硅橡胶与聚氨酯医用材料的生物学特性(英文)

目的:聚氨酯和硅橡胶具有良好的生物相容性、优异的力学性能、易成型加工、性能可控等优点。因此,研究聚氨酯和硅橡胶在医疗器械和人体器官设计有重要意义。资料来源:应用计算机检索国外“EI,SCI,CA,ScienceDirect(Elsevier)”等数据库的文章,检索词“Siliconrubber,polyurethane,medicalmaterials”,限定文章语言种类为English。同时计算机检索中国期刊全文数据库、万方数据1995-01/2006-05期间的相关文章,检索词“硅橡胶、聚氨酯,医用材料”,限定文章语言种类为中文。资料选择:对资料进行初审,选取符合研究要求的有关文章找全文。纳入标准:①有关硅橡胶和聚氨酯方面的研究。②有关医用橡胶器械和人体器官设计的研究。排除标准:重复研究。资料提炼:共收集到122篇有关医用橡胶材料的文章,排除重复或类似的同一研究,16篇符合研究要求。资料综合:①硅橡胶及聚氨酯的结构性能:硅橡胶是以高分子量的线型聚有机硅氧烷为基础,添加特定组分,加工后,制成具有一定强度和伸长率的橡胶态弹性体。聚氨酯弹性体是由软链段和硬链段交替镶嵌组成的、含有许多-NHCOO-基团的极性高聚物,可以合成具有血液相溶性和生物相溶性的医用高分子材料。②医用胶塞、胶管及其他橡胶制品研究:综合了医疗药剂密封包装胶塞的弹性、耐水、耐油、耐寒性、耐药物及耐消毒灭菌处理研究;对针刺后仍能保持原有的密闭性和气密性的研究等。③国外用于人体器官研究:包括骨折修复材料,颅骨、脑膜、鼻梁、耳廓、下颌、气管、泪道栓、肺薄膜、心瓣、胃肠、腹膜、阴茎、指关节、肌腱、膝盖膜、皮肤和乳房等研究及设计。结论:硅橡胶、聚氨酯医用材料研究,使人们能够设计和制造出价格低廉的人造器官和医疗器械,使更多的医用材料投入临床应用,以满足广大患者的需要。

经紫外线照射多孔高密度聚乙烯与硅橡胶对大耳白兔耳廓再造术血清总补体活性的影响

目的 比较多孔高密度聚乙烯（Medpor）与硅橡胶经紫外线照射前后血清总补体（CH50）活性的变化,探讨紫外线照射对2种材料生物相容性的影响.方法 将Medpor和硅橡胶分别切成大小为1 cm×1 cm×2 mm的块状,部分材料经紫外线照射.选日本大耳白兔24只随机分成4组,每组6只,无菌条件下每只兔距右耳根3～5 cm处做1.5 cm长的弧形切口,分离并去除约1 cm×1 cm软骨,实验1组植入未经紫外线照射的硅橡胶,实验2组植入经紫外线照射的硅橡胶,实验3组为植入未经紫外线照射的Medpor,实验4组植入经紫外线照射的Medpor.于术前3 d和术后1、3、7、14、21、30、60、90 d分别检测CH50含量.结果 4组术区均有不同程度的炎性反应或充血.实验1组和实验2组术后各时间点血清CH50值均低于术前3 d,实验3组和实验4组术后1、3 d低于术前3 d,实验1组和实验2组术后各时间点血清CH50值均分别低于实验3组和实验4组,实验4组术后1、3、7 d血清CH50值高于实验3组,差异有统计学意义（P〈0.05）.结论 紫外线照射可以改善Medpor的CH50值,促进其与组织的相容性,对硅橡胶无明显改善作用.

硅酮支架治疗气管支气管结核所致气道狭窄的效果分析（附17例总结）

目的 评价硅酮支架置入治疗气管支气管结核（tracheobronchial tuberculosis,TBTB）的疗效和安全性.方法 回顾性分析2014年1月至2016年12月广州医科大学附属第一医院因气道狭窄符合置入硅酮支架手术的17例TBTB患者的疗效及并发症.结果 17例患者共成功置入16枚支架,术后主支气管平均直径从（3.44±0.69） mm增加到（10.81±1.52） mm,差异有统计学意义（t=16.43,P=0.001）;气管下段狭窄的4例患者气管直径从术前的7.0（5～8） mm增加到术后的15.5（14～16） mm,差异有统计学意义（Z=-2.34,P=0.019）;平均1s用力呼气容积（FEV1）从术前的（1.63±0.47）L增加到术后1周的（2.33±0.51）L、术后3个月的（2.35±0.46）L,差异均有统计学意义（t=4.24、4.52,P值均=0.001）,但FEV1术后3个月与术后1周差异无统计学意义（t=0.14,P=0.990）.呼吸困难评分（mMRC）从术前的2.0（1～4）分降低到术后的0.0（0～2）分,差异有统计学意义（Z=-4.64,P=0.001）.术后发生纵隔气肿并气胸1例、痰液潴留1例,随访过程中发现支架移位3例、肉芽组织增生5例,及时处理后均很快恢复.结论 使用硅酮支架置入治疗符合适应证的TBTB气道狭窄患者,疗效良好,安全性较高.

