消栓通络片异性有机物及9种有机氯农药残留量检查

目的 建立消栓通络片中异性有机物的检查方法,同时考察该制剂中9种有机氯农药残留量水平。方法 消栓通络片用水装片后置于显微镜下观察异性有机物;采用气相色谱法对样品中9种有机氯农药进行检查,并拟定限量值。结果 20批次样品中8批次检出了除三七以外的植物组织特征玉米淀粉粒,提示个别企业可能擅自添加了玉米淀粉辅料;所有样品中9种有机氯农药残留量均低于限量值。结论 所建立的显微鉴别法可有效甄别消栓通络片中是否存在异性有机物,对有机氯农药残留量的考察有助于控制该制剂的整体质量。

复方丹参片显微定量及异性有机物检查方法改进的研究

目的建立复方丹参片中三七定量显微鉴别方法,并改进异性有机物显微检查方法。方法采用定量前处理,根据显微组织分布率计算三七投料情况;明确异性有机物的检查特征。结果部分产品中三七未足量投料;排查了对异性有机物的误判可能。结论采用植物组织分布率可初步判断三七投料是否足量;明确异性有机物检查特征保证了检测结果的准确可靠。

运用近红外对牛黄解毒片中异性有机物的应急检验研究

目的运用近红外(NIR)对牛黄解毒片中异性有机物进行检查。方法将收集的3个厂家7批次的牛黄解毒片扫描近红外光谱和显微鉴别后,将法定检验结果与近红外光谱结合,建立应急检验模型。结果用牛黄解毒片正品的QCM检验模型对实验室判定为不合格的2批样品进行检查,均呈阳性。结论建立的应急检验模型具有方法简单、易操作等特点,适用于药品检测车对牛黄解毒片中异性有机物的快速筛查。

近红外特征谱段相关系数法测定复方丹参片的异性有机物

相关系数法是一种简单易行的质量判断方法,在红外光谱中应用较多,对中药定性定量方法具有较好的效果,但该法对中药检查项目如异性有机物方面鲜有报道。复方丹参片是活血化瘀、理气止痛的中成药，由丹参、三七、冰片等组成。主要用于心绞痛（冠心病）、高血压、颈椎病以及胸中憋闷等病症。因其药效可靠、副作用小，加之价格低廉，

近红外光谱特征谱段相似系数法快速检测冬凌草片中异性有机物

目的：利用近红外光谱特征谱段相似系数法对冬凌草片中是否含有异性有机物进行快速检测。方法：使用近红外测定，以不含有异性有机物的冬凌草片的近红外光谱为参照光谱，选择特定谱段，建立待测样品光谱与参照光谱在该谱段的相似系数阈值，快速判断待测样品是否含有异性有机物。结果：在8802～4430 cm-1特征谱段，设定阈值为70%，用78批样品进行验证，52批含异性有机物，相似系数小于70%的有51个，占样品总数的98.08%。结论：此方法简便、快捷、易操作、准确率高，适用于药品检测车现场的快速筛查，具有一定的推广价值。

运用NIR对维C银翘片中异性有机物的应急检验研究

目的运用NIR对维C银翘片中异性有机物进行检查。方法将收集的5个厂家的20批维C银翘片扫描近红外光谱和显微鉴别后,将法定检验结果与近红外光谱结合,建立应急检验模型。结果用维C银翘片正品的.QCM检验模型对实验室判定为合格与不合格的样品进行检查,准确率达到80%以上。结论建立的应急检验模型具有方法简单、易操作等特点,适用于药品检测车对维C银翘片中异性有机物的快速筛查。

开展异性有机物检查需要注意的问题

通过对复方丹参片、牛黄解毒片、板蓝根片和脑络通胶囊等38批样品的检验,总结异性有机物检查应注意的问题,以期对开展该项检验起到一定的指导作用。

清热解毒片(胶囊)中异性有机物的筛查研究分析

目的建立清热解毒片(胶囊)中异性有机物筛查分析方法。方法收集181批次样品,包括片剂和胶囊剂2个剂型,涉及14家生产企业,采用阴性样品分别掺入10%,15%,20%,30%栀子处方量的栀子药材细粉,混匀后制片,按清热解毒片显微鉴别项标准检验进行筛查。结果 181批次样品中,113批次胶囊剂和11批次薄膜衣片未见标准外的其他植物组织特征,而57批次糖衣片中,其中31批次检出按标准制法项规定不应有的栀子的显微组织特征。结论该方法简单可行、易操作,可以为清热解毒片(胶囊)中异性有机物的筛查分析提供参考。

