徐黄合剂的制备工艺优化及含量测定

优化徐黄合剂最佳提取工艺并建立制剂含量测定方法。以黄芪甲苷含量为提取工艺及含量测定评价指标,采用L_(9)(3^(4))正交试验法,选取加水量、煎煮时间及煎煮次数为考察因素确定最佳提取工艺,并考察常压浓缩和减压浓缩对黄芪甲苷含量的影响。另外建立黄芪甲苷高效液相色谱测定方法并进行方法学考察。结果显示,最佳提取工艺为加6倍量水,沸后提取1 h,提取2次;两种不同的浓缩方法对制剂含量影响无显著性差异;黄芪甲苷在0.048 16~0.963 20 mg/mL范围内线性关系良好,阴性样品无干扰,精密度、重复性、稳定性测得的RSD<3%;平均加样回收率为101.85%(RSD=2.54%,n=9),表明该含量测定方法灵敏、准确。

徐黄合剂对糖尿病性下肢动脉硬化闭塞症的疗效观察

目的·观察徐黄合剂对糖尿病性下肢动脉硬化闭塞症(lower extremity atherosclerotic occlusive disease,LEAOD)的临床疗效。方法·采用随机数字表格法将68例糖尿病性LEAOD患者分为对照组33例和实验组35例。对照组予以口服阿托伐他汀钙片和贝前列素钠片,实验组在对照组的基础上加服徐黄合剂,2组疗程均为12周。分别于治疗前后记录2组患者的下肢动脉(胫前动脉、胫后动脉、足背动脉)内中膜厚度(intima-media thickness,IMT)、血液黏度、纤维蛋白原、血浆D-二聚体、总胆固醇(total cholesterol,TC)、低密度脂蛋白胆固醇(low density lipoprotein-cholesterol,LDL-Ch)、高密度脂蛋白胆固醇(high density lipoproteincholesterol,HDL-Ch);每2周对2组患者测定1次血尿常规和肝肾功能。经治疗后,通过测定间歇性跛行距离评估2组患者的临床疗效。结果·经治疗后,实验组胫前动脉IMT、胫后动脉IMT、足背动脉IMT、血液黏度、纤维蛋白原、血浆D-二聚体、TC、LDLCh、HDL-Ch的改善均明显优于对照组(均P<0.05)。2组患者的血尿常规和肝肾功能均未出现异常。实验组总有效率为91.43%,明显高于对照组(75.76%)(P=0.014)。结论·徐黄合剂对糖尿病性LEAOD患者的疗效较为显著。