抗体和造血干细胞移植等。尽管反应深度有所改善,生存期延长,但由于复发和耐药克隆的出现,复发/难治性多发性骨髓瘤(relapsed/refractory multiple myeloma,RRMM)仍是一种无法治愈的疾病。因此,迫切需要新的治疗方法来克服对现有药物不可避免的耐药性,特别是针对新靶点或具有新的作用机制的治疗方法。近年来,RRMM新的治疗方法主要集中在免疫疗法上,包括抗体-药物偶联物、双特异性抗体和嵌合抗原受体T细胞等,本文旨在对免疫治疗靶点GPRC5D靶向的双特异性抗体在RRMM中的应用进展进行综述。

血清肌炎特异性抗体与肌炎相关性抗体在多发性肌炎中的表达量及临床意义

目的 探讨血清肌炎特异性抗体与肌炎相关性抗体(抗Ro52、Jo-1、Mi-2、PL-7、PL-12抗体)在多发性肌炎(PM)中的表达量及临床意义。方法 选取贵州医科大学附属医院2015年1月—2017年1月接诊的60例PM患者展开回顾性研究,将其设为观察组,另选取同期本院门诊体检中心接诊的60例健康体检者设为对照组。检测、比较两组血清抗Ro52、Jo-1、Mi-2、PL-7、PL-12抗体阳性率,比较PM患者中是否合并肺间质疾病(ILD)、心脏损害的血清抗Ro52、Jo-1、Mi-2、PL-7、PL-12抗体阳性率,对60例PM患者进行为期5年的随访,采用Kaplan-Meire法进行生存分析,以Graph Pad Prism8.0绘制生存曲线,绘制受试者工作曲线(ROC)计算曲线下面积(AUC),分析抗Ro52、Jo-1、Mi-2、PL-7、PL-12抗体对PM患者预后预测价值。结果 观察组血清抗Ro52、Jo-1、Mi-2、PL-7、PL-12抗体阳性率均高于对照组(P<0.05)。合并ILD组血清抗Ro52、Jo-1、Mi-2、PL-7、PL-12抗体阳性率均高于无ILD组(P<0.05)。合并心脏损害组血清抗Ro52、Jo-1、Mi-2、PL-7、PL-12抗体阳性率均高于无心脏损害组(P<0.05)。60例PM患者中位生存时间48.14个月,5年生存率为85.00%,抗Ro52、Jo-1、Mi-2、PL-7、PL-12抗体阴性、阳性组生存曲线无统计学差异(P>0.05)。抗Ro52、Jo-1、Mi-2、PL-7、PL-12抗体联合检测预测PM患者预后的AUC是0.795(95%CI:0.711~0.963),联合检测的灵敏度(90.34%)及特异度(88.14%)均高于单独检测(P<0.05)。结论 PM患者抗Ro52、Jo-1、Mi-2、PL-7、PL-12抗体阳性率较高,以上抗体联合检测可提高对PM患者预后预测效能,具有重要的指导价值。

尿液特异性抗体检测在不典型肾结核早期诊断中的价值

目的分析尿液特异性抗体检测用于早期诊断不典型肾结核中的价值。方法选取2021年1月至2023年12月恩施市中心医院和恩施土家族苗族自治州中心医院收治的疑似不典型肾结核总共80例患者为研究对象,采用胶体金法测定尿液内结核分枝杆菌IgG、IgM抗体。以尿液结核分枝杆菌培养及菌型鉴定结果作为金标准,分析尿液特异性结核分枝杆菌IgG、IgM抗体联合检测对不典型肾结核的诊断效能。结果金标准下阳性64例(包含人型结核分枝杆菌63例,牛型结核分枝杆菌1例),阴性16例;尿液特异性结核分枝杆菌IgG联合IgM抗体检测阳性63例,阴性17例。尿液特异性结核分枝杆菌IgG联合IgM抗体检测诊断肾结核的灵敏度为96.88%,特异度为93.75%,约登指数为0.906,阳性预测值为98.41%,阴性预测值为88.24%。结论尿液特异性抗体检测可用于不典型肾结核的早期诊断,尿液特异性结核分枝杆菌IgG联合IgM抗体检测能提高诊断效能。