运用近红外光谱相似系数法对牛黄解毒片中异性有机物的检测

通过运用NIR对牛黄解毒片中异性有机物进行检查,得出结论:建立的应急检验模型具有方法简单、易操作等特点,适用于药品检测车对牛黄解毒片中异性有机物的快速筛查。

近红外光谱相关系数法测定野木瓜片中异性有机物

目的:利用近红外特征谱段相关系数法对野木瓜片中是否含有异性有机物进行快速定性分析。方法:使用近红外光谱仪的光纤附件测定光谱,以不含有异性有机物的野木瓜片的近红外光谱为参照光谱,选择特定谱段,建立待测样品光谱与参照光谱在该谱段的相似系数阈值,定性判断待测样品是否含有异性有机物。结果:选定6022～5587 cm-1谱段为特征谱段,设定阈值为65%,用54个含异性有机物的样品进行验证,相关系数小于65%的有49个,占样品总量的90.74%。结论:此方法具有较好的预测能力,可用于药品检测车现场的快速筛查。

复方丹参片的质量分析

复方丹参片为临床常用药,生产厂家众多,临床应用广泛。目前,国内有文献报到,通过对复方丹参片中的丹参酮ⅡA、丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B等成分的含量进行分析,对三七皂苷R1进行定性鉴别等对复方丹参片的质量起到了一定的控制作用。按国家食品药品监督管理局药品检验补充批准件2008010的检验方法,对抽检的89批复方丹参片做异性有机物的检验。结果有43批不合格,因此,对市售复方丹参片的内在质量进行考核和分析是十分必要的。复方丹参片的质量有待进一步提高。

牛黄解毒片质量及安全隐患的摸查分析

目的调查市售牛黄解毒片的质量情况,以规范流通市场,保证药品质量。方法随机抽验12批牛黄解毒片,并结合文献进行综合分析。结果牛黄解毒片总的不合格率近50%,且雄黄可能导致慢性砷中毒。结论市售牛黄解毒片存在质量安全隐患,需要加强监管。

复方羊角片补充检验方法的研究

目的建立复方羊角片补充检验方法。方法用补充检验方法对复方羊角片进行异性有机物鉴别。结果此补充检验方法可检出复方羊角片处方药材白芷的植物组织。结论该方法操作简便、重现性好,可用于建立复方羊角片补充检验方法。

三七片的快速筛查检验

三七片为临床上常见的用于散瘀止血、消肿止痛的药品，对急慢性挫伤、扭伤、关节痛及跌打损伤，风湿跌打损伤，风湿瘀阻，关节痹痛，急慢性扭挫伤，神经痛等病症有很好疗效。收载于中国药典2010年版一部，由三七单味药组成（三七为五加科植物三七的干燥根和根茎），生产工艺为：取三七，粉碎成细粉，加辅料适量，制成颗粒，压制成1000片，或包薄膜衣片（大片），压制成2000片（小片），即得。

九项呼吸道联检试剂对多种呼吸道感染病原体检测的临床意义

目的 为临床提供一种快速诊断呼吸道感染病原体的方法。方法 对1318例呼吸道感染患者的血清标本应用九项呼吸道联检试剂（间接免疫荧光法）同时检测九项主要病原体的IgM抗体，包括嗜肺军团菌（LP）、肺炎支原体（MP）、Q热立克次体（COX）、肺炎衣原体（CP）、腺病毒（ADV）、呼吸道合胞病毒（RSV）、甲型流感病毒（IFA）、乙型流感病毒（IFB）和副流感病毒1、2和3型（PIVS）。结果 非典型病原体感染率为33.3％（439／1318），其中以肺炎支原体最为多见，其次为呼吸道合胞病毒，流感病毒B、A次之；混合感染率达15．7％（207／1318）；感染人群以儿童多见。结论 九项呼吸道联检试剂（间接免疫荧光法）检测快速、操作简便、准确性高，检测范围广、利于早期发现，费用不高，适合各大医院推广应用。

用显微鉴别法区分真伪赛胃安胶囊

目的:建立一种准确、快速鉴别真伪赛胃安胶囊的方法。方法:根据该品种法定的生产工艺,采用显微鉴别法进行鉴别。结果:3批样品中有两批为假(冒)品。结论:该方法简便、快速、专属性强,可作为赛胃安胶囊真伪鉴别的依据。

垃圾填埋场职工血常规异常的队列研究

目的研究垃圾填埋场职工血液系统异常情况。方法在某垃圾填埋场224例职工中开展队列研究，分别以血常规异常和血小板降低为终止事件，连续跟踪随访6年。分别用寿命表法分析职工两个终止事件的发生率，并比较一线作业职工和二线作业职工的发生率。结果共有71名职工出现血常规异常，其中白细胞异常29例，红细胞14例，血小板40例，血红蛋白17例，血小板降低29例。该垃圾填埋场职工血常规6年异常率为43．2％，血小板6年内降低发生率为13．5％。一线作业职工血常规异常率明显低于二线作业职工 （P=0．020），且一线作业职工和二线作业职工发生血常规异常的相对危险度为0．592，两组血小板降低发生率的差异无统计学意义（P≥0．05）。结论该垃圾填埋场对填埋场工人血液系统有损害作用，且对二线作业职工损害较一线作业职工严重。