参杞强精颗粒对慢性疲劳综合征脾肾阳虚证大鼠免疫调节作用研究

目的:探讨参杞强精颗粒对慢性疲劳综合征(CFS)脾肾阳虚证模型大鼠的影响以及免疫调节作用。方法:将50只无特定病原体(SPF)级健康雄性斯泼累格·多雷(SD)大鼠随机分为正常对照组,模型对照组,参杞强精颗粒高剂量组、中剂量组、低剂量组,采用游泳力竭实验造成大鼠体力疲劳,慢性束缚应激造成大鼠心理疲劳,同时给予番泻叶煎煮液灌胃造成脾肾阳虚证候,构建CFS脾肾阳虚证大鼠模型,造模成功后分别按照各组剂量灌胃,连续给药21 d后,测定各组大鼠的胸腺和脾脏指数,酶联免疫吸附试验(ELISA)检测血清免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、免疫球蛋白A(IgA)浓度以及细胞因子白细胞介素2(IL-2)、白细胞介素6(IL-6)和γ干扰素(IFN-γ)含量,MTT法检测脾脏T、B淋巴细胞增殖能力,流式细胞法检测各组大鼠外周血T淋巴细胞亚群分布情况。结果:行为学结果显示,模型大鼠的体质量增长缓慢,精神萎靡,摄食水量减少,活动减少,便质稀软,力竭游泳时间减少,悬尾静止时间增加。药物干预后,与模型组比较,各给药组大鼠精神状态、体质量、摄食水量均显著改善,力竭游泳时间增加、悬尾静止时间减少(P<0.01或P<0.05);参杞强精颗粒各剂量组能显著提升大鼠胸腺和脾脏指数,提高IgG、Ig M、IgA浓度和IL-2、IL-6、IFN-γ的含量,显著提高脾脏T、B淋巴细胞增殖能力,也能提高CD3+、CD4+T淋巴细胞百分率和CD4+/CD8+T比值,降低CD8+T淋巴细胞百分率,差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05)。结论:参杞强精颗粒能显著改善慢性疲劳综合征脾肾阳虚证大鼠免疫功能,缓解疲劳症状,且具有很好的免疫调节作用。

参杞强精颗粒成型工艺优化与稳定性研究

目的探讨参杞强精颗粒成型工艺优化方案,并考察其成品稳定性。方法采用单因素试验考察湿法制粒工艺。以浸膏粉与辅料的配比(A)、乙醇浓度(B)、润湿剂用量(C)为主要影响因素,以吸湿率、溶化率、成型率、休止角为评价指标,采用L9(34)正交试验法优选参杞强精颗粒成型工艺。同时,考察参杞强精颗粒的长期稳定性和加速稳定性。结果正交试验法优选的最佳成型工艺为浸膏粉与辅料配比为1∶1,乙醇浓度为65%,0.3%甜菊素的颗粒口感较好,润湿剂用量为15~20 mL,生产环境的相对湿度应控制在70%以下。在稳定性考察过程中加速试验和长期试验均符合规定。结论优化后的成型工艺方法科学合理,稳定可行,操作简便,所制得颗粒符合各项指标的相关规定,且稳定性好,可为参杞强精颗粒的生产及其后续研究开发提供实验依据。

参杞强精颗粒对H_(2)O_(2)诱导小鼠睾丸间质细胞氧化应激损伤的作用

目的探讨参杞强精颗粒对过氧化氢H_(2)O_(2)诱导的小鼠睾丸间质细胞TM3氧化应激损伤的作用。方法以小鼠睾丸间质细胞为细胞模型,用MTT法检测参杞强精颗粒对正常TM3的细胞毒性作用;以500µmol/L H_(2)O_(2)诱导损伤TM3细胞4 h后复制氧化应激损伤模型,采用CCK-8法检测不同浓度参杞强精颗粒对H_(2)O_(2)损伤TM3细胞增殖活力的影响;分别给予参杞强精颗粒(0.4、0.8和1.6mg/mL)干预处理24h后,用酶联免疫吸附试验检测细胞上清液中睾酮分泌水平、一氧化氮(NO)、乳酸脱氢酶(LDH)、8-羟基脱氧鸟苷(8-OHdG)含量及谷胱甘肽-S转移酶(GST)的活性;同时检测细胞内活性氧(ROS)、丙二醛(MDA)、过氧化氢酶(CAT)、超氧化物歧化酶(SOD)及总抗氧化能力(TAOC)的含量;实时荧光定量聚合酶链反应(qRT-PCR)检测睾酮合成酶类固醇合成快速调节蛋白(StAR)、胆固醇侧链裂解酶(P450scc)、17β-羟基固醇脱氢酶(17β-HSD)mRNA表达。结果参杞强精颗粒在浓度为0.05~2.50 mg/mL时对正常TM3细胞无毒性作用。与H_(2)O_(2)损伤模型组比较,参杞强精颗粒各剂量组能提高TM3细胞增殖活率(P<0.05)。与H_(2)O_(2)模型组比较,参杞强精颗粒各剂量组提高细胞上清液中睾酮水平和NO含量,增加GST活性,降低LDH和8-OHdG含量(P<0.05)。与H_(2)O_(2)损伤模型组比较,参杞强精颗粒各剂量组降低细胞内ROS、MDA含量,同时增强CAT、SOD和TAOC的活性(P<0.05)。与H_(2)O_(2)模型组比较,参杞强精颗粒各剂量组能提高睾酮合成酶StAR、P450scc、17β-HSD mRNA相对表达量(P<0.05)。结论参杞强精颗粒对H_(2)O_(2)诱导睾丸间质细胞氧化应激损伤具有保护作用,其机制可能通过清除氧自由基、抗氧化应激损伤及促进睾酮合成有关。

