医美填充类产品主要成分与盐酸利多卡因相容性研究

目的研究医美领域常用填充类产品主要成分与盐酸利多卡因的相容性。方法根据《中华人民共和国药典》(2020年版)四部通则9001原料药与制剂稳定性试验指导原则和《化学药物制剂研究基本技术指导原则》中相容性试验项下相关试验要求,对医美领域常用填充类产品主要成分与盐酸利多卡因进行相容性考察。结果该研究的9种医美领域常用填充材料中,聚己内酯(PCL)与盐酸利多卡因配伍,高温条件下可促进盐酸利多卡因氧化生产杂质C;胶原蛋白(CO)与盐酸利多卡因配伍,高温和光照条件下均不产生降解杂质;透明质酸钠(HA)、聚乳酸(PLLA)、羟基磷灰石(HAP)、羧甲基纤维素钠(CMC)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、聚乙烯醇(PVA)和左旋乳酸-乙二醇共聚物(PEG-PLLA)7种材料与盐酸利多卡因配伍,高温条件下不产生降解杂质,光照条件下一些未知降解杂质有不同程度的增长趋势,用带有规格≥250 GSM(g/m^(2))的白卡纸作为外包装,可有效避免因光照引起的变化。结论本研究的9种医美领域常用填充材料中,聚己内酯与盐酸利多卡因配伍时不稳定;胶原蛋白与盐酸利多卡因配伍十分稳定;透明质酸钠、聚乳酸、羟基磷灰石、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇和左旋乳酸-乙二醇共聚物7种材料与盐酸利多卡因配伍时增加适宜的外包装(≥250 GSM的白卡纸制成的纸盒)后稳定。

低浓度盐酸罗哌卡因联合利多卡因、亚甲蓝用于肛门疾病手术镇痛效果探讨

目的观察剖析低浓度的盐酸罗哌卡因联合盐酸利多卡因、亚甲蓝用于肛门疾病手术局部浸润麻醉镇痛效果。方法将2021年3月至2023年3月我院肛肠科收治住院的120例成人患者,采用随机数字表法分为对照组、观察组,各60例。其中对照组采用2%盐酸利多卡因注射液5 ml+0.9%氯化钠注射液5 ml于肛缘行局部浸润麻醉,麻醉充分后行肛肠疾病手术,术毕予2%盐酸利多卡因注射液5 ml+0.9%氯化钠注射液5 ml联合1%亚甲蓝注射液2 ml行创面皮下环状封闭;观察组使用0.5%盐酸罗哌卡因注射液3 ml+2%盐酸利多卡因注射液5 ml+0.9%氯化钠注射液5 ml于肛缘行局部浸润麻醉,麻醉充分后行肛肠疾病手术,术毕予0.5%罗哌卡因和2%利多卡因各5 ml联合1%亚甲蓝注射液2 ml(混合液)稀释于0.9%氯化钠注射液5 ml里行创面皮下环状封闭,比较两组效果。结果观察组患者术中及术后1 h、3 h视觉模拟评分法(VAS)评分、并发症发生率(6.67%)均低于对照组(P<0.05)。结论低浓度盐酸罗哌卡因联合盐酸利多卡因、亚甲蓝注射液在肛门疾病手术镇痛效果更好、更安全、不良反应少。

预灌封盐酸利多卡因注射剂质量检测方法及稳定性研究

目的建立预灌封盐酸利多卡因注射剂中药物含量和有关物质的HPLC测定方法,进行方法学验证,并以所建方法考察预灌封盐酸利多卡因注射液的稳定性。方法参考2020版《中华人民共和国药典》,药物含量及有关物质测定均采用HPLC。药物含量测定采用Agilent Eclipse XDB-C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-PBS(60∶40,体积比),流速为1 mL/min,进样量为20μL,检测波长为254 nm。药物有关物质测定除流动相乙腈-PBS(50∶50,体积比)、检测波长为230 nm不同以外,其他色谱条件与药物含量的测定方法一致。利用上述方法测定自制预灌封盐酸利多卡因注射剂中药物含量和有关物质,进行稳定性研究。结果含量测定方法在80.00~300.00μg/mL范围内线性关系良好(y=0.0343x+0.1627,r=0.9999),平均回收率为101.38%(相对标准偏差为0.39%,n=9)。杂质2,6-二甲基苯胺与盐酸利多卡因可良好分离,分离度>1.5,空白辅料不干扰测定,稳定性良好。结论建立的方法可用于预灌封盐酸利多卡因注射剂的含量及有关物质测定,方法简便、准确、灵敏度高、专属性强,为预灌封盐酸利多卡因注射剂的质量研究提供了定量分析方法,且不同稳定性试验条件下制剂质量稳定可靠。

