HPLC测定异福双释胶囊中的有关物质

目的建立异福双释胶囊中的有关物质测定方法。方法采用Lichrospher 100 RP-8柱,以甲醇-乙腈-0.075mol·L-1磷酸二氢钾-1.0mol·L-1枸椽酸(30∶30∶36∶4)为流动相,检测波长为254nm。结果各种杂质与异烟肼、利福平能够很好的分离,其中醌式利福平的回收率为98.88%,N-氧化利福平的回收率为100.14%,3-甲酰利福霉素SV的回收率为97.08%。结论本方法快速、灵敏、准确,可用于异福双释胶囊的质量控制。

异福双释胶囊体内外相关性试验研究

目的:进行异福双释胶囊体内外相关性试验研究,建立快速简便的质控手段。方法:本实验以Beagle犬为试验对象,进行异福双释胶囊的体内外相关性的试验研究,结果:异福双释胶囊中INH、RFP体内吸收药量与体外累积释放率具有显著相关性(P<0.01及0.001)。结论:可用体外溶出度试验作为质控手段,有效控制药物制剂的生物利用度。