强力生发丸质量标准研究

目的为建立强力生发丸的质量标准提供参考。方法采用薄层色谱法对制剂中五味子和当归进行定性鉴别;参照2015年版《中国药典(四部)》标准对水分和溶散时限进行检查;采用高效液相色谱法测定其有效成分芍药苷的含量,色谱柱为Dikma Diamonsil C_(18)柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(15:85),流速为1 mL/min,柱温为35℃,检测波长为230 nm。结果五味子和当归的薄层色谱图成分斑点清楚,阴性无干扰,分离度良好;芍药苷进样量在0.119~4.760 mg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 6(n=6);平均加样回收率为97.56%,RSD为1.22%(n=6)。结论该方法操作简便,结果准确,重复性好,可切实控制强力生发丸的产品质量。