新生儿血清乙型肝炎病毒表面抗原弱反应性结果分析

目的分析新生儿血清乙型肝炎表面抗原(HBs Ag)弱反应性的原因。方法将35例父母HBs Ag均为非反应性而新生儿单独出现HBs Ag弱反应性的病例设为观察组,进行乙型肝炎病毒(HBV)DNA检测,于1周后进行HBV感染血清标志物和HBV DNA复检,并与100例HBs Ag为非反应性的对照组进行比较。结果观察组2次HBV DNA检测均<5.0×102拷贝/m L。观察组初检HBs Ag水平显著高于1周后复检水平(P<0.01),1周后HBs Ag均<0.05 IU/m L,呈非反应性;乙型肝炎表面抗体(抗HBs)水平显著低于1周后复检水平(P<0.05)。而乙型肝炎e抗原(HBe Ag)、乙型肝炎e抗体(抗HBe)、乙型肝炎核心抗体(抗HBc)水平差异无统计学意义(P>0.05)。初检时观察组与对照组新生儿HBV感染血清标志物的2种常见模式进行比较,同样发现抗HBs水平差异具有统计学意义(P<0.05),而HBe Ag、抗HBe、抗HBc差异无统计学意义(P>0.05)。结论 35例新生儿HBs Ag弱反应性是由于乙型肝炎疫苗注射产生的干扰现象,且干扰时间较短,随着抗体水平的升高,HBs Ag含量随即下降直至为非反应性。

丙型肝炎病毒感染实验室诊断相关路径的建立及弱反应性结果分析

目的:探讨抗HCV抗体筛查试验假阳性问题及解决方案,分析本地区HCV感染实际情况,确立适合本实验室的丙型肝炎病毒检测的临床路径。方法:收集2018年1月~2019年10月抗HCV抗体检测阳性标本355例,其中男性180-例,女性175例,全部患者均检测抗HCV抗体,抗HCV抗体S/CO<5.0的灰区标本进行HCV-RNA和RIBA检测。结果:355例抗HCV阳性标本中,S/CO<5.0的灰区标本共128例,占36.1%(128/355)。128例抗HCV灰区标本的HCV-RNA结果均为阴性。128例抗HCV抗体灰区标本RIBA结果:共检出4例阳性,2例不确定。结论:HCV感染不能依靠单一的抗HCV抗体筛查阳性作出诊断,应采用补充实验进行确诊。补充实验包括RIBA和HCV-RNA。各实验室应根据本地区实际情况,制定适合本实验室的丙型肝炎的实验室诊断相关路径并做好结果报告的解释工作。

四种方法检测HBsAg弱反应性结果的解释

目的:分别通过ELISA法、胶体金法、电化学发光法、PCR荧光定量法检测HBsAg,并对弱反应性结果进行分析,探讨HBsAg检测"灰区"的设定。方法:用国产ELISA试剂盒对10 240份血清样本进行HBsAg定性检测,对HBsAg呈弱反应性结果的样本,再用胶体金法定性检测;对胶体金法呈阳性的标本,再用电化学发光法和PCR荧光定量法做定量检测。结果:10 240份样本中,单纯HBsAg弱反应性结果有244份,占2.4%;伴有其它项目阳性反应的弱反应性结果有72份,占0.7%。用胶体金法对244份ELISA法呈现单纯HBsAg弱反应性的标本和72份伴有其它指标阳性反应的弱反应性标本进行测定,阳性结果分别是96份(占39.3%)和56份(占77.8%),二者共152份(占48.1%)。用电化学发光法对这152份标本进行定量检测,阳性结果 119份,符合率为78.2%,HBsAg的平均含量为2.36 IU/mL,大部分为伴有其它指标阳性反应的弱反应性结果。用PCR荧光定量法对这152份标本做HBV-DNA检测,阳性为6份,符合率为3.9%,且全部为伴有其它指标阳性反应的弱反应性结果。结论:HBV感染人群中,有一部分血清HBsAg呈低水平状态存在,并且部分感染者存在病毒复制。HBsAg ELISA定性试剂灵敏度较罗氏定量试剂低,因此必须重视弱反应性结果,灰区设置非常必要。

中和确认实验对HBsAg弱反应性结果的确认及应用评价

目的应用中和确认试验对乙型肝炎表面抗原(HBsAg)弱反应性样本的结果进行确认。方法采用电化学发光免疫分析技术(ECLIA)检测HBsAg,对从中筛选的26例弱反应性样本进行中和确认实验,并对结果进行分析评价。结果 26例弱反应性标本中,经确认HBsAg阳性22例(84.6%),HBsAg阴性2例(7.7%),不确定2例(7.7%)。结论对于HBsAg弱反应性标本,应采用中和确认实验进行确认。

