杂交法在HPV筛查中弱阳性结果的临床意义

目的:探究杂交法在高危型人乳头瘤病毒(HPV)筛查中产生的弱阳性结果的临床意义。方法:通过杂交法对7 993例女性宫颈脱落细胞标本进行HPV-DNA检测,其中弱阳性结果用荧光定量PCR(FQ-PCR)进一步验证,比较各个弱阳性结果与IC(内部质控)的Ct值,从而判断该弱阳性结果是否具有临床价值。结果:7 993例女性宫颈分泌物标本中,检测出弱阳性标本58例,各弱阳性分型的Ct值大于参考值(38),即病毒核酸浓度不具备实际的临床意义。结论:低浓度的HPV不具有致病性,可以被正常机体的免疫系统清除掉,杂交法在HPV筛查中得到的弱阳性结果需要慎重,以免造成患者的恐慌以及过度医疗。

对乙型肝炎表面抗原弱阳性结果进行确认试验的应用研究

目的评估抗体中和确认试验在乙型肝炎表面抗原（HBsAg）低值弱阳性标本中的应用。方法将由微粒子酶免疫发光法（MEIA）检测的HBsAg结果（S/CO）在1.0-10.0之间的111份弱阳性血清标本进行抗体中和确认试验,并进行乙型肝炎病毒（HBV）酶联免疫吸附试验（ELISA）,对比各试验结果间的差异。结果抗体中和确认试验阳性92例（82.9%）,ELISA检测阳性47例（42.3%）,2项试验检测结果间差异有统计学意义（P=0.033）。结论对HBsAg低值弱阳性标本,ELISA检测漏检率很高,敏感性和特异性均不佳;抗体中和确认试验可做为HBsAg弱阳性标本进一步确认的手段。

输血前检查HBsAg弱阳性结果分析

乙型肝炎是由乙型肝炎病毒（HBV）引起的，其传播途径是经血液、母婴、性传播和输血感染。关注输血安全，避免医疗纠纷、院内感染和医务人员职业暴露，并了解患者人院前传染性疾病感染情况，输血前检查就显得尤为重要，现针对输血前检查中HBSAg弱阳性结果进行分析，报道如下。

新兵复检HBsAg弱阳性结果的认识与处理建议

目前,在新兵体检中各医院都采用酶联免疫吸附试验（ELISA）做为HBsAg的检测方法,但由于不同酶联免疫吸附试验的试剂存在不同的灵敏度差异,加之各种人为因素的影响,不同体检单位对HBsAg弱阳性标本发出不同的检测报告,因而造成接送兵单位的矛盾以及人力物力的浪费,终极鉴定医院，应该采用什么样的检测方法对于弱阳性标本进到终极鉴定都值得我们研究和商确。

Xpert-结核分枝杆菌及利福平耐药检测弱阳性结果对耐多药肺结核的诊断价值及其产生原因分析

目的:分析Xpert-结核分枝杆菌及利福平耐药检测(Xpert-MTB/RIF)弱阳性结果对耐多药肺结核(MDRTB)的诊断价值,探究肺结核患者Xpert-MTB/RIF产生弱阳性结果的可能原因。方法:选取医院2019年经XpertMTB/RIF检测患者资料,分析其患者Xpert-MTB/RIF弱阳性的抗酸染色涂片镜检、结核培养、肺部CT和临床诊断结果,比较阳性和阴性患者对耐药肺结核的诊断意义。结果:Xpert-MTB/RIF弱阳性患者的临床诊断为肺结核的发生率显著高于阴性患者(48.36%vs 29.17%),但其低于阳性患者(48.36%vs 83.78%);其检测弱阳性的肺结核患者结核分枝杆菌培养阳性率低于阳性患者(43.14%vs 79.31%),但其高于阴性患者(43.14%vs 16.67%);抗酸染色结果发现,Xpert-MTB/RIF检测弱阳性肺结核患者的阳性率低于阳性肺结核患者(27.45%vs 75.86%),但其高于阴性患者(27.45%vs 8.33%);联合CT检查结果发现,Xpert-MTB/RIF阳性和弱阳性的肺结核患者肺部存在空洞发生率高于阴性患者,而肺部病灶数的发生率也高于阴性组。结论:Xpert-MTB/RIF检测产生弱阳性结果可能与结核分枝杆菌数量和病情的严重程度相关,所以Xpert-MTB/RIF检测的弱阳性对耐药肺结核的诊断有一定的指导作用。