盐酸利多卡因剂型研究进展

盐酸利多卡因是一种酰胺类局部麻醉药,可用于止痛、麻醉等。近年,盐酸利多卡因在临床应用中的剂型也在不断改进和创新,包括注射液剂型、凝胶剂、贴片剂和喷剂等。该文对盐酸利多卡因的剂型研究进展进行梳理,以期为盐酸利多卡因新剂型的合理开发和临床应用提供新思路。

复方丹参、654─2、强的松龙利多卡因硬膜外腔注药治疗腰腿痛315例报告

复方丹参、６５４─２、强的松龙利多卡因硬膜外腔注药治疗腰腿痛３１５例报告袁宝进，牧素玲我院疼痛门诊自１９８８年底开始应用复方丹参、６５４─２、强的松龙及利多卡因硬膜外腔注药治疗腰腿痛３１５例，取得了较好的临床疗效，报告如下。１临床资料本组３１５例，男...

盐酸利多卡因胶浆导尿对降低全身麻醉苏醒期男性患者躁动的疗效

目的探究盐酸利多卡因胶浆导尿对降低全身麻醉苏醒期男性患者躁动的疗效。方法选取2020年3—10月于本院行腹部手术的124例全身麻醉男性患者作为研究对象,随机分为两组,每组62例。对照组行常规导尿,实验组行盐酸利多卡因胶浆导尿,比较两组躁动率、导尿管耐受性。结果实验组无躁动占比为66.2%,高于对照组的45.2%,躁动占比为33.8%,低于对照组的55.8%,差异有统计学意义(P<0.05);两组中度躁动、重度躁动占比比较差异无统计学意义。实验组耐受占比为77.4%,明显高于对照组的58.1%,差异有统计学意义(P<0.05);两组中等耐受及不耐受占比比较差异无统计学意义。结论盐酸利多卡因胶浆导尿对降低全身麻醉苏醒期男性患者躁动的疗效显著,可明显降低患者躁动、疼痛程度,增加不适耐受性,值得临床推广应用。

盐酸丁卡因凝胶表面麻醉联合利多卡因注射液局部浸润麻醉在小儿包皮环切吻合术中的应用观察

目的:探讨盐酸丁卡因凝胶表面麻醉联合利多卡因注射液局部浸润麻醉在小儿包皮环切吻合术中的麻醉效果。方法:选取我院2022年暑期收治的114例患儿作为观察组,均采用盐酸丁卡因凝胶表面麻醉联合利多卡因注射液局部浸润麻醉进行手术。对照组为我院2021年暑期收治的129例患儿,均采用利多卡因注射液局部浸润麻醉。两组患儿一般情况无统计学意义(P>0.05),有可比性。采用儿童疼痛评估的FLACC量表对两组患儿在麻醉时、手术中及术后2小时分别进行评分并汇总分析。同时记录两组更改麻醉的发生情况及手术时间。结果:观察组患儿在麻醉时、术中及术后2小时的疼痛度明显降低,FLACC评分低于对照组;观察组患儿中仅有1例更改麻醉方式,对照组患儿有9例;观察组手术用时较对照组缩短;差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论:盐酸丁卡因凝胶表面麻醉联合利多卡因注射液局部浸润麻醉后行包皮环切吻合术能有效减轻患儿疼痛感,提高手术依从性和成功率,并能缩短手术时间,家长满意度高,值得临床推广。