不同ELISA试剂检测传染病四项弱反应性结果的比较

目的对比进口和国产几种不同厂家品牌的试剂对HBs Ag、抗-HCV、抗-HIV1/2、抗-TP传染病四项的检测结果,观察分析不同试剂对传染病四项检测弱反应性结果的差异。方法 2017年1—12月无偿献血者血液标本47 586份,应用不同全自动酶免分析仪进行ELISA 2次检测,并对除梅毒以外的167份弱反应性样本利用NAT检测技术进行确认。结果 47 586份样本中HBs Ag弱反应性120份(伯乐71份;万泰49份);抗-HCV弱反应性20份(丽珠5份;万泰15份);抗-HIV1/2弱反应性27份(丽珠5;伯乐22);抗-TP弱反应性98份(丽珠41;万泰57),167份弱反应性样本NAT检测结果 HBV DNA有反应性5份(其中伯乐3;万泰2);HCV RNA有反应性0份;HIV-1 RNA有反应性0份;梅毒螺旋体离体存活时间短不进行核酸检测。结论不同试剂对传染病四项检测弱反应性结果存在差异,尽管存在假反应性结果的可能,但核酸检测发现仍有输血残余风险,单独使用都有可能存在漏检。为了进一步提高临床输血安全水平,2次ELISA检测在血液筛查中仍有实际应用价值。

130例梅毒筛查检测弱反应性结果分析

目的探讨梅毒实验室检测弱反应性结果,分析梅毒免疫印迹检测在临床诊断中的应用价值。方法选取2018年1月至2019年6月河北燕达医院梅毒雅培i2000化学发光法检测S/CO值1~9弱反应性的130例样本进行临床方法学诊断。选用梅毒螺旋体颗粒凝集试验(TPPA)和西门子XP化学发光免疫分析(CLIA)进行复核,以梅毒螺旋体免疫印迹试验(TP-WB)检测方法为确证实验。结果130例化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)初筛梅毒检测的S/CO值为1~9弱反应性样本,以CLIA复核,92例阳性,38例阴性,与CMIA相比,灵敏度为0.586,特异度为1.000,差异有统计学意义(P<0.001);以TPPA复核,98例阳性,32例阴性,与CMIA相比,灵敏度为0.570,特异度为1.000,差异有统计学意义(P<0.001);TPPA复核结果和CLIA方法相比,灵敏度为0.516,特异度为0.543,差异无统计学意义(P>0.05);以TP-WB平行检测作为确证方法,40例反应性结果,其中8例阳性,32例可疑阳性,90例阴性,与CMIA相比,灵敏度为0.942,特异度为1.000,差异有统计学意义(P<0.001)。TP-WB反应性结果显示阳性判读,抗体表达为2个条带并着色强度低;可疑阳性判读,抗体表达单一着色强度明显降低。结论当梅毒检测结果为弱反应性时,应结合患者生理情况或基础疾病等因素进行综合分析,不能将CMIA、CILA、TPPA检测作为临床梅毒诊断依据,避免漏诊和误诊;以免疫印迹检测作为梅毒临床诊断试验,检测结果可疑阳性多见,故梅毒实验室临床确证在临床诊断中对于弱反应人群尤为重要。