不规则抗体筛查弱阳性结果对临床输血的意义

目的分析血型不规则抗体筛查弱阳性结果特异性分布,探讨其在临床输血中的意义。方法对本院2017年7月~2019年6月拟输血的32684例患者使用抗人球蛋白试剂卡进行不规则抗体筛查,对抗筛阳性的标本采用盐水法和抗人球蛋白试管法做进一步抗体鉴定。分析抗筛结果特异性凝集强度≤1+的弱阳性分布及可能的原因。结果71例不规则抗体筛查结果弱阳性的患者中男性31例,女性40例,但差异无统计学意义(P>0.05);不规则抗体的弱阳性率与年龄也无关(P>0.05)。有输血史43例,无输血史28例;检出特异性抗体52例;无法明确抗体特异性10例;与谱细胞反应全阴性9例。结论应重视不规则抗体筛查弱阳性结果,选择相合的血液输注,避免输血无效及溶血性输血不良反应。

溶血对酶联免疫吸附试验检测乙型肝炎表面抗原弱阳性结果的影响及抗干扰措施的效果探讨

目的:探讨样本溶血对酶联免疫吸附试验(ELISA)检测弱阳性乙型肝炎表面抗原(HBs Ag)结果的影响及抗干扰措施的效果。方法:将60例HBsAg弱阳性(浓度在0.5~1.2 ng/ml的)样本人为造成轻、中、重度溶血,采用ELISA检测所有样本的样本对临界值(光谱)比例(S/CO)值,比较溶血前后样本的S/CO值;对溶血标本增设试验孔,对试验孔抗溶血干扰的效果进行探讨。结果:不同溶血程度样本溶血后及校正后的S/CO值均高于溶血前,前后比较差异有统计学意义(P<0.05);随着溶血程度的加重,对样本检测结果的影响也逐渐增加;60例弱阳性标本经溶血处理后检测结果仍为阳性,经试验孔校正后也仍为阳性。结论:样本溶血对于HBs Ag弱阳性检测具有一定的干扰作用,通过增设试验孔的方式可部分校正溶血形成的干扰,提高试验的准确性,但是对弱阳性样本的定性判断无影响。

HIV抗体检测弱阳性结果分析

目的探析HIV抗体检测弱阳性的临床分布特点。方法本次研究对象为2011年3月至2014年7月43例经我院采用酶联免疫吸附试验进行HIV抗体筛查为弱阳性的患者,其采血标本送HIV确诊实验室进行确诊试验,观察分析年检出人数、人群、年龄、性别、职业分布及感染方式。结果经过将43例筛查为弱阳性患者的各方面数据分析,发现HIV感染率正逐年上升,患者主要集中于流动性较大的20~48岁男性,以农民和无业人员居多,其感染HIV的主要方式为性传播、吸毒、输血和献血等。结论 HIV感染近年来呈不断上升趋势,主要集中于流动性较大的男性,主要传播方式为性传播,应该加大对HIV的监管力度,加强对高危人群的监测,对高危行为及时干预,全方位减少HIV的发生。

预测ER弱阳性乳腺癌状态的机器学习模型的建立及验证

目的探讨利用机器学习算法预测ER弱阳性乳腺癌的状态。方法收集710例原发性浸润性乳腺癌,其中139例ER阴性(<1%)和311例ER阳性(>10%)乳腺癌作为训练队列,260例ER弱阳性(1%~10%)乳腺癌作为测试队列。深度学习分割模型(LinkNet)用于分割并提取肿瘤细胞的形态特征。基于朴素贝叶斯机器学习算法,利用从训练队列中提取的12个临床病理特征和14个形态特征开发机器学习预测模型,并进行内部验证。利用ROC曲线的曲线下面积(AUC)反映预测模型的性能。利用预测模型对测试队列进行ER状态预测。对比分析两组的临床病理特征、ESR1 mRNA的表达水平和预后。结果ER阴性与ER阳性乳腺癌在组织学类型(P=0.01)、淋巴结转移(P=0.02)、组织学分级(P<0.001)、PR(P<0.001)、HER2(P<0.001)和Ki-67(P<0.001)表达差异有显著性。基于朴素贝叶斯机器学习算法构建预测模型,5倍交叉验证显示,在训练队列中预测模型对ER状态的预测性能优异(AUC=0.91±0.03)。ER状态预测结果显示,260例ER弱阳性乳腺癌中206例(79.23%)被划分为阴性组,54例(20.77%)被划分为阳性组。与ER阳性组相比,ER阴性组组织学分级更高、Ki-67高表达、ESR1 mRNA表达水平低,内分泌治疗获益更少,患者预后更差。结论机器学习模型能够较为精准地对乳腺癌ER表达状态进行预测,为进一步明确ER弱阳性乳腺癌的状态提供了新视角,协助临床医师做出更为精准的治疗决策。

