藕节、绿茶及三七微丸制剂干预成年性肥胖

背景:肥胖是一个已确立的心血管疾病、糖尿病、高血压、动脉硬化和脑卒中的危险因素。一些激动剂,如麻黄素、咖啡因以及它们的草药类似物质已被证明有减轻体质量的作用,但是对它们的使用因其副反应而有争议。因此,一种能增加能量消耗或减少热量摄入,减肥有效而又能耐受的营养性制剂,是合乎需要的。目的:评估一种含藕节,绿茶及三七成分的新颖微丸制剂,对成年肥胖者体质量和脂肪的减少效果。设计:以自愿者为观察对象,随机,双盲,安慰剂对照实验。单位:云南白药集团天然药物研究院。对象:实验于2003-07-05/08-23在云南白药集团天然药物研究院完成。自愿者82例,男35例,女47例;年龄26～50岁;体质量指数≥25kg/m2。随机分为处理组和安慰剂组,每组各41例。方法:处理组口服含藕节、绿茶及三七微丸制剂(千草美姿减肥旨安微丸)9g/d;安慰剂组每天口服淀粉制作微丸9g/d,实验周期为7周。测量实验起始和实验结束时的体质量,体脂百分含量,脂肪绝对质量,体质量指数,腹围和臀围,以及其他人体测量指标。实验最初3d和实验末尾3d记录摄食情况。受试者记录每周的活动情况。主要观察指标:①终点结局指标:两组体质量、身体脂肪含量、体质量指数、腹围及臀围。②替代指标:两组饮食、心率、耗氧量和血压情况。③危险性指标:不良事?

缓释微丸制剂研究近况

本文主要论述缓释微丸的产生、发展、制法及其溶出机理。并对最近制备缓释微丸的新技术、新工艺及新辅料作了阐述。

微丸制剂的工艺特点及生产设备

介绍微丸制剂的基本概念,分析探讨各种制丸工艺及特点。介绍重庆市科旭制药机械设备制造有限公司制丸包衣生产工艺设备。

包衣微丸制剂仿制药研发的药学特点及生产现场检查中的常见问题

包衣微丸制剂具有掩盖药物的不良臭味、改善药物含量均匀性、提高药物稳定性与改变药物释放特性等特点,是当前仿制药研发及申报的热点。文章介绍了包衣微丸的结构、制剂的处方组成以及包衣工艺的特点。结合生产现场检查中的常见问题,对仿制药申报中包衣微丸制剂的处方工艺及质量研究进行了分析和探讨。

微丸制备技术研究进展

微丸是指直径小于2．5mm的小球状口服剂型，可根据不同的需要将其制备成速释、缓释或肠溶微丸。近年来，微丸制剂作为多单元型给药系统（multiple—unitdrugdeIiverysystem）代表剂型，以其独特的工艺优势及药效学优势日益受到关注。

指纹图谱整体释放动力学评价陈白清肝微丸缓释特性

目的:考察陈白清肝微丸缓释制剂的体外释放行为,建立其质量评价方法。方法:采用HPLC法进行释放介质指纹图谱分析,选择陈白清肝微丸内柚皮苷为参照峰,分别求出其他指纹峰与对照峰面积的线性相关方程,计算相对释放度。结果:陈白清肝微丸不是同步释放的缓释制剂,每个成分的释放情况均不一致,释药过程符合零级、一级、Higuchi和Ritger-Peppas释药模型。结论:以指纹图谱相关峰为指标可以更加科学全面地评价陈白清肝微丸缓释制剂的体外释放行为。