新生儿血清乙型肝炎表面抗原弱反应性结果与复检结果分析

目的分析新生儿血清乙型肝炎表面抗原(HBsAg)弱反应性结果与不同时间复检结果的差异。方法将31例父母HBsAg均为阴性,新生儿出生后24 h内检测结果HBsAg为单独弱反应性的病例做为初检组;在出生后的第3、7、14天进行重新抽血,分别做为复检组1、复检组2、复检组3;筛选100例健康新生儿做为对照组,50例HBsAg(-)、抗HBs(-)、HBeAg(-)、抗HBe(-)、抗HBc(-)做为模式1和50例HBsAg(-)、抗HBs(+)、HBeAg(-)、抗HBe(-)、抗HBc(-)做为模式2。采用磁微粒化学发光法(以下简称发光法)和HBV DNA两种方法检测,分析对比检测结果。结果初检组、复检组1、复检组2和复检组3 HBV DNA检测结果均<5.0×102 IU/mL。初检组HBsAg水平高于对照组HBsAg水平,差异有统计学意义(P<0.05);对照组模式1、2和初检组抗-HBs水平比较,差异有统计学意义(均P<0.05);各组间HBeAg、抗-HBe、抗-HBc水平比较,差异均无统计学意义(均P>0.05)。初检组和复检组1 HBsAg水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);初检组和复检组2、复检组3 HBsAg水平比较,差异有统计学意义(均P<0.05)。初检组和复检组1抗-HBs水平比较,差异无统计学意义(P>0.05),初检组和复检组2、复检组3 HBsAg水平比较,差异有统计学意义(均P<0.05)。复检组2与复检组3 HBsAg水平比较,差异有统计学意义(P<0.05)。复检组1与复检组2、复检组3 HBsAg水平比较,差异有统计学意义(均P<0.05);复检组2与复检组3 HBsAg水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);复检组1与复检组2、复检组3抗-HBs水平比较,差异有统计学意义(均P<0.05);复检组2与复检组3抗-HBs水平比较,差异有统计学意义(P<0.05)。不同检测时间HBsAg水平变化较大,随着时间的延长HBsAg水平整体有下降趋势,出生后第7天左右降至正常水平。不同检测时间抗-HBs水平变化较大,随着时间的延长抗-HBs水平整体有上升趋势,第7~14天抗-HBs水平增长比较明显。结论新生儿初检HBsAg弱反应性结果与在不同时期复检的结果存在不一致情况,随着时间的增加HBsAg水平会逐渐下降至正常水平,这种情况是由于注射乙肝疫苗后导致HBsAg水平一过性增高,患者并不是真正的HBsAg携带者。

乙型肝炎病毒表面抗原弱反应性标本的检测及临床意义

目的探讨乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)弱反应性标本的临床检测对策及其临床意义。方法采用酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂Ⅰ、Ⅱ和化学发光法分别检测155例HBsAg初检为弱反应性的标本。结果试剂Ⅰ与化学发光法的阳性符合率为47.1%,阴性符合率为5.2%;试剂Ⅱ与化学发光法的阳性符合率为13.5%,阴性符合率为39.3%;试剂Ⅰ与试剂Ⅱ的阳性符合率为25.2%,阴性符合率为7.1%。结论对于ELISA法检测HBsAg为弱反应性的标本,应分析原因并采用多家试剂及更灵敏的方法进一步复查以确认,最好是进行确认实验。

中和确认试验在电化学发光免疫法检测乙型肝炎表面抗原弱反应性中的价值探讨

目的对电化学发光免疫法(ECLIA)检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)弱反应性的标本进行中和确认试验,并对确认结果进行分析。方法筛选ECLIA检测HBsAg弱反应性(COI值在1.00～50.00之间)的100例标本进行中和确认试验,并对确认结果进行分析。结果 100例HBsAg弱反应性标本经确认试验确认阳性87例(87.0%),阴性10例(10.0%),不确定3例(3.0%)。受试者工作特征(ROC)曲线分析结果显示,当ECLIA检测HBsAg的COI值为1.97时,特异性可达100.0%,敏感性为83.9%。结论中和确认试验可作为HBsAg弱反应性标本进一步确认的手段;ECLIA对弱反应性HBsAg检测敏感性高,特异性好;当ECLIA检测HBsAg的COI值>2.00时,一般可以排除假阳性的可能,无需进一步做确认试验。

乙型肝炎病毒表面抗原弱反应性样本的确认与分析

目的对酶联免疫吸附试验(ELISA)定性的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)弱反应性样本进行确认及分析。方法收集经ELISA检测HBsAg的S/CO值为0.7～3.0的样本共613例,以中和试验确认,同时进行微粒子酶免疫方法(MEIA)检测,不确定病例继续随访。结果经确认共41例与ELISA判定结果不符,假阳性率4.9%,假阴性率10.7%;其中S/CO值0.9～1.2范围产生的假阴性率或假阳性率最高。中和试验和MEIA法检测结果基本一致,仅4例不符。结论ELISA检测HBsAg呈弱反应性,尤其是"灰区"结果应予以确认,中和试验和MEIA都是有效的方法,个别病例还需参考病史长期随访。

浅析乙型肝炎病毒免疫检测弱反应性标本的产生原因及报告处理

乙型肝炎病毒(hepatitis b virus,HBV)免疫检测,对HBV感染者的诊断和治疗具有特殊意义。HBV免疫检测中的假阴性、假阳性问题大多是因弱反应性标本所引起。由于弱反应性标本本身的复杂性和免疫检测方法的某些缺陷,造成了HBV免疫检测的复杂性,对其产生的原因应予以正确认识,并发出科学的检验报告。