盐酸利多卡因注射液中细菌内毒素定量检测法探究

目的建立盐酸利多卡因注射液中细菌内毒素定量检测方法,准确实时评估注射液中内毒素含量,并与凝胶法检测结果相比较,以确定微量动态显色法用于盐酸利多卡因注射液中细菌内毒素定量检测的可行性和准确性。方法采用微量动态显色法,选取2家不同厂家共6批样品进行实验,通过标准曲线可靠性试验、预干扰和干扰实验,确定本品不被干扰的稀释倍数,并将结果与凝胶法比较。结果标准曲线可靠性的回归方程为lgT=2.8974-0.29133lgC,相关系数|r|=1.0000,本品稀释至10倍时无干扰,回收率在60%~75%之间;微量动态显色法与凝胶法检查结果一致。结论微量动态显色法可用于定量检测盐酸利多卡因注射液中的细菌内毒素含量,相较于凝胶法,操作更方便快捷,可实现定量检测,结果灵敏度更高。

HPLC法测定胃镜消泡剂中盐酸利多卡因含量

采用高效液相色谱(HPLC)法测定胃镜消泡剂中盐酸利多卡因的含量。色谱柱为Kromasil C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液(取1 mol·L^(-1)磷酸二氢钠溶液1.3 mL和0.5 mol·L^(-1)磷酸氢二钠溶液32.5 mL,置1000 mL容量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀)-乙腈(50∶50,磷酸调节pH至8.0),流速为1.0 mL·min^(-1),检测波长为254 nm,柱温为30℃。盐酸利多卡因在0.01887~0.37740 mg·mL^(-1)范围内线性关系良好(r=0.9996),平均回收率为99.38%,RSD为0.57%。该方法简便、准确,可用于胃镜消泡剂中盐酸利多卡因的含量控制。

盐酸达克罗宁胶浆联合利多卡因在表面麻醉下经尿道输尿管镜置入输尿管导管中的应用效果

目的探讨盐酸达克罗宁胶浆联合利多卡因在表面麻醉下经尿道输尿管镜置入输尿管导管中的应用效果。方法选取2021年9月至2022年5月在赣州市肿瘤医院接受表面麻醉下经尿道输尿管镜置入输尿管导管的共计80例患者作为研究对象,按照随机数字表法分成研究组(40例)与对照组(40例),对照组给予利多卡因麻醉,研究组在对照组基础上联合盐酸达克罗宁胶浆麻醉,比较两组患者躁动情况、疼痛程度、生命体征及应激反应。结果研究组患者的躁动发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);研究组患者的疼痛发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);整体分析发现:心率(HR)、平均动脉压(MAP)组间比较、时间点比较及交互作用比较,差异均有统计学意义(P<0.05),进一步两两比较,两组患者术后3、6 h的HR快于术前、MAP高于术前,两组患者术后6 h的HR慢于本组术前3 h、MAP低于本组术前3 h,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组患者术后3、6 h的HR慢于对照组同期、MAP低于对照组同期,差异有统计学意义(P<0.05);肾上腺素(E)、去甲肾上腺素(NE)组间比较、时间点比较及交互作用比较,差异均有统计学意义(P<0.05),进一步两两比较,两组患者术后3、6 h的E、NE高于本组术前,两组患者术后6 h的E、NE低于本组术前3 h,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组患者术后3、6 h的E、NE低于对照组同期,差异有统计学意义(P<0.05)。结论在表面麻醉下经尿道输尿管镜置入输尿管导管中给予盐酸达克罗宁胶浆联合利多卡因,能够改善患者躁动情况,降低疼痛程度,减少生命体征波动和机体应激反应。

盐酸利多卡因湿敷联合信息化用药管理策略在急诊输液病人静脉留置针穿刺中的应用

目的:分析盐酸利多卡因湿敷联合信息化用药管理策略在急诊输液病人静脉留置针穿刺中的应用。方法:以2019年1月—2022年6月我院所收治的156例急诊输液病人为研究样本,应用计算机随机数字表法将病人分为对照组与观察组,每组78例,两组均给予信息化用药管理策略干预,对照组以常规置管方法进行置管,观察组在此基础上同时并行盐酸利多卡因湿敷进行辅助干预,比较两组病人的疼痛情况、穿刺情况、并发症情况及满意度。结果:穿刺后,观察组病人在1、2、3 h的视觉模拟评分量表(VAS)评分均低于对照组病人,差异有统计学意义(P<0.05);观察组病人的一次穿刺成功率高于对照组病人,观察组病人的第1次穿刺用时、静脉输注时间及静脉炎、堵管、渗液发生率低于对照组病人,差异有统计学意义(P<0.05);观察组病人的静脉穿刺舒适度、静脉穿刺健康知识宣教、护理人员操作手法及满意度调查问卷总分均高于对照组病人,差异有统计学意义(P<0.05);干预后,观察组的平均换药间隔时间、药物提前配置时间及护士巡视次数均低于对照组(P<0.05)。结论:盐酸利多卡因湿敷联合信息化用药管理策略针对干预急诊输液病人,能够有效改善其输液疼痛情况及穿刺情况,降低其并发症发生率,提升其满意度,同时还可以改善护理质量。

