RP-HPLC法测定异福酰胺胶囊的含量

采用反相高效液相色谱法 ,以ODS柱为色谱柱 ,分别用 0 0 2mol·L-1磷酸氢二钾 -乙腈 (10 0∶180 )及 0 0 2mol·L-1磷酸氢二钾 -甲醇 (10 0∶10 )作为流动相 ,检测波长 2 5 4nm ,测定异福酰胺胶囊中利福平及异烟肼和吡嗪酰胺的含量。利福平的线性范围在 13 4 9～ 5 3 98μg·ml-1,异烟肼的线性范围在 30 0～12 0 0 μg·ml-1,吡嗪酰胺的线性范围在 90 0～ 36 0 0 μg·ml-1。平均回收率在 10 0 1%～ 10 0 3%。方法快速、灵敏、准确。

HPLC法测定异福酰胺胶囊及片的含量

目的:建立异福酰胺胶囊及片的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,选用Kromasil ODS C18色谱柱(4.6mm×20cm),流动相A:乙腈-0.05mol·L-1磷酸二氢铵溶液(3:97),流动相B:乙腈-0.05mol·L-1磷酸二氢铵溶液(55:45),梯度洗脱,0～4分钟,流动相A为100%,4～8分钟,流动相A由100%降到0%,8～15分钟,流动相B为100%;流速:1.0ml·min-1,检测波长:263nm.结果:利福平在20.3～101.5μg·ml-1,异烟肼在13.5～67.5μg·m-l,吡嗪酰胺在66.7～333.5μg·ml-1的浓度范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系,异福酰胺胶囊方法回收率分别为99.8%,99.1%,100.5%,RSD分别为0.44%,0.24%,0.40%;异福酰胺片方法回收率分别为100.1%,100.3%,100.4%,RSD分别为0.12%,0.53%,0.35%.结论:方法准确,灵敏,可靠,适用于异福酰胺胶囊及片的含量测定.

异福酰胺胶囊在抗结核过程中对肝功能损伤的分析

目的探讨异福酰胺胶囊在抗肺结核过程中对肝功能的损伤,为临床预防和治疗提供参考。方法收集我院138例异福酰胺胶囊所致的肝损伤病例报告,对患者服药后肝功能跟踪检测指标分类统计和分析。结果 138例病例报告中,男女比例为2.2∶1且多发于21～30岁人群(42.0%)。超半数患者血清谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)呈低度升高。该药物对肝损伤伴随在整个服药过程中,但77.52%的患者服药后两个月内肝损伤检测指标呈阳性。结论在抗结核过程中应特别注意前期护肝,减少不良反应的发生。

我院异福酰胺胶囊所致不良反应20例分析

目的:探讨异福酰胺胶囊所致不良反应的特点,为临床治疗提供参考。方法:采用回顾性研究方法,对我院2010年1～9月填报的20例异福酰胺胶囊所致的不良反应报告进行统计分析。结果:不良反应临床表现主要对肝脏系统、肾脏系统最常见,其次为血液系统、肠胃系统,其他系统不良反应少见。结论:根据异福酰胺胶囊所致不良反应的特点,在实施抗结核治疗时应注意预防和减少不良反应的发生。

国家食品药品监督管理局国家药品标准（修订）颁布件：异福酰胺胶囊

本品为含利福平、异烟肼和吡嗪酰胺的复方制剂，含利福平（C43H58N4O12）、异烟肼（C6H7N3O）、吡嗪酰胺（C5H5N3O）均应为标示量的90．0％～110．0％。