交联剂加入量对SY-1型硅橡胶物理性能的影响

目的：确定固化ＳＹ－１型硅橡胶时交联剂的最适加入量。方法：测试了交联剂５种不同加入量：０．５％、１％、１．５％、２％、２．５％（与胶料的质量之比）时ＳＹ－１型硅橡胶的物理性能。结果：交联剂加入量为胶料的１％时固化后的硅橡胶其物理性能综合来看为最好：扯断伸长率为（４４０±５４）％，扯断强度为（４．３±０．２８） ＭＰａ，撕裂强度为（１８．２±３．１） ｋＮ／ｍ，邵氏Ａ硬度为（２４±３．６） Ｕ；结论：在交联剂加入量与胶料的质量分数为ω＝１％时，ＳＹ－１型硅橡胶可获得更好的物理性能。

用硅胶袋修复巨型脐膨出与腹裂13例报告

目的总结应用硅胶袋分期修复巨型脐膨出和腹裂的治疗经验。方法回顾性分析2003年以来应用硅胶袋进行分期腹壁修补术的11例患儿病例资料。其中巨型脐膨出3例,腹裂8例。均于气管插管全身麻醉下手术,将无菌硅胶袋与腹壁缺损边缘缝合成囊袋状,包裹膨出的脏器,术后逐渐挤压囊袋至内脏还纳入腹腔后去除囊袋,分层关闭腹壁缺损。脐膨出患儿行脐部成形。全部患儿术后均予呼吸机支持2～24h。结果全组患儿膨出脏器均于术后7～10d还纳入腹腔,此时腹壁无明显张力,术后无腹壁切口裂开及腹腔继发感染,伤口恢复良好,生长发育正常。结论采用无菌硅胶袋替代涤纶补片行腹壁修补术,硅胶袋与腹壁缝合后反应小,费用低,是一种安全、疗效可靠的方法。

应用泡沫硅橡胶夹层结构降低颌面赝复体的称量和硬度的实验研究

目的 :探讨将GP -0 84泡沫硅橡胶和SY -1硅橡胶组成的三明治结构用于颌面赝复体的制作 ,减小赝复体质量与硬度的可行性。方法 :对比测试SY -1硅橡胶和GP -0 84泡沫硅橡胶的密度 ,计算同等体积三明治结构硅橡胶和SY -1硅橡胶称量的差异 ;分别测定SY -1硅橡胶、GP -0 84泡沫硅橡胶、三明治结构硅橡胶的邵氏硬度 ,观察应用泡沫硅橡胶后硬度降低程度。结果 :GP -0 84泡沫硅橡胶的密度是( 0 .411± 0 .0 0 3 )× 10 3 kg/m3 ,显著低于SY -1硅橡胶密度〔( 1.2 45± 0 .0 2 4)× 10 3 kg/m3 〕 ,三明治结构硅橡胶比SY -1硅橡胶轻 45 .46% ;三明治结构的邵氏硬度为 2 0± 2 .2 ,低于SY -1硅橡胶 ( 2 4± 3 .6)。结论 :将GP -0 84泡沫硅橡胶结合SY