盐酸利多卡因胶浆在留置胃管中的应用效果

盐酸利多卡因胶浆在留置胃管中的应用效果。方法 将2022年1月-2022年12月本院收治的需留置胃管且神志清醒患者38例作为观察对象,平均分为观察组、对照组,各19例。对照组应用石蜡油做润滑剂,观察组应用盐酸利多卡因胶浆。对比应用效果。结果 两组间各项指标比对结果(均P〈0.05)。结论 盐酸利多卡因胶浆可以在留置胃管中发挥积极作用。

高效液相色谱法测定盐酸利多卡因贴剂含量

文中建立了盐酸利多卡因贴剂含量的测定方法。用Waters公司Xterra C18柱 (5 μm ,3 9mm× 15 0mm) ,流动相为甲醇 0 0 5mol·L-1的碳酸氢铵水溶液 (用氨水调节pH =8 5 0 ,体积比为 5 0∶5 0 ) ,流速 1 0mL·min-1。结果显示盐酸利多卡因在 2 0～ 6 4 0mg·L-1范围内呈现良好的线性关系 ,r值为 0 9998。利多卡因回收率为99 77% ,RSD为 0 6 8%。本方法简单、灵敏、准确 ,可作为该制剂内在质量的控制方法。

盐酸利多卡因和地塞米松磷酸钠在预防化疗药物外渗中的应用

目的探讨盐酸利多卡因和地塞米松磷酸钠在预防化疗药物外渗中的作用。方法选择142例血管细、弹性差、多次静脉输液治疗的患者,随机分成治疗组和对照组。治疗组在输入化疗药物前先用2%盐酸利多卡因1 ml、地塞米松磷酸钠5 mg(2 ml)加7 ml生理盐水稀释缓慢静脉推注后,再输入化疗药物;对照组在化疗前静脉注入10 ml生理盐水。结果治疗组Ⅰ期、Ⅱ期药物外渗发生率分别为8.5%和0,而对照组分别为26.8%与4.2%,两组差异有统计学意义(P<0.05);治疗组疼痛发生率分别为15.5%和1.4%,对照组分别为36.6%与9.9%,两组间差异有统计学意义(P<0.05)。结论对于血管细、弹性差以及多次应用化疗药物的患者,化疗前应用盐酸利多卡因和地塞米松磷酸钠缓慢静脉推注,能显著减少化疗药物外渗和静脉炎的发生;同时,应加强观察及护理。

不同促渗剂对盐酸利多卡因巴布剂透皮的影响

目的:研究促渗剂对盐酸利多卡因巴布剂透皮作用的影响。方法:用紫外分光光度法检测浓度,采用Franz扩散池,用离体小鼠皮肤进行体外透皮扩散试验,计算含不同促渗剂的5%盐酸利多卡因巴布剂的累积渗透量Q及渗透速率k。结果:不同促渗剂对5%盐酸利多卡因巴布剂的累积渗透量Q及渗透速率k的影响大小为:丙二醇>薄荷脑>尿素。但只有丙二醇表现出显著性(P<0.05),尿素和薄荷脑对盐酸利多卡因巴布剂透皮作用基本无影响。5%的丙二醇对其影响最大。结论:提示5%的丙二醇可作为促渗剂在盐酸利多卡因巴布剂中使用。

微流控芯片对盐酸利多卡因注射液中盐酸利多卡因的测定

建立了微流控芯片非接触电导检测法测定盐酸利多卡因注射液中盐酸利多卡因含量的方法。探讨了缓冲液种类和浓度、添加剂种类和浓度、分离电压和进样时间等因素对分离检测的影响。优化并选择1．0mmol／LHAc-2．0mmol／LNaAc（pH4．5）为缓冲溶液，1％乙醇为添加剂，分离电压为2．4kV，进样时间为10s，2min内可实现盐酸利多卡因的快速检测。在优化实验条件下，盐酸利多卡因的线性范围为20—250mg／L（r=0．996），检出限（SIN=3）可达5．0mg／L，RSD为1．7％，加标回收率为97％-99％。方法简便快速、重复性好，适用于药品生产的质量控制。