胶体金法检测梅毒抗体价值及弱阳性影响因素

目的探讨胶体金法检测梅毒抗体的可行性,并分析其弱阳性的影响因素。方法收集经TPPA确诊的342例女性梅毒阳性患者和362例梅毒阴性人流患者的血清标本,分别用TRUST法、TP-ELISA法和胶体金法检测梅毒抗体,用ROC曲线分析胶体金法灵敏度。将梅毒血清标本连续倍比稀释后,再次予上述4种方法检测,评价胶体金法检测的灵敏度。并评价pH值对胶体金法检测灵敏度的影响;同时取不同程度溶血和脂血梅毒血清标本,经胶体金法检测,评价溶血、脂血对其检测灵敏度的影响。结果胶体金法检测梅毒抗体漏诊率为9.30%,假阳性率为27.07%。ROC曲线分析显示,胶体金法的曲线下面积为0.817;面积的标准误为0.017。pH为6.0～8.0时,胶体金法检测结果最稳定可靠,当pH<2.0或pH>11.0时,该检测方法完全失效。标本溶血、脂血,对梅毒螺旋体抗体浓度较高时无影响,浓度较低时易出现假阴性。结论梅毒螺旋体抗体浓度较低时,胶体金法诊断灵敏度较差,溶血、脂血等对其检测有干扰,不适合用于梅毒的门诊筛查。

儿童患者RhD弱阳性变异体的初步分析

目的对RhD弱阳性儿童患者进行RhD变异体检测分析。方法用微柱凝胶血型鉴定卡及盐水试管法进行RhD血型初筛;微柱凝胶抗球法进行弱D确认试验;确认试验RhD弱阳性者进行PCR-SSP及RHD外显子测序分析。结果 RhD初筛阴性46例(0.38%),确认实验检出弱阳性4例(8.7%);4例RhD弱阳性标本经基因检测,1例1227A杂合子(Del型),1例DⅢa型,2例弱D15型。结论 Del型也可能被血清学方法检出;RhD弱阳性患者中抗原数量减少者较多;针对RhD阳性红细胞是否产生需进一步研究。

探讨ELISA方法中HBsAg弱阳性标本复查方式及其意义

目的探讨酶联免疫吸附试验(ELISA)方法中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)弱阳性标本复查方式,确保结果的准确可靠。方法用ELISA法筛查出144例如下的标本:①S/CO值0.8～0.99,14例;②S/CO值在1.0～1.99,60例;③S/CO值在2.0～4.99,38例;④S/CO值在5.0～15,32例,以上标本均进行Elecsys HBsAg定量试验和HBsAg确证试验,对结果进一步确证。结果 144例标本中,三种方法都阳性的标本有62例,Elecsys HBsAg定量试验阳性62例,HBsAg确证试验阳性64例,ELISA与Elecsys HBsAg定量试验,ELISA与HBsAg确证试验比较,均有显著性差异(P<0.05),Elecsys HBsAg定量试验与HBsAg确证试验比较,结果没有显著性差异(P>0.05)。结论 ELISA试验做为临床乙肝的筛查方法容易出现假阳性,弱阳性标本可以用Elecsys HBsAg定量试验进行快速复查。

HBsAg低值弱阳性的临床价值

为了探讨乙型病毒性肝炎HBsAg弱阳性的检测及其临床意义。对用ELISA法检测到 80例患者HBsAg弱阳性标本行乙肝“三对半”检测、PCR检测乙肝病毒及循环免疫复合物 (CIC)的检测。 95例健康者对照组。乙肝“三对半”检测有 6种模式、PCR检测 5例患者为阳性 ,阳性率为 6 2 % ,2 7例CIC阳性 ,阳性率为 33 7%。测定管与对照管的吸光度比值为 2 91± 1 4 2 ,同时还测定了相应血清的ALT、AST、GGT ,结果分别为 12 34± 5 5 9U/L、11 5 2±6 35U/L及 14 34± 3 2 5U/L。产生HBsAg弱阳性的现象可能是患者的免疫功能受损后 ,机体与HBV或其应答产物产生新的免疫平衡的反应 ,一般情况下 ,不具严重的致病性 ,但在重新受到HBV的严重感染下 ,可能被激发 ,而导致病情加重 。