硅橡胶的生物医学材料特性

目的:综合分析硅橡胶在人造器官设计、医疗器械、整容术和在药物缓释体系的应用意义。资料来源:应用计算机检索“EI,SCI,CA,ScienceDirect(Elsevier)”等数据库2000-01/2004-12有关硅橡胶在医学方面应用的文献,检索词“siliconrubber,medicalmaterials”,限定语言种类为English。同时计算机检索中国期刊全文数据库、万方数据1995-01/2006-08有关硅橡胶在医学方面应用的文献,检索词“硅橡胶,人造器官,整容术,橡胶器械”,限定语言种类为中文。资料选择:对资料进行初审,选取符合要求的文献查找全文。纳入标准:①有关医用硅橡胶方面的研究。②有关医用橡胶器械、人造器官和整容术的研究。排除标准:重复研究。资料提炼:共收集到109篇有关医用橡胶材料的文章,排除重复或类似研究,19篇符合要求。资料综合:①人造器官研究:人工肺、视网膜、喉头、手指、关节、鼓膜、牙齿、下颌、气管、导管和乳房等研究及设计。②整容和修复研究:颅骨的修复和人造皮肤研究等。③医疗器械研究:人工心肺机、胎儿吸引器的吸头、医用电极板、生物传感器等。④药物缓释的载体:药物胶囊、皮下埋置剂、子宫植入剂、阴道环等。⑤医用硅橡胶研究展望:提供更多医用器械和人造器官。结论:应用医用硅橡胶能够设计和制造出价格低廉的人造器官和医疗器械,使更多的医用材料投入临床应用,以满足广大患者的需要。

塑料基板表面粗糙度对其与硅橡胶粘结性能的影响

目的 :评估塑料基板表面粗糙度对塑料基板与SY -1型硅橡胶之间粘结性能的影响。方法 :按照国际标准 (ISO814 -86) ,对抛光后的以及经不同目数的砂纸打磨后的塑料义齿基板与SY -1型硅橡胶粘结后的拉块强度进行测试 ,并用粗糙度仪测量塑料表面的粗糙度 ,进行统计学分析。结果 :依次用 160目、3 2 0目、80 0目砂纸打磨塑料基板表面 ,其表面粗糙度依次减小 ,拉块强度依次增加 ;抛光后的拉块强度最小。结论 :在一定的范围之内 ,塑料义齿基板表面粗糙度越小 ,与SY -1型硅橡胶之间的粘结强度越大 。

赝复体塑料支架表面的偶联剂处理对与硅橡胶粘接性能的影响

目的 :评估塑料基板 (聚甲基丙烯酸甲酯 )表面的偶联剂 (A 30 4 )处理对与SY 1型硅橡胶之间粘接性能的影响 .方法 :塑料义齿基板与SY 1型硅橡胶之间的粘接分别采用 :硅橡胶粘接剂 (GD 4 1 4 )与偶联剂共同使用、只用粘接剂及只用偶联剂三组 ,按照国际标准分别对这三组二者之间的粘接强度进行测试 ,进行统计学分析 .结果 :这三组拉块强度从大到小依次为 :硅橡胶粘接剂与偶联剂共同使用组 ,只用偶联剂组 ,只用粘接剂组 .结论 :硅橡胶偶联剂在硅橡胶与塑料基板的粘接中发挥着非常重要的作用 。

GP-084泡沫硅橡胶和SY-1硅橡胶之间粘结性能的测定

目的:评价GP-084泡沫硅橡胶和SY-1硅橡胶之间的粘结性能。方法:分别测试有无Adhesive-AGP-084泡沫硅橡胶和SY-1硅橡胶之间的粘结强度;并采用电镜观察2种材料之间的粘结界面。结果:使用Adhesive-AGP-084泡沫硅橡胶和SY-1硅橡胶之间的粘结强度为(1.31±0.09)MPa,无Adhesive-AGP-084泡沫硅橡胶和SY-1硅橡胶之间的粘结强度为(1.29±0.11)MPa,2组测试结果的差异无统计学意义;电镜观察2种材料之间没有明显界面,完全融合在一起。结论:GP-084泡沫硅橡胶和SY-1硅橡胶2种材料之间具有良好的粘结效果,可以完全融合在一起,无明显界面形成。

106室温硫化硅橡胶制作口腔医学教学印模

在口腔医学教学中，印模是制作石膏模型的重要步骤之一。作者在硅橡胶材料的基础上，配制了适合制作实验教学模型的106室温硫化硅橡胶印模材料。该材料在反应中生成硅橡胶弹性印模，可长期反复用以复制石膏模型。此印模材料比较理想，具有安全、一定稠度和流动性、可塑性和良好弹性的特点，可制作出具有足够强度、表面光滑、易脱模、准确性与稳定性好的模型，工序简便，可长久保存。

乳腺囊性增生病手术治疗15例临床分析

目的 探讨乳腺囊性增生病的最佳手术治疗方式。方法 对 15例双侧乳腺囊性增生病的患者经乳晕边缘上方或下方切口行皮下乳腺腺体全切除 ,并即时予硅胶囊假体胸大肌后植入行乳房整复术。结果 15例患者切口均甲级愈合 ,经随访半年～ 3年 ,双侧乳房对称 ,外形美观 ,手感良好 ,乳晕边缘切口瘢痕不明显 ,患者满意。结论 该术式操作简便易行 ,切口瘢痕不明显 ,在去除病变的同时 ,恢复了乳房外形 ,是一种易为患者接受的手术方式。