复方盐酸利多卡因温敏凝胶的制备和含量测定

目的：制备复方盐酸利多卡因温敏凝胶，并建立其含量测定方法。方法：将盐酸利多卡因和盐酸罗哌卡因组成复方，制成温敏凝胶，用HPLC法同时测定其中盐酸利多卡因和盐酸罗哌卡因的含量。色谱柱：Athena C18-WP柱（200 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相：乙腈-0.02 mol/L磷酸二氢钠-三乙胺（48∶52∶0.15，用磷酸调节pH值至3.15）；检测波长：220 nm；流速：1.0 ml/min。结果：复方盐酸利多卡因温敏凝胶为无色澄明液体，相变温度为32 ℃。盐酸利多卡因的线性回归方程为A=3.97×104c＋2.44×104（r=0.999 9），线性范围5.04~80.64 μg/ml；盐酸罗哌卡因的线性回归方程为A=3.93×104c＋1.21×103（r=0.999 9），线性范围2.03~32.48 μg/ml。HPLC法的精密度和准确度良好。凝胶中盐酸利多卡因和盐酸罗哌卡因的含量分别为标示量的 （97.89±1.32）%和（99.61±1.97）%（n=3）。结论：复方盐酸利多卡因温敏凝胶质量可控，是一种值得开发的新制剂。

复方盐酸利多卡因用于颅脑手术术后镇痛的效果

目的探讨复方盐酸利多卡因(克泽普)术前局部浸润麻醉对颅脑手术患者术后镇痛的效果。方法40例幕上占位性病变拟行开颅肿瘤切除术患者随机分为克泽普组和对照组各20例。克泽普组于切皮前行克泽普切口和皮瓣逐层浸润;对照组行0.5%普鲁卡因局部浸润,术后行芬太尼患者自控静脉镇痛。采用视觉模拟评分比较术后48h内两组患者的疼痛程度及因镇痛所致副作用发生情况。结果两组患者术后疼痛评分和副作用发生率差异无显著性意义(P>0.05)。结论克泽普局部浸润操作简便,术后镇痛效果明显,无明显副作用发生,能够安全有效地应用于颅脑手术术后镇痛。

盐酸达克罗宁胶浆含服复合利多卡因咽喉部喷雾在患儿食管扩张术中的麻醉效果

目的探讨盐酸达克罗宁胶浆含服复合利多卡因咽喉部喷雾在患儿食管扩张术中的麻醉效果。方法选择拟在门诊行胃镜辅助下食管扩张术的先天性食管闭锁术后食管狭窄患儿80例,男51例,女29例,年龄6个月至3岁,体重5～12kg,ASAⅠ或Ⅱ级。随机分为四组:单纯全麻组(A组)、全麻联合达克罗宁表麻组(B组)、全麻联合利多卡因表麻组(C组)、全麻联合达克罗宁复合利多卡因表麻组(D组),每组20例。入室前10～15min,B组和D组由麻醉医师指导家长予患儿1%盐酸达克罗宁胶浆0.2～0.3ml/kg分次含服。麻醉诱导后,C组和D组在喉镜暴露下以2%利多卡因0.15～0.2ml/kg经喉麻管在咽喉部黏膜表面喷雾。观察并记录患儿术中SpO_2下降(SpO_2<94%)、呛咳、体动反应的发生情况及术后苏醒时间和苏醒期躁动的发生情况。结果D组术中SpO_2下降、呛咳发生率明显低于A组和B组,术中体动反应发生率明显低于,苏醒时间明显短于A、B和C组(P<0.05),苏醒期躁动发生率明显低于A组和C组(P<0.05)。结论盐酸达克罗宁胶浆含服复合利多卡因咽喉部喷雾表面麻醉可有效降低全麻下食管扩张术中患儿SpO_2下降、呛咳、体动反应发生率,缩短苏醒时间,减少苏醒期躁动。