RP-HPLC法测定强精颗粒中芍药苷的含量

目的建立强精颗粒中芍药苷的RP-HPLC含量测定方法。方法色谱柱:Waters SymmetryR C18(250mm×4.6mm,5μm),柱温为30℃;流动相:乙腈-水(15∶85),流速:1.0 ml·min^(-1);检测波长:230nm。结果芍药苷在2.108~25.296μg·ml^(-1)范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.31%,RSD为0.52%(n=6)。结论本方法简便、测定结果准确,重复性好,可用于强精颗粒中芍药苷的含量测定。

参杞强精颗粒制备工艺优化及质量标准的建立

采用正交试验法优化参杞强精颗粒水煎煮工艺,并采用单因素试验确定最佳制剂成型工艺。采用薄层色谱法(TLC)对处方中的淫羊藿、五味子药材进行定性鉴别,初步建立了参杞强精颗粒的质量标准。结果表明,最佳提取工艺为药材加10倍量水,煎煮提取3次,每次1.5 h;最佳成型工艺为稠膏与糊精比例1∶1,65%乙醇为润湿剂,0.3%甜菊素为矫味剂,所得颗粒溶化性、成型性好,口感适宜;淫羊藿、五味子定性鉴别的斑点清晰,鉴别方法简单可行、专属性强,可作参杞强精颗粒质量的内控标准。

参杞强精颗粒质量标准提升研究

目的:提高参杞强精颗粒内控标准,更好地控制颗粒质量。方法:新增黄芪和续断的薄层色谱鉴别,采用高效液相色谱法对淫羊藿苷、毛蕊异黄酮苷的定量测定。结果:黄芪和续断的色谱斑点清晰,阴性无干扰;淫羊藿苷、毛蕊异黄酮苷分别在0.31~3.1μg/μL、0.0344~0.344μg/μL范围内呈良好线性关系,平均加样回收率分别为103.43%(RSD=1.77%)、92.56%(RSD=1.43%)。结论:黄芪和续断的薄层色谱鉴别方法专属性较强;淫羊藿苷和毛蕊异黄酮苷的含量测定方法准确性较高,为参杞强精颗粒的质量提升提供了依据。

南昌市生殖医院(南昌市医学科学研究所附属医院)

南昌市生殖医院制剂室成立于1997年11月,目前有5个院内制剂。分别是:前列腺康复胶囊,壮阳生精片,舒阴液,补肾强精颗粒,仙阳状肾胶囊医院特色制剂:前列腺康复胶囊我院自行研制的'前列腺康复胶囊'是多年临床应用汤剂的临床验方。其选用金银花、丹参、当归等十四味中草药,用科学方法提炼加工精制而成。经毒理和药效试验研究,证明本品口服给药安全、无迟缓性毒性,且对前列腺有抗炎、抗菌、抗增生作用。是一种有效的抗前列腺炎、抗前列腺增生制剂。此制剂通过临床观察,

南昌市生殖医院(南昌市医学科学研究所附属医院)

南昌市生殖医院制剂室成立于1997年11月,目前有5个院内制剂。分别是:前列腺康复胶囊,壮阳生精片,舒阴液,补肾强精颗粒,仙阳状肾胶囊医院特色制剂:前列腺康复胶囊我院自行研制的'前列腺康复胶囊'是多年临床应用汤剂的临床验方。其选用金银花、丹参、当归等十四味中草药,用科学方法提炼加工精制而成。经毒理和药效试验研究,证明本品口服给药安全、无迟缓性毒性,且对前列腺有抗炎、抗菌、抗增生作用。是一种有效的抗前列腺炎.抗前列腺增生制剂。此制剂通过临床观察.治疗由湿热下注.气滞血瘀引起的尿频.尿急.尿痛.前列腺炎性硬结、压痛等症疗效确切.并且避免了长期口服抗生素药物带来的副作用,为目前同类药品少见,深受患者好评,

南昌市生殖医院(南昌市医学科学研究所附属医院)

南昌市生殖医院制剂室成立于1997年11月,目前有5个院内制剂。分别是:前列腺康复胶囊,壮阳生精片,舒阴液,补肾强精颗粒,仙阳状肾胶囊医院特色制剂:前列腺康复胶囊我院自行研制的'前列腺康复胶囊'是多年临床应用汤剂的临床验方。其选用金银花、丹参、当归等十四味中草药,用科学方法提炼加工精制而成。经毒理和药效试验研究,证明本品口服给药安全、无迟缓性毒性,且对前列腺有抗炎、抗菌、抗增生作用。是一种有效的抗前列腺炎.抗前列腺增生制剂。此制剂通过临床观察.治疗由湿热下注.气滞血瘀引起的尿频.尿急.尿痛.前列腺炎性硬结、压痛等症疗效确切.并且避免了长期口服抗生素药物带来的副作用,为目前同类药品少见,深受患者好评,

南昌市生殖医院(南昌市医学科学研究所咐属医院)

南昌市生殖医院制剂室成立于1997年11月,目前有5个院内制剂。分别是:前列腺康复胶囊,壮阳生精片,舒阴液,补肾强精颗粒,仙阳状肾胶囊医院特色制剂:前列腺康复胶囊我院自行研制的'前列腺康复胶囊'是多年临床应用汤剂的临床验方。其选用金银花、丹参、当归等十四味中草药,用科学方法提炼加工精制而成。经毒理和药效试验研究,证明本品口服给药安全、无迟缓性毒性,且对前列腺有抗炎、抗菌、抗增生作用。是一种有效的抗前列腺炎、抗前列腺增生制剂。此制剂通过临床观察。