同种异体及异种组织修复材料:如何选用适宜的病毒灭活工艺

背景:为降低医用生物源性组织修复材料感染病毒的风险,确保材料的安全性,在材料制备过程中病毒灭活工序显得尤为重要。目的:阐述同种异体及异种组织修复材料生产过程中的病毒灭活工艺。方法:通过计算机检索PubMed、Elsevier、中国知网、万方数据等数据库中发表的相关文献,英文检索词为"Allogeneic,Xenogeneic,Viral inactivation,Tissue repair biomaterial",中文检索词为"同种异体、异种、病毒灭活、消毒、组织材料",发表时间不限。结果与结论:病毒灭活方法会对生物材料性能造成不同程度的损害,如:热灭活法可能对热敏感材料的性能带来永久性破坏;γ射线照射可能会造成材料力学性能和生物活性物质丧失;酸/碱法对部分不耐受酸、碱材料的性能和结构也可能造成破坏;环氧乙烷、过氧乙酸、过氧化氢等试剂残留对机体造成刺激甚至带入致癌、致畸物质。因此企业和研究机构在选择病毒灭活工序时,应同时考虑该工序对病毒的杀灭效果和对材料性能的损害程度,尽可能采用现有生产工艺进行病毒灭活验证。