乙肝表面抗原弱反应性标本确认试验的初步应用

目的利用珠海丽珠试剂公司研发的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）确认试剂盒（中和试验法）对乙肝表面抗原弱反应性标本进行确认试验，以评价其应用价值。方法血清样本来源于本院门诊患者，经上海荣盛生物药业有限公司生产的HBsAg酶免试剂盒测定，取结果A值0．070～0．500的样本46份用于本试验。此46例样本确认试验参照丽珠试剂公司试制的HBsAg中和试剂盒说明书进行，并与用杭州艾康生物公司生产的金标试剂的检测结果比对。结果用荣盛生产的HBsAg ELISA检测，结果显示8例呈灰区阴性，26例呈灰区阳性，12例呈弱阳性。经艾康金标试剂比对检测，26例为阳性，20例为阴性。中和试验结果为阳性30例，阴性16例。在金标比对检测的20例阴性样本中，4例中和试验确认结果为阳性。结论丽珠试剂公司的HBsAg中和确认试剂盒具有良好的特异性和敏感性，能大大提高对国产HBsAg ELISA试剂测定结果为弱反应性样本或金标试剂测定阴性样本的检测结果的准确性，适用于临床推广使用，

ELISA与ECLIA对HBsAg弱反应性标本检测的比较

目的比较酶联免疫吸附试验(ELISA)和电化学发光(ECLIA)检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)弱反应性标本的结果。方法将由酶联免疫法(ELISA)检测的HBsAg结果(S/CO)在0.7～5.0之间的824份弱反应性血清标本进行电化学发光(ECLIA)测定。结果①352例S/CO在0.7～0.99区间,即ELISA定性为阴性,ECLIA检测结果有48例COI≥1.0(阳性),差异有统计学意义(P<0.05);②432例S/CO在1.0～LPC(弱阳性质控),即ELISA定性为阳性,ECLIA检测结果有248例COI(cutoff指数)<1.0(阴性),差异有显著统计学意义(P<0.01);③40例S/CO在LPC～5.0,即ELISA定性为阳性,ECLIA检测结果COI≥1.0(阳性)。结论 S/CO在0.7～0.99的标本,ECLIA灵敏度优于ELISA;S/CO在1.0～LPC的标本,ELISA的影响因素较多,容易造成假阳性结果,应分析原因并进一步复查;S/CO在LPC～5.0的标本,ELISA和ECLIA方法均能准确地判断。

对酶免四项弱反应性献血者的追踪检测

目的 对酶免四项弱反应性献血者进行追踪检测,了解其假阳性比率,为弱反应性献血者的屏蔽及日后归队提供参考资料.方法 对100例弱反应性献血者在6个月以后进行追踪检测,标本均按原检测不合格项目分类,用检验科目前正在使用的初、复检试剂进行检测.结果 57％的献血者仍呈反应性,而43％的献血者呈现无反应性,且所检测标本的S/CO值均处于0.7～2之间,均属弱反应性.结论 弱反应性献血者中存在很大程度的假阳性,全部对其进行屏蔽,必然造成大量血液的浪费和爱心献血者的流失,期待相关部门对献血者的屏蔽范围及归队管理出台明确的要求,尤其是对弱反应性献血者是否需要屏蔽及假阳性献血者的日后归队管理制定统一的标准.

核酸检测对酶联免疫吸附试验法检测乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎病毒抗体结果呈灰区及弱反应性标本复检的必要性探讨

目的探讨乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)酶联免疫吸附试验(ELISA)检测呈灰区、弱反应性标本采用核酸检测(NAT)的复检情况。方法选取2011年1月‐2016年12月于该院就诊并经ELISA法检测HBsAg、抗-HCV结果呈灰区及弱反应性的标本741例为研究对象,所有研究对象均采用荧光定量聚合酶链反应(FQ-PCR)复检,对两种方法检测结果进行比较。结果 ELISA法检测HBsAg、抗-HCV双试剂灰区标本HBV-DNA、HCV-RNA阳性率均高于单试剂灰区,差异均有统计学意义(P<0.05);ELISA检测HBsAg和抗-HCV单试剂、双试剂弱反应性标本NAT检测阳性率比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论 ELISA法检测HBsAg、抗-HCV结果呈灰区、弱反应性标本存在一定的HBV-DNA、HCV-RNA阳性漏检和误诊,NAT检测对于HBV和HCV感染的早期诊断、治疗以及避免医疗纠纷的发生具有重要作用。