自制弱阳性质控品对无偿献血者进行ABO血型鉴定室内质控的可行性探讨

目的探讨自制弱阳性质控品对无偿献血者进行ABO血型鉴定室内质控的可行性以及使用后提高亚型检出率的效果。方法①选择本站日常工作中采集〈6d，各项传染性指标检测均为阴性，血型鉴定分别被确定为A亚型和B亚型，且弱抗原与抗-A、抗-B的反应强度均为1＋的无偿献血者血液，将其离心后分出2U浓缩红细胞，并进行甘油化后各等分为24份（2年用量）于-80℃冰箱冰冻保存。每月各取出1个分装单位的冰冻红细胞。融化洗涤后加入MAP红细胞保存液及硫酸庆大霉素，制备成A抗原和B抗原弱阳性质控品。②适量收集保存时间（6d，各项传染性指标检测均为阴性，不规则抗体检测均为阴性，无溶血和脂血的AB型、A型及B型血浆，在AB型血浆中分别加入一定比例的B型血浆和A型血浆，使其最终与Ac和Bc的凝集强度均为1＋时，各等分为24份（2年用量）于-30℃冰箱冰冻保存。每月各取出1个分装单位的冰冻血浆，融化后加入叠氮钠，制备成A抗体和B抗体弱阳性质控品。③制备好的质控品经检验科定标合格后，和每批无偿献血者标本同时进行ABO血型检测。当弱阳性质控品反应结果为阴性时，提示存在影响亚型检出的因素，应及时分析并采取纠正措施。④统计并比较弱阳性质控品使用前（2006年1月～2009年12月，对照组）和使用后（2010年1月～2013年12月，实验组）的ABO亚型检出率。结果①弱阳性质控品共有14次呈阴性反应结果，采取措施后均得到纠正。②对照组的ABO亚型检出率为0．25／万（2／79704），实验组的ABO亚型检出率为1．66／万（13，78415），两组差异有统计学意义（x2=8．25，P〈0．05）。结论本站自制弱阳性质控品应用于无偿献血者ABO血型鉴定的室内质控，可显著提高ABO亚型检出率．进一步保障无偿献血者ABO血型鉴定的准确性及临床输血的安全、有效性，具有一定的推广应用价值。

胶体金法与酶联免疫吸附试验检测抗-HCV弱阳性的结果分析

目的比较胶体金法（金标法）与酶联免疫吸附试验（ELISA）2种检测法对血清中抗一HCV弱阳性的检出灵敏度，探讨2种检测方法应用效果。方法1）采集2012年4月一2012年11月松滋地区单采血浆标本3920份同时用2种方法检测，将ELISA法检测出的阳性标本根据酶标仪光密度值比临界值（S／CO）高低分为2组，〈lI76为第l组，≥1．76为第2组。2）对40份已知阳性标准质控品做原倍、1／2倍、I／3倍2种方法对比检测。3）ELISA阳性金标法阴性38份用免疫印迹法作确证。结果1）3920份标本，金标法检测出阳性标本230份，ELISA268份，ELISA检测出268份中，第l组的2种方法阳性检出率差异有统计学意义（尸〈0．001），第2组的两种方法阳性检出率差异无统计学意义（P〉0．05）。2）ELISA对40份已知阳性的标准质控品原倍、1／2、1／3倍均检测出阳性，检出率100％，金标法检出原倍、1／2倍，检出率66．67％。3）38份免疫印迹法检测出真阳性4份，34份ELISA假阳性，金标法4份漏检。结论金标法操作简便、快速，检测的特异性较好，对酶标仪光密度值〉0．3即S／CO〉1．76以上阳性标本能有效检测出，但对光密度值低的弱阳性标本易漏检。

HIV抗体筛查实验室弱阳性血清的制备及其应用

目的:探索HIV抗体弱阳性对照血清简便、易行、准确的制备方法及HIV抗体室内质控图的应用。方法:用正常人阴性血清按不同稀释倍数梯度稀释HIV抗体阳性血清后,制备出弱阳性血清。结果:用双抗原夹心ELISA法进行HIV抗体检测后找出S/CO值在2-3倍之间的血清稀释倍数,连续检测20次,制出室内质控图。结论:制作弱阳性对照血清时,用不同稀释倍数逐渐降低阳性血清抗体滴度能准确简便地找出弱阳性对照血清孔数。

加样时差及加样时间对时间分辨法检测弱阳性HBsAg标本的影响

目的:探讨加样时差及加样时间对时间分辨法检测弱阳性HBsAg标本的影响。方法:利用30份弱阳性HBsAg患者血清为检测对象,用加样时差和加样时间这2个条件进行实验。结果:30份标本在不同的加样时差所检测的结果不一致,加样时差对弱阳性标本的结果有影响;立即加样与30、45、60min后加样比较有明显差异(P<0.005)。结论:加样时间及加样时差影响弱阳性HBsAg检测的重复性;在常规检测操作中应将初试中高值阴性标本做复试,且保证复试标本加样优先,以避免漏检弱阳性标本。