重组人β防御素-3浸泡消毒对赝复硅橡胶颜色稳定性的影响

目的研究用重组人β防御素-3(r HBD3)溶液浸泡消毒赝复硅橡胶材料2个月后,是否会对硅橡胶材料的色差产生影响。方法将制作好的内、外着色组的赝复硅橡胶试件浸泡在25μg/ml的r HBD3溶液中2个月后,在D65光源下利用SCT-DI 2000 for windows软件将测试后的数据保存为CIELAB颜色系统。结果各组试件与自身作对照的△E值均<2。在分光光度计的不同波长下,硅橡胶试件浸泡前后的颜色变化相近。结论采用r HBD3浸泡消毒赝复体的方式在一定时间内不会引起赝复体色泽的明显改变。

赝复硅橡胶经rHBD3浸泡消毒后机械性能变化的研究

目的研究赝复硅橡胶材料在重组人β防御素-3（rHBD3）溶液中浸泡消毒2个月后,拉伸强度、扯断伸长率、邵氏硬度、撕裂强度和重量的变化。方法将制作好的赝复硅橡胶试件分别浸泡在pH5和pH7.5的rHBD3溶液中2个月后,在万能材料试验机上,按ASTM D412标准测量扯断强度、扯断伸长率;按ASTM D624标准测量撕裂强度;利用邵氏A硬度计,按ASTM2240标准测量邵氏A硬度。硅胶试件浸泡5d、15d、30d和60d后,在电子天平上称重。结果 A-2186硅橡胶浸泡在pH5 rHBD溶液中机械性能的改变大于在pH7.5碱性环境中的改变。在酸性环境中浸泡前后,A-2186的拉伸强度变化为5.8~6.3Mpa;扯断伸长率430%~412%;邵氏硬度36.3~41.1。撕裂强度浸泡前后没有明显的变化;吸水率的变化为0.01%~0.36%。结论赝复硅橡胶浸泡在酸性rHBD3溶液中机械性能改变比浸泡在碱性溶液中大,但并不影响临床的使用。

双头探针硅胶管植入治疗泪道阻塞

【目的】观察带双头探针硅胶管植入治疗泪小管和泪总管阻塞的临床疗效。【方法】对56例（70眼）单纯泪道阻塞患者自上下泪小点行带双头探针的硅胶管植入术，术后硅胶管两端结扎并将其固定在鼻腔或同侧面部。置管时间2～3个月。【结果】术后随访9个月，53例（67眼）一次治愈，治愈率95．7％。3例（3眼）冲洗泪道阻塞，治疗失败。【结论】带双头探针硅胶管植入治疗单纯泪道阻塞疗效肯定，方法简单，易操作；刺激反应轻，异物感少，易于被患者接受。

ZA-1偶联剂对赝复硅橡胶与丙烯酸树脂材料粘接强度的影响

目的:研究ZA-1偶联剂在两种加成型硅橡胶及两种丙烯酸树脂之间交叉使用时粘接强度的影响。方法:选择ZY-1硅橡胶与A-2186硅橡胶分别与临床中常用的热凝丙烯酸树脂和自凝型树脂制成硅橡胶-偶联剂-丙烯酸树脂粘接试件,分别测试试件粘接强度。选择ZY-1组进行热氧老化试验。结果:四组硅橡胶偶联剂粘接系统中,ZY-1硅橡胶与丙烯酸树脂的粘接强度显著高于A-2186组(P<0.05)。热凝和自凝丙烯酸树脂对粘接系统的粘接强度无显著影响。所有实验组的破坏方式均为内聚破坏。热氧老化处理后ZY-1丙烯酸树脂粘接试件的粘接强度与未老化组相比有显著性提高。结论:丙烯酸树脂材料的种类对粘接强度的影响不大。两种不同的加成型硅橡胶与ZA-1偶联剂交叉使用时粘接强度略有下降,但粘接效果不影响临床使用。热氧加速老化实验使ZY-1加成型硅橡胶与丙烯酸树脂的粘接强度有所提高。

颌面赝复体用硅橡胶的性能研究进展

近年来,对于性能优良的高仿真赝复材料的研制,始终是国际颜面部缺损赝复研究中的一个重要课题。文章主要综述国内外对现有赝复体用硅橡胶材料的机械性能及色度方面的最新研究进展。