FQ-PCR检测ELISA法HBsAg弱反应性样本120例结果分析

目的观察献血者HBsAg的ELISA法检测为弱反应样本应用FQ-PCR再检测结果。方法应用FQ-PCR法对120例ELISA法检测结果为弱反应性进行检测。结果 100例ELISA法为阴性献血者中,FQ-PCR结果均为阴性;120例ELISA检测为弱反应性的样本FQ-PCR复检后,5例检出HBVDNA;两种ELISA检测试剂盒灵敏度比较差异无统计学意义。结论 ELISA法检测HBsAg为弱反应性样本存在HBV-DNA阳性样本漏检,采用FQ-PCR法检测进行弱反应性样本检测对确保输血安全、避免血源浪费具有积极的意义。

丙型肝炎病毒抗体ELISA法弱反应性分析及其确认意义

目的分析抗-HCVELISA法弱反应性结果,减少漏诊误诊。方法采用ELISA法检测抗-HCV,对吸光度值/临界值(S/CO)比值在0.75～3.50之间的标本再采用聚合酶链反应(PCR)进行确认。结果在抗-HCV呈弱反应性即S/CO在0.75～3.50之间的24标本份中,0.75≤S/CO<1.0的标本9份,S/CO≥1.0的标本15份;经PCR确认,有5份阳性,其余19份为阴性,其中4份阳性样本的S/CO<1.0,14份阴性样本的S/CO≥1.0。结论对于弱反应性样本,应进一步做确认检测,以防止漏诊误诊。

献血员乙型肝炎表面抗原检测结果弱反应性的处理与分析

目的:通过对献血员乙型肝炎表面抗原(HBsAg)检测结果弱反应性的处理和分析,探讨输血安全。方法:用两种ELISA试剂对15 486名献血员HBsAg进行定性检测,对结果均为弱反应性的标本,进行HBV DNA定量、化学发光法HBsAg定量和乙肝五项系列检测。结果:在15 486名献血员中,弱反应性样本有172例,对所有弱反应性的标本进行相关检测后,HBV DNA结果为阳性的有26例、化学发光法HBsAg阳性为89例、乙肝五项系列结果有六种模式出现。结论:对于献血员HBsAg弱阳性的标本,必须进行严格复检,并进行HBV DNA定量和乙肝系列或其他方法进行确认,确保供血安全。

输血前患者传染病检测为弱阳性结果的准确性探讨

目的探讨酶联免疫吸附试验(ELISA)检测输血前患者传染病四项(HBsAg、抗-HCV、抗-TP、抗-HIV)为弱阳性结果的准确性。方法对东部战区总医院输血医学科142份传染病四项弱阳性标本,分别用中和实验对HBsAg和免疫印迹实验对抗-HCV、抗-HIV、抗-TP进行确证检测,并回顾性跟踪统计一段时间内166例初次检测为弱反应性患者的ELISA复查结果。结果传染病四项标本ELISA方法检测的样本值与临界值(Sample/cut off,S/CO)的比值在1.0~3.0之间,其阴性率分别为41.67%、93.33%、85.71%、20.00%;S/CO值在3.0~5.0之间,其阴性率分别为13.33%、83.33%、100.00%、0.00%;S/CO值5.0~7.0以上,其阴性率分别为8.33%、75.00%、100.00%、0.00%。166例为弱反应性的标本用ELISA复查后,传染病四项转阴率分别为11.62%、55.56%、100.00%、16.67%。结论传染病四项检测结果为弱阳存在很大比例假阳性率,且随着S/CO值的增高,假阳性比例逐渐减少且跟踪复查患者的转阴率也明显下降。

受血者输血前HBsAg检测结果弱反应的处理及分析

目的通过对受血者输血前HBsAg检测结果弱反应的分析及处理,探讨安全输血。方法用ELISA试剂对9648名受血者进行输血前HBsAg定性检测,对HBsAg弱反应的标本用另外一种ELISA试剂进行复查,对复查仍是弱反应的标本,进行HBVDNA定量和乙肝五项系列检测。结果在9648名受血者输血前HBsAg检测结果中,HBsAg结果为弱反应的受血者有169例(17%),对所有弱反应标本进行HBVDNA和乙肝5项检测后,HBVDNA阳性有24例(14%),乙肝五项系列结果有6种模式出现。结论对于受血者输血前HBsAg弱阳性标本,必须严格复查,并进行HBVDNA定量和乙肝系列检测,确保输血安全,避免医疗纠纷。